复方替硝唑凝胶剂的制备与质量控制

替硝唑是继甲硝唑后研制的抗原虫及抗厌氧菌新药 ,疗效更高、疗程更短、耐受性更好。丁卡因具有较强的局麻作用 ,适用于表面麻醉和黏膜麻醉 ,二者合用治疗口腔溃疡 ,具有消炎止痛及抗菌的双重效果。我们采用卡波姆为基质 ,制备了复方替硝唑口腔溃疡凝胶剂 ,该制剂可延长药物在黏膜表面的滞留时间 ,增强了药物的作用 ,具有较好的临床应用价值。1　试药与仪器替硝唑 (浙江可立思安制药公司 ,批号 :990 118) ;盐酸丁卡因 (第二军医大学朝晖制药厂 ,批号 :990 6 0 2 ) ;卡波姆 94 1(沈阳药科大学制药厂 ,批号 :980 5 0 8)。ＴＵ - 12 2 1紫外可…     

康复新凝胶剂的制备与质量控制

目的研制康复新凝胶剂的制备工艺与质量控制。方法用卡波姆-980NF作为基质,甘油为润湿剂,三乙醇胺为中和剂,制成凝胶剂,采用薄层色谱法对5种氨基酸和嘧啶碱进行鉴别,采用紫外分光光度法测定氨基酸(以丙氨酸计)含量,建立质量标准,考察其稳定性。结果凝胶剂制备工艺可行,其组成药物可采用薄层色谱法鉴别;其pH值为5.0-7.0,平均回收率为98.44%,RSD=1.38%,稳定性好。结论康复新凝胶制备工艺简便,质量可控,稳定性好,值得推广应用。     

氟尿嘧啶凝胶剂的研制及质量控制

氟尿嘧啶凝胶剂的研制及质量控制孙淑娟苏乐群李宏建谷大建（济南２５００１４山东省千佛山医院）氟尿嘧啶对多种动物肿瘤有抑制作用，临床上联合其它抗癌药物广泛用于癌症的冶疗。近年来发现氟尿嘧啶在一些皮肤科疾病如疱疹、扁平疣和妇科疾病尖锐湿疣有效。为了增加局部...     

植物甾醇凝胶的制备与质量控制

目的制备植物甾醇凝胶,并进行质量控制。方法以卡波姆-940、甘油为基质,制备植物甾醇凝胶,并用分光光度法测定其含量,进行稳定性考察。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为97.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论该制剂处方简单,质量控制方法可靠,为一种理想的医院制剂。     

蜀羊泉凝胶剂的制备及质量控制

目的:介绍蜀羊泉凝胶剂的制备工艺过程及其质量标准.方法:以卡波姆为辅料制备蜀羊泉凝胶,并用薄层扫描法测定其主要有效成份的含量.结果:本制剂制备工艺可行,质量可靠,检测方法快速、稳定,可用于蜀羊泉凝胶剂的质量控制.结论:蜀羊泉凝胶剂的研究和上市将为中药单方治疗湿疹开创一条新途径.     

高乌甲素凝胶的质量控制方法

目的：研究高乌甲素凝胶剂质量控制方法，为制定高乌甲素凝胶剂质量标准打下基础。方法：采用薄层色谱法、紫外分光光度法对凝胶剂中高乌甲素进行定性鉴别，采用HPLC法测定高乌甲素的含量。结果：薄层定性条件合适，斑点清晰，紫外特征吸收峰稳定，重现性好，含量测定条件稳定，灵敏度高，测定结果准确，精密度好。结论：本项研究可作为制定高乌甲素凝胶质量标准的依据。     

复方环丙沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的 :研究复方环丙沙星烧伤凝胶的制备及质量控制。方法 :采用卡波姆 94 0为基质制成凝胶剂。用高效液相色谱法测定凝胶中环丙沙星的含量 ,采用 Kromasil C1 8色谱柱 ,以 0 .0 2 5 mol/L 磷酸 -乙腈 (4 2 5∶ 75 )为流动相 ,流速为 0 .95 ml·min- 1 ,检测波长为 2 77nm。结果 :环丙沙星在 2 5 .0 6～ 2 5 0 .6 μg· min- 1 范围内 ,峰面积与其浓度线性关系良好 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.6 % ,重复性试验 RSD1.4 % (n=3) ,检测限为 0 .6 2 5μg· min- 1 。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便、稳定性好 ,质量易于控制。     

小儿肺炎微型灌肠剂的制备与质量控制研究

就小儿肺炎微型灌肠剂的制备和质量控制进行了研究，对其中主要成分进行了薄层确认试验和含量测定。     

灯盏花素凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备灯盏花素凝胶剂,并以野黄芩苷含量、凝胶pH等为质量控制指标,建立质量控制方法。方法:以灯盏花素为主药,卡波姆940等为基质,制备灯盏花素凝胶剂。对其性状进行评价,测量pH,建立高效液相色谱法测定野黄芩苷含量的方法,并进行初步稳定性研究。结果:灯盏花素凝胶剂性状稳定、pH在6.00～7.00,符合2010年版《中国药典》规定,凝胶中野黄芩苷含量不少于8 mg.g-1,且初步稳定性良好,可长期存放。结论:灯盏花素凝胶剂的质量稳定,控制方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质控标准。     

小儿热清按摩凝胶的制备及质量控制

目的:制备小儿热清按摩凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以柴胡、黄芩等药材的提取物为主药,卡波姆为基质制备凝胶。采用薄层色谱法对方中柴胡、桂枝等药材进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:所制凝胶为黄色细腻半流体物;薄层色谱斑点显色清晰;黄芩苷检测线性范围为0.1-0.9μg,平均回收率为99.40%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

 目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂及其质量控制。方法：以卡波姆-940为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中盐酸环丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102.3%，RSD为1.86%；平均回收率为99.4%，RSD为0.26%。盐酸麻黄碱的平均含量为103.7%，RSD为2.8%；平均回收率为99.7%，RSD为0.81%。结论：该制剂性质稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

 目的:研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果:含量测定平均回收率为99.8%，RSD为1.1%（n=5）。结论:该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

老鹳草凝胶剂制备工艺

目的:优化老鹳草的提取工艺,研究老鹳草凝胶剂的基质处方及制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验方法,以干膏得率和没食子酸含量为指标,优化提取工艺;以制剂外观稳定性为指标进行基质筛选,以外观的综合评分为指标进行处方因素的筛查。结果:老鹳草凝胶剂的最佳提取工艺为加10倍量水,煎煮2次,每次1 h;最佳基质处方为卡波姆940 1.5%、甘油2%、丙二醇2%、三乙醇胺5%。结论:提取工艺简单可行,制备工艺稳定,成品易于涂布,质地均匀细腻。     

面瘫咀嚼剂的制备质量控制及临床应用

面瘫咀嚼剂是在中医理论指导下和多年临床实践经验基础上,结合现代康复医学理论,开发研制而成的一种治疗周围性面瘫的新型制剂。两年来经对60例周围性面瘫患者的对比用药观察治疗表明,该剂型具有锻炼面瘫肌群、促进肌力康复的作用,起到了“标本兼治”之效果,解决了单一针灸或用药治疗与康复锻炼互不衔接的缺憾。为建立一个科学的制剂质量标准和临床治疗指标,特进行了以下药物及临床研究。1处方与制备1.1处方当归、大青叶各150 g,三七、水蛭、僵蚕、桃仁、红花、连翘、菊花各120 g,全蝎、蝉蜕、荆芥、防风、桂枝、白附子、甘草、钩藤各100 g,…     

退热贴凝胶剂制备工艺的研究

目的优选退热贴凝胶剂最佳成型工艺。方法以正交法设计实验,对比凝胶剂的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、黏度与pH的关系、基质各组分的添加顺序进行实验研究。同时对最佳含水量进行单因素考察。结果优选出制备工艺的最佳条件,搅拌时间420 min,搅拌速度600 r.min-1;增稠剂组分先与胶粘剂组分混合,最后再加入黏度调节剂组分;膏体含水量为45%~53%时粘贴性能好,pH5.0~7.0时粘贴性能最佳。结论应用该法制备的退热贴凝胶剂配方合理,粘性有显著改善,产品符合《中国药典》2005年版的规定。     

蒲金凝胶剂的制备及其质量标准的研究

目的:建立蒲金凝胶剂的制备工艺及其质量标准。方法:以卡波姆为辅料制备蒲金凝胶剂;采用薄层色谱法(TLC)和显色反应对蒲金凝胶剂进行定性鉴别;用HPLC对绿原酸进行含量测定。结果:薄层色谱和显色反应鉴别可检出样品中相应的薄层斑点和颜色特征。绿原酸在0.2～1.2μg样品含量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 6(n=5),平均回收率在99.6%,RSD 1.38%(n=6)。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

骨髓炎凝胶剂的制备与临床疗效观察

目的:观察骨髓炎凝胶剂治疗手指、脚趾骨髓炎的疗效.方法:按处方将中药粉碎、纯化制成凝胶剂,设对照组、治疗组观察其治疗手指、脚趾骨髓炎的疗效.结果:治疗组60例,总有效率为95.0%.结论:骨髓炎凝胶剂结合抗生素治疗手指、脚趾骨髓炎疗效满意,且使用方便,无明显不良反应.     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

 目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3)，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

金黄凝胶制备及质量控制研究

目的：研究金黄凝胶的成型工艺,并建立其质量控制方法。方法：以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标,采用L₉（3）⁴正交试验法,优选最佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄;采用HPLC法测定芍药苷含量。结果：最优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%;能采用TLC法检测天花粉、大黄,pH在5.00-5.15之间;芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL^-1,平均回收率为98.80%,RSD为2.91%（n=9）。结论：金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控,方法可靠、稳定性好。