中药饮片与其对应配方颗粒浸出物含量比较分析

目的:探索中药配方颗粒标示量与所等同的中药饮片量之比值的科学性。方法:对14味根与根茎类、全草类、叶类、果实与种子类、花类中药饮片,按一般医院药剂室煎药的操作过程提取水溶性浸出物,计算其得率,与同品种中药配方颗粒的标示量所表示的得率进行比较,并参照该中药饮片在《中国药典》中的水溶性浸出物“含量测定”项下规定的得率进行分析。结果:中药饮片与其对应配方颗粒浸出物含量有显著性差异。结论:应参照《中国药典》规定的同品种药物浸出物含量限度,统一中药配方颗粒标示量与所等同的中药饮片量之比值。     

气相色谱法检测黄芪饮片中有机氯农药残留量

目的 了解目前安徽省部分医疗机构中所使用的的黄芪中药饮片有机氯农药残留量的现状。方法 从安徽省部分三级甲等医疗机构采集样品并收集相关产地信息,按照2010版《中国药典》中有机氯农药残留气相色谱检测方法,黄芪饮片粉粹后以有机溶剂超声提取、用浓硫酸磺化后,采用不分流进样方式,经两次程序升温技术分离,后采用电子捕获检测器(ECD)检测,外标法计算含量。结果 所采集的黄芪饮片中有机氯农药残留远低于《中国药典》2010年版一部规定要求。但不同产地来源的样品仍存在差异。结论 该方法可以快速准确的检测黄芪饮片中有机氯农药残留的含量,为安全用药提供保障。     

安徽省部分医疗机构黄芪中药饮片有机氯农药残留的现状调查

目的：了解目前安徽省部分医疗机构中所使用的的黄芪中药饮片有机氯农药残留量的现状。方法：从安徽省部分三级甲等医疗机构采集样品并收集相关产地信息,按照2010版《中国药典》中有机氯农药残留气相色的谱检测方法,黄芪饮片粉粹后以有机溶剂超声提取、用浓硫酸磺化后,采用不分流进样方式,经两次程序升温技术分离,后采用电子捕获检测器（ECD）检测,外标法计算含量。结果：所采集的黄芪饮片中有机氯农药残留远低于《中国药典》2010年版一部规定要求。但不同产地来源的样品仍存在差异。结论：所采用的方法可以快速准确的检测黄芪饮片中有机氯农药残留的含量,为安全用药提供保障。     

《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路

《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究.《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量...     

我院2013年中药配方颗粒应用分析

目的:为临床合理使用中药配方颗粒提供参考。方法:采用分层定比法随机抽取我院门诊2013年1-12月中药配方颗粒处方,按每月上、中、下旬各40张抽取,采用Excel统计处方中患儿信息、临床诊断、中药配方颗粒品种、使用频率、使用量等,并将用药剂量与2010年版《中国药典》规定剂量进行比较分析。结果:中药配方颗粒使用以12岁以下患儿为主,占95.90%;呼吸系统及消化系统疾病患儿使用中药配方颗粒较多,使用量最大的品种为桔梗。此次调查涉及中药配方颗粒231种,占全部颗粒的90.23%,大多数用药剂量符合2010年版《中国药典》规定。结论:临床仍存在使用中药配方颗粒剂量不符合《中国药典》规定的现象,可能与医师用药习惯有关,需引起注意。     

中药中外源性有害残留物监控的现状与建议

目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源性污染物为重金属和真菌毒素残留,农药残留则应区别对待,有机氯及部分有机磷类农残应重点监控。结论《中国药典》等国家药品标准应进一步提高完善检测技术,并在更广泛的基础上制订科学、可行的限量标准。     

医院2017—2021年中药饮片和中药配方颗粒处方量分析

目的 分析医院2017—2021年中药饮片和中药配方颗粒处方量情况,结合《国家三级公立中医医院绩效考核操作手册(2022版)》(简称《操作手册》)相关指标进行思考,为医院相关部门未来的发展提供数据支持和决策依据。方法 采用动态数列分析广州中医药大学顺德医院门诊中药房2017—2021年中药饮片和中药配方颗粒处方量,并计算出环比、定基比和季节指数等数据进行分析。结果 中药饮片和中药配方颗粒处方量均呈总体上升趋势,中药饮片增长速度比中药配方颗粒大。第4季度中药饮片和中药配方颗粒处方量季节指数最高,中药饮片达到118.93%,中药配方颗粒达到115.72%。结论 根据《操作手册》中的指标要求,中药饮片使用率要继续提高,医院需要采取措施缓解中药饮片候药时间长的情况,并根据季节变化合理安排中药房人员的工作。     

中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前,已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范(标准),在各省市的炮制规范(标准)中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定,对原药材及生产的饮片进行水分、灰分、酸不溶性灰分等检测。然而,就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状,仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此,有关业内人士认为,按《中国药典》中对中药饮片的检测规定,中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前，已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范（标准），在各省市的炮制规范（标准）中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定，对原药材及生产的饮片进行水分，灰分、酸不溶性灰分等检测。然而，就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状，仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此。有关业内人士认为，按《中国药典》中对中药饮片的检测规定，中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示

为进一步加强中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经国家药典委员会组织有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,拟在2010年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。     

如何参照《中国药典》中药材标准检验中药饮片

在2005年版《中国药典（一部）》中，收载的中药材及中药饮片标准中缺少很多常用中药饮片的检验标准。长期以来，在检验中药饮片时若没有相应标准，则需要参照《中国药典》的中药材标准检验。因此，正确理解和应用《中国药典》里中药材的质量标准，以此为参照对中药饮片进行检验是中药饮片质量控制的关键。     

对《中国药典》中药饮片质量标准项目的分析及思考

目的分析中药材和中药饮片质量标准的检测项目,提出质量标准修订的建议。方法通过对《中国药典》2010年版中药材和中药饮片质量标准检测项目进行分析,选择部分中药饮片做出表述,指出存在的问题。结果《中国药典》尚有近一半(46.8%)需要考虑是否需要增加中药饮片质量检测项目;不同中药饮片质量控制项目书写不统一。结论指出了中药饮片质量标准尚需要完善的方面,促使中药饮片质量标准制订更明确,有利于检验人员执行。     

我院中药配方颗粒使用情况分析

目的 分析西南医科大学附属医院中药配方颗粒的使用情况,为临床合理应用中药配方颗粒提供参考。方法 采用随机抽样法,选取该院2020年6月—2021年5月中药配方颗粒处方,每月随机抽取100张,共计1 200张。利用Excel统计处方的患者信息、处方金额、临床诊断、中药配方颗粒品种、使用频率、使用量及临床常用配方颗粒的剂量,与2015年版《中国药典》规定剂量相符情况等进行比较分析。结果 该院中药配方颗粒的使用以20～50岁患者为主,占81.50%;处方金额多在100～500元,占87.58%;妇科及呼吸系统患者为主,使用量最大的品种为当归;多数中药配方颗粒使用剂量符合2015年版《中国药典》规定。结论 该院中药配方颗粒的具体使用仍存在部分中药配方颗粒剂量使用不当等,应引起医师及药师的关注,需进一步进行优化,规范和合理应用中药配方颗粒,从而保证临床合理用药,促进中医药事业的进一步发展。     

中、美、英、日和欧洲药典中植物药重金属和农药残留量的限量规定及分析

目的了解中、美、英、日和欧洲药典对植物药中重金属和农药残留量的有关规定,为中药材和中成药的质量控制提供参考。方法系统查阅药典正文、附录和历年的补正本中的有关内容。结果与结论《中国药典》对重金属和农药残留量的限量要求与《美国药典》相比还有较大差距。     

化妆品和药品残留溶剂测定方法差异的探讨

摘 要 目的：对《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015年版中残留溶剂检测方法的异同进行了归纳与总结,为《化妆品安全技术规范》中残留溶剂检测方法的提高完善提供参考。方法: 分别比较分析了《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015年版中检测残留溶剂的种类和限度、残留溶剂检测方法的特点。结果: 中国药典残留溶剂的测定方法更为详细具体,《化妆品安全技术规范》残留溶剂的测定方法是一种通用的检测方法,所使用的方式方法及流程可扩展至更多溶剂的测定,部分有检测方法的溶剂缺乏限度。结论: 建议《化妆品安全技术规范》增加通用方法能检测的残留溶剂的种类,参照中国药典对化妆品中限用的残留溶剂制定类似药典的限度表,对化妆品残留溶剂的控制将更加完善,确保产品的质量安全。     

2010年版《中国药典》中中药饮片不同炮制方法归类与分析

目的:为掌握中药炮制方法、规范饮片质量标准、促进临床合理用药提供依据。方法:对2010年版《中国药典》中所收载的中药饮片炮制内容进行归类与分析。结果:2010年版《中国药典》中共收载中药材591种,其中未列饮片项的中药有148种,23味中药的25个炮制品单列质量标准、附有2种及以上炮制品的中药159种;中药不同炮制方法与炮制品质量标准各有特点。结论:2010年版《中国药典》为规范全国中药饮片炮制方法与饮片质量标准提供了依据与指导,应认真参照执行。同时,中药炮制方法及饮片质量标准研究还有待进一步深入。     

中药配方颗粒临床应用优势及不足

目的 中药配方颗粒在临床应用中日益广泛,临床医师应掌握中药配方颗粒应用特点及其不足,更好为患者服务;方法 通过中药配方颗粒基本概念、用法、中医辨证特色、质量标准控制、便于服用、携带,便于保管、调配等方面在临床应用中的诸多优势做了介绍,同时通过与传统中药饮片的应用做了比较,指出中药配方颗粒存在不足之处;结论 临床医师掌握中药配方颗粒特点,发挥其优势,同时可根据不同患者、不同病情与中药饮片选择应用.     

中药制剂中农药高通量监测的技术研究

本文基于2015版《中国药典》（通则2341）中就农药残留量测定法的要求,分析美、日、欧洲等国外药典中对植物药农药残留量的限量规定,提出实现中药制剂农残高通量筛查必要性的同时,聚焦“样品前处理”与“检测手段选择”关键技术研究进展,为快速、灵敏、简便的中药制剂农残分析平台的建立提供参考。     

中药配方颗粒和中药饮片优劣分析

中药配方颗粒和中药饮片疗效直接影响到临床用药的疗效、患者用药的安全。本文为此具体探讨了中药配方颗粒和中药饮片优劣,提出了加强中药配方颗粒和中药饮片质量控制的措施。     

浅析中药饮片与中药配方颗粒

通过比较中药饮片与中药配方颗粒的制备工艺、质量要求、服用方法、储存方法、不足等方面内容,表明中药饮片临床用药以汤剂为主要剂型,且用药灵活、辨证施治是主要特点;中药配方颗粒相比中药饮片同样疗效确切,且剂型稳定、简便易用、携带方便,临床应用更普遍。