两种抗-HCV弱阳性血清室内质控的对比分析

目的:了解弱阳性质控血清对室内质控结果的影响。方法 采用澳大利亚国家血清参比实验室(NRL)发放的抗-HCV弱阳性血清HCVGA_1(以下简称HCVGA_1)和卫生部临检中心2ncu抗-HCV弱阳性血清(以下简称2ncu),用国内3家试剂,在常规实验中随机选取其中一块板同时分别设置检测2ncu和HCVGA_1各一个孔位,分别检测20块板后分析其结果。结果 3家试剂对2ncu弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为3.144±0.521、5.654±0.710、7.497±0.999;对NRL弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为0.781±0.207、1.001±0.197、1.757±0.239。结论 国产3家试剂之间质量存在差别,对2ncu及HCVGA_1的检测结果比较,三组间均数差异显著,均P<0.01其中两家国产试剂对HCVGA_1检测结果与进口试剂比较尚存在差距;2ncu与HCVGA_1的非结构区蛋白抗体有差别,且靶值选择差别较大。认为2ncu弱阳性血清应含有结构区和较为全面的非结构区蛋白(NS_3、NS_4、NS_5)抗体。弱阳性血清在实际使用中只是作为提示试验成败与否的重要标志,同时控制室内精密度,不必采用过高的靶值,靶值的选择应在适宜的范围。     

质控血清的不同保存方法对测定结果的影响

目的：评价进口质控血清溶解后的不同保存方法对测定结果的影响。方法：将溶解后的进口质控血清用两种不同方法进行保存，用Dimendion RxL全自动生化分析仪对两种血清分别进行平行测定20项生化指标。结果：分装后冰冻保存的血清稳定性明显好于不分装组，除了TG外，CV均小于5％，而不分装组CV有近1／3的测试项目结果高于5％。结论：质控血清溶解后分装冰冻，使用时再复融是一种较好的保存方法。     

冰冻保存的复溶后冻干质控血清适用性观察

目的观察一定条件下冰冻的复溶后冻干质控血清测定结果稳定性和适用性。方法通过将正常值与异常值的两种质控血清复溶后,分成20份,分别保存于小离心管内,置普通冰箱冷冻室内,每日各取1份,在37℃水浴5min复溶后并与同批号当日复溶后冻干质控血清同时分析ALT等20个项目;分剐对两次结果进行比较。结果冰冻的复溶后冻干质控血清放在37℃水浴5min溶解后测定ALT等20个项目的测定结果,与同批号当日复溶后冻干质控血清测定结果无显著性差异,且19个项日RCV比后者较低,碱性磷酸酶测定结果比后者稍低,RCV比后者低。结论冰冻的复溶后冻干质控血清可用于室内质控;较冻干质控血清节约方便,且能减少瓶阎差导致的误差。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体等质控血清及室内质控方法建立研究

目的用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体酶联免疫试剂盒中阳性对照,制备室内质控血清。建立艾滋病酶联免疫检测的室内质控方法。进行方法可靠性和质控血清稳定性的评价,同时比较两个厂家生产的HIV抗体试剂盒进行自制质控血清室内质控结果以及自制丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原血清的室内质控结果的评价。方法将自制的HIV质控品与卫生部HIV质控品按照HIV抗体检测的SOP文件用HIV抗体试剂随患者进行检测,每天测定吸光度,计算S/CO値。连续检测20次计算S/CO值和s,以x±2s为控制限,以x±3s为失控限绘制质量控制框架图。每天随患者标本各加入1份自制质控品和1份卫生部购质控品进行质控将其各自的S/CO描在质控图上,应用多规则质量控制原则分析以发现当天测定批的误差以及误差原因。控制每批次检测的重复性,观察试剂盒间的差异进行两种质控血清质控结果的比对研究。结果自制HIV抗体质控血清方法科学可靠,减少了基质效应,能确保结果的准确性和可靠性。结论稀释阳性对照制备质控品,建立酶联免疫室内质控方法也适用于乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体等其他免疫项目的酶联免疫室内质控。不同厂家试剂用自制质控品进行质控结果无差异。     

两种方法设置标准差的室内质控结果分析

目的探讨以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差和实际标准差在生化室内质控的应用价值。方法以该院检验科生化室2005年8月份的正常值质控物数据为研究材料,用2~7月份累计的实际标准差和以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果进行比较。结果以实际标准差比以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果失控项目和失控数据明显增多(P<0.05)。结论以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差范围太宽,造成一些真失控不能检出。建议临床生化检验以累计的实际标准差进行室内质控。     

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备

目的 实验室自制外部质控血清,绘制质控图,满足<全国艾滋病检测技术规范>要求和考评要求.方法 利用试剂盒内的阳性对照血清,用健康人的血清按一定量混合稀释成低值弱阳性,通过比较不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用.结果 试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清1∶10左右混合比例比较适合.结论 自制质控血清性能稳定,经济、方便,便于推广使用.     

应用上生所质控血清进行ALT室内质控的探讨

谷丙转氨酶（ALT）测定是临床生化最常见的项目,但长期以来没能普及室内质控,其主要原因是国内缺乏稳定的酶类质控血清,而进口质控物价格昂贵难以推广。我科从1993年到1997年应用上海生物制品研究所生产的生化质控血清摸索进行ALT的室内质量控制,并与GLU的结果作相关比较,现将结果分析如下。1材料与方法1．1室内质控血清：由上海生物制品研究所提供,批号见表1。1．2仪器：1993年3月一1995年8月使用Mon。h－1000型全自动生化分析仪,实验温度30℃;1995年9月一1997年12月使用日立7060型全自动生化分析仪,实验温度37T。1．3试剂：…     

两种不同病历质控方法的效果比较

目的探讨使用两种不同的方法对护理文件进行质控,以提高护理文件的质量。方法纳入2014年1月1日~2014年6月30日期间我院收住脑梗死患者200例,随机分为对照组和实验组,对照组由当日责任护士进行检查,实验组由一名责任护士专门负责3份病历。结果运行病例和归档前病例总合格率实验组分别为90%和94%,对照组分别为80%和85%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论由1名责任护士专门负责病历质量控制的方法,能提高病历的合格率,保证护理病历的质量。     

血液保存液枸橼酸钠室内质控的探讨

枸橼酸钠作为抗凝剂在血液保存液中应用广泛,但用于临床之前需经过严格地质量检测.笔者从1997年起运用室内质控方法,对枸橼酸钠的检测采取了批、次室内自我质量控制,对保证和提高检测结果的准确性和可靠性有显著意义.     

肿瘤标志物质控血清的研制及其初步应用

目的研制一种可用于临床肿瘤标志物检测的液性质控血清。方法利用冷冻血清在溶解过程中自然分层的原理,用日常检测血清为原料,30%乙烯乙二醇（EG）作稳定剂,制备肿瘤标志物[甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类蛋白125（CA125）、CA153、CA199]高、低二水平,以及前列腺特异性抗原（PSA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、CA-724、CY2-11高、中、低三水平的液性质控物,以美国BIO-RAD公司的定值冻干质控物为对照,对不同水平液性质控物血清的稳定性进行评价。结果自制质控血清和BIO-RAD质控物检测结果比较,二者呈正相关（P〉0.05）,且变异系数CV%均小于15%。结论自行研制的液性质控血清具有时间稳定性良好,重复性好,成本低等优点,有推广于临床应用的潜质。     

高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用

目的 用同一批号无高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL)项目的 定值质控血清来确定高密度脂蛋白(HDL)和LDL的室内质控靶值.方法 用无HDL-C和LDL项目的 定值质控血清作为HDL和LDL的非定值质控血清,以连续3个月的HDL和LDL的室内质控值数据为基础,根据实验室信息管理系统(LIS)中的软件计算出靶值和标准差,并设定Leveg-Jennings(L-J)质控图.结果 经确定的HDL和LDL的L-J质控图,在室内质控的使用中运行良好.和定值血清确定的质控图使用无差别.结论 以无HDL和LDL的中值生化血清为HDL和LDL的非定值血清,确定本室内的HDL和LDL的质控靶值和标准差,在实际的室内质控工作中使用良好,减少了实验成本.     

乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清的制备及临床应用

目的 探讨乙肝病毒五项血清标志物(即HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)定值质控血清的制备方法及在临床免疫实验室室内质控中的应用.方法 收集一年用量的乙肝病毒五项血清标志物检测全部阴性的混合血清,分别加入适量试剂厂家提供的阳性对照血清配比成所需浓度,置-30℃保存.最终浓度由卫生部临床检验中心提供的定值质控血清标定.结果 经过长期实验观察,自制质控血清复融后能稳定3～5 d,-30℃保存能稳定6 mo.结论 自制乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清经济、便捷、稳定,可以满足临床免疫实验室室内质控的要求.     

自制肿瘤标志物复合质控血清稳定性的研究

目的研制一种临床检测中可用于化学发光法检测质量控制的肿瘤标志物复合质控血清。方法从2007～2009年,对液性质控物血清原料的准备、制备、一般性状、和稳定性进行探讨和研究,并与美国伯-乐质控品进行比较。结果经3年验证,用日常检测血清作原料、乙烯乙二醇(EG)作稳定剂制备高低两水平的液性质控物,性质较稳定,重复性好。结论自制肿瘤标志物质控血清的时间稳定性良好,且取材于日常检测标本,成本低,稳定剂价格低廉,适合广大的基层医院使用。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

抗-HCV室内质控物的制备及室内质控的效果评价

血液抗-HCV的检测是献血者筛选常规项目,主要采用酶联免疫吸附法(ELISA),此法特异性好、灵敏度高、操作方便,但检测过程中影响因素较多。为保证血液质量,提高检测结果的可靠性、准确性,必须开展抗-HCV室内质控。本站为节约成本,减少血液的浪费,自行制备抗-HCV质控血清。现就本站制备抗-HCV质控品和开展抗-HCV的室内质控工作汇报如下。     

液体质控血清的稳定性评价

目前生化质控大多使用冻干质控血清,该血清在制备和使用中,因分装、冻干及复溶时都会引入误差。近年来国内外对液体质控血清代替冻干质控血清进行了研究讨论。我们自制液体质控血清经六个实验室使用,有十七项生化成分在2～8℃可稳定一年以上。现介绍如下。     

锂质控血清的制备及其应用

锂质控血清的制备及其应用周润香张维健袁晓蓉杨建文（南京医科大学脑科医院检验科，南京２１００２９）关键词锂质控血清碳酸锂主要用于双相躁郁症的治疗，其有效血药浓度范围很窄，毒副反应个体差异大，必须进行血锂浓度的监测。火焰光度法测定血锂的影响因素较多，应开...     

1种ELISA室内质控数据统计分析方法实践

<血站实验室质量管理规范>第13.4条款中要求,血站实验室应建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检测结果达到预期的质量标准,包括质控检测数据的适当分析方法.我站实验室通过建立"假设"RCV临时质控图法确定质控图框架,使用Levey-Jennings/Westgard控制图规则对质控数据进行实时控制,再根据医学统计学中的单样本t检验方法对室内质控数据进行周期性统计分析评价.具体方法报告如下.     

液态质控血清制备的探讨

以乙二醇作为稳定剂制得液态质控血清 ,并保存于 4°C和 - 2 0°C分别作为期 8w和一年的稳定性试验 ,同时作瓶间差分析。结果表明 :4°C保存的标本除 ALP外 ,其余各分析物浓度基本稳定 ,ALP有增高趋势 ,8w增幅为 3U/L(3% ) ;- 2 0°C保存的标本 ,UA和 AMS浓度有增高的趋势 ,半年的增幅分别为 5.4μmol/L(2 % )和 4U/L(3% ) ,AST浓度有下降的趋势 ,3mmol/L的降幅为 1 .8U/L(6% )。其余各分析物浓度未见明显变化。瓶间差试验显示各分析物的浓度基本均一 ,瓶间差极小。认为该质控物可在基层实验室推广使用。     

ELISA法检测HIV抗体弱阳性外部对照室内质控血清的制备和保存

目的 制备ELISA法检测HIV抗体室内质控血清并探讨其保存方式.方法 对HIV抗体阳性混合血清进行倍比稀释,选S/CO值2～3之间的稀释度制备室内质控,分装后分别保存于4℃和-20℃冰箱中备用.结果 两种保存方式的质控血清连续测定3mo并绘制质控图,-20℃冻存质控品结果稳定,4℃保存质控品,第一月稳定,第二、三月出现明显失控.结论 自制HIV抗体弱阳性血清作为室内质控是可行的.