祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

复方金银花颗粒质量标准研究

目的:建立复方金银花颗粒(金银花、连翘、黄芩)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定.结果:薄层色谱能检出连翘;绿原酸在0.108～0.649μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.87%,RSD=1.28%;黄芩苷在0.156～1.400μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=0.32%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

紫金化毒栓的质量标准研究

目的：建立紫金化毒栓的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对栓剂中金银花、连翘、关黄柏、五倍子进行定性鉴别[1];采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中绿原酸和连翘苷进行定量测定。结果：薄层鉴别专属性强、斑点清晰、分离度好;绿原酸和连翘苷进样量分别在0.07976~1.994μg（r=0.9998）、0.1202~3.005μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均加样回收率（n=6）分别为98.11%、99.17%,RSD分别为0.92%、0.85%。结论：所建立的定性、定量分析方法简便快速、重复性好、准确度高,能够有效控制紫金化毒栓的质量。     

升白合剂的质量标准研究

目的建立一种便捷、准确检测升白合剂的质量的方法。方法采用薄层色谱法对升白合剂中补骨脂、淫羊藿、虎杖进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷和淫羊藿苷的量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好;黄芪甲苷在4.326~43.260μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率98.0%,RSD为1.7%(n=6);淫羊藿苷在0.312~12.480μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率102.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论本法操作简便、准确,重复性好,能够有效控制升白合剂的质量。     

无糖型银花感冒颗粒质量标准研究

目的:建立无糖型银花感冒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别复方制剂中桔梗、甘草和防风,采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方制剂中的绿原酸和连翘苷的含量。结果:发现薄层色谱斑点分离度较好、清晰且阴性无干扰。绿原酸在0.076,8～1.150,2μg范围内有良好的线性关系(r=0.999,9),平均加样回收率为99.80%,RSD为1.45%。连翘苷在0.247,3～1.236,6μg范围内线性关系良好(r=0.999,9),平均加样回收率为98.20%,RSD为2.11%。结论:所建立的方法可靠准确,专属性强,重现性好,可作为无糖型银花感冒颗粒的质量控制方法。     

金柴抗感胶囊的质量标准研究

目的建立金柴抗感胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中连翘和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中金银花的有效成分绿原酸进行含量测定。结果连翘和柴胡的供试品在与对照品色谱相应位置均有相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;方法学考察表明,绿原酸进样量在0.025~0.750μg范围内峰面积与进样量呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.40%(n=6),RSD=1.54%。结论该方法简便、快速、准确,可用于金柴抗感胶囊的质量控制。     

十四味当归活血合剂的薄层鉴别及含量测定研究

目的:建立十四味当归活血合剂的薄层鉴别及含量测定方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中当归、续断进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLT)测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰,专属性强,分离度好。HPLC法测定结果,芍药苷在浓度在0.001336～0.04276mg/ml与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率98.0%,RSD为0.95%(n=6)。结论:方法操作简单、准确,专属性和耐用性良好,可有效控制十四味当归活血合剂的质量。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

排石汤Ⅱ号质量标准研究

目的:建立排石汤Ⅱ号的质量标准(广金钱草、泽泻、赤芍等)。方法:采用薄层色谱法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定绿原酸进样量在0.2064μg～2.064μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.1(n=6),RSD为101;芍药苷进样量在0.3736μg～2.2416μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.9(n=6),RSD为0.95。结论:本方法灵敏,简便,准确及重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

桑菊止咳合剂质量控制研究

目的:建立桑菊止咳合剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中连翘、黄芩进行定性鉴别;利用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。色谱柱为Phenomenex Luna C18柱,流动相乙腈-0.2%磷酸水(10∶90,V/V),检测波长327 nm。结果:TLC图中能清晰地鉴别出连翘的特征斑点,阴性对照无干扰。绿原酸在16.4~180.4μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%;平均加样回收率97.66%,RSD=0.98%(n=6)。结论:建立的薄层鉴别和含量测定方法,具有灵敏度高、专属性强等特点,可用于桑菊止咳合剂的质量控制。     

垂盆草配方颗粒的质量标准研究

目的建立垂盆草配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对垂盆草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定垂盆草中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。结果 TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰。槲皮素进样量在0.015⁰.300μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.7%,RSD为4.1%(n=6);山柰素进样量在0.0050.300μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为96.7%,RSD为4.1%(n=6);山柰素进样量在0.005⁰.100μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为97.6%,RSD为3.7%(n=6);异鼠李素进样量在0.0050.100μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为97.6%,RSD为3.7%(n=6);异鼠李素进样量在0.005⁰.100μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 0),平均回收率为96.4%,RSD为2.1%(n=6)。结论所建方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

双花抗病毒口服液的质量标准研究

目的:建立双花抗病毒口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对双花抗病毒口服液中的金银花、野菊花、连翘和广藿香进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其金银花和野菊花中的绿原酸进行含量测定,对其连翘中的连翘苷进行含量测定。结果:双花抗病毒口服液的金银花、野菊花、连翘和广藿香薄层色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点;绿原酸检测浓度在0.011 2~0.089 6 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.7%(RSD=1.17%);连翘苷检测浓度在0.010 5~0.168 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.6%(RSD=1.00%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

青银注射液中绿原酸与樟脑的含量测定

目的:建立青银注射液(青蒿,金银花)质量标准中的含量测定项.方法:用高效液相色谱法和气相色谱法,分别测定青银注射液中绿原酸与樟脑的含量.结果:绿原酸对照品进样量在0.0476～0.3808μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.14%,RSD为0.88%(n=6);樟脑对照品进样量在0.462～2.77μg之间线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.22%,RSD为2.44%(n=6).结论:方法简便快速,准确可靠,可作为该制剂的含量测定.     

HPLC法同时测定桑菊清肺合剂中三种成分的含量

目的建立桑菊清肺合剂中指标性成分木犀草苷、绿原酸、连翘苷的含量测定方法。方法采用Venusil XBP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相采用甲醇(A)-0.4%乙酸(B),梯度洗脱程序为:0~10 min,A:22~40%;10~45 min,A:40%,流速为1.0 ml/min,检测波长为277 nm,柱温35℃,进样量为10μl。结果木犀草苷在0.072 0~0.252 0 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.998 9),回收率为102.8%(RSD=1.59%,n=5);绿原酸在0.134 8~0.968 8 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 5),回收率为100.6%(RSD=0.25%,n=5);连翘苷在0.153 2~0.536 2 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.998 5),回收率为95.56%(RSD=0.43%,n=5),本研究建立的方法精密度、稳定性和加样回收率均符合含量测定要求。结论本法简单易行,结果准确可靠,可有效地用于桑菊清肺合剂的质量控制。     

抗炎合剂的定性定量方法研究

目的:建立抗炎合剂的定性定量测定方法。方法:采用薄层色谱法对抗炎合剂中的黄芩、连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,黄芩苷的含量鉴别方法专属性强,黄芩苷在0.84~8.4μg线性关系良好(r=0.9996),加样回收率为99.31%,RSD为0.31%(n=6)。结论:该方法可行,结果准确,可有效控制抗炎合剂的质量。     

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果薄层鉴别图谱清晰,阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2~1.147 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.72%(RSD=1.40%,n=6)。结论本方法简便、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

养血解郁汤的质量标准研究

目的：建立养血解郁汤的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定养血解郁汤中芍药苷和黄芪甲苷的含量,薄层色谱法鉴别甘草和当归。结果：芍药苷在1.248～6.24μg范围内呈线性关系（r=0.9998）,加样回收率为96.96%（n=6）,RSD3.19%;黄芪甲苷在0.503～4.024μg范围内呈线性关系（r=0.9996）,加样回收率为98.35%（n=6）,RSD2.54%;养血解郁汤在甘草和当归对照药材薄层色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。结论：所用方法操作简便,可靠,专属性强,重现性好;可作为养血解郁汤的质量控制方法。     

乳核内消糖浆(无糖型)质量标准研究

目的:建立乳核内消糖浆的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对乳核内消糖浆中的浙贝母、茜草、当归、甘草进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行定量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度,重现性良好,芍药苷进样量在0.1～1.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率98.7%(n=5),RSD为0.75%。结论:该方法可有效控制乳核内消糖浆的产品质量。     

调经祛斑片质量标准研究

目的建立调经祛斑片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的当归、女贞子,枸杞子定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。结果薄层色谱鉴别特征明显,专属性强。芍药苷在0.25μg~2.5μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.15%,RSD为0.52%(n=6)。结论本文建立的调经祛斑片质量标准简便可靠,可用于该制剂的质量控制。