复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨建立复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 复方硫酸铝注射液在600倍稀释时无干扰作用。结论 本品稀释后可用高灵敏度鲎试剂检查。     

华蟾素注射液细菌内毒素检查法的考察

目的建立华蟾素注射液细菌内毒素检查的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批华蟾素注射液分别进行干扰试验。结果华蟾素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，选用标示灵敏度为0．25EU·ml^-1的鲎试剂检查华蟾素注射液中的细菌内毒素方法可行、有效。结论细菌内毒素检查法可以用来代替家兔法检查华蟾素注射液中的热原。     

银杏内酯B注射液细菌内毒素检查法的研究

目的探讨银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查方法,并与热原检查法比较。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法干扰试验的基本原理和检查方法。结果将银杏内酯B注射液稀释成0.2mg·ml-1溶液(100倍稀释),可消除干扰作用。结论本方法简便、快速、准确,可用于银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查。     

利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.     

丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

甘露醇注射液中细菌内毒素的检查研究

目的　探讨甘露醇注射液中细菌内毒素检查的可行性。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法及热原检查法。结果　多批样品的细菌内毒素检查结果与热原检查结果一致。结论　选用灵敏度为 0 .12 5EU·ml-1的鲎试剂以 1∶4稀释 ,采用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的。     

单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查方法进行试验。结果 单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液2倍稀释后无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的热原检查。     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全，保证其质量，建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查（BET）方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度，采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性，细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨建立盐酸左氧氟沙星沙星注射液细菌内毒素检查法,方法：用不同厂家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验,结果：盐酸左氧氟沙星注射液在6倍稀释时无干扰作用,结论：可以用鲎试验法代替家兔法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的热原。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的　建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法。方法　按中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果　注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的浓度为 2 .5mg·ml-1时 ,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论　细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素     

注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法的考察

目的建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用奥美拉唑钠稀释至0.5 mg·ml-1的浓度,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响。结论注射用奥美拉唑钠细菌内毒素限值确定为7.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法

目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠最小有效稀释浓度为1.67 mg·ml^-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.     

盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查方法研究

目的建立盐酸哌替啶注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果盐酸哌替啶注射液经40倍稀释后,用灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测,无干扰因素的影响。结论盐酸哌替啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素的检查研究

目的　建立注射用盐酸洛拉曲克细菌内毒素检查法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果　注射用盐酸洛拉曲克浓度为 0 .4mg·ml-1,用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论　注射用盐酸洛拉曲克可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

氯化琥珀胆碱注射液的细菌内毒素检查方法的研究

目的建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法。结果氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰。结论氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。