平板血浆速冻机使用效果初步探讨

目的探讨平板血浆速冻机对新鲜冰冻血浆及冷沉淀质量的影响。方法分别采用平板血浆速冻机(实验组)和传统低温冰箱(对照组)冻存新鲜冰冻血浆和相应新鲜血浆制备的冷沉淀。冷沉淀解冻复融后对2组中的凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fbg)含量和纤维蛋白絮状物析出的状况进行检测和统计分析。结果 2组的FⅧ含量差异有统计学意义(P<0.01),Fbg含量差异无统计学意义(P>0.05)。结论平板血浆速冻机对缩短新鲜血浆及冷沉淀的冻结时间,减少不稳定凝血因子的损失起到一定的作用。     

速冻设备与速冻时间对制备冷沉淀质量的探讨

目的探讨速冻设备与速冻时间对制备冷沉淀质量的影响。方法采用MBF21速冻机与三洋-30℃低温冰箱对制备后冷沉淀分别在30、50 min时间段进行速冻;用全自动凝血分析仪测定不同设备、不同时间冰冻的冷沉淀中凝血因子FⅧ活性和纤维蛋白原含量,判断是否符合冷沉淀质量要求。结果 2种设备30 min内速冻的冷沉淀,纤维蛋白原含量测定均符合要求,合格率100%;FⅧ活性测定速冻机合格率97.5%,低温储血冰箱速冻的合格率62.5%,2者比较有统计学差异(P0.01)。2种设备50 min速冻的冷沉淀,部分纤维蛋白析出,纤维蛋白原含量测定合格率均在50%以下,差异无统计学意义(P0.05);FⅧ活性测定符合率明显降低,速冻机符合率为35%、低温储血冰箱符合率为12.5%,2者比较有统计学差异(P0.05)。结论速冻机能使冷沉淀快速速冻,使冷沉淀质量更有保障;凝血因子FⅧ是不稳定的凝血因子,温度升高活性不断降低,制备时尽量缩短在冰箱外放置的时间,才能保证冷沉淀质量要求。     

2种速冻方式对新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量的影响比较

目的评价2种速冻方式对新鲜冰冻血浆与冷沉淀质量的影响。方法分别用平板血浆速冻机和强制对流型成分速冻机速冻制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀,测定凝血因子Ⅷ活性和纤维蛋白原含量,比较2种速冻方式之间的差异以评估对最终制品质量的影响。结果平板血浆速冻机相比较强制对流型成分速冻机,冷沉淀中的凝血因子Ⅷ活性和纤维蛋白原水平显著提高,新鲜冰冻血浆中的凝血因子Ⅷ水平也显著提高。结论平板速冻机所制备的新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量优于强制对流型成分速冻机制备的产品。     

血浆制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响

目的探讨新鲜血浆的制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响,选择合适的制备时间和速冻方法。方法随机抽取制备时间分别为2 h、4 h、6 h、8 h新鲜血浆各16人(份),采用无菌接驳机平均分为A、B两实验组,分别用平板速冻机和传统低温冰箱速冻制备新鲜冰冻血浆(FFP);在相同条件下分别对两组FFP制备冷沉淀;采用凝固法检测两组冷沉淀的凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fg)。结果血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀FⅧ活性(IU)A组分别为78.40±22.87、74.06±23.72、71.25±19.93、70.53±18.84,B组分别为66.60±17.12、58.08±18.19、52.57±12.26、51.19±12.51。A、B组冷沉淀FⅧ随着制备时间的延长,均呈下降趋势,相同制备时相A与B组比较均有统计学差异(P<0.05);A组FⅧ活性4个制备时相间比较差异无统计学意义(P>0.05),B组2 h与6 h、8 h比较差异均有统计学差异(P<0.05)。血浆制备时间为2 h、4 h、6 h、8 h的冷沉淀中Fg含量(mg)A组分别为114.53±24.76、117.62±27.61、114.44±22.84、120.23±26.48,B组分别为113.36±23.53、116.43±25.38、115.28±23.66、117.92±25.58,Fg含量在不同制备时间和速冻方法条件均无统计学差异。结论 8 h内制备血浆2种速冻方法均能满足冷沉淀质量要求,平板式速冻机制备血浆的冷沉淀FⅧ活性显著性高于传统低温冰箱。     

冷沉淀中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量测定

冷沉淀由全血分离的新鲜冰冻血浆 (freshfrozenplasma,FFP)制备 ,通常 1单位容量为 2 0～ 30ml(2 0 0ml血浆中提取 ) ,主要含有凝血因子Ⅷ (FⅧ )、纤维蛋白原 (Fbg)、血管性血友病因子 (VonWillebrand因子 ,vWF)、XⅢ因子以及纤维结合蛋白等成分。目前仍是国内治疗甲型血友病、纤维蛋白原缺乏症等疾病的最佳制品之一 ,因此检测冷沉淀中的FⅧ和Fbg的含量是保证冷沉淀质量的必要手段。笔者随机抽检 8批共 32袋冷沉淀 ,对FⅧ、纤维蛋白原含量进行检测 ,现将结果报告如下。材料与方法1　标本来源　徐州市街头流动采血车无偿献血者 ,冷沉…     

应用低密度中软性海绵改良速冻机对血浆质量影响的研究

目的 分析用低密度中软性海绵改良速冻机对血浆质量影响。方法 回顾性分析我院2021年6月至2022年6月检验的100份血液样本，按不同干预方式分为改良组和传统组各50份。改良组采用低密度中软性海绵改良速冻机，传统组采用接触式血浆速冻机。比较不同干预方式下血浆质量[白色絮状物析出率、凝血因子（FⅧ）、纤维蛋白原（Fbg）含量]、冷冻15 min、30 min、45 min、1 h状态下的温度改变情况、不良事件发生率（血液滑落、温度过高或过低）。结果 干预后，改良组白色絮状物析出率、不良事件发生率低于传统组，改良组FⅧ、Fbg含量冷冻15 min、30 min、45 min、1 h状态下温度低于传统组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 低密度中软性海绵改良速冻机能够解决血液产品在摆浆板上防止滑落而引起的一系列不良事件的发生，同时又能起到密闭封条作用和保温效果，与传统冷冻方式比较而言能够明显提高血浆质量，稳定冷冻温度，值得推广。     

不同贮存温度和不同贮存时间冷沉淀凝血因子Ⅷ含量及合格率变化分析

目的比较冷沉淀在不同保存温度和不同保存时间凝血因子Ⅷ含量及合格率变化情况,探讨影响变化的原因。方法选择2016年1月1日至2016年3月30日我站制备1 U冷沉淀80袋,分成两组各40袋,分别于–80℃SANYO冰箱和–30℃海尔冰箱贮存90、180、270、360 d后测量冷沉淀凝血因子Ⅷ含量并计算合格率。结果在不考虑冻存温度差异的情况下,不同冻存时间因素主效应存在差异:F=3.50 P0.05,保存时间为90、180、270、360 d的冷沉淀凝血因子Ⅷ平均含量分别96.67、91.75、89.88、84.69 IU/袋,即随保存时间的延长,相应的凝血因子Ⅷ平均含量下降,但不同保存时间其凝血因子Ⅷ含量合格率不存在差异,F=9.28 P0.05。在不考虑冻存时间差异的情况下,不同冻存温度因素主效应是存在着差异:F=4.43 P0.05,在–80℃和–30℃保存冷沉淀的凝血因子Ⅷ平均含量分别为93.77 IU/袋和88.03 IU/袋,相差5.74 IU/袋,且在–80℃和–30℃冻存冷沉淀凝血因子Ⅷ含量合格率分别为87.5%和82.5%,存在差异,F=15.00 P0.05。不同冻存温度和不同冻存时间不存在交互作用,F=0.50 P0.05,即在不同温度和不同保存时间两因素作用下冷沉淀凝血因子Ⅷ平均含量下降的速率不存在差异。结论随冻存时间的延长,冷沉淀凝血因子Ⅷ平均含量会下降。保存温度的变化对冷沉淀凝血因子Ⅷ的影响更为主要更为直接,因此如果是保存时间超过180 d冷沉淀,最好能超低温保存,才能更好地保证冷沉淀质量。     

两种速冻机速冻效果的对比分析

目的比较两种不同速冻方式的速冻机,选择更适合的速冻方式,缩短血浆速冻时间,提高速冻效果。方法200mL新鲜血浆25袋,称重平均分成2袋并标记,分别置于MBF-21平板血浆速冻机和YCS-I对流型血液成分速冻机内进行速冻,再经过解冻融化留样检测FⅧ、Fbg含量。利用温度探头模拟袋监测两台速冻机速冻温度的变化情况。结果同源、同量的新鲜冰冻血浆中的FⅧ含量,以平板速冻机明显高于强制空气对流型速冻机(P 0.01);Fbg含量比较差异无统计学意义(P0.05)。相对于强制对流型速冻机,平板速冻机温度下降速度快。结论两种速冻机的速冻效果存在差异,平板速冻机要优于强制空气对流型速冻机。     

仪器法和手工法在冷沉淀质量控制中应用比较

冷沉淀是凝血障碍患者特别是血友病患者补充凝血因子的主要制品之一,监测冷沉淀中的纤维蛋白原(Fbg)和Ⅷ因子(FⅧ)含量是保证成分血质量的必要手段.由于所用方法和试剂的不同可能造成结果的偏差,笔者应用半自动血凝仪进行检测并同手工法比较,现报告如下.     

去白膜血浆制备冷沉淀的可行性研究

目的探讨24 h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆制备冷沉淀的可行性。方法将本站2016年5月～2017年2月采用五联袋(CPDA-1)采集贮存于22℃的400mL全血180袋,分成A1、A2、B1、B2、C1、C2六组,每组30袋。A1组于采血后8 h内,A2、B1、B2、C1、C2组于采血后20～24 h内采用白膜法制备浓缩血小板,分离出白膜上层的血浆速冻作为制备冷沉淀的原料血浆。用血凝分析仪检测冷沉淀凝血因子中Ⅷ因子(FⅧ)、纤维蛋白原(FIB)含量,比较采血后不同制备时间(A1组、A2组)、不同速冻方法(B1组、B2组)、不同冷沉淀制备方法(C1组、C2组)对冷沉淀FⅧ、FIB含量和合格率的影响。结果两种保存时间对冷沉淀FⅧ、FIB质量影响的差异无统计学意义(P0.05);不同速冻机的速冻效果和冷沉淀制备方法对去白膜血浆制备的冷沉淀FⅧ质量的影响较大,两对照组差异有统计学意义(P 0.05);A1、A2、B1、B2、C1、C2六组FIB均合格,但C1、C2组FIB比较差异有统计学意义(P 0.05)。结论采血后22℃、24h内制备浓缩血小板后的去白膜血浆可作为冷沉淀原料血浆,确保冷沉淀FⅧ、FIB质量的关键是血浆中心温度和冷沉淀制备方法的控制。     

经白细胞过滤和病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨

目的探讨经白细胞过滤和亚甲蓝光化学法(methylene blue photochemistry,MB-P)病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子的有效成分Ⅷ因子和纤维蛋白原(Fib)含量的变化,为临床应用病毒灭活冷沉淀凝血因子进行治疗提供使用依据。方法对93袋全血(400ml)经白细胞过滤后分离制备的新鲜血浆进行MB-P病毒灭活制成病毒灭活冷沉淀,测定因子Ⅷ和纤维蛋白原的含量,同时与标准进行比较。结果 93袋经MB-P病毒灭活后新鲜冰冻血浆(FFP)制备的冷沉淀凝血因子中凝血因子(Ⅷ)平均值为71.28IU/袋,标准差18.60,90%区间分布范围为47.48~95.09IU/袋;纤维蛋白原(Fib)平均值为121.38IU/袋,标准差22.74,90%区间分布范围为92.28~150.49/袋,FⅧ和Fib含量未达到冷沉淀凝血因子的标准,但对FⅧ和Fib的影响符合相关报道。结论加强MB-P及制备过程控制,减少FⅧ和Fib损失,提高留存率,经MB-P病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子方法还是可行的,因MB-P病毒灭活新鲜血浆制备的冷沉淀凝血因子没有标准,暂不能提供临床。     

ABO血型、性别和年龄对血浆成分中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量的影响

目的探讨ABO血型、性别、年龄对血浆成分中Ⅷ因子活性(FⅧ)和纤维蛋白原含量(FIB)的影响。方法采用离心法制备冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆,检测献血者ABO血型、冷沉淀凝血因子与去冷沉淀血浆中Ⅷ因子活性和纤维蛋白原含量,并采用t检验,LSD法及多元线性逐步回归对各组数据进行分析。结果冷沉淀凝血因子中FⅧ水平以A型、B型组明显高于O型组(P 0.001),去冷沉淀血浆中FⅧ水平以A型、O型组明显低于B型组(P 0.01)。冷沉淀凝血因子中FI B水平以女性组明显高于男性组(P 0. 005),去冷沉淀血浆中FI B水平以女性组明显高于男性组(P 0. 05)。去冷沉淀血浆中FⅧ水平以30岁人群明显高于≤30岁人群(P 0.05),去冷沉淀血浆中FIB水平以30岁人群明显高于≤30岁人群(P 0.001)。结论血型是冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FⅧ水平的影响因素,B型含量均是最高。ABO血型对冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FIB水平无影响。性别是冷沉淀凝血因子中FⅧ和FIB水平的影响因素,也是去冷沉淀血浆中FIB水平的影响因素,且女性组高于男性组。年龄是去冷沉淀血浆中FⅧ和FIB水平的影响因素,适龄献血人群中30岁组明显高于≤30岁组。     

病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨

目的探讨亚甲蓝光化学法(MB-P)病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀凝血因子的可行性。方法选取2014年1~6月无偿献血者捐献的400 mL全血93袋,分离新鲜冰冻血浆200 mL后再均分为2袋,各100mL,分别作为对照组和试验组。对照组直接制备冷沉淀凝血因子,试验组经MB-P法病毒灭活后再制备冷沉淀凝血因子。检测每袋冷沉淀凝血因子中FⅧ和Fbg水平。结果对照组FⅧ和Fbg水平分别为(82.9±7.1)IU/100mL、(102.4±8.5)mg/100mL,试验组分别为(56.6±5.3)IU/100mL、(83.3±5.6)mg/100mL,试验组FⅧ和Fbg水平均低于对照组,组间比较差异均有统计学意义(P0.05),且均符合相关国家标准。结论加强血液采集、储存、运输和制备过程中的质量控制,使用经MB-P法病毒灭活新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子符合相关国家标准。     

两种方法制备冷沉淀凝血因子质量比较

冷沉淀凝血因子是将保存期内的新鲜冰冻血浆在1℃～6C融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物质在1h内速冻呈固态的成分血,含有丰富的FⅧ、纤维蛋白原（Fib）、Vwf、Fn、X;冷沉淀中含有的FⅧ理论上是相当于新鲜冰冻血浆中FⅧ浓缩10倍[1],容量少,效果好,在临床应用越来越广泛,尤其在治疗甲型血友病、纤维蛋白原缺乏症、产妇大出血、弥漫性血管内凝血等方面获得明显疗效[2].     

去冷沉淀血浆与普通血浆临床应用价值的比较

目的探讨去冷沉淀血浆中部分有效成分的实际含量,为临床选择不同血浆输注提供实验室依据。方法采集23袋（200ml/袋）ACD-B血液保存液保存的血液,4h内分离制备新鲜冰冻血浆,各袋均留2份标本;1份同新鲜冰冻血浆一起置-35℃保存,于第3天速融后检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量;1份置4℃保存21d后检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量;新鲜冰冻血浆于第3天取出制备冷沉淀,留取去冷沉淀血浆标本1份检测总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ含量。结果去冷沉淀血浆中的血浆蛋白和凝血因子均低于普通血浆（P〈0.001）。结论去冷沉淀血浆的使用价值有局限性,不能与普通血浆等同使用。     

问与答

<正> 问:什么是冷沉淀和凝血因子Ⅷ浓缩制剂?甲型血友病患者治疗时如何选择合适的制品和计算剂量? 答:冷沉淀是新鲜冰冻血浆在控制的温度下融化后收集的冷不溶成分,又分为冰冻冷沉淀和冻干冷沉淀.冰冻冷沉淀通常以单人份血浆制得,平均每袋(瓶)含80～100单位凝血因子Ⅷ促凝活性(FⅧ∶C),容积为10～20ml;冻干冷沉淀是将冷沉淀溶解后,经冰冻干燥制得,既可以是单人份的,也可以是4～10人份的,     

冷沉淀制备过程的质量控制和去冷沉淀血浆的临床应用价值探讨

目的通过控制冷沉淀的制备过程,分析去冷沉淀血浆的质量,为临床应用提供依据。方法采用离心法制备冷沉淀,检测同一献血者来源的新鲜冰冻血浆、去冷沉淀血浆、普通血浆标本中凝血因子FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ水平,以及纤维蛋白原和总蛋白水平并进行比较分析,同时检测冷沉淀中FⅧ与纤维蛋白原水平。结果去冷沉淀血浆的纤维蛋白原、总蛋白及FⅧ水平均低于新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆,且其FⅨ水平同样低于新鲜冰冻血浆,组间比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论去冷沉淀血浆在临床上不能等同于新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆使用,应通过对冷沉淀制备过程的有效控制,根据实际情况进行选择。     

病毒灭活冷沉淀的制备及初步评价

目的评价以亚甲蓝光化学法制备的病毒灭活血浆为原料制备冷沉淀凝血因子的可行性。方法分别以新鲜冰冻血浆和病毒灭活冰冻血浆制备冷沉淀凝血因子,用STA全自动血液凝固检测仪检测Fbg、FⅦ：C的浓度。结果病毒灭活冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子中Fbg、FⅦ：C的浓度有所下降,但均符合血液成分质量的国家标准。结论以病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子是可行的。     

两种设备虹吸法制备冷沉淀凝血因子的质量和方法比较

目的通过2种设备(虹吸法)制备冷沉淀凝血因子的质量和方法的比较,选择合适的制备冷沉淀的设备。方法用贝克曼ACL-7000的原厂配套试剂分别对冷沉淀进行凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原的测定。结果血浆融化箱制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ含量为80.8-317.9IU,平均值为152.08 IU;纤维蛋白原含量为190.5-759.6 mg,平均值为373.02 mg,全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量为80.2-326.7 IU,平均值为181.3 IU;纤维蛋白原含量为209.1-880.2 mg,平均值为424.8 mg,凝血因子Ⅷ差异有统计学意义(P0.01)纤维蛋白原差异没有统计学意义(P0.05),均达到了国家标准。结论 2种方法都能制备出符合根据《全血及成分血质量要求》规定的冷沉淀,冷沉淀中凝血因子Ⅷ的含量不少于80 IU/袋,纤维蛋白原含量不少于150 mg/袋,但全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀凝血因子质量及方法优于血浆融化箱法,适宜推广。     

应用半自动血凝仪检测冷沉淀中FⅧ∶C含量

随着成分输血的逐步推广,冷沉淀的应用逐渐被临床医生接受.冷沉淀在临床上的止血效果,除与输注的冷沉淀中纤维蛋白原的含量有关外,还与输注的冷沉淀中凝血因子(如:凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ异常引起的血友病)的含量有关.因此,如何准确地检测冷沉淀中凝血因子Ⅷ促凝活性(简称FⅧ∶C),已成为血液成分质量控制工作中的重点质控项目之一.笔者就半自动血凝仪检测冷沉淀中FⅧ∶C含量的应用及其与手工法的比较,介绍如下.