盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度研究

目的 建立了盐酸特拉唑嗪胶囊剂溶出度的测定方法.方法 采用转蓝法,500 ml盐酸溶液(9 ml→1 000 ml)为溶出介质,转速:100 r/min,45 min取样,245 nm波长处分光光度法检测.结果 盐酸特拉唑嗪的溶出度含量在2.0-6.0 μg/ml(r=0.999 5,n=5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.4%.结论 采用紫外分光光度法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度操作简便,结果准确,能够用于盐酸特拉唑嗪胶囊剂的质量控制.     

薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质

目的 采用薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质。方法 盐酸特拉唑嗪胶囊内容物适量溶于甲醇制得供试品溶液，以硅胶GF254为固定相，乙酸乙酯：甲醇：二乙胺（40：0．2：3）为流动相。结果 最佳点样量为50μg。结论 盐酸特拉唑嗪胶囊薄层色谱法测定有关物质方法简单、快速，方便可靠，可用于测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质。     

反相HPLC法测定致康胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立HPLC法,对致康胶囊中盐酸小檗碱进行含量测定.方法:高效液相色谱法.采用Alltech RP-C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.033 mol/LKH2PO4(30∶70);检测波长:265 nm.流速:1.0 ml/min;柱温:室温.结果:盐酸小檗碱线性范围为0.2～10 μg,回归方程为Y=25161X 18620,r=0.9996.平均回收率为97.86%(RSD=0.55%).结论:本法简便快捷,准确度高,重复性好,可作为本制剂的质控方法.     

HPLC测定泌淋清胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立HPLC测定泌淋清胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用HPLC,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶60)为流动相,流速1 ml/min,柱温25℃,理论板数按标准规定应不低于2 000,检测波长为345 nm.结果:盐酸小檗碱含量为0.08～0.40 μg时与峰面积呈良好的线性关系,=0.999 9,平均加样回收率为99.9%,SD=1.20%(n=5).结论:PLC快速、准确、稳定、重现性好,可用于该制剂成分的含量测定.     

HPLC法测定盐酸非那嗪奈原料药含量及有关物质

目的建立测定盐酸非那嗪奈原料药的含量及其有关物质的HPLC法,为盐酸非那嗪奈原料药制定质量控制标准.方法采用Waters Spherisorb苯基柱(250mm×4.6mm, 5μm), 0.01mol/L磷酸氢二铵和0.01mol/L五水合氢氧化四甲基铵缓冲液(磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(124)为流动相;检测波长为254nm;柱温30℃;流速1.0mL/min.结果主峰能与相邻杂质峰较好分离,盐酸非那嗪奈的浓度在1.0～200μg/mL范围内线性关系良好,r为0.9999.结论该法简便、准确、专属性好,可用于盐酸非那嗪奈原料药的含量及有关物质的测定.     

HPLC测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量

目的:建立HPLC测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的方法.方法:采用Agilent Eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;流动相:0.31%己烷磺酸钠溶液[冰醋酸调节pH=(3.2±0.1)]-乙腈(80:20);柱温:26℃;检测波长:314 nm;流速:1.0 ml/min.结果:盐酸雷尼替丁在0.051 0～0.510 3 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.06%,RSD=0.29%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定石榴皮提取物中鞣花酸的含量

目的 建立石榴皮提取物中鞣花酸含量的HPLC测定方法.方法 色谱条件:色谱柱为Agilent TC-C18(2)(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙酸乙酯∶磷酸(0.01 mol/L)∶磷酸二氢钾(0.01 mol/L)∶甲醇(0.05∶20∶20∶60);流速1 mL/min;检测波长为254 nm;柱温25 ℃.结果鞣花酸在5.36～171.40 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.82%,RSD为1.41% (n=9).结论 HPLC法简便,准确,重复性好,可用于石榴皮提取物中鞣花酸的含量测定.     

HPLC-ELSD测定盐酸氨基葡萄糖含量

目的: 采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定盐酸氨基葡萄糖的含量.方法:色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相采用甲醇∶水(60∶40),流速为0.6 mg/ml;用蒸发光散射检测器(ELSD)检测.结果:盐酸氨基葡萄糖检测含量为2.017～10.084 μg时与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 5),平均加样回收率为99.4%(RSD=0.9%).结论:此方法简单、准确、无需衍生反应,精密度和重现性良好,是测定盐酸氨基葡萄糖含量的有效方法,可用于氨基葡萄糖配合物含量测定.     

HPLC法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质的方法.方法 采用Restek C18色谱柱,流动相为缓冲溶液-乙腈-甲醇(43∶10∶47,用磷酸调节pH值至3.5),流速为1mL/min,检测波长为230nm,柱温为35℃.结果 盐酸双苯氟嗪在19.74～592.2mg/L范围内线性关系良好,r2=1.000 0,平均回收率为99.4%,相对标准差为1.0%.结论 本方法准确、简便、灵敏,可用于盐酸双苯氟嗪及其制剂的含量测定和有关物质检查.     

HPLC法测定奈韦拉平片的含量及有关物质

目的高效液相色谱法测定奈韦拉平片的含量及有关物质的研究。方法采用C18色谱柱 (5 μm ,4 .6mm× 2 5 0mm)。以ψ(乙腈 ∶水 ) =2 3∶77为流动相 ,流速 1.0mL/min ,紫外检测器于 2 14nm测定。结果HPLC法的线性范围为 0 .5～ 12 5 μg/mL ,r=0 .9999,最低检测限 2ng,样品溶液在 8h内稳定 ,日内精密度和日间精密度良好 (RSD <0 .5 % ) ,回收率为 99.6 %。结论采用HPLC法测定奈韦拉平片的含量及有关物质的方法简便 ,结果准确可靠