建立统一、权威、高效的药品监督管理体制

党中央、国务院历来十分重视药品监督管理工作，这次在中央政府直属机构序列中单独设立一个统一监督管理药品工作的部门，这在建国以来是第一次。国务院在大幅度精简机构的情况下，下决心专门组建国家药品监督管理局，赋予其药品监督管理的行政执法职能，负责对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行监督管理，这是党中央、国务院从保证人民用药安全有效、从提高人民健康水平出发，针对过去药品监督管理中存在的弊端作出的重大决策。这充分体现了党中央、国务院对药品监督管理工作的重视。这一重大决策，不仅具有重大的现实意义，而且具有…     

OTC讲台

实施药品分类管理的目的是:加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效。从药品监督管理出发,此举是符合我国现阶段社会和经济发展的实际需要,也是保障人民用药安全有效的监管措施之一,通过制定相应的法律法规,逐步遏制过去不合理的行为,引导广大消费者正确合理使用药品;从广大消费者对日益增长的医疗保健需求出发,通过实施药品分类管理,使人民群众正确认识这项制度的重要性和必要性,充分体现到这是党中央、国务院对人民群众健康保护和提高人民群众自我保健水平的正确决策。     

业界动态

医改方案确定六项基本原则从全国卫生工作会议上获悉,国务院组成的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组,正在分专题开展调研,抓紧研究制订改革方案,医改方案将坚持六项基本原则:一是把解决群众反映强烈的突出问题作为医药卫生体制改革的首要任务;二是坚持社会公平正义,把实现人人公平享有基本卫生保健作为改革的基本目标,努力实现卫生发展成果由人民共享;三是坚持体制机制改革和制度创新,坚持从我国国情出发,走中国特色的卫生发展道路;四是强化政府责任,坚持政府主导与市场机制相结合,鼓励社会参与,调动各方面积极性;     

国务院副秘书长马凯强调抓紧落实药品监督管理体制改革方案

[本刊讯]国务院副秘书长马凯在全国药品监督管理体制改革工作会议上指出,党中央、国务院对药品监督管理工作十分关心和重视。1998年,中央在大幅度精简机构的情况下,组建了国家药品监督管理局;2000年6月,国务院又批转了《国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案》(以下简称《方案》),决定对药品监督管理系统实行省以下垂直管理。这是党中央、国务院从保障人民用药安全有效、促进医药事业健康发展出发作出的重大决策,是贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监督部门的实际步骤。确保这次药品监管体制改革顺利进行,…     

20世纪末中国药品监督管理的重大变革

当历史的车轮隆隆驶入２１世纪之际，我们回顾一下中国药品监督管理工作在２０世纪末的最后几年内发生的重大变革，有着特殊的历史意义 一、中国药品监督管理体制发生重大变革 自１９９８年经国务院批准组建了国家药品监督管理局后，过去分散在卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局的药政、药检和药品（中西药）生产、流通监管职能，集中统一到国家药品监督管理局，这是党中央、国务院从保证人民用药安全有效和提高人民健康水平出发，针对过去药品管理工作中存在的弊端作出的重大决策。这一重大变革不仅具有划时代的现实意义，更具有长…     

卫生部张文康副部长在一九九七年全国禁毒工作会议上的讲话 (1997年3月27日)

同志们：这次由党中央、国务院批准召开的全国禁毒工作会议,对进一步加强我国的禁毒斗争具有重要的意义。会议之后,卫生部将认真贯彻落实这次会议的精神。在此,我想就当前毒品滥用的形势和我部对今后开展禁毒工作的部署讲一些意见。一、当前毒品滥用的严峻形势禁毒,历来是党中央和国务院十分关注的问题。新中国成立以来,党和政府从人民利益出发,坚定不移地领导人民群众开展禁毒斗争,仅用三年的时间就在全国范围内禁绝了在中国肆虐百年的鸦片烟毒,受到了全国各族人民的衷心拥护和世界各国的普遍赞扬。从１９５２年至７０年代末,我国一直以“…     

强化食品药品监管 保障人民健康安全

党的十六届五中全会强调,要“整顿药品生产和流通秩序”,“强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,保障人民群众健康安全”,并将其作为推进社会主义和谐社会建设的重要内容,写入“十一五”规划建议。2005年6月29日,国务院专门研究加强食品药品监管系统基础设施建设问题,温家宝总理主持召开国务院常务会议审议并原则通过了《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》。邵明立局长要求全国食品药品监督管理系统一定要认真贯彻落实会议精神,把各项工作部署落到实处,取得实效,真正让人民群众满意,让党中央、国务院放心!     

教育部 国家计委 财政部关于2001年高等学校招生收费工作有关问题的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 高等学校招生收费改革是高教领域一项重要、复杂和长期的改革,事关高等教育事业的持续、健康发展,事关高等学校乃至全社会的稳定,事关广大人民群众的切身利益,必须始终贯彻积极、坚决、稳妥、审慎的原则。2000年的高等学校招生收费工作,在国务院的领导下,经过有关部门和各省、自治区、直辖市人民政府及     

多管齐下 杜绝虚假药品广告——兰州药品广告市场监管的调研报告

虚假违法药品广告如同假劣药品一样,不仅威胁着人民群众用药安全,而且扰乱了药品市场经济秩序,也损害了党和政府的形象。众所周知,虚假违法药品广告屡查不绝,老百姓身受其害,成为社会反映比较集中的热点问题,引起上至国务院、下至各级政府、相关部门的高度重视,国家决定下大气力进行专项整治,采取综合措施,加强药品广告市场监管,切实打击发布虚假违法药品广告行为。从2005年5月开始,我们兰州市食品药品监管局从保障人民群众用药安全有效、规范药品市场秩序出发,对兰州市《兰州晚报》等主要平面媒体进行了药品广告监控,并将违法药品广告及时…     

做好基层医院思想政治工作必须坚持以人为本

“思想政治工作说到底是做人的工作,必须坚持以人为本：即要坚持教育人、引导人、鼓舞人、鞭策人,又要做到尊重人、理解人、关心人、帮助人。”胡锦涛同志这一重要论述,从实现和维护最广大人民的根本利益出发,结合新的实践,进一步深化了对思想政治工作规律的认识,指明了做人的工作必须遵循的根本原则。     

从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性

被中央电视台《焦点访谈》列为 2 0 0 1年整顿市场经济秩序十大案件之一的“黄柏胶囊”案件 ,是一件证件齐全的“正规”制药厂与非法药品经销商沆瀣一气大肆生产销售假药的大案 ,此案件反映了某些制药企业内部质量管理制度名存实亡 ,反映了某些胆大妄为者为谋取非法利益惟利是图、知法犯法 ,置人民群众的生命健康于不顾 ,达到了丧心病狂的程度 ,反映了一些药品生产、流通、使用等环节的药学专业人员丧失原则与良知 ,成了这一假药大案的参与者 ,反映了新修订的《药品管理法》增加“维护人民身体健康和用药的合法权益”这一立法宗旨的及时性、…     

实施药品分类管理是具有划时代意义的工作

一、我国实施药品分类管理的时代意义 药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。 （一）１９９７年１月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发所作出的这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革、加快医药卫生事业健康发展、完善药品监督管理体制、降低国家和个人医疗…     

医改

公立医院改革试点指导意见获国务院原则通过 国务院总理温家宝2日主持召开国务院常务会议,讨论并原则通过《关于公立医院改革试点的指导意见》,决定按照先行试点、逐步推开的原则,由各省（区、市）分别选择1-2个城市或城区开展公立医院改革试点。     

加强麻醉药品的使用监管防止非法流失

目前 ,我国麻醉药品的使用管理是执行国务院颁布的《麻醉药品管理办法》,其基本原则是依法加强管理 ,切实保证医疗、科研、教学上的正常需要 ,为人民的健康服务。同时又要禁止非法种植、生产、销售和使用 ,以免发生流弊转化为毒品 ,危害人民健康。毒品的滥用在我国二十世纪 80年代中期又沉渣泛起 ,发展迅速。在不少国家 ,特别是发展中国家以及我国个别地方 ,吸毒者除了使用海洛因、可卡因、大麻外 ,还使用从非法渠道转来的医用麻醉药品 ,如吗啡、可待因、杜冷丁等。加强对临床使用麻醉药品的监督管理 ,做到正确合理应用 ,防止流入非法渠道 ,…     

国家医疗救治项目设备的使用与管理

随着我国人民日益增长的社会需求,党中央和国务院高度重视人民群众的健康和生命安全.自2003年以后,国家先后从国债资金拿出数十亿元加强突发公共卫生事件应对能力和紧急救援的建设.……     

国务院常务会议表示应尽快建立完善突发公共卫生事件应急机制

本刊讯　国务院总理温家宝 4月 14日主持召开国务院常务会议。会议听取并原则同意卫生部关于建设完善国家突发公共卫生事件应急反应机制问题的汇报 ;同时表示 ,为应对突发性公共卫生事件 ,切实保障人民群众的健康与生命安全 ,尽快建设和完善国家突发公共卫生事件应急反应机制是完全必要的。建设这一机制应遵循的原则是 :中央统一指挥 ,地方分级负责 ;依法规范管理 ,保证快速反应 ;完善监测体系 ,提高预警能力 ;改善基础条件 ,保障持续运行。会议确定了当前要抓紧的几项工作 :一是制定相关行政法规 ,从法律上保障突发公共卫生事件应急反应机…     

化压力为动力 变被动为主动

据《中国医药报》报道，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立指出，2006年食品药品监管工作的成绩表明，食品药品监管队伍是关键时候敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍。2007年，党中央、国务院对人民群众饮食用药安全高度重视，对国家食品药品监督管理局机关的党风廉政建设和队伍建设高度关怀，     

完善四项工作机制保障法律全面实施 ——福建省药品监督管理局全面贯彻实施《药品管理法》

法的生命力在于规范实施.全面贯彻实施新修订《药品管理法》需要从立法目的、立法精神、立法原则出发,准确理解法律规定,将人民健康为中心的理念和"四个最严"的要求贯彻到具体监管执法工作中,重点完善普法机制、服务机制、执法机制、保障机制,保证新修订《药品管理法》的有效实施,树立法的权威性,实现药品安全治理体系与治理能力的现代化...     

国家药品监督管理局行政立法程序的规定

第一章总则第一条为使国家药品监督管理局起草行政立法科学化、规范化，保证立法质量，根据《行政法规制定程序暂行条例》和《国务院办公厅关于改进法规发布工作的通知》，制定本规定。第二条起草行政法规、制定行政规章应当遵守下列原则：（一）遵守宪法和法律以及国务院批准的国家药品监督管理局职能范围和权限规定，符台党和国家的路线、方针、政策。（二）从药品监督管理的实际出发，实事求是。（三）贯彻民王集中制，充分发扬民主。第三条本规定所称行政法规是指国务院根据宪法和法律制定和颁布的各类法规。第四条本规定所你行政规章是…     

药品抽验设计浅探

本文从计划抽验的目的出发,探讨了抽验设计的原则、程序以及应注意的问题.