肛康穆库利片质量标准研究

目的:建立肛康穆库利片(琥珀、余甘子)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC)。含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的没食子酸。三批平均值为1.80mg,结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为98.6%,RSD为1.21%。结论:该标准可用于肛康穆库利片的质量控制。     

复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.     

复方雪莲片的质量标准研究

目的:建立复方雪莲片(雪莲、延胡索、制川乌、独活等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC),含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma-silODS-1C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65∶35)。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%。结论:该标准可用于复方雪莲片的质量控制。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

胃舒散质量标准研究

目的:制订胃舒散质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别三七、甘草,高效液相色谱法(HPLC)测定甘草酸铵的含量.结果:TLC色谱能明显检出三七、甘草,HPLC法对甘草酸铵含量测定线性关系良好,回归方程Y=805683.982X+7559.569,r=0.9997,甘草酸铵的平均回收率为 99.23 %,RSD= 0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

清肺止咳合剂质量标准研究

目的:制定清肺止咳合剂质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别金银花、黄芩,高效液相色谱法(HPLC)测定绿原酸的含量。结果:TLC色谱能明显检出金银花、黄芩,绿原酸含量,线性关系良好,回归方程Y=3258180.077X 5589.828,γ=0.9999,绿原酸的平均回收率为99.9%,RSD%为0.98%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可作为本品质量控制。     

鱼花糖浆质量标准研究

目的:制定鱼花糖浆质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别化橘红、前胡、苦杏仁苷、绿原酸,高效液相色谱法(HPLC)测定绿原酸的含量。结果:TLC色谱法能检出化橘红、前胡、苦杏仁苷、绿原酸;绿原酸在0.091～0.273μg范围内线性关系良好,回归方程Y=2E-5X+0.006,r=0.999 9,绿原酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.98%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可作为鱼花糖浆质量控制标准。     

止咳灵合剂的质量控制研究

目的:建立止咳灵合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对止咳灵合剂中金银花、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对止咳灵合剂中绿原酸进行含量测定。结果:TLC专属性强,含量测定绿原酸在12.5~200.0μg/m l浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5);平均回收率为99.72%,RSD=0.68%(n=6)。结论:结果表明测定方法准确、可靠、简便、易行,可作为止咳灵合剂质量控制标准。     

椒枝软胶囊的质量控制研究

目的:建立椒枝软胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)法对椒枝软胶囊中的亚麻酸、重楼皂苷进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法对椒枝软胶囊中的重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ进行定量测定。结果:在TLC谱图中能检出亚麻酸、重楼皂苷的特征斑点;HPLC法测得重楼皂苷Ⅰ在0.4908-4.908μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.42%,RSD为1.36%;重楼皂苷Ⅱ在0.4276-4.276μg线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为101.00%,RSD为1.52%。结论:该方法准确、灵敏,重现性好,能有效地控制椒枝软胶囊的质量。     

接骨续筋散质量标准研究

目的:制定接骨续筋散的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对接骨续筋散中骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)对骨碎补中的柚皮苷进行定量分析。结果:在TLC色谱中可鉴别制剂中的骨碎补、续断、西红花、赤芍、木香;柚皮苷在0. 032～3. 150mg范围内呈现良好的线性关系(r=0. 9999),样品中柚皮苷的平均加样回收率为100. 53%(RSD=2. 10%)。结论:建立了接骨续筋散的TLC定性鉴别方法和HPLC定量方法,方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。