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盐酸环丙沙星水分的双溶剂费休氏法测定 总被引:10,自引:1,他引:10
胡功允 《中国医药工业杂志》1999,30(1):22-23
采用以甲醇为基本溶剂,水为辅助溶剂的双溶剂费休氏法,可准确测定盐酸环丙沙星中分子内和游离状态的全部水分。其平均回收率为100.05%,RSD为0.25%,为溶解特性类似的药品提供了可靠的水分测定。 相似文献
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费休氏法测定红霉素类水分影响因素的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
抗生素药品的含水量直接关系到药品的稳定性、安全性。抗生素药品一般较不稳定,吸湿后易致变质,还可引起毒性反应,必须控制一定限度的水分,因此准确测定其水分显得尤为重要。红霉素类药品水分测定各国药典及国内各试行标准大多采用费休氏测定法。但所采用的溶剂及标准所规定的水分限度尚未统一,为了考察哪种溶剂所得结果最准确,本文采用不同溶剂对红霉素类化合物(红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素)进行了费休氏法水分测定,并与真空干燥法结果相比较,现将实验结果报导如下。1 仪器与试药仪器:MettlerDl-67滴定仪。药品:红霉素… 相似文献
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磺胺嘧啶锌水分测定方法的改进 总被引:1,自引:0,他引:1
以CH3OH-NH3溶液为溶剂,用费休氏法对磺胺嘧啶锌的水分进行测定。方法快速,结果准确,优于常规费休氏法。为类似有机金属药物中水分的测定提供了新的方法。 相似文献
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目的:对10个厂家的罗红霉素胶囊进行溶出度和含量测定的考察。方法:转篮法,用紫外分光光度法测定溶出度,用抗生素微生物检定法测定含量。结果:含量测定符合规定,而溶出度存在显著性差异。结论:罗红霉素胶囊的溶出度差异很大,应引起有关生产厂家的关注,改进工艺水平。 相似文献
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抗生素及其制剂的水分测定普遍采用费休氏法。水分测定的准确性对抗生素原料及其制剂的稳定性有直接的影响。在头孢噻肟钠原料水分测定的实践中,我们感到目前普遍采用的费休氏法有两个难以克服的误差:a 滴定瓶体积的限制,b 目视法比较确定终点。主要的是前者,滴定瓶大都使用5~10ml 的西林瓶或是20ml 管制西林瓶,要测试过程中由于体积的限制,决定了取样量只能在20mg~50mg 之间。费休氏液的消耗被限制在1ml 以内,空白溶剂的用量也只能在2~4ml,这样测定的结果所 相似文献
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高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODSC C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以水-乙腈-0.1mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果罗红霉素胶囊质量浓度在0.02574-1.0296g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40min溶出度均在70%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定。 相似文献
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目的:建立罗红霉素胶囊中罗红霉素质量的高效液相色谱法测定方法。方法:采用ODSC18柱(250mm×6mm,5μm),以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(65∶35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长210nm,进样量20μL。结果:罗红霉素在质量浓度10~80μg/mL的范围内与峰面积响应值呈良好线性关系(r=0.9997,n=5),平均回收率为99.84%,RSD=0.65%(n=6)。结论:该法操作简便,数据准确、可靠,适用于罗红霉素胶囊中罗红霉素质量的控制。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素胶囊的含量.方法:用C18柱,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈-72 ∶ 28为流动相,检测波长210nm.结果:进样浓度在0.5~4mg/ml范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.9%;重复进样RSD=0.6%(n=5).结论:本法用于测定罗红霉素胶囊的含量准确,可靠,能满足质量控制的要求. 相似文献
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目的 建立高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊含量的方法。方法 采用ODS柱 (4 .6mm× 15 0mm ,5 μm) ;流动相 :0 . 0 5mol·L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇 乙腈 (6 0∶30∶10 ) ;流量 0 . 8ml·min 1;测定波长 2 5 4nm。结果 进样量在 0. 2~ 4 . 0 μg时与峰面积呈良好的相关性 ,r=0 . 9993(n =5 )。结论 该法简便、准确、结果满意。 相似文献
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布洛芬缓释胶囊含量测定方法改进 总被引:1,自引:0,他引:1
目的改进布洛芬缓释胶囊含量测定方法。方法采用Agilent C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-0.01mol.L-1磷酸二氢钾-磷酸(700∶300∶0.1)为流动相;检测波长为263nm。结果布洛芬在50~1000μg.mL-1时,与峰面积比值呈良好线性关系,r=0.9999。结论该法简便、准确,容易操作,可用于该品种的含量测定。 相似文献
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费休氏法测定注射用头孢曲松钠水分的不确定度评定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立费休氏法测定注射用头孢曲松钠的水分的不确定度评定。方法建立数学模型,对水分测定过程中各影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,得出水分测定的扩展不确定度为0.13%(k=2)。结论该评定方法适用于费休氏法测定注射用头孢曲松钠水分的不确定度评定。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定六味安消胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分含量.方法:采用Agela Venusil XBP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),进行梯度洗脱;流速1.0 mL· min-1;检测波长为226 nm.结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚进样量分别在0.040~0.800、0.040~0.800、0.040~0.800、0.040~0.800、0.020~0.400 μg范围内线性关系良好.平均回收率(n=6)分别为97.69%、98.65%、99.82%、97.29%、96.38%,RSD分别为2.08%、1.64%、1.07%、1.78%、2.26%.结论:该方法简便、准确,可同时测定六味安消胶囊中5种活性成分的含量. 相似文献
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目的:建立实时监测罗红胶囊溶出过程的方法,并考察5批罗红霉素胶囊溶出过程的差异。方法:运用标准品法,采用光纤药物溶出度测定(FODT)仪对不同批次罗红霉素胶囊溶出进行实时监测,并与《中国药典》法测定结果比较。结果:不同批次罗红霉素胶囊溶出过程存在差异,药物溶出100%的时间从10min到32min不等;FODT仪法与《中国药典》法测定溶出45min时总溶出率平均值分别为(96.64±2.95)%、(91.76±3.12)%。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效、快速地测定罗红霉素胶囊体外溶出度,可以作为罗红霉素胶囊半成品溶出度检验手段,促进成品合格率提高。 相似文献