《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册质量标准研究概况

《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册（以后简称蒙药分册）1998版，收载了57种蒙药材、45种制剂，是我国从事蒙药生产、供应、使用和监督的法定依据。药材的质苗标准包括：汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、性状、功能主治、用法用量、贮藏项目，其中有74个药材收载了定性鉴别标准；制剂的质量标准包括：汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、通用名、制法、性状、检查、功能主治、用法与用节、规格、贮藏，其中有49种制剂制定了定性鉴别标准。1999年以后的文献报道了少数制剂的含量测定内容。现分析如下。     

《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册药材部分内容补正（上）

《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册1998年版（以下简称《蒙药标准》）是我国第一部由卫生部颁布的药品标准，是我国从事蒙药生产、供应、使用和监督的法定依据，应具有很高的科学性。它共收载57种药材，药材质量标准具体内容包括：药材名称（包括汉语名称及汉语拼音、蒙语名称）、来源、性状、性味、功能与主治、用法与用量、贮藏。其中有些种类还收载了炮制、注意和定性鉴别项目。最近，笔者对《蒙药标准》所收载的药材部分内容进行了认真考察和研究，发现错误、漏缺和不妥之处甚多，现分项予以补正，力求在修订质量标准时提供文献资料。     

《中国药典》(2010年版)民族习用药材统计与分析

目的:探讨2010年版《中国药典》民族药材的来源、性味归经及功能主治等,以适应少数民族医药发展需要,维护《中国药典》的权威性.方法:对2010年版《中国药典》所收载的民族药材进行统计与分析.结果:2010年版《中国药典》在对民族药材的收载及来源及品种、名称、性味归经、功能主治、使用注意等文字术语的描述上存在不足之处.结论:建议《中国药典》在增加民族药材的来源品种的基础上进一步修订与规范性味归经及功能主治等文字术语的描述.     

《广东地产药材研究》中易混有毒中药材的对比研究

《广东地产药材研究》系统地介绍了广东常用地产药材的别名、来源、性味、功能主治、用法用量、药用历史、化学成分、药理作用、临床应用等内容,对于从事广东地产药材的应用研究与开发工作的人员来说是有重要参考意义的资料。该书收载的常用中药中也包括了一些有毒中药,其中有药材名称、性状等易混淆的品种,其成分、功效有所不同,为临床用药带来不便。为此,笔者     

中药材小血藤质量标准研究

目的:建立小血藤药材质量标准。方法:采集来自贵州六批次小血藤药材,参考2015版《中国药典》和2003版《贵州省中药材、民族药材质量标准》对小血藤的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱建别、水分检查、总灰分检查及浸出物检查。结果:六批小血藤的性状特征相似,显微特征明显;薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;水分为8.90%～10.08%,平均值9.52%;总灰分为11.1%～12.7%,平均值11.8%;水溶性浸出物为12.83%～16.55%,平均值14.93%。结论:该方法操作简单,重复性好,可为小血藤质量控制提供实验依据。     

贵州产民族药岩五加药材质量标准研究

目的:建立岩五加药材的质量标准。方法:描述岩五加药材性状和显微鉴别特征;按照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则方法,测定样品的水分、总灰分和浸出物。结果:建立了岩五加药材的性状、显微鉴别、水分、总灰分和浸出物的质量标准,能明显地区别于同属的其他常见的相近植物。结论:所建立的方法简便、快速,专属性强,可应用于岩五加药材的质量控制。     

瑶药葫芦钻的质量标准研究

目的:建立和完善瑶药葫芦钻的质量标准。方法:依据2010年版《中国药典》附录相关方法,对葫芦钻药材进行性状、显微及薄层色谱鉴别,对水分、总灰分、浸出物进行检查。结果:确定了葫芦钻药材的性状、显微及薄层色谱的特征;水分拟订为不超过15.00%,总灰分限度≤15.0%;浸出物含量不得少于6.0%。结论:研究结果可作为制定和完善葫芦钻药材质量标准的依据。     

维吾尔药红枣药材质量研究

目的:研究维药材红枣质量。方法:采用性状、显微等法鉴别红枣真伪;以浸出物控制红枣药材有效类物质的含量。药材浸出物、检查等项参照《中国药典2015版》方法测定。结果:新疆不同产地10批红枣药材均具有相同的性状、显微特征,枣药材水分应不得过16%、水溶性浸出物应不得过95%、总灰分应不得过9%、酸不溶性灰分应不得过1%。结论:初步建立的维药材红枣质量标准,可用有效控制红枣药材质量。     

水飞蓟质量标准的研究

《北京市中药材标准》1998年版收载的水飞蓟来源为菊科植物水飞蓟Silybum marianum(L·)Gaertn·的干燥成熟果实。但质量标准中仅规定性状项,不能有效地控制药材质量,为此对质量标准重新进行了研究,增加了粉末的显微鉴别、薄层鉴别及杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查项,并采用高效液相色谱法[1-5]测定了水飞蓟中水飞蓟宾(silybin)的含量。对收集到全国不同地区市售的水飞蓟药材样品(计10份),在药材鉴定基础上,进行....     

三叶青质量标准研究

目的:完善三叶青药材质量标准,为三叶青药材及制剂的质量控制提供科学依据。方法:参照2015年版《中国药典》及2009年版《湖南省中药材标准》等法定标准,对三叶青药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定,并制定合理的含量限度;修订了三叶青的性状及显微鉴别特征;以芦丁对照品和三叶青对照药材为对照,对三叶青进行了薄层色谱鉴别,并进行方法学考察。结果:建立的三叶青药材性状、显微特征、薄层鉴别方法具有较强的专属性,可用于药材的真伪鉴别;十批药材含水量为6.8%～11.7%,总灰分为4.2%～8.7%,酸不溶性灰分为0.16%～1.12%,醇溶性浸出物为14.7%～22.6%。结论:该研究拟定的质量标准检测方法简便、准确、专属性强,可应用于三叶青药材及制剂的质量控制。     

瑶药倒丁风质量标准初步研究

目的对倒丁风质量标准进行初步研究。方法通过原植物鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别四大经典鉴别法对倒丁风进行鉴别;按2010年版《中国药典》附录方法对倒丁风的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定。结果四大鉴别均具显著特征可确定倒丁风药材鉴别方法,并确定其检查限量。结论建立的方法可为倒丁风药材质量标准的制定提供实验基础。     

《中药饮片标准图鉴》

《中药饮片标准图鉴》被列入全国新闻出版改革发展项目,以及“十二五”国家重点图书出版规划项目。本书共收载2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中以植物为基原的饮片484味。本书依药名笔画排序,介绍来源、产地、采收加工、药材性状、炮制规范、饮片性状、性味功效、用量用法,以及饮片的炮制品。     

女萎质量标准研究

目的:完善女萎药材的质量标准。方法:采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱法对女萎药材进行定性鉴别;同时根据2015年版《中华人民共和国药典》规定的方法对其水分、总灰分及浸出物进行测定。结果:女萎药材显微特征、薄层色谱斑点均清晰明显;5批女萎样品的水分测定结果为9.4%~10.7%,总灰分为5.6%~7.4%,浸出物测定结果为11.1%~20.5%。结论:本研究为女萎药材质量标准的完善提供参考。     

黑种草子质量标准的研究

黑种草子是《中国药典》2000年版一部收载品种,为确保该药材质量,在原标准的基础上,补充了显微鉴别图谱,增加了药材的检查项目:杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分,及该药材浸出物的测定。为完善和提高该药材新的质量标准提供一定科学依据。     

瑶药酸吉风质量标准初步研究

目的对酸吉风质量标准进行初步研究。方法通过原植物鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别四大经典鉴别法对酸吉风进行鉴别;按2010年版《中国药典》附录方法对酸吉风的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定。结果四大鉴别均具显著特征可确定酸吉风药材鉴别方法,并确定其检查限量。结论建立的方法可为酸吉风药材质量标准的制定提供实验基础。     

壮药材血党质量标准研究

目的:研究制订壮药材血党Ardisia brevicaulis Diels质量标准.方法:采用性状、显微、TLC等法鉴别血党药材真伪;以浸出物控制血党药材有效类物质的含量.药材浸出物、检查等项参照《中国药典》方法测定.结果:广西不同产地10批血党药材均具有相同的性状、显微及TLC色谱特征,浸出物5.1％～10.7％,水分9.2％～12.3％,总灰分5.2％～7.8％,酸不溶性灰分0.1％～0.5％.结论:建立的壮药材血党质量标准,可用有效控制血党药材质量.     

五加皮、香加皮和刺五加鉴别

长期以来,不少地方对五加皮、香加皮和刺五加,在供应和使用上都存在混用现象,不是用香加皮冒充五加皮,就是用刺五加代替五加皮。2005年版《中国药典》就已明确列出,五加皮、香加皮和刺五加是3种不同的药材。虽名称相似,但功能主治各不相同。现从来源、性状、成分和功能主治上对3种药物鉴别如下。     

藏药蚤缀质量标准研究

目的拟定藏药材蚤缀的质量标准。方法参考《中国药典》2010年版方法,对藏药蚤缀的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分检查、总灰分检查和浸出物检查。结果性状及显微鉴别特征典型;薄层色谱操作简便,结果准确、可靠,重现性好;根据多批蚤缀测定结果,拟定水分及灰分的限度。结论研究拟定的质量标准方法准确、可靠、专属性强,可应用于蚤缀的质量控制。     

木槿皮、川槿皮、紫荆皮和土荆皮的鉴别使用

目的 比较2008版《北京市中药饮片炮制规范》和2011版《北京市中药饮片调剂规程》中木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)药材来源与处方应付的变化,以促进临床合理用药.方法 根据2008版《北京市中药饮片炮制规范》和2011年版《北京市中药饮片调剂规程》,将木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)药材来源和名称演变过程进行梳理.同时对上述药材的来源、炮制、性状、鉴别、化学成分、性味归经、功能主治、用法用量等进行对比.结果 木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)存在多种不同之处.结论 由于木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)为4种不同的中药饮片,功能主治亦有不同,建议医师在用药时,仔细斟酌,根据患者病情区别使用,以使药尽其用.同时在书写处方时要注意按规范书写,即:需用锦葵科植物木槿Hibiscus syriacus L.的干燥树皮时,写“木槿皮”;需用木兰科植物长梗南五味子Kadsura longipedunculata Finet et Gagnep.的干燥根皮时,则写“川槿皮”(同时注意“川槿皮”即是原来的“紫荆皮”);需用大戟科植物余甘子Phyllahthus emblica L.的干燥树皮时,写“紫荆皮”;需用松科植物金钱松Pseudolarix kaemp feri Gord的干燥根皮或近根皮时,写“土荆皮”.中药药学人员亦应熟练掌握这些饮片的特征,调配处方时,应按2011版《北京市中药饮片调剂规程》的处方药味应付规定,准确调配.     

挂金灯药材质量标准研究

目的:建立和完善挂金灯药材的质量标准。方法:采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱法对挂金灯药材进行定性鉴别;同时根据2010年版《中华人民共和国药典》规定的方法对其水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物进行测定。结果:挂金灯药材显微特征、薄层色谱斑点均清晰明显;5批挂金灯样品的水分测定结果为7.9%~10.1%,总灰分为8.8%~14.6%,酸不溶性灰分为0.3%~3.8%,浸出物测定结果为11.9%~17.4%。结论:本研究为挂金灯药材质量标准的提高提供参考。