左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的建立左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检查法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,左旋奥硝唑氯化钠注射液稀释2倍后,无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑氯化钠注射液的热原检查法。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的实验

目的建立奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版附录中细菌内毒素检查方法进行实验,用不同批号的鲎试剂,对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果奥硝唑氯化钠注射液经2倍稀释后,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,奥硝唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法检测。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的：考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：奥硝唑氯化钠注射液经7倍稀释后，用鲎试剂浓度（C）为0．25Eu／mL，对细菌内毒素检查无干扰。结论：奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究

目的：建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果：将奥硝唑注射液稀释至2mg·ml^-1,用灵敏度分别为0．25EU·ml^-1和0．125EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：奥硝唑注射液的细菌内毒素限值确定为0．3EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

奥拉西坦注射液细菌内毒素检查

目的:建立奥拉西坦注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂,奥拉西坦注射液稀释20倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代奥拉西坦注射液的热原检查.     

鲎试剂方法检测岩黄连注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的岩黄连注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的岩黄连注射液分别进行干扰试验,考察确立岩黄连注射液细菌内毒素检查法.结果:将岩黄连注射液稀释6倍以上可消除干扰作用,使用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,结果全部呈阴性.结论:岩黄连注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

鲎试剂法检测肝脑清注射液中细菌内毒素

目的: 探讨肝脑清注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法: 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肝脑清注射液分别进行干扰试验,考察确立肝脑清注射液细菌内毒素检查法.结果: 肝脑清注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论: 肝脑清注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

康艾注射液细菌内毒素检查

目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性.方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml-1和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查.结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法.     

利巴韦林葡萄糖注射液内毒素检测

探讨细菌内毒素检查法检测利巴韦林葡萄糖注射液中内毒素的可行性.结果:利巴韦林葡萄糖注射液经4倍稀释后对鲎试剂无干扰,可选用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂检测利巴韦林葡萄注射液的细菌内毒素.     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用

目的 :研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :参照《中国药典》2000年版 (二部 )收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 :盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,调节药液 pH值至6 8～7 2可消除干扰 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论 :可以用细菌内毒素检查法控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量