全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。     

两种分析仪检测生化项目的比较分析

目的 探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度.方法 随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、尿酸、钙、磷、总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等13项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较.结果 日立7180全自动生化分析仪法与VITROS 250干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 日立7180全自动生化分析仪与VITROS 250干化学分析仪所测结果准确可靠、相关性好.     

奥林巴斯AU5400和日立7170全自动生化分析仪检测结果可比性分析

目的探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法依据美国临床实验室标准化协会的EP9-A文件,以Olympus AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较,以日立7170全自动生化分析仪组成的检测系统作为实验对象,对在不同检测系统测定的结果进行相关性分析。结果精密度日内CV值在0.40%～2.62%,日间CV值在0.54%～3.33%。线性分析结果表明,各项目检测结果相关性均较好,相关系数在0.995～0.999。结论两种检测系统的测定结果具有较好的可比性,能满足临床需求。     

干式生化分析仪和全自动生化分析仪对常规急诊项目检测的分析比较

[目的]对我院干式生化分析仪和全自动分析仪两种生化分析系统的进行方法学评估。[方法]根据临床试验室标准化委员会（CLSI）Ep9-A文件标准，每天收集化验急诊项目的标本进行两种方法的检测，其浓度尽可能分布于分析检验范围的高、中、低档，通过回归方程进行相关性研究、偏倚的评估及精密度检测。[结果]两方法存在着很好的相关性，且测定结果偏倚均在要求范围内。两种仪器批内变异系数〈5％，精密度高。[结论]干化学法在常规急诊项目检测中与湿化学法存在很好的相关性，实验室操作人员应该定期对不同分析仪结果之间进行比较和校准，是保证测定结果准确性的必要措施。     

快速血糖分析仪与生化分析仪血糖检测的对比分析

目的探讨快速血糖分析仪与生化分析仪血糖检测结果的可比性,为临床血糖检测提供科学依据。方法通过对本院2011年1～6月100例患者进行快速血糖测定和血清生化分析仪血糖检测,对比2种方法的结果。结果 2种方法的测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论快速血糖分析仪测定是一种简便、快速、灵敏、可靠的方法,可明显缩短检验周期,适合糖尿病患者家庭监测血糖值,以便根据血糖值调整饮食、运动及用药等。     

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的相关性分析

目的对干化学法和全自动生化分析检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（Cl-）、钙（Ca2＋）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的结果进行比较分析,对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法对120例样本,分别进行Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、BUN、Cr、ALT、AST九个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性。结果 Na＋、K＋、Cl-、Ca2＋、GLU、Cr、ALT、AST的两种分析方法结果差异均无统计学意义（P〉0.05）,BUN用两种方法的测定结果差异均有统计学意义（P〈0.05）;但是干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性（r〉0.93）。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

生化分析仪检验项目溶血干扰试验的研究

目的通过溶血指数(HI)探讨标本溶血对生化仪各检验项目的干扰情况。方法收集未溶血血清标本,添加血红蛋白干扰物配制为-、+、++、+++、++++5个溶血程度等级,选取各等级干扰物比例最高的标本入组,分别在生化分析仪上检测ALT、AST等61项结果,以与空白对照结果偏差≤10%作为可接受限值。结果在"+"溶血程度受干扰的项目有AST、CK、CK-MB、α-HBDH、LDH、Fe、UIBC、ACP、GGT、DBIL、AFU、ACE 12项;在"++"新增受干扰的项目为ALT、TBIL、FFA、ALP、MAO;在"+++"新增受干扰的项目为TP、P、LAP;在"++++"新增受干扰的项目为AMY、PA。结论不同的检测系统对标本溶血抗干扰能力存在差异,为避免患者接受不必要的重复采样,各临床实验室应结合自身实际情况,设置溶血标本各项目结果发布的合理标准,从而为临床提供准确的检验结果。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间;日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内;血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查;中、高浓度样本误差符合《规范》要求.     

同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估

目的通过对本实验室OLYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性。结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求。     

全自动生化分析仪制冷系统故障排除

随着检验医学的迅猛发展,全自动生化分析仪的应用越来越广泛。大部分全自动生化分析仪都带有制冷系统——试剂冷藏柜,以保证试剂的稳定性和检验结果的可靠性。目前,全自动生化分析仪制冷系统基本上采用半导体制冷元件,不采用氟里昂制冷。由于全自动生化分析仪可24h开机,为此,制冷元件使用一定年限后,就会出故障。下面就本科使用的OLYMPUS-400全自动生化分析仪为例,介绍一下维修方法,以供参考。     

两种生化分析仪的方法学比较和偏差估计

[目的]通过比较一种新型生化分析仪与使用状态良好生化分析仪的检测结果，探讨其在临床实验室应用的可靠性。[方法]利用CLSI EP-9A方案，评估两种生化分析仪检测方法的相关性和预期偏差。[结果]两种生化分析仪的检测结果相关性良好（r〉0.990），设定值的偏差较小（〈10％）。[结论]该新型生化分析仪与现有分析仪比较，检测结果一致，可以可靠地应用于临床实验室。     

2台生化分析仪多项目检测结果比对与偏倚评估

目的对同一实验室2台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨9项生化检测结果在2台生化分析仪上是否具有可比性,是否可被临床接受。方法以美国贝克曼库尔特DxC800为参比仪器,贝克曼库尔物Lx20为试验仪器,参考美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件,检测肝功能、血糖(GLU)、血脂等共9项指标,并对检测结果进行相关性分析,计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的总误差范围的1/2为标准,判断其结果的一致性。结果 2台生化分析仪9项测定结果相关性良好,相关系数r≥0.975,具可比性,可互用。在医学决定水平的系统偏差,除GLU在Xc低水平处不接受外,其余都小于1/2CLIA′88系统总误差,可被接受,表明2台生化分析仪检测结果准确性、一致性良好。结论多项目在2台生化分析仪上有很好的一致性,结果均可被临床接受;对系统偏差大的应及时校准,保证结果的准确性和一致性。     

血气分析仪与全自动生化仪相同检测项目可比性探讨

目的探讨血气分析仪与生化分析仪检测动脉血与静脉血样本中血钾(K+)、血钠(Na+)、血氯(Cl-)以及血总二氧化碳(TCO2)的相关性。方法分别用ABL800血气分析仪与OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪对36例患者的动脉全血和血清样本进行K+、Na+、Cl-、TCO2的检测,对检测结果进行相关分析和配对t检验。结果两种仪器测定K+、Na+、Cl-、TCO2的结果均有显著相关性(r=0.717,r=0.832,r=0.721,r=0.919,P<0.01)。两种仪器测定TCO2的结果差异无统计学意义(P>0.05),ABL800血气分析仪测定K+、Na+、Cl-的结果显著高于OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪(P<0.05)。结论 ABL800血气分析仪与AU5400生化分析仪K+、Na+、Cl-、TCO2检测结果相关性好,但仍存在一定的差异。     

Tins-1024生化分析仪的常见故障分析及排除

蓝宝石Tms-1024是日本Tokyo Bokei集团专门为中小型医院设计生产的小型全自动生化分析仪，具有体积小，功能比较全的特点，精密度和准确性较好，而且用水量少，无需专用的水处理机，适合一些空间比较小的科室使用。本科为满足临床急诊需要，自2002年10月引进该仪器，在3年多的使用过程中，对一些常见故障的分析和处理积累了一点经验，现作介绍供大家参考。[第一段]     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的 评价于化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度.方法 分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法 对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度.结果 干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P＞0.05),呈高度正相关性(r＞0.975),且批内变异系数(CV)＜5%,精密度高.结论 干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测.     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论　干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

两种生化检测系统检测结果比对及偏差分析

目的评价千式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性,确保2台仪器检测结果解释的一致性。方法参考美国l临床实验室标准化委员会的EP9-A文件,以OLYMPUS公司AU2700全自动生化分析仪测定结果作为参考方法的测定值,VITROS250干化学分析仪测定结果作为对比方法的测定值,用相关回归分析和配对t检验对2台仪器进行比对和偏差分析。结果2台仪器6个项目测定结果的相关系数均大于0.975,但进行配对t检验时,结果表明糖、尿素氮、肌酸激酶、肌酐4个检测项目结果之间差异无统计学意义,而天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶之间差异有统计学意义。结论2个检测系统间进行方法比对和偏差评价检验结果有可比性。