安中蛇药的几种毒性试验

安中蛇药的几种毒性试验李云龙吴曼青程惠娟（安徽中医学院免疫研究室合肥２３００３８）关键词：安中蛇药;溶血试验;过敏试验;ＬＤ５０安中蛇药具有较强的抗蛇毒作用,已在临床上初步得到验证。为了解此药临床应用的安全性,作者进行了急性毒性试验、溶血试验和过敏试...     

化学品动物毒性试验的替代法

随着当今社会发展，人们接触到的化学品越来越多，它们对环境的影响，特别是对人体的影响已越来越为人们所关注。各国政府纷纷通过立法，要求化学品的生产者和负责人在产品投放市场之前必须作广泛深入的毒性试验，以确保对环境，特别是对人体的安全。迄今为止，化学品的毒性试验评价，一般均采用活体动物（主要是啮齿类动物）试验法。动物试验包括急性、亚急性和慢性毒性试验、对眼和皮肤的刺激性试验、致癌性和致突变性试验以及繁殖试验和过敏性试验等。     

肝功能常规试验的选择

我国卫生部首批淘汰35项检验项目和方法中,与肝胆疾病诊断有关的项目就占17项。我院从1991年6月起用美国ABBOTT SPECTRUM CCX高效生化分析仪开展了包括酶学、血清蛋白质、胆红素等12项作为肝胆疾病常规化学分析。现报道442例各型肝炎及其它肝胆疾病的分析结果,以便探讨新的实用肝功能常规试验的选择。 分析项目与正常参考值 根据我地区100例健康成人检测的统计学分析及参考试剂盒说明书的期望值定出以下正常参考值(见表1)。 表1 肝功能正常参考值(温度37℃)     

临床配对试验与成组试验设计的效能评价

根据配对设计与成组设计资料的统计检验模式，对配对试验与成组试验的效能进行分析。条件不等式（３）、（４）成立时，配对试验优于成组试验，建议临床研究选用异体配对试验应持慎重态度。     

对ALLHAT试验进展的分析

ALLHAT试验(Antihypertensive and Lipid-Loweringtreatment to prevent Heart Attack Trial)旨在探讨抗高血压与降脂治疗以预防心血管疾病发生的大规模临床研究,是迄今为止进行的规模最大的抗高血压终点试验。由美国NHLBI资助,于1994年2月开始,预计入选4万名病人,并将完成平均6年的追踪随访,计划于2002年3月结束试验。它是由两部分的临床试验组成:1.抗高血压试验;2.降脂试验。现将ALLHAT试验中的抗高血压试验的进展综述如下:     

氧氟沙星的刺激性试验和溶血试验

通过对氧氟沙星（ＯＦＬＸ，浓度０．２％）进行的耳壳、眼、血管、腹腔刺激性试验，未发现异常（局部无红肿现象；腹腔注射０．５ｍｌ／２０ｇ也未发现扭体反应），试管溶血试验阴性，证明该药无刺激作用，对红细胞悬液无溶血现象。     

新疆巴里坤哈萨克自治县人群包虫感染血清流行病学调查

1987年4月用皮内试验(ID)与间接血凝试验(IHA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)两种血清学方法,对巴里坤哈萨克自治县进行了人群包虫病血清流行病学调查。调查以两项和两项以上试验阳性为阳性指标。共检1161人,81人阳性,阳性率为6.98％。其中汉族771人,34人阳性,阳性率为4.41％;哈萨克族306人,37人阳性,阳性率为12.09％;蒙古族84人,10人阳性,阳性率杯为11.9％。哈萨克族居民包虫感染阳性率高于汉族居民。53名血清学阳性者经腹部B超和胸部X线透视证实有9人患包虫病。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素的检测研究

目的：考查氧氟沙星注射液法内毒素检查的可行性。建立其细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典1995年版二部细菌内毒检查法（BET法）要求进行实验,结果：选用标示灵敏度为0．25EU.ml^-1的鲎试剂（简称TAL）,样品经1：6衡释后可消除干扰,结论：样品经1：6衡释,选用灵敏度为0．25EU.ml^-1的TAL可用于样品的细菌内毒检测。     

35例接触性皮炎及湿疹患者斑贴试验分析

３５例接触性皮炎及湿疹患者斑贴试验分析汪京峡张晓鸣夏莉我们应用斑贴试验诊断试剂盒（北京医科大学第一临床医学院研制，怡达技术装备厂生产）对３５例临床拟诊为接触性皮炎、湿疹的患者进行了斑贴试验，现将试验结果报告如下。１病例和方法１１测试对象自１９９５年...     

前庭功能检查中冷热与旋转试验的相关分析

目的：测定冷热与旋转试验的相关性。方法：总结１９９０年４月至９９６年１２月间因耳聋,眩晕就诊经冷热刺激前庭无反应之１００名患者（单侧９１例,双侧９例）进行旋转试验,采用正弦摆动和旋转骤停两刺激方式。结果：（１）除１则听神经瘤外,其余的９９人旋转试验均诱发出眼震;（２）９１例单侧无冷热反应者,向患侧之眼震慢相色速度（ＳＰＶ）均小于健侧;ｔ检验有统计学差异;（３）正弦,骤停两种旋转方式健／患侧ＳＰＶ比     

孕产妇及新生儿梅毒血清学检测方法的评价

目的:通过比较三种梅毒检测方法的敏感性和特异性,选择更合理的方法应用于孕产妇及新生儿梅毒患者的检测。方法:随机抽取经TPPA试验确诊的阳性血清标本33例和阴性血清标本47例,同时用上述3种方法检测,以TPPA试验作为确认试验,比较其它两种方法的灵敏度和特异度。结果:ELISA法的灵敏度及特异度分别为96.96%、95.74%;胶体金法的灵敏度及特异度分别为90.90%、93.61%;ELISA及胶体金法的试验结果与TPPA试验结果无统计学意义(x2=0.25,0;P0.05),具有一致性。随着s/c.0.值的增高,胶体金法与ELISA法的阳性符合率也增高。结论:胶体金法的灵敏度及特异度较ELISA、TPPA方法偏低,可作为一种辅助试验。ELISA方法和TPPA方法一致性较好,可作为梅毒螺旋体抗体血清学检测的确证试验。     

MF—2消毒剂毒理学研究

目的：对MF－2消毒剂进行毒理学试验研究，以评价是否符合卫生部消毒技术规范的规定、保证应用安全。方法：按照卫生部消毒技术规范中毒理试验的程序和方法进行。结果：各项试验结果表明，该消毒剂属于实球无毒物质。对皮肤、眼结膜无刺激作用。肌肉注入后组织无显变化。体内无蓄积性。无致突变作用。结论：该消毒剂的毒理实验结果全部符合卫生部消毒技术规范的要求。     

二种方法检测耐亚胺培南鲍曼不动杆菌产金属β-内酰胺酶的效果比较

目的比较两种方法检测耐亚胺培南鲍曼不动杆菌产金属β-内酰胺酶的效果。方法采用改良Hodge试验和EtestMBL方法检测细菌产金属β-内酰胺酶;采用MicroScan WalkAway 96检测鲍曼不动杆菌的耐药性。结果采用两种方法同时检测40株耐亚胺培南鲍曼不动杆菌的金属β-内酰胺酶,改良Hodge试验阳性36株,阳性检出率90%;Etest MBL方法检测阳性38株,阳性检出率95%。结论两种方法均能简便、快速、准确的检测鲍曼不动杆菌产金属β-内酰胺酶。     

试论涉及人的生物医学研究伦理审查中的风险与收益评估

试验风险分为技术性风险与设计性风险。技术性风险包括身体的、心理的、社会的和经济的伤害;对技术性风险的评估可以在定性和定量两方面进行。设计性风险主要源于双盲法与安慰剂的使用。研究预期受益分为受试者的受益和社会的受益。在风险与受益的权衡中,应首先考虑受试者的健康利益,应保证受试者在身体上、精神上受到的不良影响减少到最低限度。     

快速抗生素敏感试验方法的建立

①目的 探讨建立快速药物敏感试验方法。②方法 测定细菌生长不同时间培养基中蛋白质含量，并进行比较，根据蛋白质含量变化确定细菌对药物的敏感性。③结果 细菌生长6小时后培养基中蛋白质含量变化差异具有统计学意义（P〈0.05）。④结论 测定培养基中蛋白质含量变化可以作为一种判断药敏结果的新方法。     

间接血凝试验与锡克试验在白喉血清流行病学中的应用

1988年10月江苏无锡县东亭乡一村民(女26岁)确诊为首例白喉后,其家中五天内连续发生5例白喉,接着附近又发生3例。9例中仅1例10岁,余均在25岁以上,最大60岁;男5例、女4例。经采取以精制白喉类毒素应急接种为主的综合性防治措施后,疫情很快得到控制。为探讨间接血凝试验用于白喉免疫水平检测上的流行病学意义,我们于1989年4月对该地进行了爆发后的血清流行病学研究。