乙酰螺旋霉素片溶出度考察

本文采用紫外法对国产五家药厂八个批号乙酰螺霉素片进行溶出度测定,求得的T50,T参数具有显著性差异,提示国产乙酰螺旋霉素片有必要增加溶出度检查,以控制其质量。     

乙酰螺旋霉素片的溶出度考察

采用转篮法对国内外五个厂家生产的乙酰螺旋霉素片进行溶出度测定。实验表明:不同厂家生产的乙酰螺旋霉素片溶出度之间有显著的差异(P<0.01)。     

提高乙酰螺旋霉素片溶出度的研究

目的:研究乙酰螺旋霉素片的处方,提高溶出速度。方法:采用正交试验的方法进行试验。结果:找出生产工艺的最佳工艺参数。结论:表面活性剂的用量、粘合剂用量、湿混合时间是影响乙酰螺旋霉素片溶出度的重要因素。     

盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较

目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法:分别采用HPLC及UV法测定。HPLC法采用KromasilC₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-乙腈（70:30）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长245 nm,柱温40℃,进样50μl。UV采用盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,检测波长为244 nm。结果:HPLC法盐酸氨溴索质量浓度在1.507～15.07μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.3%,RSD为0.3%。UV法盐酸氨溴索质量浓度在1.521～15.21μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均回收率为99.6%,RSD为0.78%。结论:经方差分析,两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义（P<0.01）。使用HPLC法更为准确。     

速溶对乙酰氨基酚片的溶出度测定方法比较

应用中国药典与美国药典规定的方法测定速溶对乙酰氨基酚片的溶出度,实验结果表明,两种溶出度测定方法的结果是一致的。     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

舒必利片溶出度测定方法

舒必利为较常用的抗精神病药,中国药典2000年版将舒必利及其制剂收载,但对其片剂的溶出度未作规定.舒必利片口服后是否及时显效与其溶出度有关.本文采用回归方程法对舒必利片的溶出度测定方法进行了初步的探讨,并对4批样品进行了考察.     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

<正> 甲氧氯普胺为止吐药,中国药典对其片剂溶出度未作规定,美国药典22版对其溶出度已有规定。甲氧氯普胺片服用剂量小,口服后是否及时显效与其溶出速率有关。本文用回归方程法对甲氧氯普胺片的溶出度测定方法进行了初步探讨,并对4批样品进行了考察。     

盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.     

光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度

目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

阿普唑仑片溶出度测定方法研究

ＵＳＰⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为ＨＰＬＣ法，考虑到中国药典１９９５年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法，为使溶出度检查方法与之相一致，我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小，为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求，选用小杯法，１００ｍＬ溶媒中投入２片量，经用水、盐酸溶液（稀盐酸２４→１０００ｍＬ）、盐酸溶液（９→１０００）３种溶液试验，最后选定以盐酸溶液（９→１０００）为溶媒；通过考察５０，７５，１００ｒ·ｍｉｎ－１３种转速，选定溶出转速…     

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的：建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第二法装置，以水1000mL为溶剂，转速为100r/min，采用高效液相色谱法，以0．05mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（94：6：0．2）为流动相，检测波长为210nm。结果：磷酸哌嗪浓度在0．05053～1．0106mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．3％，RSD：0．75％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效地控制该产品质量。     

尼索地平片溶出度测定方法

目的:建立尼索地平片的溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录XC第二法对其溶出度进行检查,以含0.05%十二烷基硫酸钠(SDS)的0.1 mol·L-1的盐酸溶液600 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1,采用紫外分光光度法,在238 nm波长处测定尼索地平片的吸光度。结果:尼索地平在4~14μg·ml-1的浓度范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该方法简便准确可靠,可用于尼索地平片的溶出度测定。     

罗红霉素片溶出度测定方法研究

目的研究罗红霉素片溶出度。方法以硫酸溶液（75/100）为显色剂,比色法测定罗红霉素片的溶出度。溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液（0.1 mol.L^-1）。结果绘制的溶出曲线表明45 min内罗红霉素片可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%。结论测定3批样品的溶出量均符合规定。     

红霉素片溶出度测定方法探讨

本文用氢氧化钠溶液为显色剂,采用紫外分光光度法在最大吸收波长２３６ｎｍ处测定红霉素片的溶出度,红霉素溶液浓度在５０－１５０μｇ／ｍｌ范围内与吸收度有良好的线性关系,方法简便,灵敏,结果准确可靠。     

罗红霉素片溶出度测定方法研究

对罗红霉素片的溶出度测定方法进行了研究、确立；其中采用比色法测定罗红霉素的溶出量，平均回收率为１００．６％（ｎ＝６），在７．５～３７．５ｕ／ｍｇ范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９９）。方法简便、可靠。     

拉呋替丁片溶出度测定方法研究

目的 建立拉呋替丁片溶出度的测定方法.方法 溶出方法采用中国药典溶出度第三法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为50 r·min-1,测定方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 1%醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH值为5.7)(40∶60)为流动相;检测波长为279 nm,进样量 20 μl.结果 拉呋替丁在5～500 mg·L-1内呈良好的线性关系(r=0.999 8),RSD为0.47%(n=6).绘制的溶出曲线表明 30 min内拉呋替丁片可溶出 80%以上,确定的溶出时间为 30 min,限度为 80%.结论 该方法简单快速,准确稳定,可用于拉呋替丁片溶出度.