青黛散质量标准研究

目的:建立青黛散的质量(青黛、甘草、硼砂、冰片、薄荷、黄连、儿茶等)标准.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的青黛、冰片、黄连、甘草,采用HPLC法测定本制剂中的靛蓝含量.结果:薄层色谱可鉴别出青黛、靛玉红、冰片、黄连、甘草的特征斑点.HPLC法测定的靛蓝在27.35～410.25ng范围内线性关系良好,r=0.9997;平均回收率为99.03%,RSD为2 14%(n=6).结论:本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

清肺止咳合剂质量标准研究

目的:制定清肺止咳合剂质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别金银花、黄芩,高效液相色谱法(HPLC)测定绿原酸的含量。结果:TLC色谱能明显检出金银花、黄芩,绿原酸含量,线性关系良好,回归方程Y=3258180.077X 5589.828,γ=0.9999,绿原酸的平均回收率为99.9%,RSD%为0.98%。结论:本方法简便,准确,重现性好,可作为本品质量控制。     

复方抗感灵颗粒质量标准研究

目的建立复方抗感灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中金银花、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸的含量进行测定,采用Diamonsil C18柱分离,以乙腈-0.4%磷酸(20∶80,V/V)为流动相,流速为1.0 mL/min。结果通过薄层鉴别,分别检出金银花中的绿原酸、连翘中的连翘苷。通过高效液相色谱法测得制剂中绿原酸的线性关系为A=30 461C-5938.8,r=0.9998,RSD=1.01%,表明绿原酸在10.2~102.0μg/mL范围内有良好的线性关系。结论该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于该复方制剂的质量控制及评价。     

愈伤灵胶囊质量标准研究

目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点。HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6~1.987μg,0.407 6~7.744μg,0.414 8~7.881μg。该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%)。结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

金花解毒颗粒质量标准研究

目的：建立金花解毒颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的大黄、甘草;采用高效液相色谱法测定方中金银花的绿原酸的含量。结果：薄层色谱法可检出方中含有大黄和甘草,薄层色谱斑点清晰,重现性好。HPLC测定绿原酸的含量在0.0804～2.0100μg范围内线性良好,平均加样回收率为99.27%,RSD=1.05%。结论：所建立的薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好,可用于金花解毒颗粒的质量控制。     

跌打红药片质量标准研究

目的建立跌打红药片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芷、川芎、当归药材,采用HPLC法测定本制剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱法可鉴别出白芷、川芎、当归的特征斑点。HPLC法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.525 5μg~1.577μg(r=0.9991,n=5)和2.103μg~6.308μg(r=0.9993,n=5);平均加样回收率分别为97.94%,2.55%;RSD分别为98.91%,2.62%。结论本方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

复方金银花颗粒质量标准研究

目的:建立复方金银花颗粒(金银花、连翘、黄芩)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定.结果:薄层色谱能检出连翘;绿原酸在0.108～0.649μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.87%,RSD=1.28%;黄芩苷在0.156～1.400μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=0.32%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

苍耳丸的质量标准研究

目的建立苍耳丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5~2.130 0μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。     

安中通便胶囊的定性定量研究

目的建立安中通便胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别大黄、白芍和厚朴;采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄素进行含量测定。结果TLC可鉴别出大黄、白芍和厚朴的特征斑点;HPLC法测定大黄素含量在0.08～0.24μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为98.86%,RSD=1.11%,n=5。结论本方法简便、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

银翘退热颗粒的质量标准研究

目的:建立银翘退热颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对金银花、连翘和甘草进行鉴别;高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。结果:鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;绿原酸在0.1~1.0μg范围内线性关系良好,(r=0.9999),平均回收率为99.93%,RSD为1.10%。结论:方法专属性、灵敏、重现性好,可用于该制剂的质量控制。