盐酸地尔硫革Polyox-WSR亲水凝胶骨架片的研究

目的研究亲水性树脂Polyox-WSR为凝胶缓释骨架的性能。方法以盐酸地尔硫革为模型药物，采用粉末直接压片工艺制备亲水凝胶骨架片，考察影响骨架片释放度的因素和释药模型。结果Polyox-WSR的粘度和用量、润清剂的种类、压片粉末含水量对骨架片的释放度有影响；体外释放度显示骨架片的释放较接近零级方程和Higuchi方程。结论用Polyox-WSR作为亲水凝胶骨架片的基质能达到较好的缓释作用。     

对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片的处方优化

目的制备对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片并对其处方进行优化。方法以体外释放度为指标,考察羟丙甲纤维素（HPMC）规格、HPMC用量和乳糖用量对药物体外释放度的影响,并通过分数法优选辅料的比例。结果每片含325mg对乙酰氨基酚、49mg HPMC K4M和56mg乳糖压制的亲水凝胶缓释骨架片,其累积释放度可分别满足1h时为5%～35%、4h时为35%～75%、8h时不少于60%。结论制备的对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片具有缓释12h的效果,且处方与工艺简单、易行,适于工业化生产。     

卡托普利亲水凝胶骨架片的制备及体外释放度测定

目的 :研制卡托普利亲水凝胶缓释骨架片。方法 :通过正交实验 ,筛选骨架片的处方组成。结果 :HPMC /药物用量比为 1∶1、HPMC粒度为 10 0目、HPMC粘度为 15Pa·s ,硬脂酸镁为抗粘剂 ,加入适量乳糖 ,粉末直接压片。体外释放度表明 ,骨架片的释放符合一级方程。结论 :所研制的卡托普利亲水凝胶缓释骨架片具有理想的释药特性     

尼美舒利亲水凝胶骨架片的研制

目的优化尼美舒利亲水凝胶骨架片的制备方法,并进行体外释放研究。方法采用正交试验设计,以体外累积释药百分率为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)K100-LV CR、乳糖、50 g.L-1聚乙烯比咯烷酮(PVP)的处方用量作为影响因素筛选缓释片的最佳处方,并测定3批优化处方的体外释放度。结果优化处方为HPMC K100-LV CR 100 mg,乳糖50 mg,50 g.L-1PVP 3 mL;尼美舒利亲水凝胶骨架片在12 h释放量达97%以上,无时滞、突释等现象;其体外释药动力学符合零级方程。结论尼美舒利亲水凝胶骨架片处方合理,制备工艺可靠,体外释药效果良好。     

益智亲水凝胶骨架片体外释放度的研究

目的确定益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法,考察影响体外释放的因素,研究体外释放机制。方法以羟丙甲基纤维素K15M和K4M为骨架材料,粉末直接压片法制备骨架片,以栀子苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1为评价指标,考察其在不同释放度测定方式、释放介质和转速的体外释放度,以f2相似因子法评价释放的差异,并进行释药方程拟合,研究其释药机制。结果释放度测定方式、释放介质和转速对益智亲水凝胶骨架片体外释放均有影响,释药机制符合零级动力学方程和Ritger-Peppas方程,其中栀子苷以非Fick扩散方式释放,三七中3种成分以骨架溶蚀方式释放。结论确定了益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法,且药物释放机制符合释放动力学模型,值得进一步开发研究。     

总藤黄酸亲水凝胶骨架片制备与体外释放度考察

目的 研究总藤黄酸亲水凝胶骨架片体外释药速率的影响因素并考察其体外释放特性。方法 以藤黄酸（GA）释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察填充剂用量、黏合剂类型、制备方法、压片压力和转速对药物体外释放行为的影响,并采用正交试验设计对处方进行优选,确定最佳制备工艺条件。结果 以羟丙基甲基纤维素（HPMC K₁₅M）为骨架材料,预胶化淀粉和乳糖为填充剂,制备了12 h缓释片。该制剂2 h释放约35%,6 h释放约65%,10 h释放约85%,12 h释放约95%,满足缓释片释放要求。结论 本方法制备的总藤黄酸缓释片外观及可压性良好,具有良好的释放性能。且工艺简单易行,生产成本低。     

盐酸地尔硫(艹卓)卡波普骨架片体外释放影响因素研究

目的 :考察影响盐酸地尔硫 艹卓(DTZ)卡波普 (Carbepol)骨架片体外释放药物的因素。方法 :用Carbopol为骨架材料 ,采取粉末直接压片制备缓释制剂 ,并考察Carbopol规格、用量、不同溶出介质pH值对DTZ骨架片体外释药的影响。结果 :DTZ骨架片的体外释药符合Higuchi方程 ,Carbopol的规格、用量、溶出介质pH值对药物的释放速率均有显著性影响 ,释药速率随Carbopol用量增加、溶出介质pH升高而降低。结论 :Carbopol规格、用量及溶出介质pH值均显著影响骨架片药物释放     

内标HPLC法测定注射用盐酸地尔硫(艹卓)含量

目的建立注射用盐酸地尔硫含量的内标高效液相色谱测定法。方法以苯甲酸苯酯作为内标,DiamonsilODS柱(4.6mm×250mm,5μm)分离,α-樟脑磺酸-醋酸钠缓冲液-乙腈-甲醇(25∶40∶35)作为流动相,柱温50℃,流速1.2mL/min,检测波长为240nm。结果盐酸地尔硫卓艹的线性范围为0.1007～0.5035mg/mL,平均回收率为97.85%,RSD=0.799%(n=9)。结论内标HPLC法测定注射用盐酸地尔硫含量,方法简便、快速和准确,可用于该制剂的质量控制。     

酸性染料法测定盐酸地尔硫(艹卓)及其片剂含量的研究

目的 :根据盐酸地尔硫 艹卓 与溴甲酚绿形成有色离子对的性质 ,建立酸性染料法测定盐酸地尔硫 艹卓 及其片剂的方法。方法 :盐酸地尔硫 艹卓 与溴甲酚绿形成有色离子对络合物用氯仿萃取后比色。结果 :最大吸收波长λmas=(415±1)nm ,A -C回归方程为 :A =0 0 4 37C - 10 3 r=0 9996 (n =3) ,线性范围为 6 μg/ml～ 18μg/ml。结论 :该法灵敏准确 ,专属性强 ,便于普及     

九香止泻片素片成型工艺研究

目的研究九香止泻片素片最佳成型工艺条件,为该制荆包肠溶哀奠定基础。方法通过单因素重复试验,考察了黏合剂的种类、稀释剂和崩解剂的配比、崩解剂的加入方法及压片机压力对本制剂成型性能的影响。结果最优工艺条件：干浸膏粉：乳糖：微晶纤维素（内、外各加4％）的配比为100：18：8,5％PVPp5％乙醇液为黏合剂,0．5％硬脂酸镁为润滑剂,压片机压力为9．5kg。结论按此工艺参数制粒、压片,素片成型性能最佳,质量符合《中国药典》规定和包肠溶衣的要求。     

格列齐特凝胶骨架缓释片的研制

目的制备格列齐特凝胶骨架缓释片,并考察其体外释放情况。方法以HPMC为骨架材料,采用湿法制粒,制备格列齐特缓释片,考察了缓释片体外释放的影响因素,并与参比制剂(法国施维雅公司的Diamicron MR)进行比较。结果格列齐特缓释片的释放受HPMC规格、HPMC用量、附加剂等的影响,释放曲线经f_2(相似因子)判断,与参比制剂相似。结论所制备的制剂处方合理,工艺可行,体外释放行为与Diamicron MR相似。     

亲水性敷料用于腹部术后切口的疗效观察

目的　探讨亲水性敷料用于腹部术后切口护理中的价值。方法　通过35名直肠癌、结肠肿瘤、胃癌患者的腹部手术切口做自身对照试验,对同一切口分别给予使用亲水性敷料(试验组)与传统纱布(对照组) ,并对切口愈合情况及疼痛进行比较。结果　试验组与对照组比较,切口疼痛、细微直线状疤痕发生率及换药次数均有显著性差异(P<0 .0 1 )。结论　亲水性敷料用于腹部术后切口可促进其创面愈合,减轻切口疼痛,减少术后并发症的发生,有利于患者早期下床活动,能达到省时、显效的目的。     

双唑泰阴道泡腾片安全性研究

目的:为探讨双唑泰阴道泡腾片临床应用的安全性。方法:检测家兔阴道和眼局部用药有无刺激性以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应,同时用生理盐水对照。结果:家兔阴道和眼局部用药以及豚鼠皮肤给药和生理盐水对照组比较无明显差异。结论:双唑泰阴道泡腾片对家兔阴道和眼局部刺激性试验为阴性,豚鼠皮肤过敏性试验阴性,提示临床应用具安全性。     

复方甘草酸苷片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床研究

目的观察复方甘草酸苷片对非酒精性脂肪性肝炎的治疗效果及安全性。方法将门诊非酒精性脂肪肝性炎的患者55例随机分为两组,观察组给予复方甘草酸苷片治疗,对照组给予葡醛内酯片治疗。在同等运动疗法和要求饮食控制的基础上,观察两组患者的肝功能情况以及肝B超影像变化。同时观察治疗过程中出现的不良反应。结果观察组肝功能复常率、复常时间及疗效稳定性均优于对照组（P〈0.05）,而药物不良反应则以观察组为少（P〈0.05）。结论复方甘草酸苷片治疗非酒精性脂肪性肝炎有较好疗效并且用药安全。     

复方醋酸环丙孕酮片的溶出度测定

目的建立准确测定复方醋酸环丙孕酮片溶出度的方法。方法以0,1mol／L盐酸溶液为介质,溶出平衡校正,酸碱中和,溶液直接注入液相色谱仪,分离,测定。结果重复进样(n：6)醋酸环丙孕酮和炔雌醇响应值的RSD值分别为0．4％和1．5％。线性范围：醋酸环丙孕酮在0．2831～2,8305μg／mL浓度范围,炔雌醇在0．005134～0,051342μg／mL浓度范围均呈良好线性关系(r均为0．9999)。平均回收率：醋酸环丙孕酮和炔雌醇分别为100．3％,RSD=0,7％;99．7％,RSD=3,5％。结论本文方法简便、准确。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释药的研究

目的：研制凝胶骨架型阿昔洛韦缓释片，考察缓释片的体外释药特性。方法：以羟丙甲纤维素为主要凝胶材料，采用正交设计，根据体外释药速率优选处方。结果：缓释片在10h内缓慢释药，其体外释药速率符合Higuchi方程，释药速度主要受到HPMC的类型、用量的影响，但压片压力的影响较小。     

HPLC法测定硝苯地平片的含量

[目的]建立高效液相色谱法(HPLC法)测定硝苯地平片中硝苯地平含量的方法,为开展血中药物浓度测定及临床合理用药提供依据.[方法]以甲醇-水(3:2)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长235 nm.[结果]硝苯地平浓度在6.132～14.308 μg·mL-1范围内线性关系良好.相关系数r为0.9999,平均相对回收率为99.98%,日内RSD为0.70%;日间RSD为1.25%.[结论]本法适用于硝苯地平片含量的测定.     

复方丹参片四联方案治疗慢性浅表性胃炎68例临床观察

目的观察复方丹参片治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法136例慢性浅表性胃炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组68例用复方丹参片加西医三联疗法,对照组68例用西医三联疗法治疗。结果治疗组总有效率高于对照组（P〈0．05）。结论复方丹参片的四联方案能显著提高慢性浅表性胃炎的临床疗效,值得推广应用。     

厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压临床疗效分析

目的 观察厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压的临床效果.方法 选择106例高血压病患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组各53例,对照组给予硝苯地平控释片治疗,观察组在对照组基础上联合厄贝沙坦治疗,比较两组临床治疗效果.结果 观察组患者治疗效果优于对照组,观察组患者舒张压和收缩压降低幅度优于对照组,组间差异均有统计学意义（均P＜0.05）.结论 采用厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压病疗效优于单纯应用硝苯地平控释片效果,值得在临床上大力推广使用.