新时期加强药品生产质量管理的有效措施浅述

作为我国医疗水平的重要组成部分,药品的质量问题近年来越来越受到人们的广泛关注.随着我国经济发展水平不断提高,人们对于生活质量的要求也越来越高,与此同时,人们对食品、药品安全性的要求也越来越高.决定药品质量的重要因素就是药品在生产环节的生产质量,药品的生产质量不仅决定了药品是否达到我国对药品的相关标准规定,还决定了整个医疗基础生产环节的质量,因此,在药品生产的过程中,必须注重药品生产环节的质量问题,不断强化生产管理的力度,健全生产监管制度,从生产环节确保整个药品的质量.     

浅谈药品生产的质量管理

药品生产的质量安全问题,在生产进程过程中是非常重要的,按照管理程序控制各个方面的质量才能保证整个药品的质量。但是生产质量同时也决定着生产企业能否在市场长久地生存下去,因此生产企业想追求经济效益必须对生产过程进行严格监控。     

浅议药品抽验存在的问题与对策

药品抽验,系指各级药品检验所和药品监督员,在对药品生产、经营企业和医疗单位及医药市场监督中怀疑某种药品质量问题抽取一定数量的样品进行检验的过程。多来年,特别是1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》实施以后,各级药品检验所和药品监督员在药品产、供、用环节的监督检查过程中抽取了大量检品,这对加强药品质量监督管理、保障人民用药的安全有效、保证药品执法工作的顺利开展起到了积     

药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

医院药品质量监督的探讨

医院药品质量监督的探讨陈惠清医院药品质量监督是根据国家制定的药品标准、法规、制度和本单位自制制剂质量标准，对医院生产和使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行监督的工作过程。医院在使用和生产药品中必须对药品质量进行监督，以保证就诊病人用药安全有效...     

浅议邮购药品的现状及监管难点分析

随着网络的快速发展，邮购药品也作为新兴购药方式快速发展起来。当前药品管理法规中暂无有效针对药品转运过程的制约条款，药品转运过程监管规范缺失：为确保邮购药品流通环节安全可控，本文通过邮购药品的发展现状和安全监管的难点分析，找出改进监管的对策建议，为邮购药品的安全可控建言献计。     

加强药品生产质量管理的有效措施

随着社会经济的快速发展,生活质量的不断提高,人们在解决了温饱的问题后,更加注重自身的身体健康.药品安全设施一项关系到国民生计的大问题,要始终坚持在合法的框架内生产安全合理有效的药品,保障药品生产的每一项环节,严格把控药品质量与安全,把人们的生命健康与安全始终放在最重要的位置上,共同维护社会的进步和健康可持续的发展.本文将从现阶段药品生产中存在的问题与隐患进行入手,分析其中的关键问题与重点,结合现阶段的状况和未来的发展趋势提出相关科学有效的管理措施.     

我国基层药品及医疗器械上市后监管中存在的问题及对策

药品和医疗器械是广大人民群众生活中必不可少的特殊商品．加强药品和医疗器械的上市后监管．有利于确保人民群众用药和用医疗器械的安全有效．保护公众健康．更是我国药品和医疗器械监督工作的重点．药品和医疗器械上市后监管包括对流通中的药品和医疗器械质量监管、流通过程监管及广告监管。流通过程监管指对药品生产企业的销售、药品经营企业的药品经营、医疗机构药品采购及药品销售人员的监管。     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

从齐二药事件再谈加强GMP管理的重要性

从齐二假药案至"欣弗"事件,短短3个月涉及药品安全事件接踵而至,在全国引起了强烈震惊,从中暴露出一些企业对药品质量缺乏严格的科学管理和监控。药品安全涉及药品生产、销售及流通各个环节,任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。     

药品净化厂房施工管理

随着我国药品生产质量管理越来越规范，对GMP洁净厂房的要求也越来越高。GMP洁净厂房是一个系统工程，为了保证这些系统能形成一个有机的整体，实现其使用功能，药品净化厂房施工管理是一个非常关键的环节，它将决定车间能否保证药品的生产质量。     

建立参谋咨询机构 提高药品抽验工作的效能

药品抽验是一个常规、完整、科学的动态监督过程，是对未知数质量的药品总体随机抽样进行质量考查，是对质量可疑的样本针对性抽样而进行个体质量认定。前者是对样本的总体作统计学评价．后者是认定和发掘似劣药品，其共同目的都是提高药品质量，保障人民用药安全有效。在市场监管中，药品抽验监管已成为药品市场监督的一项重要手段。     

《疫苗管理法》下疫苗生产环节的法律问题探索

疫苗生产安全事故给疫苗接种带来了严重的信任危机,为此,《疫苗管理法》对疫苗生产安全作出新的规定。从疫苗生产环节入手,将《疫苗管理法》中有关生产环节的规定与《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》中关于生产环节的规定予以比较,并分析新法的进步性,提出完善《疫苗管理法》关于生产环节的建议:进一步完备疫苗生产准入制度细则,完善疫苗上市许可持有人制度,明晰支持疫苗产业发展的法律规定,明确疫苗生产监管责任。     

加强药厂药品质量管理的重要性探析

在经济社会不断发展的今天，从药品生产环节便加强药品质量管理有着十分重要的意义。本文首先结合新时期下的各种环境，介绍了加强药品生产质量管理的必要性，然后分析指出了现阶段我国药厂药品质量管理中存在的诸多不足，最后结合实际提出了加强药厂药品质量管理的具体对策。     

浅谈药房管理存在的问题及改进对策

医院药房管理是一个动态管理过程，药品购进、验收、储存、应用的每一个环节都必须按照法律、法规、规章制度和操作规程进行管理，任何一个环节出问题都可能影响药品质量。本文认为，药房管理存在的问题，既有管理方面的因素，也有体制方面的原因。医院应克服“重医轻药”、重经济效益忽视药品质量管理的偏差，完善药房管理的各项规章制度并严格执行，加强人员管理、提高硬件水平、规范服务和接受社会监督。     

医院药品验收相关问题的探讨

为了保障患者用药安全, 《药品管理法》对医院购进药品验收进行了强制性规定,文章就药品在医院使用过程中的多个环节需要验收的情况进行总结,使药品验收各环节无缝衔接,保证药品质量,确保患者用药安全.     

《疫苗管理法》施行后疫苗生产环节法律问题探索

疫苗生产安全事故给疫苗接种带来了严重的信任危机,为此,《疫苗管理法》对疫苗生产安全作出新的规定。从疫苗生产环节入手,将《疫苗管理法》中有关生产环节的规定与《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》中关于生产环节的规定予以比较,并分析新法的进步性,提出完善《疫苗管理法》关于生产环节的建议:进一步完备疫苗生产准入制度细则,完善疫苗上市许可持有人制度,明晰支持疫苗产业发展的法律规定,明确疫苗生产监管责任。     

药品包装与质量安全

包装材料会直接影响药品的质量.伴随中国市场经济的发展,科研人员在研发各种药品的同时,也要注意对其包装材料的遴选,以防止劣质材料影响药品疗效.无论是中成药还是西药都会涉及到药品包装环节,接下来我们探讨一下药品包装与质量安全等相关问题.     

浅析药品运输中的质量管理

目的消除药品不安全隐患。方法（1）通过列表方法浅析药品在不同环境中所产生的不良影响。（2）浅析在运输环节中影响药品的质量因素。结果理运输给药品质量造成不安全隐患。结论消除药品不安全隐患，确保药品质量，使广大患者用药安全、有效。     

基于区块链的药品质量状态分布式协同机制研究

目前,我国药品质量管理存在产业链分散、信息不对称、跨域协同难等问题，单靠“政府-企业”的原子式单向治理模式无法应对药品质量的动态变化。影响药品质量的因素分散在药品生产、经营和使用等多个管理域中，只有实现跨域质量协同，才能从根本上改善药品安全问题。本文融合全面质量管理理论、分布式协同理论与区块链技术，提出药品质量状态分布式协同机制，在药品整个生命周期中构建全局质量状态，通过观测状态与协同状态，实现药品质量状态分布式跨域协同管理。