注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍后在室温(25℃)下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察配伍液的外观及测定其pH值和微粒。结果在室温下,6h内配伍液澄明,头孢替安的含量和pH值均无明显变化,配伍液色泽无变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定。结论注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍6h内是稳定的。     

注射用盐酸头孢替安与常用输液配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍的稳定性。方法在室温（25℃）条件下,将注射用盐酸头孢替安按临床用药浓度与5％葡萄糖、10％葡萄糖、葡萄糖氯化钠、0．9％氯化钠注射液配伍,于不同时间采用紫外分光光度法测定含量,观察配伍液外观变化并测定其pH。结果在0～8h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍后8h内稳定。     

注射用盐酸头孢替安在果糖等4种注射液中的稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安在、果糖、转化糖电解质、甘油果糖和混合糖电解质注射液中的稳定性。方法在室温（25℃）条件下,将注射用盐酸头孢替安按临床用药浓度与4种注射液配伍,于不同时间用紫外分光光度法测定配伍液中头孢替安的含量,并观察外观、测定pH值的变化。结果头孢替安与果糖等4种注射液配伍后4h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论室温（25℃）下头孢替安与果糖等4种注射液配伍后4h内稳定。     

注射用盐酸头孢替安与果糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢替安与果糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定配伍液在25℃条件下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径。结果:6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定。结论:注射用盐酸头孢替安与果糖注射液配伍6h内稳定。     

注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定配伍液25℃条件下放置8h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径。结果:6h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定。结论:注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍后6h内稳定。     

注射用盐酸头孢替安质量分析

目的 评价国内上市不同厂家生产的注射用盐酸头孢替安的质量状况。方法 按照国家评价抽验计划要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析注射用盐酸头孢替安的整体质量水平。结果 按法定标准检验抽验209批次样品,不合格1批次,不合格项目为溶液的澄清度。本次评价共涉及10个局颁标准及3个进口注册标准,其方法及限度不统一,部分标准存在碳酸钠含量、纯度等安全性及有效性项目缺失的问题。建立了新的有关物质检查法,并采用LC/MS等方法对杂质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断。结论 国内注射用盐酸头孢替安总体质量较好,但存在溶液的澄清度及原料残留溶剂不合格的情况,值得关注;现行标准有待统一和提高。     

注射用盐酸头孢替安与4种大输液的配伍稳定性考察

目的 考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性.方法采用紫外分光光度法,测定头孢替安与4种大输液在25 ℃条件下放置8 h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径.结果 6 h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版<中国药典>规定.结论注射用盐酸头孢替安与4种大输液配伍6h内可配伍使用.     

注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法

目的建立注射用卤化丁基橡胶塞的细菌内毒素检查法。方法用3个不同厂家生产的鲎试剂对注射用卤化丁基橡胶塞浸提液进行干扰试验。结果采用细菌内毒素检查法检查注射用卤化丁基橡胶塞的热原，其内毒素限量均小于0.5EU／mL。结论该方法可行，值得推广应用。     

注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定头孢替安与甲硝唑注射液配伍后常温（20℃）下8h内不同时间的含量，观察溶液的色泽及测定pH值。结果配伍液在常温下8h内药物含量、pH值和外观均无明显改变。结论头孢替安与甲硝唑注射液配伍后8h内稳定。     

头孢替安在莫西沙星注射液中的配伍稳定性

目的：考察注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：在25℃与37℃下，采用联立方程分光光度法测定头孢替安与莫西沙星配伍后的含量，并测定pH，观察外观、性状变化。结果：8h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论：在25℃和37℃下，注射用盐酸头孢替安与盐酸莫西沙星氯化钠注射液8h内可以配伍使用。