三七丹参颗粒质量标准研究

目的：建立三七丹参颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对三七丹参颗粒两味药材三七和丹参进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法对其所含的丹酚酸B进行含量测定。结果：薄层色谱均能检出三七和丹参;丹酚酸B在22.2～111.0mg/L范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.55%,RSD=0.86%。结论：所建立的方法简便可行,重现性好,可作为三七丹参颗粒质量控制方法。     

散结通脉颗粒质量标准的建立

目的 制定散结通脉颗粒(SJTM)质量标准.方法 使用薄层色谱法(TLC)对SJTM颗粒中丹参、水蛭、茯苓、泽泻、枳壳、陈皮进行定性鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)以SJTM中丹酚酸B含量作为指标进行定量分析.结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B进样量在0.034～0.544μg中与峰面积呈现出较好的线性关系(r=0.9999).丹酚酸B的平均回收率为98.24％,RSD=1.95％(n=5).结论 此标准稳定可行,可作为SJTM的质量标准.     

活血止痛丸质量标准研究

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038～0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

复方丹黄颗粒质量标准的研究

目的：建立复方丹黄颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方丹黄颗粒中丹参、黄芪、黄精进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药丹参中的丹酚酸B进行含量测定。结果：复方丹黄颗粒中的丹参、黄芪、黄精薄层色谱中,在与对照药材（对照品）相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹酚酸B在14．0μg／mL-70．0μg／L乙间呈良好的线性关系,r=0．9953,稳定性试验RSD为1．35％（n=5）,平均回收率为98．52％（n=9）,RSD为1．12％（n=9）,重复性试验RSD为0．91％（n=5）,精密度试验RSD为0．92％（n=5）。结论：所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方丹黄颗粒质量的有效方法。     

HPLC法测定丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量

目的：建立丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。流动相为：甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）;检测波长：286nm。结果：丹酚酸B在2.2～13.2μg范围内线性关系良好;加样回收率为97.24%,RSD=1.09%（n=6）。结论：本法可用于测定丹参冻干粉针中丹酚酸B的含量。     

通脉口服液中丹参有效成分质量控制的研究

目的:建立通脉口服液中丹参有效成分的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对通脉口服液中的丹参进行定性鉴别,使用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行含量测定.结果:丹参的定性鉴别专属性强.丹酚酸B检测浓度线性范围为1.4～8.4μg·mL-1 (r=0.999 8),平均回收率为99.64%,RSD=0.95%.结论:该制剂质量控制方法可靠.     

舒欣胶囊质量标准研究

目的:建立舒欣胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、麦冬、丹参和血竭进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:Apollo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(26:74);流速:1mL/min;检测波长:286 nm;柱温:25℃.结果:在TLC中均能检出黄芪、麦冬、丹参、血竭的特征特点;丹酚酸B检测浓度的线性范围为0.2442～ 1.2210 mg/mL(γ=0.9996),平均回收率为98.39％ (RSD=1.03％).结论:所建标准可用于舒欣胶囊的质量控制.     

越鞠胶囊的质量标准研究

目的建立越鞠胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对越鞠胶囊中的栀子、川芎、香附、苍术4味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对成品中的栀子苷进行含量测定。结果在越鞠胶囊的成品中能检测到四味药材的特征斑点,栀子苷在成品中的平均含量为5.91 mg/粒;测试的线性范围为:0.19~0.76μg/m l;加样回收率为98.5%,RSD=1.78%;重现性RSD=2.32%,精密度RSD=1.28%。结论该方法简便可行,重现性好,可用于该品种质量标准的研究。     

HPLC-MS法测定白花丹参叶中丹酚酸B的含量

目的:分析白花丹参叶中丹酚酸B的含量。方法:丹参叶样品水溶解,超声提取后分析。液相色谱柱为symmetry field RP18(2.1mm×150mm)column;流动相:甲醇-水梯度洗脱;质谱为waters micromass ZQ4000,离子模式为选择离子(SIR)。结果:丹酚酸B采用SIR定量得到了良好的线性关系(r=0.9998);精密度实验RSD为0.47%,加样回收率为96.26%。结论:白花丹参叶含有丰富的丹酚酸B,丹酚酸B含量大约为16.62mg/g。     

三七丹参颗粒指纹特征研究

目的：建立三七丹参颗粒的HPLC定量和TLC定性指纹特征图谱。方法：用TLC法对三七丹参颗粒中的主要成分三七进行定性鉴别；用HPLC法测定三七丹参颗粒中丹酚酸B的含量。结果：TLC特征图谱能明显地检出三七；HPLC法测得本品中的特征图谱可确定丹酚酸B的含量。在0．02068μg～2585μg的范围内，溶液的浓度与峰面积呈良好的线形关系，r=0．9999，平均回收率为98．47％（n=5），RSD为1．8％。结论：建立的指纹特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于该制剂的内在质量控制。     

钩葛定眩颗粒质量标准研究

目的：建立钩葛定眩颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别钩藤、川芎和丹参;采用高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量,葛根素在5.015~80.240μg/mL的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率为99.14%,RSD为1.47%（n=9）;丹酚酸B在10.04~160.64μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 7,n=6）,平均回收率为98.86%,RSD为1.58%（n=9）。结论：建立的定性定量方法操作方便、灵敏度高、结果准确、专属性强,可用于钩葛定眩颗粒的质量控制。     

丹墨胶囊质量标准研究

目的:建立丹墨胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中丹参、金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;丹酚酸B进样量在0.120042～2.40084μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为103.63%,RSD为0.6%(n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,所建标准可用于该制剂的质量控制。     

冠心七味片质量标准研究

目的：建立冠心七味片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中丹参、降香,采用高效液相色谱法测定处方丹参中丹酚酸B。结果：采用薄层色谱法均能检出丹参、降香;丁香酚0．1925—3．080μg线性关系良好,r=0．9999．平均回收率为99．6％,RSD为1．79％。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于冠心七味片的质量标准控制。     

丹参药材水溶性成分含量的HPLC法分析

目的建立丹参药材水溶性成分中丹酚酸B、丹参素和原儿茶醛的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定，色谱柱为Kromosil C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相I：甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），流动相Ⅱ：甲醇-冰醋酸-水（20：1：80）；流速：1．0mL／min；检测波长分别为286、280nm；柱温35℃。结果测定了10个不同产地的丹参药材，丹酚酸B含量在0.09％～6．81％之间，平均回收率为99.64％，RSD=1．09％；丹参素的含量在0．16％～0．68％之间，平均回收率为98.94％，RSD=1．49％；原儿茶醛的含量在0．01％～0.09％之间，平均回收率为98．96％，RSD=1．66％。结论本法简便、准确、重复性好，可作为丹参药材的含量测定标准。     

舒肝胶囊的质量标准研究

目的:研究和修定舒肝胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对丹参、白术、甘草进行定性鉴别,采用HPLC法对丹酚酸B进行含量测定.结果:在TLC色谱图中可检出丹参、白术、甘草的特征斑点,阴性对照无干扰,HPLC图谱中可检出丹参的特征色谱峰,丹酚酸B在0.144 ～0.72μg范围内线性关系良好,r=0.9991 (n =5);平均加样回收率为97.07％,RSD为1.04％.结论:所建方法灵敏、重复性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量.     

妇康乐胶囊的质量标准研究

目的建立妇康乐胶囊的质量标准。方法采用TLC法对丹参、赤芍、川牛膝等药材进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果薄层图谱斑点清晰,分离效果好,阴性对照无干扰;丹酚酸B在0.232~2.32μg线性范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为97.8%,RSD为1.2%。结论建立的质量标准简便可行,可用于该制剂的质量控制。     

复方前列宁胶囊质量标准的研究

目的:建立复方前列宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方前列宁胶囊中石菖蒲、乌药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药甘草中的甘草酸进行含量测定。结果:复方前列宁胶囊中的石菖蒲、乌药薄层色谱中,在与对照药材(对照晶)相应的位置上,显相同颜色的斑点;甘草酸在0.0174mg/mL～0.2179mg/mL间呈良好的线性关系,γ=0.9996,稳定性试验RSD为1.23%(n=5),平均回收率为99.33%(n=9),RSD为1.72%(n=9),重复性试验RSD为0.66%(n=5),精密度试验RSD为1.23%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方前列宁胶囊质量的有效方法。     

柴芍安神解郁颗粒质量标准研究

目的：建立柴芍安神解郁颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的丹参、柴胡、石菖蒲3味药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的丹酚酸B进行定量测定。结果：薄层色谱法可清晰鉴别丹参、柴胡和石菖蒲,且阴性对照无干扰;丹酚酸B在0．0518～0．5180μg范围内线性关系良好,相关系数r=0．9999,平均回收率为98．82％．RSD=1．27％。结论：本方法操作简单、专属性强、重现性好、数据准确,可用于疏肝安神的质量控制。     

不同加工方法对丹参中丹酚酸B和醇溶性浸出物的影响

目的:更好地控制丹参药材的质量,提高丹参药材中丹酚酸B和醇溶性浸出物含量。方法:采用阴干、晒干、烘干、鲜切、发汗法加工处理丹参药材,用HPLC测定丹酚酸B,热浸法测定醇溶性浸出物,考察不同加工方法对丹参中丹酚酸B和醇溶性浸出物的影响。结果:不同加工方法的丹酚酸B和醇溶性浸出物的含量差异较大,丹酚酸B含量以丹参洗后晒干最高;40℃烘发汗后60℃烘干最低;醇溶性浸出物含量以洗后鲜切40℃烘干最高;洗后100℃烘干最低。相对于晾晒、发汗、晒干法,洗后晒干法处理的丹参中丹酚酸B含量升高4.7倍,洗后鲜切40℃烘干法处理的丹参中醇溶性浸出物含量升高3倍。结论:该方法重复性好、精密度高,可用于控制丹参药材的丹酚酸B和醇溶性浸出物含量,提高丹参药材质量。