加强医院制剂管理 提高药品质量

《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,。该法的制定和实施,对保证药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益起到了积极的作用。为了严格贯彻、落实、执行《中华人民共和国药品管理法》,提高医院制剂药品质量,保障用药安全,作者结合本医院的实际情况,提出加强制剂管理的如下措施。     

提高医院中药制剂质量建议

中药制剂是中医医院的一个重要组成部分,代表了中医医院的部分特色,如医院确有疗效的专有品种,专科专药等;也为中医院中药新药的研制和开发提供了一个良好的基地。但是由于历史条件的限制,中药制剂质量总体水平不高。医院更由于场所、设备、技术等条件的限制,使医院中药制剂质量处于较低的水平。如何在现有的基础上,提高医院中药制剂质量,是我们应考虑的问题,为此,结合我院制剂工作的实际情况,就如何提高医院中药制剂质量提出几点意见供同行商讨。１　改造环境,建立一个合理布局的制剂室环境要求是实行《ＧＭＰ》管理的必要条件…     

提高医院中药制剂质量的探讨

近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强,对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢？通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验,对此问题探讨如下。     

加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

提高医院制剂质量建议

医院制剂是医院药剂工作的重要组成部分 ,是满足医疗一线需求和医院创收经营的重要内容。尤其是以专科特色为特点的办院模式的医院根据临床科研和医疗专科的需求 ,自行研制制剂是提高疗效和医院效益的重要途径之一。但是制剂质量的优劣又直接关系到临床疗效 ,甚至与患者的生命息息相关 ,所以提高医院制剂质量尤为重要。本人结合自已的工作实践谈一点体会。1　药材处理目前 ,很多中成药如散剂、丸剂等 ,多以原药材直接打粉混合制成 ,而原药材大多带有微生物 ,有的还带有虫或虫卵。为防止微生物及虫卵带入成品 ,首先 ,应根据药材的性质进行必…     

浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

谈如何加强医院制剂质量管理工作

医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,在医疗实践中发挥着极其重要的作用。随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的推行和新的《制剂许可证验收标准》的实施,医院制剂室不同程度的改善了工作环境,添置了部分仪器和设备,完善了质量管理文件,培训了人员,制剂质量有较显     

浅谈如何提高中药制剂质量

作者认为除组方合理、有效外，中药材的质量、工艺流程、人员素质、剂型的选择等均是影响中药制剂质量的重要因素。     

浅谈如何提高中药制剂质量

作者认为除组方合理、有效外 ,中药材的质量、工艺流程、人员素质、剂型的选择等均是影响中药制剂质量的重要因素。     

应用“木桶理论”提高医院制剂药品的质量管理

目的:研究"木桶理论"在提高医院制剂药品质量管理方面的作用、策略。方法:主要运用理论分析与实践分析相结合的方法,研究"木桶理论"下医院制剂药品质量管理的效果、具体策略。结果:"木桶理论"在医院制剂药品质量管理中的应用,实现了质量管理的全面提升,克服了制剂药品质量管理方面的"短板"问题。结论:基于"木桶理论"下的医院制剂药品质量管理,应重点从完善医院制剂药品质量管理制度、改进生产设备、加强软件管理、规范医院制剂药品质量管理流程、强化人员培训管理、做好制剂药品使用管理等方面采取措施,从而为安全、高效用药奠定基础。     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

医院中药制剂质量管理论议

中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。     

影响医院中药制剂质量的因素

中药制剂工艺流程长,工序复杂,不象西药制剂单一,而医院制剂又大多是医生协定处方,没有严格的质量标准,厂房仓贮、周围环境及设施等条件一般不如药厂完善,而生产技术、供销及质量管理上缺乏药厂那样一套严格的管理环节和制度,如不抓好中药制剂质量,势必影响临床用药安全有效。现将影响中药制剂质量的因素分述如下,供医院制剂参考。1　处方的审核在投产前如不认真审理处方就会影响制剂质量。审方的意义是在于查清处方里的每一种药是否有同物异名、同名异物的现象。我国幅员辽阔,中药品种繁多,产区广泛,历代本草记载地区用药和使用习惯的不同,…     

应加强医院中药制剂的规范化建设

应加强医院中药制剂的规范化建设刘素娇①张伟生①李水福②①浙江省青田县人民医院３２３９００；②浙江省丽水地医药品检验所３２３０００医院中药制剂是根据医生临床需要而自配的、供自家医院使用的制剂，也可说成是具医院特色的一种补充给药形式。随着医院等级化事业的...     

应加强医院制剂的包装质量

医院制剂由于具有生产规模小，品种众多．适应临床用药变化和需要的优势，发展迅速。但由于各医院在制剂设施、生产设备、仪器和专业技术力量上相差很大，大多数医院的情况有待提高。     

提高中药制剂质量的若干建议

中药现代化是国家级的重点系统工程,是当今医药学界关注的热门话题。中药现代化的最终目的是提高中药产品质量。现就如何提高中药制剂质量提出几点建议。1　重视药材开发,确保原料质量中药材是制备各类中药产品的基本原料,中药材的质量直接决定着中药产品的质量,是临床疗效的基础。历代中医学家都重视中药的规范化,如《神农本草经》、《新修本草》就是中药标准规范化的范例。建国后,我国编印了7版药典,从196 3年版始,药典一部专....     

提高中药制剂质量的策略探索

近几年来，我们就如何提高中药制剂质量问题进行了积极探索，取得了一定的成绩，使中药制剂质量普遍提高。现总结如下。     

浅析如何提高中药制剂的质量

中药制剂作为一类特殊的商品,质量是居首位的问题,中药制剂在生产时应注意原辅料的选择、药材的加工炮制、设计合理的制备工艺等环节,才能提高中药制剂的质量,保证中药制剂的安全、稳定、有效。     

加强科研工作 提高中药质量

<正> 三十一年来中药有了很大发展。但是,由于中药研究机构薄弱,技术人才缺乏,其发展速度与人民医疗用药和出口需要,仍有很大的差距。质量也存在一些问题,如引种的药材和野生变家种的药材,由于土壤、气候等自然条件不适宜,与地道药材的质量有差异;药材采收加工不及时;加工整理,炮制不符标准,对疗效影响都很大。在药材中,有的施用化肥,形色气味有所改变,有的因施用有机氯类农药,药材内所含的残留量过高。中成药生产,由于制药卫生条件差,有的剂