临床实践指南制订方法——指南的实施与转化

临床实践指南存在的意义在于它的实施性。但目前指南的实施情况不容乐观,指南对临床诊疗标准化及患者结局的有利结果并未完全体现。指南制订者及指南使用者均应关注指南实施方法。本文对指南手册中的实施策略及指南实施理论与实践现状进行信息综合,为指南制订者和临床实践者提供参考。     

临床实践指南制订方法——指南的规范化报告

临床实践指南以规范化的方式进行报告,不仅有利于提高指南的报告质量,还能有效促进指南的传播和实施。本文较为系统地阐述了指南规范化报告的必要性,同时以各指南手册为基础,详细介绍了其报告学要求,并且全面介绍国际上较为认可的报告学规范(COGS标准、RIGHT声明),以期为指南制订者规范化报告指南提供参考。     

临床实践指南制订方法——经济学证据在指南制订中的应用

临床实践指南是缩小当前最佳证据与临床实践之间差距的决策工具,卫生经济学分析通过对卫生投入和健康结果进行比较,使有限的卫生资源得到合理配置和有效利用,是指南制订中考虑的因素之一。随着医疗成本骤增,指南制订时考虑医疗资源成本消耗问题受到越来越多的关注。本研究就将对指南制订中纳入经济学证据的原理和方法进行简单概述,以供我国临床实践指南制订者参考。     

临床实践指南制订方法——GRADE方法理论篇

科学的证据分级与推荐强度对指南的制订、实施具有重要意义。证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件。本文从GRADE方法的发展,基本概念与原理,应用范围及工具等理论方面系统的介绍GRADE。     

临床实践指南制订方法——指南发布前的外部评审

指南发布前的外部评审是指南制订中的重要过程,对于保证指南制订的严密性具有重要作用。外部评审(即外审)的主要目的是评估推荐意见的准确性、可行性、明晰性和适用性。本文以现有指南手册为依据,系统阐述指南发布前外审的必要性,并详细介绍外审的方法学,包括其概念、对象、流程等信息,希望能为指南制订者提供参考。     

临床实践指南制订方法——患者的价值观和意愿

患者价值观与意愿是循证临床实践的核心要素之一,也是临床实践指南制订中必须考虑的因素之一。本文基于多个指南制订手册及相关文献对患者价值观和意愿在指南中的应用现状及方法进行介绍,以呼吁指南制订者重视指南制定过程中患者价值观与意愿的作用,并为指南制订者提供相关方法学参考。     

临床实践指南制订方法——证据的检索及评价

证据的检索及评价是指南制订的重要步骤,全面、客观、可重复的文献检索是指南制作过程中最耗时、最具挑战性及最重要的工作,敏感的检索策略和多样的检索资源是减少文献查找偏倚的关键,也是制订系统评价并最终形成推荐意见的基础。此过程中常常需要优化检索策略、确定检索资源及依靠方法质量学评价进行文献的筛选与最终确定。     

临床实践指南制订方法——证据向推荐意见转化

决策的制订过程应清晰而透明,以确保所有的重要因素得到考虑。证据仅是推荐意见制定的决定因素之一,除此之外干预风险、经济成本、卫生服务水平或能力、患者意愿等均是考虑因素。目前尚无一致的方法学,但众多手册提供了可参考的工具,指南制订者可以根据特定指南的实际情况,有选择性的参考引用。     

临床实践指南制订方法——EtD框架在推荐意见制订中的应用

本篇文章是关于GRADE方法的第5篇文章,前面的文章主要从基本概念、干预性系统评价、观察性系统评价和诊断性系统评价等四个方面介绍了GRADE分级方法及在GRADEpro GDT中的应用。而本篇文章则主要介绍EtD框架的基本内容,并简单的通过GRADEpro GDT演示如何进行决策意见的生成。     

临床实践指南制订方法——形成推荐意见的共识方法学

在临床实践指南制订过程中,通过专家共识形成推荐意见是其中必不可少的环节。本文以指南手册为基础,从定义、特点、优缺点、一般流程等方面介绍了主要的共识方法(非正式共识法、德尔菲法、名义群体法、共识形成会议法、改良版德尔菲法和GRADE网格等),并全面系统解释了美国临床肿瘤学会(ASCO)的改良版德尔菲法,旨在为指南制订者在使用共识方法时提供参考。     

临床实践指南实施关键环节方法分析

自2011年美国医学研究所公布临床实践指南(Clinical Practice Guidelines,CPGs)新定义之后,近年来是临床实践指南走向高质量、高标准化的关键时期。国内学者陆续发表关于临床实践指南制订的方法学的系列文章,并逐步注重临床实践指南的转化。本研究着重从指南实施的现状、内涵、关键步骤等进行分析,希望为临床医疗质量改进实践者提供一定的参考。     

临床实践指南制定方法——国内外临床实践指南制定手册概要

目的深入分析、评价全球指南手册,根据指南制定的若干个方法学要点进行汇总,旨在为我国指南制定者进行指南构建与传播提供方法学依据及借鉴。方法检索各大指南数据库、知名学会或机构网站,并补充检索4个期刊数据库。对获得指南手册按来源、年代、版本、手册目的、指南分类、指南定义、指南制定流程等进行分析。结果共纳入指南36部,其中2部来自中国,8部指南由国家卫生部或国家级医学研究或评价中心发布。循证的制定临床实践指南已经成为趋势。部分指南手册内容丰富,提供大量表单工具可操作性强。结论各个指南手册所描述指南制定过程基本相似,又各有特色及所长,之后系列文章会从指南问题构建、证据获得和评价、推荐意见产生等方面分别进行系统综述。     

临床实践指南制订方法——GRADE在观察性系统评价中的应用

本篇文章主要介绍观察性系统评价中三个升级因素在证据质量分级过程中的运用和通过一个实例将结果呈现在GRADEpro GDT在线工具中,并解释在结果录入部分可能遇到的问题。     

临床实践指南制订方法——GRADE在诊断试验系统评价中的应用

诊断试验系统评价包括基于诊断干预性试验研究的系统评价和基于诊断准确性试验的系统评价。本文将讲述如何运用GRADE对诊断试验系统评价证据体进行分级、如何有效运用GRADEpro GDT在线工具对GRADE分级结果进行呈现,并对GRADE分级结果进行进一步的阐述。     

定性研究在临床实践指南制订过程中的应用方法解析

临床实践指南作为指导医疗决策、改进临床工作质量的重要参考性文件,其涵盖的问题较为多样化,涉及诊断、治疗、预后、康复等多个方面,在制订推荐意见时需综合考虑干预方案的有效性、可行性、可接受性、公平性等因素。定性研究可用以了解利益相关方的态度、信念、观点等,为上述因素提供证据支撑,目前已逐渐被指南制定者广泛采用。本研究基于现有文献及既往开发指南的经验,系统阐述了如何在指南制订过程中应用定性研究,以期为指南制订组织、机构或方法学专家提供参考。     

临床实践指南制订方法——GRADEpro GDT在干预性系统评价证据分级中的应用

实践指南开发工具(Guideline Development Tool,GDT)是GRADE工作组于2013年推出的一款基于GRADE Profiler(GRADEpro)软件扩展的在线工具。GRADEpro GDT支持为系统评价创建简明的汇总表(证据概要表和结果总结表),促进临床实践指南的制订,并为公共卫生政策和决策提出建议。本文通过实例运用GRADEproGTD工具进行干预性系统评价证据的分级并且简单介绍了在证据分级中遇到的5个降级因素(偏倚风险、不一致性、不精确性、间接性、发表偏倚)。     

临床实践指南制定方法——指南推荐意见的撰写及呈现

临床实践指南的实用性体现在其一目了然、简洁适用的文本基础之上,指南对实际临床问题做出的解答和指导关键在于将临床研究证据形成切实可行的行动方案。目前有关指南制订过程的步骤和方法学均已成熟且规范,如何具体撰写及呈现明确清晰的推荐意见尚无统一标准。指南推荐意见文本描述应清晰准确,内容具有可行性,措辞简明扼要,呈现形式突出明显,易于辨识,上下文中并要保持一致。     

临床实践指南制定方法——指南制定参与人员及组成分配

多学科合作构建指南已经成为共识,应由多学科代表组成指南制定小组,包括临床专业人员、相关专业人员、患者群体、方法学专家、经济学专家等。指南制定前进行利益相关方分析有助于确定需要纳入的人员。循证制定指南需要文献检索、评价、整合、再评价等方法人员,也需要专门的指南制定方法学专家。患者在指南制定中的作用也越来越凸显,患者参与指南制定是保证患者需求、价值观或偏好融入指南制定过程的重要方法,也是促进指南实施的有力举措。     

临床实践指南制定方法——指南的注册与计划书设计与撰写

为确保指南项目的顺利开展有必要详细制定指南计划书并遵照执行。指南计划书内容常包括指南制定的目的、意义、用户、目标人群、指南制定组成员、指南制定方法学等内容。指南注册是规范指南制定的有效策略,通过指南注册可以增加制定的透明性、避免重复、提高指南的公信度、促进指南的传播与实施。     

临床实践指南制定方法——指南范围、主题及问题的确定

指南主题的确定是指南构建的首要步骤,合理规范的指南主题是构建临床需要的指南和保证指南如期完成的重要条件。此过程中常常需要确定范围、主题或议题、问题三类。范围与主题较宏观,问题更具体和明确,临床问题是制定文献检索与系统评价并最终形成推荐意见的基础。范围和主题的确定有多项原则,比如:邀请利益相关方进行讨论确定;优先制定严重疾病负担、临床实践变异大、文献基础较好的主题。临床问题的确定依据PICO模式。