生物等效性评价的统计分析方法

生物等效性试验用于评价试验药(T)与注册药物(R)的生物等效性，以确定其效应相当。目前生物等效性平均、群体、个体生物等效性三种。平均生物等效性只评价观察指标的平均水平，而不考虑个体间的变异；而群体生物等效性既考虑了平均水平，又考虑了个体间的变异；个体生物等效性除考虑平均水平和个体变异。还考虑个体与药物间的交互作用。本文介绍了评价三种生物等效性的统计学原理，准则，等效性界值的确定，以及应用中的注意事项。并以实例说明。     

等效性评价方法研究现状

目的：阐明生物等效性与临床等效性的研究现状及发展方向。方法：介绍新药等效性评价方法的原理，生物等效性分析方法的新进展包括总体或(和)个体生物等效性和多变量生物等效性检验的方法，以及临床等效性中等效界值、目标参数及有待解决的问题，并结合实例进行论述。结论：等效性评价的基本方法已得到推广使用，但在应用上还存在很大的可塑性，不利于新药审评标准的把握，应加强等效性评价方法的正确应用与发展。     

药理学教学模式探讨

药理学是医学教育中一门重要的必修课,也是一门为临床合理用药,防治疾病提供理论指导的学科,是医学与药学,基础医学与临床医学之间的桥梁学科.从教学任务和内容来看,它涉及面广、内容多,涉及许多医学和药学基础知识,学生普遍反映药理学难学、难记,因此传统的"填鸭式"教育培养了一批死读书、死背书,为应试而学习的学生.为了改变这种现状,我们采用直观教学方法进行教学,收到良好的教学效果.     

浅谈药理学教学与临床的结合

药理学是医学院校临床医学、护理学、药学及预防医学等专业的基础学科，是从基础医学过渡到临床医学的桥梁课程，其主要任务是指导临床合理用药、药物评价和新药开发。本课程通过讲授药理学基础理论，使学生了解常用西药的作用、作用机制、临床用途和不良反应等基本知识，指导临床合理用药。通过理论讲授和实验教学培养学生实事求是、扎实认真的工作作风和分析问题、解决问题的能力，掌握比较坚实的药物和药理学知识。     

中国药学会《中国临床药理学杂志》简介北大核心CSCD

《中国临床药理杂志》（The Chinese Journal of Clinical Pharmacology）是由中国科学技术协会主管、中国药学会主办、北京大学临床药理研究所承办的学术刊物,1985年1月创刊,现为半月刊,每月17,28日出版,国内刊号：CN 11-2220/R,国际刊号：ISSN 1001-6821。国内外公开发行。本刊第十一届编委会由全国著名医药院、所的从事临床医学、临床药理学、临床药学、新药审评、创新药物、医药统计以及管理学的137名专家教授组成。本刊主编为中国科学院院士韩启德教授,常务副主编为单爱莲教授,副主编由医学、临床药理、临床药学和新药审评共四部分组成。其中,医学副主编由吕媛教授、孙铁英教授、李海燕教授组成.     

我国儿科临床药理学现状与进展

1临床药理学概念临床药理学(clinical pharmacology,CP)是研究药物与人体和疾病相互作用规律的新兴边缘学科,是指导临床合理用药的基本原则和科学基础。近40年来临床药理学进展很快,但它的主要对象是成人而不涉及儿童。儿科临床药理学是临床药理学的一个重要分支,     

论《药理学》的教学与临床用药的关系

通过分析《药理学》教学的现状，阐述《药理学》教师参与临床用药的重要性——能扩充知识面，能提高操作能力，了解医药发展信息和医疗工作中存在的一些问题，能提高自己的教学水平。     

神经药理学研究与新药研发的新机遇

神经药理学围绕治疗神经系统疾病的药物开展作用机制研究,与药理学科一样,其研究任务主要是指导临床合理用药,根据临床需求研发新药,推动神经药理学、生理学以及病理学的发展。自20世纪初期(1921年)发现了乙酰胆碱作为神经递质的作用,带动了神经药理学的迅猛发展,神经递质理论的形成,促进了神经系统药物的成功研发,作用于神经系统的激动剂和拮抗剂不断出现,治疗外周神经系统、中枢神经系统疾病的药物不断被发现,在临床治疗中发挥了非常重要的作用,至今仍是临床医学不可或缺的最基本的药物。     

基于量化管理的形成性评价在药理学教学中的应用

探索基于量化管理的形成性评价在药理学教学中的应用。经专家讨论形成量化指标体系,以临床医学专业本科学生为应用对象,对学习效果进行量化标准的形成性评价。量化标准的形成性评价在临床医学专业药理学教学中取得良好效果,师生满意度较高。经过量化管理的形成性评价有助于提高学生平时学习的积极性,有助于教师通过反馈调整教学,具有较高的成绩区分度和易操作性。     

盐酸环丙沙星缓释片的生物等效性研究

本研究以市售盐酸环丙沙星普通片为参比制剂的单剂、多剂给药双周期交叉试验,进行盐酸环丙沙星缓释片的人体药代动力学及相对生物利用度研究,评价是否生物等效及其是否符合缓释制剂要求,为其临床应用和新药报批提供试验依据.     

安全药理学国际学术研讨会通知

安全药理学（safety pharmacology）作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分，近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研究与开发人员的普遍关注。人用药品注册技术国际协调会（ICH）于2001年11月发布的“人用药品安全药理学研究指南（s7A）”使该学科得到了快速的发展。2005年10月ICH又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用（QT间期延长）的安全药理学研究（S7B）”。2004年国家食品药品监督管理局也再次修订和发布了一般药理学研究技术指导原则。为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展，中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心定于2006年5月25～26日在北京举办安全药理学国际学术研讨会，届时将邀请国内外著名专家学者就有关技术、方法和进展进行学术报告。     

中国新药与临床杂志2020年投稿须知（INFORMATION FOR AUTHORS）

本刊投稿须知刊登在当年第1期,请投稿者遵照写稿。1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊,着重报道药物的临床研究和临床应用,介绍国内外新药的进展及动态。主要登载:(1)新药(包括老药新用)的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期);(2)生物等效性试验;(3)新药临床前研究(药理、毒理、药动学、稳定性等);(4)药物的临床应用、基础药理、临床药理;(5)药物不良反应及监测;(6)合理用药、相互作用与评价、药物经济学研究;(7)药物进展和动态;(8)新药审评相关技术与政策;等等。