冠心病心绞痛中医疗效评价标准

由中华中医药学会心血管病分会委托,基于多中心的800例经冠脉造影证实的冠心病患者,采用多种统计方法,并结合两轮专家咨询的意见,确定了冠心病心绞痛中医疗效评价量表的条目。并采用M指数非线性量化等多方法对量表条目进行综合量化,形成了冠心病心绞痛中医疗效评价量表。本标准(量表)供中医内科、中西医结合内科医生临床使用,适合冠心病心绞痛患者的中医临床疗效评价。     

基于临床流行病学的血瘀证量化计分表研究

目的制定血瘀证量化诊断量表,以此探讨将量表学运用于中医证候诊断研究的思路和方法。方法结合临床流行病学调查方法,参照生命质量量表评定,运用综合分析方法制定血瘀证量化计分表。结果所制定计分表具有较好的信度和效度,可以对血瘀程度进行评分及治疗前后疗效的比较分析。结论将多种量表条目筛选方式与量化诊断结合起来,可以为证候诊断研究提供借鉴。     

冠心病心绞痛患者报告的结局评价量表

由中华中医药学会心血管病分会委托,严格按照国际患者报告的结局指标量表的研制指南,以中医理论为指导,结合国际患者报告结局(PRO)量表的理论框架,构建了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的理论结构模型。基于多中心收集的319例经冠脉造影证实的患者及其847份量表,采用多种统计方法综合运用,确定了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目,并在研究量表反应尺度的基础上,形成了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表。本量表主要用于冠心病心绞痛患者的临床疗效评价,亦适用于中医属于胸痹、心痛等患者的临床疗效评价。     

痰浊证中医疗效评价量表的临床应用

目的:初步考评痰浊证中医疗效评价量表的临床疗效反应度,为量表的临床推广应用奠定基础。方法:选取2015年12月—2016年5月于辽宁中医药大学附属医院住院的冠心病(稳定型心绞痛)痰浊证患者,在西医常规治疗的基础上联合祛痰类中药汤剂,共治疗2周。观察并记录患者治疗前后心绞痛每周发作次数、硝酸甘油用药及痰浊证中医疗效量表各条目得分的变化情况。结果:经2周治疗后,冠心病(稳定型心绞痛)痰浊证患者的心绞痛每周发作次数较治疗前降低(P0.01),硝酸甘油片应用次数及用量均明显低于治疗前(P0.05),痰浊证中医疗效评价量表各条目得分及量表总分均较治疗前明显降低(P0.01)。结论:痰浊证中医疗效评价量表的疗效评价性能较好,可推广应用于临床研究。     

冠心病稳定型心绞痛·痰瘀互结证自评量表条目筛选方法学研究

目的:在文献回顾、教材梳理、标准收集、临床流调、专家讨论等前期研究所形成冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表初步框架的基础上,应用多种条目筛选方法优化冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,敦实冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表数据基础。方法:在病证结合患者自评量表概念及理论框架指导下,通过德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法三种方法,定性与定量相结合筛选并优化条目,初步确定冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目。结果:确立疾病、体质两个维度,构建冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,初步确定该量表包含胸痛、胸闷、气短、诱因、运动耐量、唇舌青紫、四肢沉重七个条目。结论:德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法等相结合可在量表条目筛选时充分考虑专家、临床医师、患者的意愿,且定性定量相结合的方法提高了所建立量表条目的科学性、代表性、敏感性、实用性。     

血瘀证中医疗效评价量表的临床应用研究

目的探讨血瘀证中医疗效评价量表的临床应用价值,评价该量表的反应度和敏感度。方法以冠心病心绞痛为第一诊断的50例血瘀证(包含兼夹证)的患者[50~84岁,平均(71. 8±7. 8)岁]为研究对象,由患者凭借自己主观感受在治疗前及经过8~12 d左右治疗后分别填写血瘀证中医疗效评价量表,根据治疗前后患者主观感觉症状有无变化,应用t检验法进行数据分析,研究该量表的反应度。结果经过1周左右的治疗,患者大部分症状较前均有改善,除了体位姿势和刷牙洗脸这两个条目的两次结果相比P> 0. 05,显示没有差异,其余条目两次结果 P值比较均<0. 05,显示有统计学差异。治疗前后两次量表的总分分别为13. 60±4. 990和8. 12±3. 942,说明该血瘀证中医疗效评价量表能敏感反映患者症状变化,反应度良好。结论血瘀证中医疗效评价量表的反应度、敏感性及可操作性均较理想,且费时少,具有良好的临床实用价值。     

气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床效果分析

目的:探讨对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者施以麝香通心滴丸治疗后获得的临床效果。方法:选择我院2015年4月-2016年4月收治的52例冠心病心绞痛患者作为实验对象,选择数字奇偶法对冠心病心绞痛患者分组,对照组给予基础西药,观察组给予基础西药+麝香通心滴丸。对冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效、红细胞积压以及全血黏度进行回顾性分析。结果:观察组冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效(96.15%)同对照组(69.23%)比较,提高程度极为明显(P0.05);观察组冠心病心绞痛气虚血瘀证患者红细胞积压以及全血黏度同对照组比较,改善程度极为显著(P0.05)。结论:对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者临床施以麝香通心滴丸治疗,在保证冠心病心绞痛气虚血瘀证疗效的基础上,可以显著改善红细胞积压以及全血黏度,从而显著优化冠心病心绞痛气虚血瘀证患者的生活质量。     

中西医结合干预冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证临床疗效观察

目的:中西医结合干预冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证临床疗效观察。方法:应用健脾益气、活血化瘀法结合西医标准治疗干预冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证,将240合格受试者采取中央随机化方法分至试验组与对照组,结合盲法、安慰剂对照,疗程8周,随访18周,观察西雅图生存质量(SAQ)变化以及心电图变化来评价临床疗效。结果:治疗前各基线指标比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,西雅图心绞痛量表各个维度评分试验组较对照组提高,差异具有统计学意义(P≤0.05)。心电图各导联下降值好转情况试验组好于对照组,差异具有统计学意义(P>0.05)。结论:中西医结合干预可以提高冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者生存质量,疗效确切。     

基于临床调查法的冠心病稳定型心绞痛·痰瘀互结证自评量表条目筛选

目的:研制冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表,应用临床调查法多元统计筛选并优化条目,敦实冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表数据基础。方法:在前期研究基础上编制《冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表预调查表》,现场调查冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证患者180例,健康者90例,重测34例。通过对调查结果进行离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法筛选条目。结果:将以上各种方法统计分析的结果汇总,保留3种以上方法均选中的条目,删除心悸、气短、口黏、偏嗜4个条目。结论:通过采用多种统计方法,筛选出敏感性、代表性、重要性、一致性、独立性、相关性、稳定性均较好的条目。     

冠心病心绞痛中医疗效评价标准的文献研究

目的:通过对中医治疗冠心病心绞痛139篇文献(10646例冠心病心绞痛患者)的研究分析,研究冠心病心绞痛中医疗效评价标准的应用情况及存在问题,并初步确定冠心病心绞痛中医疗效评价标准的构成条目(候选指标)。方法:文献检索,利用Epidata2.0软件建立冠心病心绞痛中医疗效评价指标文献数据库、录库、统计分析。结果:现有的冠心病心绞痛中医疗效评价标准种类多,然而每一种中医疗效评价标准的使用率均未超过40%。冠心病心绞痛疗效评价标准的构成条目应主要包括疾病(总体)疗效、证候疗效、理化指标、重要临床事件、生存质量等方面。结论:目前冠心病心绞痛中医疗效评价标准不能满足当前临床需要,急需建立国内外广泛认可的冠心病心绞痛中医疗效评价标准。冠心病心绞痛中医疗效评价应采用多维综合的指标体系。     

基于聚类分析的冠心病心绞痛中医证候特点研究

目的探索冠心病心绞痛的证候特点和规律,为该病的中医辨证分型规范化、标准化提供依据。方法制定《冠心病心绞痛中医病因病机证候规律调查表》,纳入2014年1月—2016年12月在陕西中医药大学第二附属医院心血管内科和陕西中医药大学附属医院心内三科住院并经冠脉造影确诊为冠心病心绞痛患者471例,采用横断面调查方法,收集患者中医四诊信息,选取频数>10%的条目,应用描述性分析及系统聚类法对冠心病心绞痛患者的证候特点进行分析研究。结果471例冠心病心绞痛患者的常见症状/体征为胸闷、气短、心悸、失眠、胸痛、头晕、乏力、神疲、心烦,出现频率在60%以上;患者舌质多见淡白舌,其次是紫暗舌;舌面多有瘀点和舌下络脉瘀滞;从苔质上看,以薄苔多见,其次是厚、腻,苔色多见白苔。脉象频次依次是脉细、脉沉、脉弦、脉滑、脉涩、脉数。聚类分析结果显示,冠心病心绞痛基本中医证候可大致分为热毒蕴结证、肝郁阴虚证、痰湿阻滞证、瘀血阻络证、阳气虚证、心肾气虚证6类。结论应用聚类分析方法研究冠心病心绞痛基本中医证候,不仅可为冠心病的中医证候分类提供数据支撑,也可为中医药规范化、标准化研究提供参考。     

冠心病心绞痛冠状动脉造影与中医证候相关性研究

目的:探讨冠心病心绞痛患者冠脉造影结果与中医证候的相关性。方法:按冠脉造影结果分为冠心病组230例和对照组100例,以冠状动脉造影结果 Gensini积分来分析胸痹患者各中医证候的分布情况。结果:冠心病组中以气虚、血瘀、阴虚、痰湿、心虚及肾虚为主要证候,对照组中以气虚、阴虚、心虚及脾虚为主要证候。冠心病组不同组别中低积分组以气虚、血瘀、阴虚、心虚及肾虚为主要证候;而高积分组中以气虚、血瘀、阴虚、痰湿、心虚及肾虚为主要证候;其中血瘀、痰湿、阳虚及肾虚证候明显多于低积分组。结论:冠心病心绞痛中具有气虚、血瘀证候的病人比例最高,气虚血瘀型是冠心病心绞痛中医基本证型。     

祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效评价

目的:探讨分析并总结祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效。方法:将符合不稳定型心绞痛心血瘀阻证诊断标准的74例患者随机分为治疗组与对照组,各37例,两组患者均采用西医常规治疗,治疗组在此基础上加用祛瘀通络法,两组患者均治疗3周后比较疾病疗效、中医证候疗效、心电图疗效、心绞痛发作情况。结果:在疾病疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在中医证候疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在心电图疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在心绞痛发作情况(包括心绞痛发作频率、心绞痛持续时间)方面比较,治疗组与对照组均有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。结论:祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效显著,可减少患者心绞痛发作次数,减少心绞痛发作持续时间,提高患者的生活质量。     

冠心病合剂配方颗粒与传统汤剂的临床疗效比较

目的:对比观察冠心病合剂配方颗粒与传统汤剂对冠心病稳定型心绞痛,中医胸痹心痛病证属胸阳痹阻,气滞血瘀证患者的临床疗效。方法:将252例该病证患者随机分为治疗组(126例),对照组(126例),治疗组予冠心病合剂配方颗粒及常规西医治疗,对照组予冠心病合剂传统汤剂及常规西医治疗。观察对比两组治疗前,治疗2,4,6周后中医证候疗效积分评分,西雅图心绞痛量表评分,心电图、血脂、血流变、左心室射血分数、硝酸甘油使用情况等。分别比较中医证候,中西医疗效,生活质量等方面改善程度。结果:冠心病合剂对心绞痛各程度分层患者均有较好疗效,该方配方颗粒总有效率为88.0%,传统汤剂总有效率为76.0%,分层比较不同剂型对轻度、较重度患者疗效影响无明显差异,配方颗粒对中度患者疗效更为突出,与其稳定性,含量纯度等因素相关,亦受到患者生活起居等客观因素的影响,有待进一步深入观察。结论:冠心病合剂配方颗粒效果较好,有一定的临床推广价值。     

基于痰瘀伏邪理论评价穴位敷贴法治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效

目的 基于痰瘀伏邪理论评价穴位敷贴法治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性及安全性.方法 将72例冠心病稳定型心绞痛患者（痰瘀互结证）随机分为常规组和敷贴组,每组各36例,均予常规治疗,敷贴组加用穴位敷贴.观察心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效、西雅图心绞痛调查量表（SAQ）积分.结果 敷贴组在心绞痛疗效、中医证候疗效及SAQ积分方面均优于常规组（P＜0.05）;心电图疗效方面,两组相当（P＞0.05）.结论 穴位敷贴法治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）安全有效.