丹红注射液治疗心脑血管疾病的药理作用机制研究进展

心脑血管疾病是危害人类健康的重大疾病之一,在我国其发病率及死亡率仍处于上升阶段。中药注射剂因起效迅速、疗效显著、使用方便等在心脑血管疾病防治中发挥重要作用。其中,活血化瘀类中药注射剂丹红注射液被广泛用于心脑血管疾病的临床治疗。丹红注射液由丹参与红花2味中药组成,具有活血化瘀、通脉舒络的功效,主要含有酚酸类、丹参酮类、黄酮类等化学成分。大量研究表明,丹红注射液在缺血性心脑血管病治疗方面具有显著疗效,是中医“脑心同治”的代表药物,其药理作用涉及抗炎、抗氧化、抗凝血、改善血液流变性、降血脂、抗动脉粥样硬化、促血管新生、保护血管内皮、抗细胞凋亡、保护神经系统、抗血小板聚集、抑制血栓形成、改善微循环等方面。另有一些研究也从不同程度上阐释了丹红注射液通过多靶点、多通路的整体调节与干预对心脑血管疾病发挥保护作用,但仍有一些未知的药理作用有待进一步探索。因此,笔者拟梳理当前丹红注射液的化学成分研究情况,以及其治疗心脑血管疾病的多靶点、多通路药理作用机制研究现状,介绍丹红注射液最新的药理学研究进展,以期为该药物的临床合理用药及后续深入研究提供理论指导。     

丹红注射液处方组分的心脑血管药理研究进展

由丹参和红花组成的中药注射剂-丹红注射液具有活血化瘀,通脉舒络的功效,可以保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块,改善微循环,能够降低冠心病患者心脏事件的发生;缩小脑心梗死范围,在缺血性心脑血管疾病方面发挥着有效的治疗作用.现代研究表明其可能机制与组分丹参和红花的成分有关,丹参和红花是临床上活血化瘀的常用药,长期的药理研究表明,其各种复杂的有效成分在治疗心脑血管疾病方面疗效显著,本文主要分析丹参和红花的有效成分在心脑血管疾病治疗方面的药理作用,进而对丹红注射液治疗心脑血管疾病的药理机制进行归纳总结.     

红景天注射液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)233例的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究

本研究根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件第2002ZL0216号文,由国家食品药品监督管理局国家药物临床试验机构河南省中医药研究院作为负责单位,河南中医学院第一附属医院、天津中医学院第一附属医院、天津中医学院第二附属医院为参加单位,对通化玉圣药业股份有限公司研制的中药7类新药制剂红景天注射液进行多中心临床研究,并与通化玉圣药业股份有限公司提供的香丹注射液采用随机、双盲对照,治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证),以评价红景天注射液的临床疗效和安全性.     

丹红注射液的药理作用和临床应用

目的以丹红注射液治疗不稳定型心绞痛冠心病为例说明该药物的药理作用和临床应用情况。方法选择74例患有不稳定型心绞痛冠心病的患者,随机分为对照组和治疗组,平均每组37例。采用常规西药对对照组患者实施治疗;采用常规西药与丹红注射液联合对治疗组患者实施治疗。结果治疗组患者心电图检查结果恢复正常时间和不稳定心绞痛疾病治疗总时间明显短于对照组;不稳定型心绞痛冠心病疾病治疗效果明显优于对照组;冠心病治疗期间出现药物不良反应的人数明显少于对照组。结论应用丹红注射液对患有不稳定型心绞痛冠心病的患者实施治疗的临床效果非常明显。     

基于“肯定疗效，规范标准，发现机理”的中药上市后有效性评价范式思考——以丹红注射液临床研究为例

当前医学研究领域新理念、新技术、新方法不断涌现，突破了固有思维形态和研究模式，正在催生中医药研究范式的转变。该文以丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛临床研究为例，以“肯定疗效，规范标准，发现机理”的科学理念为纲领，以研究的立题背景、指标评价模式、试验设计方法、安慰剂盲法实施、数据管理制度、模块药理学框架下中药复方临床药效机制探索等为主线，对中药上市后品种有效性再评价的研究模式进行了探讨。该研究首次绘制了丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛的以靶向功能模块构成的靶点网络，并将循证研究与模块药理学框架相结合，最终将药理机制变化与临床疗效变化相关联，探究了疗效表型相关性优势，旨在为中药上市后疗效评价提供一个可参考的模板，为多靶点中药复方多表型药理机制研究及精准治疗提供新的思路，促进中医药的创新性发展。     

丹红注射液配合西药治疗冠心病不稳定型心绞痛40例疗效观察

目的:比较阿托伐他汀和丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的有效性及安全性.方法:将2007年12月～2008年9月收入院的冠心病不稳定型心绞痛80例随机分为2组,所有患者应用常规抗心绞痛药物治疗,对照组加用阿托伐他汀,观察组加用丹红注射液,疗程均为14天.结果:治疗后2组总有效率、显效率比较均无显著性差异(P>0.05),但阿托伐他汀治疗过程中出现较多的不良反应病例.结论:丹红注射液治疗不稳定型心绞痛近期疗效显著,且无不良反应发生,在临床值得推广应用.     

丹红注射液对冠心病心绞痛患者血管内皮舒张功能影响的超声评价

近年来，我们采用高分辨超声对丹红注射液与常规抗心肌缺血药物治疗的76例冠心病心绞痛患者的血管内皮舒张功能进行检测，探讨丹红注射液在冠心病患者的临床应用价值。     

丹红注射液治疗合并2型糖尿病的冠心病心绞痛疗效观察

目的:对合并2型糖尿病的冠心病心绞痛患者进行丹红注射液治疗,对其疗效进行观察。方法:观察2011年5月—2011年9月于本院心内科住院的合并2型糖尿病的冠心病心绞痛患者80例,随机分为丹红治疗组(40例)和对照组(40例)。丹红治疗组给与常规治疗+丹红注射液治疗,对照组给予常规治疗+丹参注射液治疗,疗程2周。比较两组心绞痛发作频率及心电图ST段缺血改变情况。结果:两组治疗后心绞痛发作频率均有下降,心电图ST段均有改善,丹红组明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:现有研究表明丹红注射液能有效改善合并2型糖尿病的冠心病心绞痛患者心肌ST段缺血,使患者心电图复查有效率显著提高,并最终显著降低心绞痛发作率,且安全性更高。     

丹红注射液和银杏达莫注射液治疗心脑血管疾病的系统评价及药物经济学对比分析

目的比较丹红注射液与银杏达莫注射液治疗脑梗死、冠心病心绞痛和血管性痴呆的有效性、安全性、经济性,以期为临床选药提供依据。方法检索2000年1月1日至2017年11月10日中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统数据库、Pubmed、Corchrane Library、Springer,收集丹红注射液与银杏达莫注射液治疗脑梗死、冠心病心绞痛和血管性痴呆的随机对照试验文献,采用Revman5.3软件对符合纳入与排除标准的研究进行统计分析,并进行药物经济学评价。结果共纳入16个研究,其中脑梗死9篇,冠心病心绞痛3篇,血管性痴呆4篇。Meta分析结果显示:1)丹红注射液在脑梗死临床疗效、NIHSS评分、血浆黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞比容、红细胞变形指数方面均优于银杏达莫注射液,差异有统计学意义(P 0.05);2)在冠心病心绞痛临床疗效方面,丹红注射液与银杏达莫注射液相比差异无统计学意义(P 0.05),在心电图疗效方面,丹红注射液优于银杏达莫注射液(P 0.05);3)丹红注射液在治疗血管性痴呆的临床疗效和ADL评分上中均优于银杏达莫注射液(P 0.05)。在不良反应方面,丹红注射液与银杏达莫注射液均无相关病例。药物经济学分析结果显示:与银杏达莫注射液相比,在治疗脑梗死疗效、冠心病心绞痛的心电图疗效及血管性痴呆疗效中,丹红注射液每增加1个疗效,分别需多花0.56、1.32、5.67元。根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见,丹红注射液更具成本-效果优势。结论丹红注射液在脑梗死、冠心病心绞痛、血管性痴呆的治疗中较银杏达莫注射液具有良好的临床效果和经济性。     

丹红注射液治疗心绞痛30例

目的：观察丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。方法：运用丹红注射液治疗冠心病心绞痛患者30例,观察其用药1、2周后临床症状和心电图的改善情况。丹红注射液20ml加入5％GS（糖尿病患者用生理盐水）200ml中静脉滴注,每日1次。结果：用药后1周,心绞痛止痛总有效率为76．7％,其中显效率为56．7％;用药后2周,心绞痛止痛总有效率为83．3％,显效率为66．7％。结论：丹红注射液可有效缓解心绞痛发作,改善心肌的缺血症状,是一种治疗冠心病心绞痛安全有效的药物。     

丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的：探讨丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：98例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各49例,对照组给予常规治疗,治疗组在此基础上给予丹红注射液静脉滴注。两组疗程均为2周。结果：两组临床疗效、心电图及中医症候疗效总有效率比较差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论：丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效显著,副作用少,值得临床推广应用。     

丹红注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛疗效观察

目的观察丹红注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床疗效。方法将80例心血瘀阻型冠心病心绞痛患者随机分成2组。对照组40例采用内科常规治疗,治疗组40例在对照组治疗基础上加用丹红注射液治疗。2组均以14 d为1个疗程,观察治疗前后临床症状,心绞痛发作次数、持续时间和程度,硝酸甘油用量,心肌耗氧量和血脂、心电图的变化。结果治疗组总有效率88%,对照组总有效率70%,2组比较有显著性差异(P0.05)。治疗组治疗后心绞痛的发作次数、持续时间、硝酸甘油用量、心肌耗氧量及血脂、心电图均有明显改善(P均0.05)。结论丹红注射液治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛疗效确切。     

丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛临床研究

目的观察丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法将120例冠心病稳定型心绞痛随机分为2组,对照组60例予西医常规治疗,治疗组60例在对照组的基础上加丹红注射液静脉滴注。2组均2周为1个疗程。1个疗程后观察2组心电图疗效、中医证候疗效、综合疗效及不良反应。结果治疗组心电图、中医证候及综合疗效总有效率分别为72.9%、76.3%、83.1%,均高于对照组61.0%、64.4%、72.9%（P〈0.05）;2组均无不良反应。结论丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛疗效确切。     

从痰瘀论治冠心病的临床研究

目的:观察从痰瘀论治冠心病心绞痛的临床疗效。方法:采用痰瘀并治中药治疗冠心病心绞痛患者54例,并与单纯应用西医常规疗法对照组54例进行比较。结果:治疗组在改善中医症候疗效、心绞痛症状疗效及心电图疗效方面均优于对照组。并且可显著降低CRP。结论:从痰瘀论治冠心病心绞痛能有效改善患者的临床症状,提高患者的生活质量,可能和其能抑制冠心病患者的动脉粥样硬化的炎症反应有关,值得临床推广,其机制研究有待进一步深入。     

论灸法在冠心病心绞痛治疗中的研究现状

冠心病心绞痛是心血管系统的高发疾病。近年研究显示中医药治疗冠心病心绞痛疗效显著。灸法作为一种传统的中医疗法,临床被运用于冠心病心绞痛的治疗,并开展了相关研究,文章就各种灸法治疗冠心病心绞痛的临床及基础研究现状进行综述,以为同道参考。     

丹红注射液治疗冠心病心绞痛基因网络的模块划分与生物学机制分析

目的:运用模块药理学分析框架,从功能模块水平探索丹红注射液治疗冠心病心绞痛的药理作用机制。方法:融合中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)中药物成分对应的靶点和疾病靶点数据库(DisGeNET,OMIM和CTD)的心绞痛相关基因,利用STRING version 11. 0构建丹红注射液治疗心绞痛的靶点网络;MCODE,MCL和GLay算法识别功能模块,通过最小网络结构熵优化模块识别结果。利用DAVID version 6. 8生物信息分析平台对模块进行京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。结果:整合丹红注射液相关的262个基因与心绞痛相关的192个基因,构建丹红注射液治疗心绞痛靶点网络,包含414个节点和6 621条边。经最小网络结构熵优化后,用MCODE算法识别出12个功能模块(节点数3个),其中最大模块(模块1)有47个节点和962条边,MCODE评分41. 826分。对丹红注射液治疗心绞痛的基因网络和MCODE划分的模块进行KEGG通路富集分析,分别得到37条和58条KEGG通路,且有86. 5%的覆盖率。12个模块富集到的通路大致可分为十一类,其中人类疾病(45%),信号转导(17%),氨基酸代谢(14%)相关的通路所占比例较大。模块1富集到的通路数量最多,有39条,主要功能为信号转导相关模块。模块3是氨基酸代谢相关模块。结论:丹红注射液治疗冠心病心绞痛的治疗效应是通过多模块、多通路、多功能作用实现的,其主要通过调节与信号转导,氨基酸代谢,神经活性配体-受体相互作用,Ca2+和p53信号相关的模块发挥治疗作用。     

冠心病心绞痛中医疗效评价标准

由中华中医药学会心血管病分会委托,基于多中心的800例经冠脉造影证实的冠心病患者,采用多种统计方法,并结合两轮专家咨询的意见,确定了冠心病心绞痛中医疗效评价量表的条目。并采用M指数非线性量化等多方法对量表条目进行综合量化,形成了冠心病心绞痛中医疗效评价量表。本标准(量表)供中医内科、中西医结合内科医生临床使用,适合冠心病心绞痛患者的中医临床疗效评价。     

冠心病不同临床分型中药应用情况的专家调查

目的：对冠心病不同临床分型的中药应用情况进行专家调查,把握其用药特点和规律。方法：运用Delphi 法在全国范围内对冠心病不同临床分型（心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、心律失常、PCI 术后、CABG 术后）常用的中药汤剂及口服中成药、中药静脉制剂进行两轮专家调查。结果：冠心病心绞痛常用中药包括血府逐瘀汤、瓜蒌薤白半夏汤及通心络胶囊、复方丹参滴丸、麝香保心丸、丹参注射液、丹红注射液等;急性心肌梗死常用中药包括血府逐瘀汤、瓜蒌薤白半夏汤及复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸、生脉注射液、参麦注射液等;冠心病心力衰竭常用中药包括真武汤、芪苈强心胶囊、芪参益气滴丸及参附注射液、生脉注射液、参麦注射液等;冠心病心律失常常用中药包括炙甘草汤、天王补心丹及稳心颗粒、参松养心胶囊、生脉注射液、参麦注射液等;PCI 术后常用中药包括血府逐瘀汤、通心络胶囊、复方丹参滴丸及生脉注射液、丹参注射液等;CABG 术后常用中药包括血府逐瘀汤、补阳还五汤及通心络胶囊、麝香保心丸、复方丹参滴丸、生脉注射液、丹红注射液等。结论：冠心病不同临床分型的中药应用存在共性与个性特征,基于专家共识的调查结果对于冠心病临床辨证治疗具有一定参考价值。     

心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证60例疗效观察

[目的]观察心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床疗效。[方法]选择符合条件的冠心病心绞痛患者共120例,随机分为两组,治疗组60例,对照组60例。治疗组给予心脉通胶囊口服,对照组给予通心络胶囊口服,4周为1个疗程,观察两组患者治疗前后心绞痛改善、中医证候积分、心电图ST-T变化情况。[结果]在心绞痛改善、中医证候积分及心电图ST-T改变情况,治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。[结论]心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛疗效等同于通心络胶囊。     

冠心病心绞痛中医证候的文献研究

本文对冠心病心绞痛中医证候进行了系统综述。本研究主要从传统医学文献研究、现代医学文献研究、现代医学对冠心病心绞痛的认识、中医证候的多方位研究等多个方面进行总结,为量化临床症状和体征,建立冠心病心绞痛计量诊断表,探讨常见中医证候的规范化和量化研究方法提供依据,为建立冠心病心绞痛常见中医证候诊断模型,实现冠心病心绞痛定量诊断开辟了新的途径。