世界药物世界药物新闻(七十二)

1 美国批准Femara作为乳腺癌的长期辅助治疗药物上市 美国FDA已批准诺华(Novartis)制药公司的芳香酶抑制剂Femara(通用名:letrozole),用于长期辅助治疗绝经后妇女经他莫昔芬治疗5年以上的早期乳腺癌.     

世界药物新闻(六十六)

1　中国批准治疗肿瘤坏死的单克隆抗体 (TNT Mab)上市中国食品药品监督管理局已批准 Peregrine制药公司 /医药生物技术公司的治疗肿瘤坏死 (tumor necrosis therapy,TNT)单克隆抗体 (Mab)上市。该药用于治疗化疗或放疗失败的晚期肺癌。这是该药在全球范围内首次获准上市 ,预计在 12～ 18个月内投放市场。该 I1 31标记的单抗获准用于治疗 / 期的晚期肺癌 ,可采取静注或瘤内给药两种给药途径 ,单位剂量为 0 .8m Ci/ kg,可分别给药 2～ 4周。该药在恶性实体瘤的坏死核心特异性地与 DNA组织蛋白酶抗原复合物结合 ,精确靶向释放放射性同…     

世界药物新闻(六十五)

1　 Gilead公司的 emtricitabine冠以商品名 Emtriva在美国获得上市批准Gilead Science公司每日一次给药的核苷逆转录酶抑制剂 emtricitabine以商品名 Emtriva在美国获得批准 ,并与其它抗逆转录病毒药配伍使用治疗HIV- 1感染。该药在 7月的第二周投放市场的规格为每瓶 2 0 0 mg× 30粒的硬明胶胶囊 ,是 1个月的治疗剂量 (批发价格为 2 5 2 .83美元 )。该产品以前称作Coviracil,在今年早些时候 Gilead公司从三角制药公司接收此药 ,增加了抗 HIV的适应证。并同意 Gilead公司继续研制该药每天 1次的复方制剂 ,包括逆转录酶抑制剂 Viread(…     

世界药物新闻(七十四)

辉瑞制药公司的第二代加巴喷丁(gabapentin)类似物Lyrica(通用名：pregabalin胶囊)已获美国批准，用于治疗糖尿病导致的外周神经性疼痛和疱疹病毒感染后引起的神经痛。不过，预计Lyrica将被定为限制性使用的药物。     

世界药物新闻(八十二)

1Tysabri获准重返市场美国FDA批准Elan和Biogen Idec制药公司的Tysabri(通用名:那他珠单抗,natalizumab)重新上市,用于治疗多发性硬化症。公司肯定今年7月可在市场上见到Tysabri。正如人们预料的那样,药品说明书上加有最严格的黑框警告,提示服药者,大脑可能因严重病毒感染而有发生进行性多发白质脑病(PML)的风险。3例用过Tysabri的患者曾患上PML。Tysabri只能作为单药治疗使用,其说明书上写明“建议本药用于其他治疗效果不佳或不能耐受的多发性硬化症的病人。”一般认为,FDA在Tysabri说明书中加入严格的限制性条文将限制该药作为一…     

世界药物新闻(五十七)

1 Zeldox获准在欧共体销售 辉瑞公司的治疗精神病药物ziprasidone(Zeldox)有口服胶囊剂(ziprasidone的盐酸盐)和肌肉注射剂(ziprasidone甲磺酸盐),这两种剂型2002年3月在欧共体批准用于精神分裂症的治疗.     

世界药物新闻(五十八)

1 Flaslodex首次获准上市 阿斯利康公司开发的雌激素受体拮抗剂(通用名:fulvestrant)在美国首次获准上市.该药作为二线治疗药物,用于治疗患有雌激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经女性患者.该药于今年5月底投放市场.     

世界药物新闻(六十二)

1　美国批准 Gleevec作为一线用药美国已批准诺华公司的抗癌药物 Gleevec(译注 :亦称Glivec) (通用名 :伊马替尼 ,imatinib)用作治疗早期慢性髓细胞样白血病 ( chronic myeloid leukaemia,CML)的一线药物 ,这是该药的新适应证。美国 FDA于 8月份优先审查了该药治疗早期 CML(慢性期 )适应证。Gleevec现已成为晚期 CML ,即加速期和未成熟细胞危象期的一线治疗药物 ,并可用于 α-干扰素治疗失败后的早期CML 治疗。公司说 ,Gleevec作为治疗早期 CML 的一线药物 ,在瑞士首先上市 ,该药的这一适应证在欧洲的其他国家即将获准上市。美国 …     

世界药物新闻(六十四)

1　美国 FDA批准 Gleevec用于儿童美国 FDA已批准诺华公司的靶向抗癌药物 Gleevec(通用名 :imatinib mesylate)用于儿科。该药适用于患有费城染色体阳性的处于慢性期的慢性髓性白血病 (CML)儿童患者。这些患者都是经干细胞移植后疾病复发 ,或对 α干扰素治疗产生了耐受的患者。FDA强调 ,患这种癌症的儿童大约占所有患白血病儿童的 2 %。推荐给儿童的剂量是 2 6 0 mg/m2 /day,可一天一次服用 ,也可分成早、晚各一次服用。本适应证和 10 0 mg的刻痕片 (以更适于儿童使用 )于今年 4月获得 FDA的上市批准。这种片剂已于今年 6月份上市。…     

世界药物新闻(七十六)

galsulfase治疗IV型粘多糖病；治疗哮咳的疫苗；tigecycline新的一类抗生素；西地那非治疗肺动脉高压；胰岛素类似物治疗糖尿病；替拉那韦（tipranavir）用于治疗HIV感染     

世界药物新闻(六十八)

Anika治疗学和Ortho生物技术公司开发的Orthovisc(通用名：透明质酸注射液)最终经美国FDA批准上市。Orthovisc用于治疗膝关节炎引起的疼痛。     

世界药物新闻(七十八)

美国FDA已经批准将辉瑞制药公司的芳香酶抑制剂Aromasin（通用名：依西美坦片，exemestane tablet）用于连续5年接受激素辅助治疗的、患早期乳腺癌的绝经后妇女。这些妇女应是先接受2～3年他莫昔芬的治疗，并且雌激素受体呈阳性。     

世界药物新闻(七十九)

1阿巴他塞获准治疗顽固性风湿性关节炎2005年12月27日美国FDA批准施贵宝公司阿巴他塞(abatacept,商品名Orencia)注射剂用于中重度活动性类风湿性关节炎的成年病人,可延缓结构性损伤的进程,改善躯体功能,并产生主要的临床效应,减少其体征和症状。阿巴他塞适用于已经使用过一个或多个诸如甲氨喋呤或肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)拮抗剂缓解疾病的抗风湿药(disease-modifying antirheu-matic drugs,DMARDs)疗效不佳的病人。该药可以单独使用,也可与DMARDs合用,但是不能与TNF拮抗剂合用,也不推荐与阿那白滞素(anakinra)合用…     

世界药物新闻(八十一)

1 Advair减少死亡率会增加该药的销售葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)制药公司首次公布了药物治疗慢性阻塞性肺病(COPD)可以降低死亡率的研究结果。这一称之为TORCH的研究显示公司的复方制剂Advair(Seretide,舒利迭)与安慰剂比较可以使死亡率相对降低17%。所有引起死亡原因的第一终点显著性略差(P=0.052),但GSK公司坚持认为这一结果依然会对COPD的治疗产生影响。他们希望将这一研究结果加入到Advair(或Seretide)50/500(昔萘酸沙美特罗50μg和丙酸氟替卡松500μg)说明书中,该药在欧洲获得批准用于COPD的治疗。在美国市场用于C…     

世界药物新闻(五十六)

1 欧盟批准Metvix上市 Metvix是挪威PhotpCure公司的主打产品(化学名:5-氨基乙酰丙酸甲酯,methyl 5-aminolevulinate),经相互承认程序在欧盟各国获准上市.该药用于治疗光化性角化病,在部分欧盟国家还用于治疗基底细胞瘤(BCC).该公司说,在公司与欧盟各国关于价格和补偿方法的谈判结束后,该药即可投放市场.     

世界药物新闻(七十三)

对来自美国的报告中提到在明知降脂药拜斯亭(西利伐他汀，cerivastatin，Baycol)可以增加肌溶解的危险而未采取相应措施的说法，拜尔公司予以否认。     

世界药物新闻(五十五)

1 celebrex有更多的适应证 美国FDA批准法玛西亚/辉瑞药厂的COX-2抑制剂塞莱昔布(西乐保、celebrex)增加治疗急性疼痛和原发性痛经的治疗适应证. 西乐保得到批准后法玛西亚称它成为COX-2(环氧化酶-2)特异性抑制剂中适应证最多的药物,该药在美国已用于骨关节炎、风湿性关节炎病人的治疗,该药还作为家族性腺瘤性息肉病——一种遗传性的可导致结肠癌的罕见疾病的辅助治疗.     

世界药物新闻(五十二)

1心血管系统药物 欧共体批准勃林格英汉姆/基因技术公司的单剂量抗血栓形成药Metalyse(通用名:tenec-teplase)上市本品用于急性心肌梗死的治疗.     

世界药物新闻(五十)

1新药信息 1.1抗感染药 1.1.1头孢唑林注射盒在日本上市日本Fujisawa公司已经上市了其改进的头孢唑林注射用盒制剂,商品名为Cefamezin,该盒内包括校正的生理盐水,临用前与活性成分快速无菌混合,使制剂更易制备,且剂量准确.该产品规格有2种:每盒为100 ml含头孢唑林1 g和2 g.