新型MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的 观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法 将在梅县计划生育服务站门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女,随机分为2组,每组各300例,分别放置MCuⅡ IUD和TCu220CIUD,并进行24个月随访观察。结果 MCuⅡ IUD组与TCu220CIUD组比较,24个月累计续用率分别为96.00%、82.67%;脱落率分别为1.00%、7.33%;带器妊娠率分别为0.67%、3.67%;因症取出率分别为2.33%、6.33%;两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡ IUD是一种避孕效果好,续用率高的新型IUD,值得临床推广使用。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。     

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。     

放置MYCuIUD与MCuⅡIUD12个月效果观察

目的:观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:多中心随机放置MYCuIUD(MYCu组)、MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例,术后第1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月,MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0.43/百妇女年、0.73/百妇女年;累积脱落率分别为0.43/百妇女年、0.44/百妇女年;因医疗原因取出分别为1.30/百妇女年、1.88/百妇女年;主要副作用为出血和疼痛;以上差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论:MYCuIUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、副作用发生率低的特点,放置MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。     

TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

目的:采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220CIUD脱落率的影响,为IUD安全使用提供科学依据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为RCT(随机对照试验)或准RCT。比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示:①不同放置时期的TCu220C脱落率中,人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P0.05)。②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡIUD(P0.05)。在随访时,TCu220C的脱落率低于金属单环(P0.05);与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义。结论:本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果,国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220CIUD脱落的风险;在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群,提高TCu220C的避孕效果。     

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器临床对比研究

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine device,IUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 1 400例妇女随机分为MYCu组和MCuⅡ组,分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD,术后第1、3、6、12、24、36个月对受术者进行随访。结果放置满36个月,MYCu组与MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.74/百妇女年、0.73/百妇女年;脱落率分别为0.58/百妇女年、0.59/百妇女年;因医疗原因取出分别为2.21/百妇女年、3.40/百妇女年;主要不良反应为出血和疼痛;以上各项比较差异均无统计学意义(P0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P0.05)。结论MYCu IUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应少的特点,放置MYCu IUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。     

放置MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器24个月的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)与MCuⅡ功能性IUD的临床效果与安全性。方法自2010年5¹0月,于宁城县计划生育服务站门诊放置MYCu IUD、MCuⅡIUD各150例,术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月,MYCu IUD组与MCuⅡIUD组比较,累积带器妊娠率分别为0.69/百妇女年、0/百妇女年,累积脱落率分别为0/百妇女年、1.36/百妇女年,因疼痛/出血取出率分别为1.36/百妇女年、2.69/百妇女年,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);放置后1个月时有主诉发生分别为22.67%、32.00%,差异无统计学意义(P>0.05),月经异常发生率分别为12.00%、21.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论两组IUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应发生率低的特点,尤其是MYCu IUD因含吲哚美辛可减少IUD放置初期的出血和疼痛,值得推广使用,可根据具体情况酌情选择。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

MCuⅡ IUD与MCu IUD的临床使用

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法随机放置MCuⅡIUD、MCu IUD各100例,置器后第1、3、6、12个月随访,填写统一记录。结果观察12个月两组累计带器妊娠率分别为0、1.0%;累计脱落率均为0;医疗原因(出血和疼痛)取出率分别为3.0%、2.0%。不良反应发生率随放置时间延长而减少,12个月随访时分别为3.2%、3.3%。结论两种IUD带器妊娠率、脱落率、不良反应发生率均低,取出更容易,值得推广。     

放置MCu功能性宫内节育器270例临床效果观察

目的观察新型MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法将自愿放置IUD的育龄妇女分为两组,分别放置MCu IUD270例、MLCu IUD270例,术后第1、3、6、12、24个月随访,分析比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率、不良反应等。结果 MCu IUD和MLCuIUD24个月累计脱落率分别为0.74%、7.41%;12个月因症取出率分别为1.85%、5.56%;续用率分别为94.44%、84.44%;脱落率、因症取出率、续用率两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。带器妊娠率MCuIUD和MLCu IUD分别为1.85%、1.48%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 MCu IUD是一种脱落率低、因症取出率低、续用率高、不良反应少,避孕效果显著的IUD,值得推广。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。     

新型MYCu和MCu Ⅱ功能性宫内节育器放置24个月临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器(IUD)MYCu IUD和MCuⅡ功能性IUD(MCuⅡIUD)的避孕效果与安全性。方法:在本所门诊选择自愿使用IUD避孕的妇女,随机信封法分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD各200例,放置后1、3、6、12、24个月随访。结果:放置满24个月时,MYCu IUD和MCuⅡIUD的继续使用率分别为90.5/百妇女年、88.5/百妇女年;带器妊娠率分别为1.01/百妇女年、1.56/百妇女年;脱落率分别为1.05/百妇女年、1.04/百妇女年;因出血/疼痛取出率分别为2.06/百妇女年、2.59/百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月MYCu IUD不良反应(主要是月经异常和疼痛)发生率少于MCuⅡ组(P<0.05)。结论:MYCu IUD与MCuⅡIUD具有避孕效果好、脱落率低、安全的特点,含吲哚美辛的MYCu IUD可减少放置初期的不良反应,是当前比较理想的IUD。     

花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统评估

目的系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性。方法通过电子和手工检索查阅1991年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估。结果共获得HCu280IUD相关文献4篇,入选3篇。放置1年时HCu280IUD与TCu220CIUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280IUD的累积脱落率低于TCu220CIUD;HCu280IUD的副反应发生率略低于TCu220CIUD。结论置器后1年内,HCu280IUD的临床效果等于或略优于TCu220CIUD。建议由非HCu280IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年。