哈西奈德脂质体制备方法的选择及其含量与包封率的测定

目的选择制备哈西奈德脂质体的方法并测定其含量与包封率。方法采用注入法、冻融法、薄膜分散法制备哈西奈德脂质体;用超速离心法分离游离药物;高效液相色谱法测定含量与包封率。结果冻融法、注入法、薄膜分散制备的脂质体哈西奈德含量分别为99.23%±0.13%,98.37%±0.19%,99.36%±0.16%;包封率分别为83.17%±2.21%,77.19%±1.37%,87.28%±1.49%。在选定的色谱条件下,哈西奈德与辅料能完全分离,在4~40 mg/L范围内,药物浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.02%,RSD为0.64%。结论薄膜分散法制备的脂质体包封率较高;超速离心-高效液相色谱法操作简便、准确、重复性好,可用于测定哈西奈德脂质体的含量和包封率。     

哈西奈德脂质体制备方法的选择及其含量与包封率的测定

目的 选择制备哈西奈德脂质体的方法并测定其含量与包封率.方法 采用注入法、冻融法、薄膜分散法制备哈西奈德脂质体;用超速离心法分离游离药物;高效液相色谱法测定含量与包封率.结果 冻融法、注入法、薄膜分散制备的脂质体哈西奈德含量分别为99.23%±0.13%,98.37%±0.19%,99.36%±0.16%;包封率分别为...     

HPLC法测定哈西奈德搽剂中哈西奈德的含量

目的：建立HPLC法测定哈西奈德搽剂中哈西奈德含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil^TM C18柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（70：30）,流速为1．0ml／min,检测波长为238nm。结果：哈西奈德在10．25～30．74μg／ml范围内,峰面积与浓度呈良好线性（r=0．9999）,测得哈西奈德平均回收率为99．73％,RSD为0．53％（n＝9）。结论：本方法准确可靠,可有效控制产品质量。     

正交试验优选哈西奈德脂质体制备工艺

目的优选哈西奈德脂质体的最佳制备工艺。方法以胆固醇、卵磷脂为载体,采用薄膜分散法制备哈西奈德脂质体,以包封率为评价指标,采用正交试验进行系统研究,筛选哈西奈德脂质体的最佳制备工艺。结果哈西奈德脂质体的最佳制备工艺为：卵磷脂与胆固醇质量之比为6：1,氯仿与甲醇体积之比为1：1,水化温度为60℃,磷酸盐缓冲液的pH为6．5。优化后制备3批脂质体,平均包封率为93．29％±0．77％,粒径范围为98．26～102．54nm。结论选工艺制备的脂质体包封率高,粒径较均匀,形态较好,结构完整,该方法简单可行。     

HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂含量

目的：建立HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂的含量。方法：采用Agilent ZORBAX C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水（70∶30）为流动相,流速为0.8 ml/min,检测波长为240 nm,柱温45℃。结果：哈西奈德线性范围为4.416~41.46μg/ml（r=0.999 9）,平均回收率为100.6%,RSD为0.12%。结论：HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂的含量,该方法快速、准确,比内标法更简便。     

硫酸庆大霉素凝胶剂制备及质量控制

目的制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。方法以硫酸庆大霉素为主药,卡波姆为基质制备凝胶剂,采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。结果制得的凝胶均匀细腻,含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12mg/mL（r=0.9993）,回收率为100.23%（RSD=0.52%,n=5）。结论硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行,制得凝胶符合要求,质量控制方法可靠。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

HPLC法测定牛皮癣乳膏中维A酸和哈西奈德的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定牛皮癣乳膏中维A酸和哈西奈德含量的方法。方法:色谱柱为HypersilC18,流动相为甲醇-0.5%醋酸溶液,梯度洗脱,流速为1.2mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为267nm,进样量为20μL。结果:维A酸和哈西奈德检测浓度的线性范围分别为4～30、4～50μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.09%、98.91%,RSD分别为0.37%、0.20%。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

N-三甲基壳聚糖对哈西奈德软膏体外促透作用考察

目的：考察取代度为60％的N-三甲基壳聚糖（TMC60）对哈西奈德软膏体外透皮速率的影响。方法：将2％TMC60用于哈西奈德软膏中作为吸收促进剂，并以含2％月桂氮[艹卓]酮的哈西奈德软膏作为阳性对照，以不含任何促渗剂的哈西奈德软膏作为阴性对照，采用Franz扩散池法进行小白鼠离体皮肤渗透实验，HPLC法测定接受液中哈西奈德的含量，计算累积透过量Q，得出Qt回归方程及稳态渗透速率J。结果：哈西奈德线性范围为2．5～75mg·L^-1，回归方程为Y=0．1338＋4．4916X，r=0．9999；回收率为（100．0±0．9）％；日内精密度为1．26％；日间精密度为2．40％。月桂氮[艹卓]酮组和TMC60组的J分别为3．71，3．89（μg·m^-2·h^-1），两者差异无显著性（P＞0．05），而与阴性组相比差异均具有显著性（P＜0．05）。结论：2％TMC60对哈西奈德软膏的体外透皮吸收有较好的促进作用，其作用与2％月桂氮[艹卓]酮相似。     

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

目的制备来氟米特凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂，采用高效液相色谱法测定来氟米特含量。结果来氟米特质量浓度在10～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100．3％，RSD为0．67％（n=6）。结论制备工艺合理、简单，含量测定方法可行，制剂质量稳定。     

盐酸莫西沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的 制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性.结果 盐酸莫西沙星进样量在0.4μg～3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.82%（RSD=0.43%,n=9）.该制剂对家兔耳未见刺激性发生.结论 本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值.     

葛根芩连胶囊剂的制备与质量控制

目的制备葛根芩连胶囊剂，并建立其质量标准。方法采用水煎煮法和渗漉法提取药液，用薄层色谱法定性鉴别中药材，用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量。结果葛根素质量浓度线性范围为10．5～84．0μg／mL，平均回收率为100．17％，RSD为0．52％（n=6）。结论制备工艺合理，质量标准可行。     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氟替阴道泡腾栓的制备及其质量控制

目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制。方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性。结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0⁸0.0μg/ml(r=0.998 6)和20.080.0μg/ml(r=0.998 6)和20.0¹60.0μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90%(RSD=0.57%,n=3)、99.94%(RSD=0.23%,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性。结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶的稳定性研究

目的制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究。方法选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察。结果所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶。含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71%和97.51%,RSD分别为1.41%和2.02%(n=6),2种有效成分对光不稳定。结论该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存。     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的探讨复方加替沙星滴耳液的制备及建立其质量控制。方法以加替沙星和甲硝唑为主药，以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液，采用双波长分光光度法测定两主药含量，并进行稳定性考察。结果加替沙星和甲硝唑的平均回收率分别为．98．43％（RSD=0．68％）和98．92％（RSD=0．73％），制剂有效期达2年以上。结论本制荆制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、可行。     

元胡止痛胶囊的制备及质量标准研究

目的制备元胡止痛胶囊并探讨其质量标准。方法用蒸馏法提取白芷中挥发油,用回流法提取延胡索与白芷药渣;用薄层色谱法对延胡索、白芷作定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂的延胡索乙素含量。结果在薄层色谱中可检出延胡索、白芷的特征斑点,阴性对照无干扰;延胡索乙素质量浓度在1.0～45.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.23%,RSD为0.83%（n=6）。结论所用制备方法合理,定性鉴别和定量方法专属性强,可用于元胡止痛胶囊的质量控制。