鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果 经确定本品细菌内毒素限值L为3EU／ml，将样品稀释6倍，用灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论 鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的　探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果　经确定本品细菌内毒素限值L为 3EU ml,将样品稀释 6倍 ,用灵敏度为 0 5EU ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论　鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立

目的探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法.方法按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验.结果经确定本品细菌内毒素限值L为3EU/ml,将样品稀释6倍,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查无干扰作用.结论鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法.     

丹参注射液中间体细菌内毒素检查法建立

目的建立丹参注射液中间体细菌内毒素检查方法。方法参照《中华人民共和国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果当供试品稀释64倍时无干扰作用,将细菌内毒素限值定为10EU·mL-1,可用灵敏度为0.125EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论丹参注射液中间体可用细菌内毒素检查。     

喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典（二部）》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果喜炎平注射液稀释到40倍（质量浓度为1.25 g/L）时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查。     

肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的:建立肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肾必氨注射液分别进行干扰试验,考察肾必氨注射液细菌内毒素检查的影响因素.结果:肾必氨注射液稀释2倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:肾必氨注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.     

米力农注射液细菌内毒素检查法探讨

目的探讨米力农注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果样品稀释30倍时对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检出限为8 EU/mL。结论该品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.     

氢溴酸山莨菪碱注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:建立氢溴酸山莨菪碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录相关方法确定本品细菌内毒素限值,分别进行细菌内毒素检查凝胶法和动态浊度法的干扰试验。结果:凝胶法结果表明,样品稀释2倍(5 mg/ml)时对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品稀释2倍(5 mg/ml)时外加内毒素的回收率在50%²00%之间。每1 mg氢溴酸山莨菪碱中含内毒素应小于0.35 EU。结论 :本文初步建立的氢溴酸山莨菪碱注射液细菌内毒素检查方法,可为《中国药典》增订该制剂的细菌内毒素检查项提供参考。     

呋塞米注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立呋塞米注射液的细菌内毒素检查法。方法采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法。结果将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg。结论使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的。     

酚磺乙胺注射液细菌内毒素检查法的研究

通过计算确定Ｅｔａｍｓ的细菌内毒限值,并以稀释的方法排除Ｅｔａｍｓ对细菌毒试验的干扰。确定其最大非抑制浓度及宜选用的鲎试剂灵敏度。结果Ｅｔａｍｓ的细菌内毒限值为１０ＥＵ．ｍｌ＾－１,最大无抑制浓度为１２．５ｍｇ．ｍｌ＾－１,宜选用小于或等于０．５ＥＵ．ｍｌ＾－１ｔｘ     

氨茶碱注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：建立氨茶碱注射液（ＡＭＰＨ）的细胞内毒素检查法。方法：确定ＡＭＰＨ的细菌内毒素限值，用稀释的方法排除ＡＭＰＨ对细菌内毒素试验的干扰。通过干扰试验测得ＡＭＰＨ的最大非抑制浓度及进行样品的细菌内毒素检查时最大可选用的鲎试剂灵敏度。结果：ＡＭＰＨ的细菌内毒素限值为２０Ｅｕ．ｍｌ＾－１，最大非抑制浓度为２５ｍｇ．ｍｌ＾－１，腚选用小于或等于１．０Ｅｕ．ｍｌ＾－１灵敏度的鲎试剂。结论：ＡＭＰＨ可用细菌     

注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

环组己酰胺注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立环组己酰胺注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部附录XI E细菌内毒素检查法和附录XI XF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果:供试品按1:4稀释液检查无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可适用于该制剂。     

氨甲环酸注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立用于氨甲环酸注射液的细菌内毒素检查法,以保证其临床使用的安全性。方法：按照《中国药典》2005年版二部的有关规定,确定该注射剂的细菌内毒素限值和稀释倍数,并通过干扰试验和凝胶限量试验进一步确定样品的最大不干扰浓度和检查样品中内毒素含量。结果：本品最大不干扰浓度为12．5g·L^-1。在此浓度下,经鲎试验测得本品内毒系含量符合限值要求。结论：本法可用于氨甲环酸注射液中细菌内毒素的检查。     

刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 :建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中国药典》2000年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 :通过干扰实验证明 ,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量。     

替硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的: 建立替硝唑注射液细菌内毒素检测方法.方法: 应用不同厂家鲎试剂对替硝唑注射液进行干扰实验.结果: 替硝唑注射液2倍稀释液对细菌内毒素不产生干扰.结论: 细菌内毒素检测方法可取代替硝唑注射液热原的检查.