呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

0．02％呋喃西林溶液的贮存期预测

目的预测0．02％呋喃西林溶液的贮存期。方法用分光光度法于波长376nm处测定0．02％呋喃西林溶液的含量,采用经典恒温实验法预测其在25℃时的贮存期。结果测得0．02％呋喃西林溶液25℃预测贮存期为130d,与留样观察结果相符。结论0．02％呋喃西林溶液的贮存期可定为4个月,以10～25℃、避光条件下贮存为宜。     

呋喃西林溶液稳定性预测

目的 考察呋喃西林溶液的稳定性。方法 采用经典恒温法预测其稳定性。结果 以各温度下样品含量的自然对数对时间进行线性拟合,结果呈一直线,说明样品分解为表观一级反应,Arrhcnius回归方程为Ink=19．77951-9166．54／T,r=0．99401。结论 预测呋喃西林溶液室温贮存期为8．4m,为制定贮存期提供了依据。     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性

本文以呋喃西林含量为考察指标,采用初匀速法热稳定性试验方法,并与留样观察结果相对照,结果显示预测样品室温贮存期91d,与留样观察结果一致,说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期3个月,低温保存可适当延长贮存期。     

山梨酸对呋喃西林溶液稳定性的影响

目的:考察呋喃西林溶液中加入山梨酸对其稳定性的影响.方法:用反相高效液相色谱法测定呋喃西林溶液含量,通过初均速法对呋喃西林溶液作稳定性试验,并与留样观察作对照.用微生物限度检查法测定其防腐能力.结果:在改变防腐剂的条件时,既可提高其化学稳定性,又能提高该制剂的防腐能力.结论:加入山梨酸能明显提高呋喃西林溶液稳定性.     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性观察

呋喃西林溶液具有局部抗菌作用,对组织刺激性小且不易产生耐药性,常用于伤口感染或腔道冲洗,是临床常用的医院外用制剂。《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002版（以下简称《制剂规范》）规定呋喃西林溶液需遮光密封保存,对贮存期无明确规定。医院自制或市售的呋喃西林溶液有效期一般为6个月。解放军第22医院制剂室在贮存和临床使用呋喃西林溶液的过程中,发现有些溶液析出棕红色结晶,振摇不溶解。经测定发现,呋喃西林在溶液中的含量依据结晶的多少有不同程度的下降,从而影响制剂质量,使疗效降低。呋喃西林溶液对光和热都不稳定,其降解速率由光强和温度决定。本院地处青藏高原,高寒缺氧和紫外线强等气候特点对呋喃西林溶液的稳定性影响较大,因此不能按常规标准,需因地制宜,制订适合本院特殊条件的呋喃西林溶液配制方法和质量控制标准。     

计算机程序化的初均速法测定双黄连注射液的稳定性

用计算机程序化的初均速法,测定了双黄连溶液中3种主要成分——绿原酸、黄苓甙、连翘甙的活化能及室温贮存期。该方法简便、快速、结果准确。对临床应用有一定价值。     

1%盐酸丁卡因水溶液化学稳定性考察

本文分别用经典恒温法和初均速法对１％盐酸丁因溶液进行了稳定性实验，两种方法的实验结果相符；室温（２５℃）下的贮存期分别为１．６４年和１．６９年。通过实验证明，与经典恒温法比较，初均速法工作量小，省时，且数据处理较简单，是一种简单易行的方法。     

呋喃西林溶液稳定性试验

采用经典恒温试验法对呋喃西林溶液进行稳定性试验,得出1gk对1/T的回归方程式为lgk=7.8930-3759.79/T,t=0.9931,活化能E=72.59kJ//mol,K25℃=1.8528×10-3,室温(25℃)贮存期为8个月.     

计算机程序化的初均速法测定双黄连注射液的稳定性

用计算机程序化的初均速法,测定了双黄连溶液中3种主要成分——绿原酸、黄苓甙、连翘甙的活化能及室温贮存期。该方法简便、快速、结果准确。对临床应用有一定价值。     

经典恒温法考察呋喃西林溶液的稳定性

目的考察呋喃西林溶液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法用紫外分光光度法测定呋喃西林溶液的含量,通过经典恒温法预测其有效期。结果呋喃西林溶液的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得25℃时k值为1.851 4×10-5 h,分解10%的时间为7.91个月。结论呋喃西林溶液有效期暂订为6个月。     

盐酸丁卡因注射液的贮存期预测

分别用经典恒温法和初均速法对盐酸丁卡因注射液进行了贮存期预测 ,两种方法的实验结果相符 ,室温 (2 5℃ )以下的贮存期分别为 1.64和 1.69。实验证明 ,与经典恒温法比较 ,初均速法工作量小且数据处理较为简单 ,是一种简便易行的方法     

呋喃西林溶液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察呋喃西林溶液细菌内毒素检查的可行性。方法按《中华人民共和国药典》“细菌内毒素检查法”对呋喃西林溶液进行干扰实验。结果样品对0.5 EU·mL-1鲎试剂无干扰作用。结论用细菌内毒素凝胶法检查呋喃西林溶液是可行的。     

含氯石灰硼酸溶液的稳定性考察

目的：研究含氯石灰硼酸溶液的化学稳定性。方法：用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液中有效氯的含量，分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液作稳定性实验，并与留样观察作对照。结果：两种方法测得含氯石灰硼酸溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为225 d和211 d，与留样观察结果也基本相符。结论：含氯石灰硼酸溶液的有效期可定为6个月。     

药物稳定性预测方法的简化——初均速法

初均速法预测药物贮存期系以药物分解初阶段的平均速度Ⅴ₀的对数,代替反应速度常数k的对数对开尔文温度(Kelvin T)的倒数回归,得到符合Arrhenius指数规律的直线方程,由此计算活化能及室温贮存期。因为不必求k,所以不必知道反应级数。此法简便,在每个加速稳定性试验温度下,只需在反应初阶段取样分析一次,实验工作量及数据处理工作量均大大减少。本文分别用初均速法与经典法测定了抗坏血酸溶液的稳定性,得到抗坏血酸氧化的活化能分别为18.32及18.49 kcal·mol^-1。20℃贮存期分别为119天及110天,结果符合很好。本文并应用初均速法测定了阿糖胞苷溶液及硫酸链霉素溶液的稳定性,得到活化能数值与文献值符合。     

含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性观察

目的:观察含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性.方法:用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液滤液中有效氯的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液滤液作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果:两种方法测得含氯石灰硼酸溶液滤液的室温贮存期t0.9 25℃分别为361 d和345 d,与留样观察结果也基本相符.结论:含氯石灰硼酸溶液滤液可稳定贮存10个月.     

呋喃西林溶液的无菌检查方法验证

目的:建立合理的无菌呋喃西林溶液无菌检查方法并进行方法验证。方法:按《中国药典》2005年版附录要求进行试验,通过薄膜过滤法消除无菌呋喃西林溶液中呋喃西林和苯甲酸钠较强的抑菌性,进行方法验证试验并建立无菌呋喃西林溶液无菌检查方法。结果:方法验证试验结果证明此方法适用于无菌呋喃西林溶液的无菌检查。结论:该方法简便易行,结果准确。     

呋喃西林溶液的制备及稳定性考察

目的制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。方法采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。结果呋喃西林溶液经40℃加热10 d,溶液黄色略加深,相对含量为99.06%;60℃加热10 d,溶液黄色加深,相对含量为91.83%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5 d相对含量为80.84%。采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。室温留样6个月,外观、含量均符合规定。结论温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。呋喃西林溶液有效期确定为6个月。     

不锈钢搅拌桶制剂验证研究

目的证明不锈钢搅拌桶配制呋喃西林溶液的准确度及均匀性,并确定呋喃西林溶液的配制工艺条件.方法测定桶内液面和桶底呋喃西林溶液的含量,以相对偏差大小验证溶液的均匀性;用相同的工艺条件配制3批呋喃西林溶液,以样品含量对标准含量的相对误差大小验证配制方法的准确性.结果选取设备的最大容许配制量,配制数批呋喃西林溶液,搅拌10 min,桶内液面和桶底呋喃西林溶液含量相对偏差为0.234 7%,与标准含量的相对误差均小于l%.结论用本套不锈钢搅拌桶配制的呋喃西林溶液含量准确、均匀.因此,可将其正式用于配制呋喃西林溶液,满足临床所需.