静脉注射用粉针剂中不溶性微粒考察

目的:考察临床常用静脉注射用粉针剂复配后注射液中不溶性微粒变化.方法:将临床常用抗生素粉针剂按静注实际用量用0.9%氯化钠注射液溶解后,用微粒分析仪检测直径大于25.0,10.0 μm的粒子数.结果:复配后有29个批次的制剂不含25.0 μm以上粒子,占样品总数的53.70%;所有复配液均含有10.0 μm以上的粒子,占100%;复配后符合药典规定的有23批次,占42.59%.结论:静脉注射药液中的不溶性微粒污染不容忽视,临床须加强控制微粒污染的措施.     

考察配伍前后输液中的不溶性微粒

目的考察配伍前、后输液中不溶性微粒的变化。方法采用自动微粒分析仪测定输液配伍药物前、后的不溶性微粒数。结果与结论输液配伍药物后微粒显著增加,配伍药品数越多,微粒污染越严重。     

几种注射剂溶于0.9%氯化钠注射液前后不溶性微粒变化情况分析

目的　 考察药物溶于氯化钠注射液后不溶性微粒增加的现象。 方法 　用电阻抗法检测配伍前后不同粒径微粒的数目。 结果 　发现输液配伍后澄明度合格但小微粒数目明显增加 ,且与原溶剂相比有明显差异。 结论　应重视药物配伍后微粒严重增多的现象 ,采取措施 ,提高配伍液的质量     

多药配伍静脉滴注致不溶性微粒增多的实验观察

按照临床静脉滴注药物配伍用量，观察了1～5种药物配伍后不溶性微粒的变化。结果发现，配伍药物数目与药液中不溶性微粒数呈正相关，特别是注射用冻干粉针致不溶性微粒增加更为显著。     

药物与输液配伍后引起不溶性微粒变化的探讨

目的：检查输液与药物配伍后不溶性微粒变化。方法：按照注射液中不溶性微粒检查法检查微粒。结果：输液与药物配伍后，微粒数增加，不同剂型增加差异较大，药物配伍品种愈多，微粒增加也愈多。结论：微粒愈多对人体危害愈大，临床医师、临床药师应引起高度重视，并采取有效措施。     

输液加药后引起不溶性微粒变化的探讨

输液中不溶性微粒和异物可引起静脉炎、肺水肿、血管肉芽肿、血栓、过敏反应、类热原反应、肿瘤等 ,严重危害人体健康。因此 ,中国药典早在 1 985年版就开始对输液中不溶性微粒 (以下简称微粒 )作了限量要求 ,要求每 1ｍｌ中含 1 0 μｍ以上微粒不得过 2 0粒 ,含2 5μｍ以上的微粒不得过 2粒 ,检查合格才能用于临床。经我院药剂人员的共同努力 ,使制剂室生产的大输液中微粒数已远低于药典标准。但临床广泛应用大输液配伍针剂给药 ,经加入不同剂型的针剂 (粉针剂、水针剂、中草药针剂 )后 ,输液中的微粒数量往往不同程度地大幅度增加 ,应引起…     

光阻法考察20种小容量静脉注射液不溶性微粒

目的:考察常用小容量静脉注射液中的不溶性微粒,为临床安全用药提供参考.方法:采用光阻法检测20种小容量静脉注射液中的不溶性微粒.结果:除硫酸镁注射液、维生素B1注射液＞10μm的微粒和葡萄糖注射液＞25 μm的微粒超标外,其余17种注射液均符合<美国药典>24版要求(＞10 μm的微粒≤6000个/支和＞25μm的微粒≤600个/支).结论:中国药典应增补小容量静脉注射液(包括粉针剂)中的不溶性微粒检查项目.药品生产企业应加强对小容量静脉注射液(包括粉针剂)中的不溶性微粒的质量控制,确保临床用药安全.     

静脉输液配制后的微粒数变化及其影响因素探讨

目的：研究静脉输液中添加药物后其不溶性微粒数量的变化情况及其影响因素,为临床合理配制输液提供依据。方法：将添加药物按不同方式组合,加至输液中,按《中华人民共和国药典2010版》中不溶性微粒检查法进行测定。结果：在直立式聚丙烯输液袋中添加4种水针剂进行混合配制后测得的粒径大于或等于10斗m的微粒数平均值超过25个;在聚氯乙烯输液袋和直立式聚丙烯输液袋中添加5种水针剂进行混合配制后测得的粒径大于或等于10μm的微粒数平均值均超过25个,且在直立式聚丙烯输液袋测得的粒径大于或等于25μm的微粒数平均值超过3个;3种粉针剂中,注射用青霉素钠和注射用氨苄西林钠在上述2种输液袋中进行混合配制后测得的粒径大于或等于10μm的微粒数平均值均超过25个,其中注射用青霉素钠在直立式聚丙烯输液袋中所测得的粒径大于或等于25μm微粒数平均值超过3个。结论：输液中添加的药品种类越多,微粒污染越严重;直立式聚丙烯输液袋比聚氯乙烯输液袋更易产生微粒。     

硫酸头孢噻利与不同输液配伍的不溶性微粒及稳定性考察

目的 考察硫酸头孢噻利在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒和稳定性.方法 采用不溶性微粒分析仪测定各输液配伍前后的不溶性微粒数,运用紫外分光光度法测定配伍液在不同时间的头孢噻利含量,并观测pH值、外观的变化.结果 在lh内6种配伍液含量稳定,8h内含量呈下降趋势,pH值和外观无显著性变化,但配伍后的25μm、10μm不溶性微粒均有明显增加.结论 在临床使用中,应注意硫酸头孢噻利配伍后稳定性及不溶性微粒增加可能导致的不良反应.     

10%果糖注射液与18种药物配伍稳定性研究

目的探究10%果糖注射液与18种临床常用注射药物配伍的稳定性。方法观察室温(25℃)条件下,不同时间(0、3、6 h)配伍液外观、p H、不溶性微粒、紫外吸收光谱及吸光度值变化来确定临床常用的一些药物注射液与10%果糖注射液配伍时的稳定性。结果多烯磷脂酰胆碱与10%果糖注射液配伍后配伍液外观、果糖含量、p H值较其他药物有明显变化;胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液配伍后微粒数目变化明显;参麦注射液等12种药物配伍后变化不明显。结论多烯磷脂酰胆碱不适宜与10%果糖注射液配伍。胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与10%果糖注射液配伍时,不溶性微粒数量增加,超过中国药典规定范围,故原则上不宜与10%果糖注射液配伍。     

5种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的 :观察中草药注射剂与输液配伍后 ,对药液不溶性微粒的影响。方法 :用ZWF -4型微粒分析仪检测中草药注射剂与输液配伍前后的不溶性微粒的数目。结果 :配伍溶液中不溶性微粒显著增加。结论 :应重视药物配伍后不溶性微粒增多及与输液不良反应间的关系     

常用中药注射剂与输液配伍前后不溶性微粒变化及其相关安全性研究（摘要）

目的：研究常用中药注射剂与不同厂家输液配伍前后不溶性微粒变化,从微粒污染方面考察中药注射剂临床应用的安全性。方法：调研临床上常用的中药注射剂,采用《中国药典》（2005年版）附录光阻法测定配伍前输液中及中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒的数量。结果：配伍后,混合溶液中不溶性微粒的数量与配伍前输液中的数量相比（尤指粒径≥2um和≥5um的微粒）均显著增加,     

小容量注射剂与输液配伍不溶性微粒变化

目的：考察小容量注射剂配伍输液后对输液微粒的影响。方法：收集了近5年来，5种药学杂志，关于小容量注射剂(包括：中药注射液、注射用粉针剂、注射液)与输液配伍后，不溶性微粒变化的考察报告。结果：中药注射剂引起不溶性微粒增多且超标最严重，注射用粉针剂次之，而注射液基本合格。结论：提示药品标准应增加对静脉用小容量注射剂的不溶性微粒的限量检查，与输液配伍的操作环境及注射器具等应按要求执行。     

灯盏花素粉针剂与4种输液配伍的稳定性考察

目的：考察灯盏花素粉针剂与4种临床常用输液配伍的稳定性。方法：在室温（20℃）下，将灯盏花素粉针剂分别与10％和5％葡萄糖输液、葡萄糖氯化钠输液及0．9％氯化钠输液等4种输液配伍后，于8小时内观察其外观、pH值及其中不溶性微粒的变化，并采用紫外分光光度法测定其含量变化。结果：灯盏花素粉针剂与4种注射液配伍后8小时内，其外观、pH值、含量均无明显变化，不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定。结论：灯盏花素粉针剂可与此4种输液于20℃下配伍，并在8小时内使用。     

双黄连与3种不同药物配伍前、后微粒的变化

目的 :考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法 :利用ZWF -4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与3种注射剂配伍前后≥2 0、≥5 0、≥10 0和≥25 0μm的微粒数 ,并进行比较。结果 :双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前 ,≥5 0μm、≥10 0μm、≥25μm分别增加2、23、94倍 ,而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前 ,但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论 :临床在用双黄连与这些药物联合应用时 ,宜分别放入2个输液瓶内应用 ,以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。     

40种静脉用中药注射剂与常用输液配伍的稳定性分析

随着医药科技的发展和对传统医药的研发．静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床．静脉用中药注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视。由于在临床治疗中．药物要加入各自的溶媒溶解或稀释后才能静脉注射．药液通过一次性输液器后的微粒数才是进入人体内的不溶性微粒数,因此药物与溶媒的合理配伍．是减少不溶性微粒数的重要环节。本文选择常用的40种静脉用中药注射剂及临床常用溶媒．通过查阅近年来的文献报道．汇总其在临床的配伍使用情况．分析在相互配伍中的应用要点．为临床安全使用静脉用中药注射剂提供依据。     

中草药注射液输液反应原因探讨

近年来，中草药注射剂的品种不断增多及应用逐渐广泛。中草药针剂多为复方制剂，成分复杂，中药注射剂的不良反应也相应增多，给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。研究表明，药物配伍后输液中的微粒数会增加，尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多。文献报道，中草药注射液静泳注射后发生不良反应占14％。     

康艾注射液与5种输液配伍的稳定性

目的考察康艾注射液与5种临床常用输液配伍的稳定性,为临床用药提供参考。方法模拟临床用药浓度,室温下将康艾注射液分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液中,依次在0,1,2,3,5 h观察配伍液外观、pH、不溶性微粒、紫外吸收光谱变化。结果 5种配伍液外观、pH、紫外吸收光谱均无显著变化,但不溶性微粒配伍后明显增多。结论康艾注射液可以与5种输液配伍,但应加强配伍后不溶性微粒的监测,确保临床用药安全。     

异甘草酸镁注射液与5种输液配伍的稳定性考察

目的考察异甘草酸镁注射液与5种临床常用输液配伍的稳定性,为临床用药提供参考。方法模拟临床用药浓度,在室内温度(27℃)条件下,将异甘草酸镁注射液分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液中,依次在0,1,2,3,5 h时间点,采用外观观察法、pH检测法、不溶性微粒检查法、紫外-可见分光光度法,比较配伍液的外观、pH、微粒及紫外吸收光谱的变化。结果 5种配伍液外观、pH、紫外吸收光谱均无显著变化,但不同直径的不溶性微粒配伍后明显增多。结论异甘草酸镁注射液可与5种输液配伍,但与输液配伍后不溶性微粒数量明显增多,在临床应用中应予以重视,加强配伍后不溶性微粒的监测,尽量避免不良反应发生,确保临床用药安全。     

清开灵注射液与4种抗生素配伍前后不溶性微粒的变化

目的探讨清开灵注射液与头孢拉定注射液、头孢哌酮钠注射液、阿米卡星注射液、盐酸环丙沙星注射液配伍后不溶性微粒的变化及解决方法,指导临床合理配伍。方法利用GWF-5J型微粒分析仪分别计数上述配伍后≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm的不溶性微粒数,并进行比较。结果4种抗生素与清开灵注射剂配伍后的不溶性微粒超过《中国药典》标准,清开灵注射液与阿米卡星、盐酸环丙沙星注射液配伍后≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm的不溶性微粒明显多于配伍前。头孢拉定、头孢哌酮钠这2种注射液与清开灵配伍后的不溶性微粒也比配伍前有所增多,但低于清开灵注射液与阿米卡星、盐酸环丙沙星注射液配伍后的不溶性微粒数。结论临床上清开灵注射液与这些药物联合应用时,应分别放在不同输液瓶中,以避免因不溶性微粒数的增加导致不良反应发生率的上升。