微生物浊度法测定红霉素及其制剂的效价

目的:建立红霉素及制剂的微生物效价浊度法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用微生物效价浊度仪测定红霉素的效价,并与《中国药典》2005年版二部收载的管碟法测定结果进行比较. 结果:红霉素原料效价平均测定值为887单位/mg,RSD为0.4% (n=6),可信限率为1.7%～2.3%.两法比较,浊度法与管碟法测定结果基本一致.结论:浊度法可用于测定红霉素效价,与管碟法比较,该方法灵敏,试验时间缩短,操作简化,可信限率优于管碟法.     

浊度法测定土霉素原料药及其片剂的效价

目的:建立测定土霉素原料药及其片剂效价的浊度法。方法:采用浊度法,试验菌为金黄色葡萄球菌,加菌量为1.0%～1.5%(V/V),培养温度为37℃,培养时间为4h左右;同时与管碟法比较效价测定结果。结果:土霉素检测浓度的线性范围为0.05～0.4IU·mL-1,原料药平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),片剂平均回收率为99.51%(RSD=1.91%);与管碟法比较含量无显著性差异。结论:本方法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定土霉素原料药及其片剂的效价。     

浊度法测定吉他霉素片与乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价

目的:建立测定吉他霉素片及乙酰吉他霉素干混悬剂中主药效价的浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,吉他霉素加菌量1.0%～1.5%、乙酰吉他霉素加菌量2.0%～2.5%,于(37±0.5)℃培养4～5h后在530nm波长下测定吸光度。结果:吉他霉素、乙酰吉他霉素检测浓度线性范围分别为0.5～4.0、0.45～6.3IU.mL-1,回收率分别为101.7%、101.1%(RSD=1.9%、2.1%,n=9)。结论:所建立的浊度法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定吉他霉素片和乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价。     

浊度法测定地红霉素效价

目的:建立浊度法测定地红霉素效价的方法,及效价测定的最佳条件并探讨地红霉素含量测定的最佳方法。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%～3%(V/V),(37±1)℃培养4～6h 测定。同时以高效液相色谱法、管碟法对样品及对照品进行测定。结果:地红霉素浊度法抗生素线性浓度范围为1.0～10.0μg·mL~(-1),回归方程为 A=384.448C 588.816,r=0.9998;一剂量、二剂量的平均回收率分别为102.5%(n=5)、101.7%(n=6),口内 RSD 分别为1.45%,0.94%;日间 RSD 分别为1.97%,1.12%。结论:浊度法灵敏,快速,可作为地红霉素效价测定法。     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

浊度法测定氯霉素注射液的效价

目的建立浊度法测定氯霉素注射液的效价。方法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.6%,37℃培养3～4h测定。结果抗生素线性浓度范围为5.0～15.3U/mL,r=0.9980,平均回收率为99.2%(n=9),RSD为1.8%。结论本方法具有简便,快速,精确的特点,测定氯霉素注射液效价优于管碟法。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的含量比较

目的：建立浊度法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的方法,并与管碟法进行比较。方法：浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2．0％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5hr左右测定。结果：浊度法抗生素线性浓度为0．45。6．3IU·mL^-1。与管碟法测定含量比较,无显著性差异。结论：浊度法灵敏,快速,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰吉他霉素颗粒剂效价的方法并存。     

二剂量浊度法测定红霉素软膏效价的方法验证

目的探讨测定红霉素软膏效价的方法。方法采用二剂量浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,测定不同浓度下其吸收光度、回收率及可信限率以验证此法的可行性。结果抗生素浓度在0.40～0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系;二剂量法测定红霉素软膏效价的平均回收率为99.7%（RSD=1.7%,n=9）;比浊法与管碟法所测得的效价结果基本一致,但此浊法的可信限率明显低于管碟法。结论本方法灵敏、快速,可作为测定红霉素软膏效价的方法。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

RP-HPLC测定龙须藤中4种黄酮类成分的含量

目的用HPLC梯度洗脱法测定龙须藤中4种黄酮类成分的含量,考察了杨梅素、槲皮素、表儿茶素和5,6,7,3,4,5-六甲氧基黄酮4种成分在不同产地药材中的含量。方法采用RP-HPLC测定,以Shimadzu C18（4.6mm×250mm,5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱（0min,乙腈-0.05%磷酸比例为20∶80,5min比例为30∶70;10min,比例为50∶50;30min,比例为50∶50）;流速1.0mL·min^-1,检测波长370nm。结果杨梅素在0.0716～0.716μg、槲皮素在0.1228～1.228μg、表儿茶素在0.1024～1.024μg、5,6,7,3,4,5-六甲氧基黄酮在0.0902～0.902μg内呈良好的线性关系;重复性的RSD分别为1.32%,0.93%,1.02%,1.17%。不同产地中黄酮成分含量大小依次为福建青云山地区、广西隆安、江西安福、湖北宜昌、浙江缙云地区样品。结论本方法精密度、重复性和分离效果好,分析快速,适合于该药材的含量测定,不同产地中成分存在一定的差异。     

麦白霉素及麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦白霉素及麦迪霉素的活性的方法,并对其进行评价比较。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为2.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果麦白霉素抗生素线性浓度为1.0-3.0IU·mL^-1,麦迪霉素抗生素线性浓度为0.5-2.5IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定评价麦白霉素及麦迪霉素效价的方法。     

比浊法测定多西环素效价含量

目的 本文建立了比浊法测定多西环素效价的方法,为比浊法的进一步应用提供了依据。方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用比浊法测定多西环素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定多西环素制剂的结果进行比较。结果 多西环素的线性范围为1.0~3.3 u/ml( r=0.997 9),片剂平均回收率为99.84%,方法重复性良好(RSD为0.42%)。同时,多西环素制剂的比浊法和管碟法测定结果无显著性差异,可信限率均小于5%。结论 比浊法具有简便、精确、快捷的特点,可以应用于该产品的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定复方鸡骨草片中栀子苷的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定复方鸡骨草片中栀子苷含量的方法。方法色谱柱为DiamonsilC18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(22∶78),流速为1.0mL.min-1,检测波长为254nm,柱温为室温。结果栀子苷进样量在0.125~0.623μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.81%(RSD=0.90%,n=9)。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于复方鸡骨草片的质量控制。     

苯磺酸氨氯地平片两种含量测定方法比较<中文作者一>=刘放

目的 采用高效液相色谱法和紫外分光光度法同时测定苯磺酸氨氯地平片的含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法 高效液相色谱法:色谱柱:DI AMONSIL C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(75∶25);检测波长:237nm.紫外分光光度法:检测波长:365nm.结果 高效液相色谱法:制剂中其它成分不干扰测定,氨氯地平峰和杂质峰达到有效分离.氨氯地平浓度在15.28~33.61μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994,n=7),平均回收率为99.79%~100.21%,RSD为0.33%~1.11%.紫外分光光度法:氨氯地平浓度在5.1~45.9μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.9997,n=9),平均回收率为96.65%~98.13%,RSD为0.55%~1.32%.结论 两种方法均可用作苯磺酸氨氯地平片剂的质量控制.     

反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑含量的方法。方法:色谱柱为VP -ODSC18,流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15∶85∶0.4) ,检测波长为311nm ,流速为0.8ml/min。结果:塞克硝唑进样量在0.166μg～0.832μg 范围内线性关系良好(r=0.9999) ,平均回收率为99.84 % (RSD=1.05 % ,n=15)。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于塞克硝唑原料或制剂的含量测定与质量控制。     

紫外分光光度法测定复方姜黄降脂片中大类成分姜黄总酚的含量

目的:建立复方姜黄降脂片中的姜黄总酚测定方法。方法:采用紫外分光光度法,在421nm测定吸收度,计算含量。结果:本方法的线性范围2.580～5.160μg/m(lr=0.9999),平均回收率为101.2(RSD=1.08%,n=5)。结论:本方法简单、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定前列通片中淫羊藿苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定前列通片中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),柱温为25℃,流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷进样量在0.0506～0.5060μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为102.67%,RSD=0.99%(n=6)。结论:本方法简便、重现性好、专属性强,可用于前列通片的质量控制。