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目的:建立红霉素及制剂的微生物效价浊度法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,采用微生物效价浊度仪测定红霉素的效价,并与《中国药典》2005年版二部收载的管碟法测定结果进行比较. 结果:红霉素原料效价平均测定值为887单位/mg,RSD为0.4% (n=6),可信限率为1.7%~2.3%.两法比较,浊度法与管碟法测定结果基本一致.结论:浊度法可用于测定红霉素效价,与管碟法比较,该方法灵敏,试验时间缩短,操作简化,可信限率优于管碟法. 相似文献
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目的建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%~2.5%,37℃±0.5℃培养3~4h左右测定。结果麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0~3.0IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3~3.0IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。 相似文献
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目的:建立测定吉他霉素片及乙酰吉他霉素干混悬剂中主药效价的浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,吉他霉素加菌量1.0%~1.5%、乙酰吉他霉素加菌量2.0%~2.5%,于(37±0.5)℃培养4~5h后在530nm波长下测定吸光度。结果:吉他霉素、乙酰吉他霉素检测浓度线性范围分别为0.5~4.0、0.45~6.3IU.mL-1,回收率分别为101.7%、101.1%(RSD=1.9%、2.1%,n=9)。结论:所建立的浊度法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定吉他霉素片和乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价。 相似文献
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参照日抗基1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法 ,结合中国药典2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价 ,并对其方法进行验证 ,以保证供试品的含量(效价)准确、可靠 ,为生产的正常进行打下坚实的基础。1材料与方法1 1材料 :参比标准品 :为韩国产乙酰麦迪霉素工作对照品。样品为 :重庆大新药业股份有限公司乙酰麦迪霉素成品010603批。1 2方法 :按中国药典2000版二部附录XIV微生物效价测定方法进行 ,通过线关系和精密度(重现性)来验证乙酰麦迪霉素效价测定方法的有效性。2线性关系的测定将标准品及乙酰麦迪霉素成… 相似文献
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浊度法测定吉他霉素的效价 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立浊度法测定吉他霉素效价的方法。方法采用浊度法测定吉他霉素的效价,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论方法简便、快捷,可用于吉他霉素的效价测定。 相似文献
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OBJECTIVE To establish a turbidimetric method for the content determination of Minocycline Hydrochloride and its tablets. METHODS The test orgnism was Staphylococcus aureus and cultured with fresh medium(pH7.0).Adjust spore suspension of Staphylococcus au 相似文献
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本文以磷酸盐缓冲液-甲醇(27:73)为流动相,在C18柱上分离测定醋酸麦迪霉素。除主组分外,日本产品尚可分离到8个小组分,国内试制品可分离到5个小组分。流动相甲醇浓度及柱温对MA的保留及分离有较大影响。以苯丙酸诺龙为内标物定量测定,线性关系良好。麦迪霉素、交沙霉素、吉他霉素、乙酰螺旋霉素等均不干扰对MA主组分的测定。 相似文献