蒲公英药材质量标准研究

目的对中药材蒲公英的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及有效成分等物质质量进行研究,建立蒲公英药材的质量标准。方法采用TLC对蒲公英中咖啡酸、绿原酸进行定性鉴别,应用HPCE对其有效成分进行含量测定,按中国药典2005年版一部附录ⅨH水分测定法中的烘干法、附录ⅨK灰分测定法、附录X A浸出物测定法测定。结果咖啡酸、绿原酸分别在0.009 8~0.078 1 mg.mL-1,0.008 5~0.067 8 mg.mL-1内呈良好线性关系。蒲公英的水分含量不得超过10%,总灰分不得高于20%,酸不溶性灰分不得高于10%,热浸法水溶性浸出物量不低于25%,冷浸法水溶性浸出物量不低于20%。结论此法简便、准确、能有效控制蒲公英药材的质量。     

不同产地鹰不泊药材的品质评价

目的：建立鹰不泊药材的品质评价方法和橙皮苷含量测定方法。方法：按照《中国药典》2010年版一部附录方法测定其水分、灰分及浸出物含量;采用HPLC法测定橙皮苷的含量。结果：7个不同产地鹰不泊药材水分含量范围为7.27%~9.65%;总灰分含量范围为5.28%~7.90%;酸不溶性灰分范围为0.39%~0.86%;水溶性浸出物含量范围为冷浸法5.95%~10.72%,热浸法7.05%~12.13%;乙醇浸出物含量范围为冷浸法5.88%~10.92%,热浸法8.16%~12.67%;40%乙醇浸出物含量范围为冷浸法3.85%~4.97%,热浸法2.38%~3.83%;橙皮苷含量范围为0.40%~2.68%。结论：所建立方法可用于鹰不泊药材的品质评价。     

南酸枣树皮药材质量标准定性研究

目的 建立南酸枣树皮药材的定性质量标准。方法 对药材样品进行性状鉴别,对其横切面和粉末进行显微鉴别;按2020年版《中国药典（四部）》通则方法测定药材样品水分、灰分、浸出物的含量;采用薄层色谱（TLC）法对药材样品进行定性鉴别。结果 药材样品横切面落皮层多残存,内侧有数个木栓组织层带,层带内壁有增厚且木化的木栓细胞,两层带间为颓废的皮层组织,细胞壁木化;纤维束多角形,占大部分,射线3～4列细胞,近韧皮部时向一方偏斜;草酸钙方晶多散在纤维束内;多散在异形石细胞和薄壁细胞,含少数气孔。药材样品的TLC图斑点清晰,分离度高、专属性良好。11批药材样品水分含量为10.24%～10.41%,总灰分含量为3.24%～3.93%,酸不溶性灰分含量为0.26%～0.34%。50%乙醇热浸法浸出物含量为29.87%～33.58%。结论 初步拟订药材样品水分含量不得过13.0%,总灰分含量不得过4.4%,酸不溶性灰分含量不得过0.4%,50%乙醇浸出物含量不少于25.0%。该研究结果可靠,可为南酸枣树皮药材质量定性标准的建立提供参考。     

苗药细风轮菜的质量标准研究

目的 建立细风轮菜的质量标准。方法 收集10批细风轮菜药材样品，对其进行外观性状、显微鉴别和薄层鉴别，并对其水分、总灰分、酸不溶性灰分、稀乙醇浸出物进行检查；采用高效液相色谱法测定药材中迷迭香酸的含量。结果 细风轮菜药材茎纤细，呈方柱形，被白色绒毛，表面为灰绿色或绿褐色；茎横切面可见表皮细胞、非腺毛、皮层细胞等；粉末可见非腺毛、导管、木纤维、叶肉细胞等。薄层鉴别结果显示，供试品色谱中，在与醉鱼草皂苷Ⅳb对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、稀乙醇浸出物、迷迭香酸含量分别为8.69%～12.33%、5.96%～13.33%、0.14%～3.29%、18.57%～32.61%、0.35%～0.82%，平均值分别为10.10%、9.73%、1.06%、23.54%、0.56%。结论 所建方法可用于细风轮菜药材的质量控制。初步拟定细风轮菜药材中水分不得过12.0%，总灰分不得过12.0%，酸不溶性灰分不得过1.5%，稀乙醇浸出物不得少于18.0%，迷迭香酸含量不得少于0.45%。     

民间药牡蒿质量标准的初步研究

目的:建立牡蒿的质量标准。方法:按照相关文献资料进行了药材性状、薄层鉴别方法研究,测定了11批牡蒿药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物以及挥发油含量。结果:对牡蒿药材的性状特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法。初步拟定了牡蒿药材常规检查项下的限量标准:水分不得过13.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,35%乙醇浸出物不得少于17.0%,挥发油含量不得少于0.14%。结论:初步建立了牡蒿药材的质量标准规范,为牡蒿的临床安全合理用药提供科学依据。     

山枝仁质量标准初步研究

目的:建立山枝仁的质量标准.方法:按照相关文献资料进行了药材性状、显微、薄层鉴别方法研究,测定了10批山枝仁药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量.结果:对山枝仁药材的性状和粉末显微特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法.初步拟定了山枝仁药材常规检查项下的限量标准:水分不得过14.0%,总灰分不得过5.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%,50%乙醇浸出物不得少于16.0%.结论:初步建立了山枝仁药材的质量标准规范,为山枝仁的临床安全合理用药提供科学依据.     

维药恰麻古儿药材质量标准的研究

目的建立维药恰麻古儿药材的质量控制标准。方法测定新疆9个不同产地恰麻古儿的水分、总灰分、酸不溶性灰分、体积分数75%乙醇浸出物及总黄酮的含量,在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了恰麻古儿各指标含量的平均值,其中水分为10.89%,总灰分为7.56%,酸不溶性灰分为0.38%,乙醇浸出物为17.79%,总黄酮为2.88%。结论建议将恰麻古儿的质量标准暂定为:水分含量8%～14%,总灰分含量不得超过9%,酸不溶性灰分含量不得超过0.5%,体积分数75%乙醇浸出物含量不得低于16%,总黄酮含量不得低于2%。     

畲药十二时辰的质量标准研究

目的 建立畲药十二时辰的质量标准,为其质量控制和开发提供参考。方法 对十二时辰进行性状、显微特征、薄层色谱鉴别;参照《中华人民共和国药典》2020年版相关规定,对十二时辰水分、灰分、浸出物进行测定;以齐墩果酸为对照物质,采用高效液相色谱法对其含量进行检测。结果 十二时辰药材在性状、显微和TLC鉴别方面均有专属性特征;6批不同采收期的十二时辰水分平均值为11.79%,总灰分平均值为3.16%,酸不溶性灰分平均值为0.34%,热浸法水溶性浸出物含量为31.46%;含量测定齐墩果酸平均质量分数为1.72%。结论 该研究结果可为畲药十二时辰的质量标准的制定提供依据,暂定本品水分不得超过14.0%,总灰分不得超过4.00%,酸不溶性灰分不得超过0.40%,浸出物含量不得低于25.00%。     

维药芝麻菜子的质量标准研究

目的:建立维药芝麻菜子的质量标准。方法:采集不同产地的10批芝麻菜子样品,对原植物的形态和性状进行鉴定;对粉末进行显微鉴别;以芥子碱硫氰酸盐为对照品对芝麻菜子药材进行薄层色谱(TLC)鉴别;测定10批芝麻菜子药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、过氧化值、浸出物和脂肪油含量,建立芝麻菜子中芥子碱含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果:原植物形态、性状和粉末的鉴别结果均较理想;10批药材的TLC图较一致,重复性好;暂定芝麻菜子药材杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、过氧化值、浸出物分别不得超过1.40%、8.00%、8.00%、2.60%、0.12、14.00%;暂定本品脂肪油含量不得少于17.00%;建立的芥子碱含量HPLC测定方法可行、重复性好。结论:所建标准可用于芝麻菜子药材的质量控制。     

山枝仁炒制前后槲皮素的含量测定及质量标准研究

目的:测定山枝仁炒制前后槲皮素含量,拟建立生山枝仁和炒山枝仁质量标准。方法:按照药典相应项目下规定,测定山枝仁炮制前后的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量;并采用高效液相色谱法,测定槲皮素含量。结果:生山枝仁水分不得超过12%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过0.7%,浸出物不得少于10.0%,含槲皮素量均不得少于0.10%;炒山枝仁水分不得过11%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得过0.8%,浸出物不得少于11.0%,槲皮素含量不得少于0.13%。结论:建立了山枝仁炒制前后的质量标准,并测定了炮制前后槲皮素含量,其操作方法简便,具有良好的精密度和重复性,可作为本产品的质量控制方法。     

盘龙参药材的质量标准研究

目的:制定盘龙参药材的质量标准。方法:根据2010年版《中国药典》方法,鉴别盘龙参的性状、显微特征,采用浸出物测定法、灰分测定法、重金属测定法、砷盐测定法、水分测定法检测杂质,采用薄层色谱(TLC)法与高效液相色谱法进行定性、定量研究。结果:不同产地的盘龙参药材性状各不相同;显微鉴别常见韧皮纤维、非腺毛和导管;冷、热浸出物量分别不得低于7.0%、17.0%;总灰分不得超过7.0%,酸不溶性灰分不得超过0.4%;重金属和砷盐含量未超标;水分不得超过12.0%。TLC斑点清晰、分离度好;山柰酚进样量在0.0122～0.3050μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.61%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于盘龙参药材的质量控制。     

太子参药材质量标准研究

目的:制定太子参药材的质量标准。方法:用茚三酮试剂显色的薄层原位化学反应法鉴别太子参;按《中国药典》规定方法检测太子参的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物;用高效液相色谱(HPLC)法测定太子参环肽B的含量。结果:初步建立了太子参环肽薄层色谱鉴别方法及太子参环肽BHPLC测定方法;确定了水分、灰分、浸出物及太子参环肽B的含量限度。结论:所建立的定性、定量方法及理化指标可作为太子参药材的质量控制标准。     

苍耳草的生药学鉴别及浸出物的测定

目的 提高苍耳草药材的质量控制标准.方法采用生药学常规方法进行性状鉴别、显微鉴别,建立薄层色谱鉴别方法;按《中国药典》一部附录方法,检查水分、总灰分、酸不溶性灰分、测定浸出物的含量.结果找到了苍耳草药材性状和显微鉴别特征;薄层色谱鉴别专属性强,重复性好;暂定苍耳草水分不得过14%,总灰分不得过17%,酸不溶性灰分不得超...     

市售全蝎炮制现状分析及盐制工艺优选

摘 要 目的：对124批次市售全蝎炮制现状进行分析;对全蝎盐制工艺进行优选。方法: 对市售全蝎性状、浸出物、水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属进行测定;以浸出物、氨基酸含量为考察指标,对全蝎盐制工艺进行优选。结果: 综合各项检测结果市售商品蝎质量差异较大;以2%氯化钠水溶液煮沸5 min炮制全蝎,其浸出物、氨基酸含量最高。结论:应修订现行标准中浸出物测定项,并可酌情增加水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属测定项以更全面的控制全蝎质量;全蝎盐制的最佳工艺为2%氯化钠水溶液煮沸5 min。     

红旱莲药材的质量标准研究

目的 完善红旱莲药材的质量标准。方法 采用显微鉴别法、薄层色谱（TLC）法鉴别红旱莲;按《中华人民共和国药典》（2015年版）规定方法考察水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物;用HPLC法测定金丝桃苷的含量。结果 建立了红旱莲显微鉴别法和TLC法鉴别,HPLC法含量测定;确定了水分、灰分、醇溶性浸出物的限度。结论 本实验为红旱莲药材的质量标准提高提供了依据。     

瑶药材犁头草质量标准研究

目的 建立瑶药材犁头草的质量标准.方法 从性状、显微、薄层色谱(TLC)方面对12个批次犁头草进行定性鉴别,按照药典方法测定药材水分、总灰分及酸不溶性灰分、浸出物.结果 各鉴别方法专属性强,12批犁头草药材色谱与对照品色谱在相同位置,显相同颜色的荧光斑点;药材水分为8.72％～11.61％,总灰分为10.03％～18....     

民族药黑果小檗根的质量控制

目的:建立黑果小檗根的质量控制标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法及HPLC法。结果:以盐酸小檗碱和盐酸药根碱为对照品,确定了黑果小檗根药材的薄层色谱鉴别方法、检查项测定了黑果小檗根的水分、灰分、酸不溶性灰分;同时暂定其活性成分盐酸小檗碱含量不得少0.60%。结论:通过研究制定了黑果小檗根药材的质量控制标准。     

香附药材的质量控制方法的探讨

目的:建立香附药材的质量标准。方法:采用中国药典2010年版一部的方法测定香附药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及挥发油含量;采用薄层色谱法对药材的特征性成分香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮进行定性鉴别,运用高效液相色谱法同时测定香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮的含量。结果:共得到11个不同产地香附药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及挥发油含量;建立了香附药材中香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮的薄层鉴别和含量测定方法。结论:本文建立了较完善的香附药材质量标准,进一步完善了现有标准,可为更好地控制香附质量提供参考。     

藏药秦艽花的质量标准提升研究

目的提升藏药秦艽花的质量标准,为全面评价其质量提供科学依据。方法采用显微及薄层色谱(TLC)法对16批不同产地、不同基原的秦艽花药材进行定性分析;参照2020年版《中国药典》(四部)通则中相应方法,分别进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量的测定;建立高效液相色谱(HPLC)法,同时测定秦艽花中5种成分(马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷)的含量。结果秦艽花药材粉末呈浅棕黄色;粉末显微特征清晰,可见花粉粒、导管、非腺毛、花冠表皮细胞和花萼表皮细胞等。TLC鉴别结果显示,在供试品色谱图中,与对照品(异荭草苷)色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。16批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的含量分别为5.40%~8.87%、3.76%~6.40%、0.27%~0.58%、26.81%~42.51%。含量测定方法学考察结果均符合药典要求;16批秦艽花样品中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量分别为3.13~9.36、1.26~22.39、13.80~74.60、1.24~12.22、2.58~14.96 mg/g。结论本研究在秦艽花已有质量标准的基础上增加了显微鉴别、TLC鉴别、含量测定以及水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物等检查项,并初步拟定秦艽花中水分不得过9.0%、总灰分不得过6.5%、酸不溶性灰分不得过0.6%、醇溶性浸出物不得少于26.0%、龙胆苦苷的含量不得低于13.8 mg/g。