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目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立凝胶法进行注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用乳酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测法.结果:注射用乳酸左氧氟沙星注射液样品浓度在1.0 g·L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠.结论:注射用乳酸左氧氟沙星注射液可用内毒素检查取代热原检查法. 相似文献
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目的建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果盐酸左氧氟沙星注射液稀释至0.25mg/mL时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 :采用抑制或增强试验 ,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果 :将乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液经 8倍稀释后可排除干扰因素 ,用标示灵敏度为 0 .0 6Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。 相似文献
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目的建立快速的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液的内毒素检查法。结果将谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液稀释至0.8mg/ml可消除干扰作用。结论利用细菌内毒素检查法检查谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中的内毒素可行。 相似文献
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目的:建立乳酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法。方法:参照《中国药典》细菌内毒素检查法,采用凝胶法进行干扰试验。结果:本法的最大有效稀释倍数为16倍。结论:本法适用于细菌内毒素检查法检测样品中的细菌内毒素。 相似文献
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目的建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典(二部)》附录中细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。 相似文献
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目的研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品13倍稀释液无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法控制产品质量。 相似文献
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目的:建立香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果:当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:香菇多糖氯化钠注射液采用细菌内毒素检查方法可行。 相似文献
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目的 建立单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法 采用凝胶法,通过比较鲎试剂在内毒素水溶液和内毒素供试品溶液中反映的差异程度,进行干扰试验。结果 在有效稀释倍数范围内供试品对细菌内毒素检查无干扰。结论 选用标示灵敏度为 0 12 5EU·ml-1的鲎试剂可检测单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
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克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究 总被引:1,自引:5,他引:1
目的:建立克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细茵内毒素检查的方法。方法:按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液经1:6稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。 相似文献