葛根素注射剂不良反应原因探讨

葛根素注射剂主要成分为葛根素,是从中药葛根中提取的一种黄酮苷。目前临床上注射剂主要有葛根素葡萄糖注射剂、葛根素氯化钠注射剂、葛根素注射剂、葛根素粉针剂。其具有舒张冠状动脉及脑血管平滑肌、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩力及微循环等作用,广泛应用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死等疾病。随着本品在临床上的广泛应用,其产生的不良反应也日趋增多。现就我院患者使用葛根素注射剂引起的不良反应报告如下。     

葛根素注射剂引起急性血管内溶血

编者按：2003年1月1日,国家药品不良反应监测中心在第3期《药品不良反应信息通报》中对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报.同年,一项有关“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列研究,进一步证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性. 为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。虽已采取以上措施，但国家药品不良反应监测中心收到的不良反应病例报道显示，在信息通报后，葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应依然突出，并有导致患者死亡的报告。 葛根素注射剂导致急性血管内溶血发病急、进展快、病情危重，如不及时发现、治疗，会危及生命。广大临床医师在选择用药时，应进行充分的风险／效益分析，并在用药过程中密切关注其严重不良反应。[编者按]     

中药注射剂使用中容易引起不良反应述要

通过最近报道的清开灵注射液、刺五加注射液、葛根素注射液、七叶皂苷钠注射液中药注射剂不良反应，加以综述。揭示了随着中药注射液在临床应用日趋广泛，出现不良反应报道逐渐增多。提示医务工作人员合理使用中药注射荆显得尤为重要。希望在今后使用中药注射剂中要密切观察及时处理，以避免不良反应的发生。     

中药注射剂的不良反应与临床不合理用药的相关性分析

目的 探讨中药注射剂的不合理应用与其不良反应发生率的相关性,以期减少中药注射剂的不良反应发生率.方法 对我院2004年1月～2005年5月107例因使用中药注射剂不良反应报告进行回顾性调查,对不良反应发生的原因和常见品种进行统计.结果 引发的因素是多样性的,较常发生的有双黄连、血塞通、蝮蛇抗栓酶、清开灵、葛根素、穿琥宁等.结论 临床应用中药注射液时应辨证论治,避免联合用药,控制滴速等.     

中药注射剂的不良反应与临床不合理用药的相关性分析

目的探讨中药注射剂的不合理应用与其不良反应发生率的相关性，以期减少中药注射剂的不良反应发生率。方法对我院2004年1月～2005年5月107例因使用中药注射剂不良反应报告进行回顾性调查，对不良反应发生的原因和常见品种进行统计。结果引发的因素是多样性的，较常发生的有双黄连、血塞通、蝮蛇抗栓酶、清开灵、葛根素、穿琥宁等。结论临床应用中药注射液时应辨证论治，避免联合用药，控制滴速等。     

葛根素不良反应识别

针对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应，笔者根据多年的临床经验认为可以通过以下三条途径来识别和判断。 葛根素注射剂导致的急性血管内溶血反应属于Ⅱ型变态反应，发病急、进展快、病情危重，如不及时发现治疗可危及生命。     

葛根素不良反应识别

针对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应,笔者根据多年的临床经验认为可以通过以下三条途径来识别和判断. 葛根素注射剂导致的急性血管内溶血反应属于Ⅱ型变态反应,发病急、进展快、病情危重,如不及时发现治疗可危及生命.     

葛根素严重不良反应五例

中药葛根素注射剂为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集等作用。在临床上使用较为广泛。本文就我院近两年来静脉应用葛根素注射液引起的严重不良反应报告如下，以期引起临床医生的高度重视。     

关注中药注射剂安全性问题

北京市药品不良反应中心编制的《2005年全市药品医疗机械监测结果通报》中,有11475份药品的不良反应报告,中成药有2046例,中药注射剂为1459例,占中成药不良反应的71.3%。鉴于中药注射剂频繁地发生严重不良反应,近几年国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全,在《药品不良反应信息通报》中通报了清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应,发生剥脱性皮炎、呼吸困难、过敏性哮     

探因中药注射剂的不良反应

随着中国经济的飞速发展,人们生活水平的不断提高,健康质量越来越受到重视,中成药在临床应用日趋广泛,尤其在抗感染、抗病毒、抗肿瘤、心血管、跌打损伤、糖尿病等治疗过程中已经成为不可缺少的药物,同时不良反应报告也逐渐增多,比如:双黄连粉针剂是因为颗粒大、工艺粗糙而放弃使用;穿琥宁注射剂是因为发生不良反应造成血小板减少而停用;葛根素注射剂引起急性血管内溶血,临床表现:寒战、发热,腰痛、头痛或头晕,并伴有尿色改变被通报;莪术油注射液是因为导致肺炎、过敏反应严重而停用.特别是06年鱼腥草等7种中药注射剂被叫停,一时间中药注射剂广受质疑.讨论导致不良反应的原因是多方面的:     

探因中药注射剂的不良反应

随着中国经济的飞速发展,人们生活水平的不断提高,健康质量越来越受到重视,中成药在临床应用日趋广泛,尤其在抗感染、抗病毒、抗肿瘤、心血管、跌打损伤、糖尿病等治疗过程中已经成为不可缺少的药物,同时不良反应报告也逐渐增多,比如:双黄连粉针剂是因为颗粒大、工艺粗糙而放弃使用;穿琥宁注射剂是因为发生不良反应造成血小板减少而停用;葛根素注射剂引起急性血管内溶血,临床表现:寒战、发热,腰痛、头痛或头晕,并伴有尿色改变被通报;莪术油注射液是因为导致肺炎、过敏反应严重而停用.特别是06年鱼腥草等7种中药注射剂被叫停,一时间中药注射剂广受质疑.讨论导致不良反应的原因是多方面的:     

葛根素注射液临床应用

葛根素是葛根的主要有效成分之一,具有扩张冠脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩功能等作用。葛根素目前已被制成口服溶液剂、注射剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等不同剂型,其中葛根素注射剂在临床应用广泛,概述如下。     

2011年40例中药注射剂不良反应分析

目的 分析中药注射剂不良反应发生的原因,时间影响因素及不良反应与发生前后使用药品的关系.方法 回顾性收集我院2011年中药注射剂的ADR报告,对中药注射剂引起不良反应的原因进行多因素分析,提出相应建议.结果 中药注射剂发生不良反应的原因除生产,临床使用等主要原因外,还应注意中药注射剂与其它化学药物的配伍、中药注射剂在使用前后与其它药物应有足够的间隔时间.结论 中药注射剂单独使用,在静脉滴注时与其它药物间隔至少30分钟,可大大减少中药注射剂的不良反应.     

浅谈中药注射剂在临床的不良反应和安全合理使用

目的分析我院中药注射剂在临床使用情况和发生不良反应的原因,探讨临床使用中药注射剂应注意的问题。方法通过查阅有关文献资料,结合临床工作实践,总结临床安全合理使用中药注射剂应注意的问题。结果我院使用的中药注射剂有清热解毒、抗菌类,补益类等8个品种。不良反应表现在发热、过敏、胃肠道不适、皮疹等。引起不良反应的原因有药物本身成分、医护人员用药不当、也有患者自身对药物的反应所造成。结论在临床使用中药注射剂时,严格按中药注射剂使用原则和药品说明书使用,既能很好地发挥中药注射剂的药效,又能避免或减少不良反应的发生。     

从葛根素的异常毒性实验看药用辅料的重要性

目的：探讨葛根素注射剂出现毒性反应的原因。方法：参照《中国药典》2005年版,附录Ⅺ C异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验,平行检测不同厂家和剂型的葛根素注射剂和不同浓度的丙二醇溶液的毒性反应。结果：葛根素注射剂的毒性反应和其中所含丙二醇的量呈正相关。结论：丙二醇对于葛根素注射剂的毒性反应有很大影响。改进制剂工艺,加强对制剂辅料的监管非常必要。     

中药注射剂不良反应的现状及临床预防对策

目的探讨中药注射剂不良反应的现状及制定预防对策,保障临床用药安全。方法对中药注射剂不良反应数据进行分析,查阅有关文献,结合工作实践,总结产生不良反应的原因,并提出预防措施。结果中药注射剂不良反应现状严重,在医疗机构中规范中药注射剂的临床使用流程,加强用药监护,能有效地减少甚至避免中药注射剂ADR的发生。结论中药注射剂不良反应应引起重视,并规范中药注射剂的临床使用流程。     

对比分析中药注射剂不良反应

目的探讨中药注射剂不良反应。方法本次研究对象来源于我院2010.1至2016.1发生的中药注射剂不良反应报告130例,分析一般情况、临床表现、涉及器官、涉及药物及预后情况等。结果 130例中26.9%药物过敏史明确,48.5%≥60岁;39.2%涉及皮肤及附件,20.7%为全身性反应,16.2%涉及中枢神经系统;共涉及28种中药注射剂,27.7%为刺五加注射液,14.6%为血栓通,11.5%为葛根素;66.9%单一用药,33.1%联合用药;停药或对症处理后均恢复正常,无致残致死现象。结论药物因素、患者因素及临床应用不当均会诱发中药注射剂不良反应,为此一定要强化药临床用药管理,以减少不良反应。     

中药注射剂不良反应探讨及预防对策

目的探讨中药注射剂的不良反应,进行分析和统计,提出相应的预防措施。方法收集2007年1月-2015年7月报告的中药注射剂不良反应共128例,并对病患的性别、年龄、发生不良反应系统、临床表现及制剂品种等进行分析。结果 128例发生中药注射剂不良反应的患者中,男女比例为1∶1.37;50岁以上患者72例,占56.25%;所累及的系统主要为皮肤及附件组织,共89例,69.53%,其次为循环系统,共10例,占7.81%,再次为全身性损害,共9例,占7.03%;涉及不良反应的排名在前10位的的中药注射剂分别为血塞通注射剂、丹参川芎注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、血栓通注射剂、丹红注射液、生脉注射液、参芪扶正注射液、灯盏花素注射液、葛根素注射液,用法均为静脉滴注。结论中药注射剂已广泛应用于临床,其不良反应也较常见,应提高合理用药水平,加强合理用药管理,避免和减少不良反应的发生。     

关注中药不良反应,合理使用中药注射剂

目的 重视中药注射剂在临床上的不良反应,提高合理使用中药注射剂.方法通过分析中药注射剂不良反应的特点,临床表现和不良反应的原因,说明合理使用中药注射剂的重要性.结果临床上不合理使用已成为中药注射液不良反应事件频发的重要原因之一.结论由于临床上的不合理应用,中药注射剂给患者带来了不必要的痛苦和经济负担,因此合理使用中药注射剂显得尤为重要.     

基层医院中药注射剂的合理用药与临床管理

目的:探讨基层医院中药注射剂的合理用药与临床管理方法。方法:回顾性分析承德地区14家基层医院中药注射剂的使用、不良反应、药品说明书一致性情况。结果:承德地区中药注射剂的使用以活血化瘀类占主导地位,使用频度前10的中药注射剂不良反应发生率前3位分别是大株红景天注射液,复方丹参注射液,红花黄色素氯化钠注射液。14家基层医院中药注射剂药品说明书一致性普遍偏低。结论:承德地区中药注射剂的使用基本合理,应加强中药注射剂有效性和安全性评价,减少不良反应。