HPLC测定血栓通注射液中3种皂苷含量

目的:建立血栓通注射液三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:使用Ul-timateTMXBC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～30min,20%A～38%A;30～31min38%A～20%A;31～40min,20%A);流速:1.0mL/min;柱温:40℃;检测波长:203nm。结果:三七皂苷R1在0.40～4.01μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.36%,RSD=0.72%(n=6);人参皂苷Rg1在1.47～14.69μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.41%,RSD=0.52%(n=6),人参皂苷Rb1在1.50～15.03μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.47%,RSD=0.50%(n=6)。结论:该方法准确可靠、简单、快速、重复性好,可用于血栓通注射液的质量控制。     

血栓通注射液质量评价研究

 目的 对国内3个厂家的血栓通注射液质量进行对比研究,为优选药品、控制产品质量提供科学依据。方法 在部颁标准的基础上,采用HPLC测定人参皂苷Rg₁、Rb₁和三七皂苷R₁的含量。结果 各厂家的产品质量有较大差异,并且各有优势和不足。结论 建议临床优选用药,厂家严格管理,积极采取措施提高产品质量。     

RP-HPLC法测定西咪替丁注射液的含量

目的建立西咪替丁注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇:0.1%三乙胺溶液(磷酸调节p H值至5.8±0.1)(24:76),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为219nm。结果西咪替丁进样量在0.1508~1.5075μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.72%,RSD=0.33%(n=9)。结论该方法准确度、灵敏度及重复性均较好,可作为西咪替丁注射液的含量测定。     

HPLC法测定血栓通注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立高效液相色谱法测定血栓通注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法:色谱柱为CAPCELLPAK C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90);流速为0.8ml/min,柱温25℃,检测波长284nm。结果:5-羟甲基糠醛进样量在0.0677~270.8ng内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为103.07%,RSD为2.8%。结论:本方法简便、灵敏、准确可靠,专属性强。     

RP-HPLC法测定桔梗中桔梗皂苷D的含量

目的：建立桔梗中桔梗皂苷D的高效液相测定法。方法：应用反相高效液相色谱法测定桔梗中桔梗皂苷D的含量,流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸氢二钾（磷酸调pH为3.0）（29∶71）,流速为0.7mL/m in,检测波长为206nm。结果：回归方程为：Y=462.90X＋12.49,r=0.9999,在0.0150-0.1496mg范围内有良好的线性关系,加样回收率为100.91%。结论：该方法简便,灵敏度高,为桔梗质量标准的研究提供了科学依据。     

高效液相色谱法测定任通注射液中芍药甙含量

任通注射液是本院临床应用多年的确有疗效的制剂，主治心脑血管病变及多脏器衰竭。由赤芍、当归、川芎等6味中药组成，其主成分为芍药甙，作者用高效液和色谱法测定了芍药甙含量，以控制注射剂质量。     

RP-HPLC法测定脑脉通颗粒中人参皂苷的含量

目的建立脑脉通颗粒中人参皂苷的含量测定方法。方法采用Hypersil ODS C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0mL/min,检测波长:203nm。结果人参皂苷Rg1平均回收率为100.71%,RSD=2.27%;Re为100.14%,RSD=1.88%;Rb1为100.94%,RSD=1.95%。结论所建立的方法简便、准确,可作为脑脉通颗粒的质量控制方法。     

黄芪皂苷的提取及含量测定

目的:研究黄芪药材中黄芪皂苷的提取工艺及含量测定。方法:采用70%乙醇回流提取,水饱和正丁醇萃取,D101大孔吸附树脂富集纯化黄芪总皂苷,硅胶柱层析分离不同的皂苷组分;采用薄层色谱法(TLC)、高效液相-示差检测器法(HPLC-RID)进行皂苷类成分的鉴定和含量测定。结果:从黄芪总皂苷中分离出六种黄芪皂苷化合物(AS-Ⅰ～AS-Ⅵ),其中AS-Ⅰ部分经鉴定主要含皂苷Ⅱ,质量分数为29.4%,AS-Ⅲ部分经鉴定主要含皂苷Ⅳ,质量分数为22.82%。其余4个部分有待于进一步鉴定。结论:此法能较好的分离和纯化黄芪皂苷,TLC和HPLC-RID法操作简便,可作为黄芪皂苷的鉴定和含量测定方法。     

RP-HPLC法测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的建立金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pak VP-ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(87:13),检测波长209 nm.结果薯蓣皂苷元在0.0595～14.875μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.99999);平均回收率为99.4%,RSD=2.0%(n=5).结论该方法简便快速、稳定可靠,可用于测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量.     

血栓通注射液治疗脑梗死56例临床观察

目的 观察血栓通注射液治疗脑梗死的临床疗效。方法 114例脑梗死患者随机分为2组。治疗组56例应用血栓通注射液治疗,对照组58例应用维脑路通注射液治疗。2组均20日为1个疗程。结果 治疗组总有效率91．1％,对照组总有效率75．9％,2组比较有显著性差异（P〈0．05）。与治疗前相比,治疗组治疗后血小板聚集率、纤维蛋白原、全血黏度各指标明显降低（P〈0．05）;与对照组相比,治疗组治疗后纤维蛋白原、全血黏度、血浆黏度各指标有统计学差异（P〈0．05）。结论 血栓通注射液治疗脑梗死疗效显著,使用方便,无明显不良反应。     

RP-HPLC法测定密蒙花中毛蕊花苷的含量

目的　测定密蒙花中毛蕊花苷的含量 ,为药材及其制剂的质量控制提供依据。方法　采用 RP- HPL C法测定药材中毛蕊花苷含量。色谱条件 :Inertsil ODS- 3C1 8色谱柱 ( 5μm,2 5 0 m m× 4 .6 m m) ;流动相 :甲醇 -乙腈 - 1%醋酸水溶液 ( 8∶ 16∶ 76 ) ;检测波长 :2 5 4 nm。通过正交实验确定最优提取方案为 :2 0倍量的 70 %乙醇回流提取 1.0h。结果　该分析方法可以使样品达到基线分离 ,毛蕊花苷的保留时间约 14 min。该方法具有良好的精密度、重现性和稳定性 ,平均回收率为 10 0 .71% ,RSD=1.4 1% ;线性关系良好 ,相关系数为 0 .9999。用同样方法测定了 10个不同产地密蒙花药材中毛蕊花苷的含量 ,在 0 .79%～ 2 .30 %。结论　该分析方法快速 ,简单 ,无需对样品进行太多柱前处理 ,即可达到基线分离 ,测量结果准确 ,适用于密蒙花药材中毛蕊花苷的含量测定 ,为密蒙花药材及制剂的质控提供依据     

注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用血栓通与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。[方法]按照药品说明书规定的用量,将注射用血栓通与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。[结果]注射用血栓通与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的增加而增多,6h后≥10μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合4h后≥10μm和≥25μm不溶性微粒数均已超出2015年版《中国药典》规定的限度。[结论]静脉滴注给药时,注射用血栓通最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在6h内使用完毕,若用于糖尿病患者,需用0.9%的氯化钠注射液溶媒配制,配伍后的溶液应在4h内使用完毕。     

高效液相色谱法测定心血宁片中葛根素的含量

目的:建立心血宁片中葛根素的含量测定方法。方法:高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱:Zorbax E-clipse XDB-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(23∶77∶0.2);检测波长:250nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:25℃。结果:葛根素在25.05～250.5ng范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.458×103X(r=0.9998),平均加样回收率为99.44%,RSD=2.0%(n=5)。结论:本方法操作简便、准确快速、重现性好,可用于心血宁片的质量控制。     

HPLC测定盐酸纳洛酮注射液的含量

 北京军事医学科学院毒物药物研究所     

血栓通注射液治疗女性复发性尿路感染的研究

目的观察血栓通注射液治疗女性复发性尿路感染的疗效。方法将50例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用血栓通注射液治疗,对照组采用三金片治疗,2组疗程均为4周。结果治疗组近期痊愈率、总有效率高于对照组;治疗组腰酸痛、神疲乏力消除时间快于对照组;随访发现治疗组复发率低于对照组。结论血栓通注射液治疗女性复发性尿路感染有明显疗效。     

RP-HPLC测定乙烷硒啉的含量

 目的 建立外标法测定乙烷硒啉含量的方法。方法 采用NUCLEODUR C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为甲醇-水（0.01%H₃PO₄）=40∶60,流速1.0 mL·min-1,检测波长320 nm,柱温：25 ℃,外标法测定乙烷硒啉原料药的含量。结果 乙烷硒啉线性范围为10.0～500.0 μg· mL-1,r=0.999 9。乙烷硒啉样品溶液在24 h内稳定,精密度良好,平均回收率为98.64%,RSD=0.40%（n=9）。结论 建立的方法准确、简便、易行,可用于质量控制。     

注射用血栓通对2型糖尿病GK大鼠视网膜病理结构的影响

[目的]注射用血栓通(冻干)(XST)由三七主根为原料制成,本文探讨了其对GK大鼠糖尿病视网膜病理结构的影响,为治疗糖尿病视网膜并发症提供实验依据。[方法]GK 2型糖尿病大鼠随机分为模型组,100 mg/kg血栓通组,50 mg/kg血栓通组。血栓通组每天给予血栓通腹腔注射,另设Wistar对照组,对照组和模型病组给予等量的生理盐水,大鼠均于屏障环境中饲养治疗60 d。[结果]血栓通对糖尿病大鼠的体质量、血糖未见影响,能有效抑制糖尿病大鼠视网膜的收缩,改善各层的细胞结构。[结论]血栓通可改善GK2型糖尿病大鼠视网膜病理结构。