喀什地区药品监督管理局抽验药品质量状况

药品监督检查检验是药品执法监督的重要基础，是药品监督管理的必要技术依托，特别是保证基层药品质量的主要手段。笔者通过对喀什地区药品监督管理局2002～2003年药品抽验情况及质量评价、分析了本地区药品监督管理工作的成效并提出几点建议。     

试论药品抽验工作重要性

青海省药品经营企业，1990年仅有47家，到1994年已发展到77家。五年来增长了63．8％，其中69家达到了《青海省换发药品经营企业许可证验收评分标准)的要求，合格率为89．6％。     

加强靶向抽样 提高抽验效能

药品监督抽验是药品监督部门实施监督的一个重要环节,如何增强抽验工作的科学性,切实提高药品监督抽验的靶向性和准确性是摆在我们药品监督部门的一个课题。本文从实际出发,对药品抽验工作中易出现的问题如何提高抽验效率的靶向性提出了看法。     

加强靶向抽样 提高抽验效能

药品监督抽验是药品监督部门实施监督的一个重要环节,如何增强抽验工作的科学性,切实提高药品监督抽验的靶向性和准确性是摆在我们药品监督部门的一个课题。本文从实际出发,对药品抽验工作中易出现的问题如何提高抽验效率的靶向性提出了看法。     

浅谈如何提高药品稽查抽验的阳性率

药品稽查抽检是对药品进行质量监督的重要手段,是药品监督的基础。通过对药品进行抽样、检查、检验可以保证市场上药品的质量,从而保障人民群众的用药安全。从基层药品监管部门的角度看,提高药品稽查抽检的阳性率既可减少抽检的费用,又可以减轻抽检单位的负担。然而,在目前的药品抽检工作中,抽检的阳性率并不十分令人满意。为此,笔者就如何提高药品抽检的阳性率进行了一系列探讨。     

提高药品监督抽验效能的探讨

药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况,监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.     

提高药品监督抽验效能的探讨

药品抽验分评价性抽验和监督性抽验。药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式．准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高。本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能。     

青海省药品检验所1993年抽验检品质量分析

青海省药品检验所１９９３年抽验检品质量分析青海省药品检验所营先勇现将青海省药品检验所１９９３年对全省药品生产、经营、医疗单位抽验检品的检验结果分析报道如下：１检验结果：１．１抽验检品９０５件，不合格１６７件，合格率为８１．５５％，ｔｅｌ９９２年合格率...     

2012年宁夏药品抽验情况分析

目的 分析宁夏回族自治区药检所2012年药品抽验质量情况,重点分析抽验不合格药品,为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考.方法 整理分析2012年宁夏药品抽验报告书,并对供样单位、药品品种进行X2检验,分析其抽验不合格率差异有无统计学意义,并结合其不合格率,对抽验不合格率高的供样单位、药品品种进行跟踪抽验和重点监管.结果 宁夏基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为个体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药.结论 宁夏药品质量总体状况良好,中药饮片存在较多问题.     

对山西省2007年度药品抽验工作的分析与思考

笔者通过对山西省2007年药品抽样检验工作的综合情况分析,进行了认真的思考,提出了一些建议,与同道探讨。1基本情况1.1关于药品质量抽验情况根据山西省食品药品监督管理局发布的2007年度4期《药品质量公告》(2006年第4期、2007年1、2、3期)显示:山西省2007年共完成检品6110批次,其中评价性抽验318批次,监督性抽验5792批次;评价性抽验全部合格。监督性抽验不合格1152批次,平均不合格率19.9%。2007年监督性抽验不合格具体分类如表1。表12007年监督性抽验不合格分类统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)化学药品2201773.5抗生素852202.3生化药品12321.6中成药1344554.1中药材、中药饮片127279862.7合计5792115219.91.2被抽验单位分布情况见表2。表22007年被抽验单位分布统计品种分类批次数量不合格批次不合格率(%)生产单位8811.1经营单位343265519.1使用单位227249621.8合计5792115219.91.3药品检测车使用情况2007年6月,山西省食品药品监督管理局为全省配发药品检测车13台,共检测药品12931...     

药品监督抽验与检验中存在的问题及解决对策

药品的特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性,而行政监督和技术监督职能涉及两个部门各自的工作思路不同等,造成工作中出现不协调等问题。本文对产生这些问题的原因进行分析,并对解决的方法进行探讨。     

青海省药品检验所2004年度抽验药品质量分析

根据有关药品抽验计划精神,我所在2004年度对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了全面监督、检查和抽验,同时对广东普宁、广州清平和广西玉林三个中药材专业市场的中药材进行了抽验。国家计划抽验65个品种计602批,合格率为91．03％,其中中药饮片的合格率较低;中药材市场抽验59个品种478批,合格率为78．87％,需加大对中药材市场的监管力度;省内计划评价性抽验27个品种401批,合格率为93.02％,中药材和中、藏成药的合格率偏低,医疗机构的自制制剂尤其是基层医疗单位的中、藏药制剂质量问题不容乐观,应引起相关部门的重视。     

双黄连口服液等11种药品抽验不合格

据《京华时报》报道,国家食品药品监管局日前发布了2007年第4期国家药品质量公告。该报告指出,国家食品药品监管局在对1528家制药企业生产的238个品种、共计7619批次药品的抽验中,发现有11个品种25批次的药品不合格。这些药品是：     

临沧市2006年抽验药品质量浅析

2006年度临沧市高度重视药品抽验工作,结合本市的具体实际,积极探索药品抽验新模式,坚持技术监督为药品监督管理工作服务,逐步建立行政监督与技术监督有效结合,城镇与农村基层用药安全统筹兼顾,突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,抽验模式的探索取得了一定成效,抽验不合格率高达59．3％,与去年相比上升了4.3个百分点（2005年为16．0％）。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际,对其质量情况作总结分析,针对药品质量存在的问题,提出相应的对策和建议;同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。