囊虫消胶囊的制备与质量控制

目的 研制囊虫消胶囊, 并制定该药的质量控制方法. 方法 采用槟榔、川芎、黄连等中药为原药材干燥粉碎制备囊虫消胶囊, 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的槟榔、川芎、黄连进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定囊虫消胶囊中盐酸小檗碱的含量. 结果 该制备工艺简单可行, 盐酸小檗碱进样量在0.020 2～0.202 0 μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 9）,平均回收率为99.33%, RSD为0.60%.结论 该制剂处方合理, 制备工艺简单, 质量控制方法简便、准确.     

岩消胶囊的制备及质量控制

本院研制出抗癌中药新制剂--岩消胶囊,在抗癌治疗中,疗效确切,并建立了其质量控制方法.     

消斑胶囊的制备和质量标准研究

目的制备消斑胶囊并进行质量标准研究。方法以女贞子、当归、白芍等为主药制备消斑胶囊,对女贞子、当归用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法对白芍进行定量测定。结果制备工艺可行,制剂稳定性良好;主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;以芍药甙为对照,样品在16.24～162.4ug/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),加样回收率为98.86%,RSD=1.09%(n=5)。样品测定结果准确。结论消斑胶囊的处方设计合理,工艺稳定,定性、定量方法灵敏、重现性好。     

痛消灵胶囊的制备质量控制及临床应用

目的：制备痛消灵胶囊并观察其临床疗效。方法：水、乙醇二次提取后混合制备痛消灵胶囊，对质量标准实施控制，并进行临床观察。结果：临床总有效率达９３．９％。结论：制剂质量稳定，具有补肾强骨、活血通络、止痛的功效，可有效调节骨代谢，改善骨生物力学性能，迅速消除骨痛、乏力等症状，对骨质增生、骨质疏松等病症有着满意的疗效。     

田琥胶囊的制备与质量控制

目的建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准。方法采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂,用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量进行含量测定,并制定性状、检查等标准。结果制备工艺可行,制定的薄层色谱法可专属性检测三七和丹参,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1进样量分别在1.6～8.0,1.6～8.0及0.4～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、全面,可用于田琥胶囊的质量控制。     

消痤凝胶的制备与质量控制

目的：研究消痤凝胶的制备工艺与质量控制方法。方法：以卡波姆-940为基质，三乙醇胺为中和剂，以替硝唑、氯霉素、雏A酸制成凝胶剂，用高效液相色谱法测定替硝唑、氯霉素、维A酸的含量。结果：制备的消痤凝胶均匀、细腻，稠度适宜；涂展性好，吸收快，含量测定方法可靠。结论：消痤凝胶的处方组成合理，制备工艺可行，质量稳定可控。     

消痔洗剂的制备与质量控制

目的：为治疗痔疮提供一种安全快捷的新制剂。方法：建立消痔洗剂的制备工艺及质量控制。结果：本制剂质量稳定对皮肤无刺激性,治疗内外痔有止血、止痛、消水肿等作用。结论：此制剂质量稳定、疗效可靠,临床可作为治疗内外痔的新制剂。     

消疹乳膏的制备与质量控制

目的：制备消疹乳膏并对其进行质量控制。方法：以硬脂酸、羊毛脂、十六醇、凡士林、作为油相,以甘油、三乙醇胺、水、作为水相,制备成水包油（O／W）型乳剂;采用亲水性色谱法（HILIC）测定乳剂中苦参碱的含量。结果：消疹乳膏性状、pH、稳定性均符合规定,3批乳剂苦参碱的平均含量为6．44mg·g^-1。结论：该制剂性质稳定,测定方法简单易行。     

黄地安消胶囊的质量控制方法研究

目的:建立黄地安消胶囊质量控制的方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄地安消胶囊中的黄连、麦冬、葛根、枇杷叶进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄地安消胶囊中君药黄连的活性成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱条件:Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(30:70),流速:1 mL· min-1,柱温:30℃,检测波长:345 nm.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,易于鉴别;采用HPLC法对黄地安消胶囊中的盐酸小檗碱进行含量测定,盐酸小檗碱在0.235～3.760 μ g范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为99.84％,RSD=0.27％.结论:定性鉴别和含量测定方法操作简单,重现性、精密度及稳定性均良好,可用作黄地安消胶囊的质量控制研究方法.     

舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

目的制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦。结果舒马曲坦质量浓度在50～1 600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为(105.73±4.58)%,RSD为4.33%(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20%和2.59%。结论质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制。     

伤痛康胶囊的制备与质量控制

目的：研究伤痛康胶囊的制备工艺及鉴别方法。方法：采用正交设计实验优选最佳水提工艺,采用显微鉴别、薄层鉴别法对制剂进行质量控制。结果：该制剂最佳水提工艺为加8倍量水,提取3次,每次提取时间为2小时。制剂按照鉴别方法均可检出。结论：该制备工艺及制剂鉴别方法合理可行,专属性、重现性良好。     

复方三棱胶囊的制备与质量控制

目的:介绍复方三棱胶囊的处方,制备及质量控制。方法:采用正交试验法优选了挥发油的提取,并利用β-环糊精包合技术达到了防止莪术挥发油挥发,增大水溶性,提高生物利用度的目的。结果:复方三棱胶囊的质量标准主要对性状,水分测定,装量差异,崩解时限等项目进行了研究,均符合《中国药典》一部(2005年版)的标准。结论:复方三棱胶囊处方合理,制备简单科学,质量可控。     

复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制

目的 制备复方阿莫西林胶囊,并探讨其质量控制方法 . 方法 以湿法制粒制备复方胶囊,采用高效液相色谱法测定复方胶囊的含量与溶出度. 结果阿莫西林与氨溴索回归方程的线性范围分别为80～320 μg.mL^-1和4.8～19.2 μg.mL^-1,加样回收率分别为96.72%和104.17%,RSD分别为1.84%和0.57%. 3批样品的含量均>90%,45 min溶出度>80%. 结论 复方阿莫西林胶囊的含量与溶出度均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,该检测方法 准确、简便,分离效果好,可用于该复方胶囊的质量控制.     

银杏磷脂胶囊的制备与质量控制

目的制备银杏磷脂胶囊,并建立其质量控制方法.方法在银杏叶提取物中加入大豆卵磷脂,控制萃取压力10MPa、温度50℃,用二氧化碳进行萃取1 h,制备成银杏磷脂胶囊.采用薄层色谱法进行定性鉴别、高效液相色谱法测定总黄酮醇苷的含量.结果薄层色谱法在与对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.总黄酮醇苷(槲皮素、山奈素和异鼠李素)的线性范围分别为7.53～120.51 μg·mL-1(r=0.9998)、7.46～119.36 μg·mL-1(r=0.999 5)、5.05～80.77 μg·mL-1(r=0.9996).平均回收率分别为101.5%,RSD为1.4%.结论制备工艺简洁、收得率高,同时减少了环境污染;质量控制方法快速、准确、重复性好,可作为银杏磷脂胶囊的质量控制方法.     

消糖灵分散片的制备与质量控制

目的:制备消糖灵分散片,建立其质量控制方法。方法:通过薄层色谱法鉴别其中有效成分,运用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果:消糖灵分散片性质稳定。盐酸小檗碱在4~160mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),加样回收率和RSD分别为99.12%和1.42%(n=5)。结论:消糖灵分散片制备工艺简便可行,质量控制方法可靠。     

乳块消胶囊质量控制方法探讨

采用HPLC法测定乳块消胶囊中原儿茶醛含量：C18柱，甲醇-0．05mol／L磷酸盐缓冲液（pH=3）=20：80为流动相，检测波长230nm，原儿茶醛保留时间8min；采用TLC法鉴别胶囊中王不留行和川楝子。     

健心胶囊的制备及质量控制

目的 制备健心胶囊并建立其质量控制方法.方法 将黄芪、苦参提取粉碎制成健心胶囊;采用薄层色谱法对黄芪、苦参进行定性鉴别、用薄层扫描法测定健心胶囊中黄芪甲苷的含量.结果 供试品溶液与对照品溶液薄层色谱图的斑点相同并清晰,本品每粒含黄芪甲苷不得少于0.2 mg.结论 该方法易操作,制剂质量稳定、可靠.     

康复胶囊的制备及质量控制

目的:建立康复胶囊的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,用HPLC法对大黄酚进行含量测定.结果:薄层定性条件适合,斑点清晰,HPLC定量方法分离效果好,线性范围0.32～3.2μg(r=0.9999),平均回收率101.33%,RSD为2.28%.结论:本法简便、快速、准确,可作为康复胶囊的质量控制方法.