国家食品药品监管局印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,国家食品药品监管局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,于2003年9月24日印发。《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》共分36条,将于2003年11月1日起施行。国家食品药品监管局将有关事项通知如下:①中药…     

中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)

第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心“)承担中药材 GAP 认证的     

中药材GAP认证检查评定标准(试行)

1.根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材 GAP),制定本认证检查评定标准。2.中药材 GAP 认证检查项目共104项,其中关键项目(条款号前加“*“)19项,一般项目85项。关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP)，自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准，自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局己对陕西天士力植物     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.     

国家药品监管局召开中药材实施GAP工作研讨会

国家药品监管理局在北京召开了中药材实施GAP工作研讨会。会议主要讨论修改《中药材GAP认证管理办法》、《中药材GAP认证检查评定标准》,并研究讨论中药材实施GAP工作中的有关问题及下一步工作的安排。     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP),自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收。为了帮助广大中药材生产企业按照国家要求做好验收前的准备工作,结合我们公司通过验收的经验,特写此文,以便与大家交流。1认证现场检查1.1检查日程安排:一般检查时间为3天。第一天,首先是检查组和基地公司双方首次会议,内…     

2004年药材交易将呈现6大特点

业内资深人士分析认为,2004年的药材交易机遇和挑战并存,市场竞争将会进一步加剧,中药材交易将会整体向好,商机多多。预计会呈现出6大特点:(1)药材种植升温,产量上升。受2003年药材购销两旺的利好因素刺激,药材种植的收益普遍好于粮食作物,将有更多的农户会改种药材;此外,随着《中药材生产质量管理规范(GAP)认证管理办法(试行)》和《中药材 GAP 认证检查评定标准(试行)》的实施,国家对中药材的质量要求不断提高,将会有更多的制药企业在农村建立自己的药材基地。预计2004年家种药材种植面积将会稳定扩大,产量会继续上升。(2)野生药材持续走强,热销不衰。一方面由于野生药材资源有限,上市量不断减少,近年来价格持续走高,个别品种已经出现供应短缺;另一方面国外市场对野生药材需求旺盛,在传统质量观念的影响下,人们总是认为野生的质量好、疗效高,倍受市场青睐,价格也因此扶摇直上。     

2005年《现代中药研究与实践》第十九卷总目录

目次期数页码目次期数页码·GAP管理·药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)的指南…………………………………………1(3)药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南(续)………………………………………2(3)在实践中不断完善GAP法规………………………3(3)日本有机农产品认证方法介绍(一)、(二)…………4(3)日本有机农产品认证方法介绍(三)、(四)…………5(3)野生抚育中药材GAP认证检查评定标准研究……6(3)·专论·论药用植物栽培学科的发展方向…………………1(9)关于推进中药材GAP产业化发展的思考…………1(11)·…     

规范化药源基地人力资源调研及对策分析

目的:探讨规范化药源基地人力资源现状及优化管理措施。方法:采用非概率的计划抽样法对基地人员进行问卷调查并结合实地调研。结果:规范化药源基地人力资源规模发展较快,但缺乏管理的针对性和科学性。结论:基地应当建立立体层次化管理体制;制定科学合理的人员管理制度;《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》应当作出适当的修订。