药品抽样检验中的问题及其改进措施

对本市食品药品检验所2008-2011年的检品信息进行统计分析,指出当前药品抽样检验工作中存在的问题,提出规范抽样、完善标准、跟进检测条件等改进措施,为推动基层药品监督工作提供参考。     

制药企业药品抽样检验的若干问题

通过对现有药品抽样检验现状的分析,发现制药企业药品抽样检验存在的诸多不规范之处。提出建立药品抽检检验若干条建议,制订合理药品抽检检验方案,保证抽样检验的科学性和规范性,呼吁国家药品监管部门建立统一的药品抽样检验方法和指导原则,提高制药企业药品抽样检验的可靠性。     

我国药品含量抽样检验方案研究

目的:为设计科学的药品含量抽样检验方案提供参考。方法:依据抽样检验的原理设计方案。结果与结论:按照药典标准所设计的4个抽样检验方案简便易行,能有效控制药品含量。     

关于药品抽查检验抽样量的思考

目的 探索科学设定药品抽查检验抽样量的新方式.方法 在满足检验、复核和留样的前提下,建议将抽样量由原来的“三倍全检量”降为“二倍全检量”,并将所抽样品由原来的检验∶复核∶复验3份间的1∶1∶1的3等份签封,改为3∶2∶1的分配方式.结果与结论 可降低1/3抽样量,既有助于化解与相对人的矛盾、缓解抽样难问题,又减少了资源浪费.     

药品检验分散抽样集中检验模式存在的问题及建议

目的 探讨适合基层药检的抽验模式.方法 分析两年来本中心药品抽样工作中出现的问题.结果与结论 分散抽样集中检验模式还需要在原有的基础上加以改进和完善.     

国家药品监督管理局1998年第四季度药品质量抽样检验结果通报

为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》［国办发（１９９６）１４号］精神，根据１９９８年全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、...     

药品抽样

提出了药品抽样的定义和分类，并从样本总体统计学评价性抽样和对样本个体质量进行确认性抽样两方面，阐述了抽样的意义。     

药品化妆品抽样及检验的有关问题探讨

目的:对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的问题进行分析研究,旨在为监管部门和检验机构提供参考,规范抽样和检验,提高监管效能和服务水平。方法:通过抽样、样品寄送、收样、检验等环节,对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的有关问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品/药包材/化妆品的抽查检验存在抽样不规范、抽样信息不完整、抽样与检查未能兼顾、样品寄送不规范、检验登记单和检验报告信息不完整或填写不规范、检验不规范、部分产品的批号效期标识不规范,以及部分品种因抽样量大导致抽样难以覆盖基层等问题,影响了监管效能。应根据药品、药包材、化妆品的产品特性和监管要求,分类设置并完善抽样及检验检测信息,并从强化人员培训、监督和检验有机结合、针对基层用药特点完善抽检工作机制、加强学习交流提高检验报告质量等方面加以解决。     

药品质量监督与抽样检验

药品检验所在辖区内定期或不定期地对药品生产、经营和使用单位进行抽样检验,是药检所的职责,也是协助卫生行政部门行使药品监督权的重要方式。对及时发现和取缔伪劣药品,保障人民用药安全有效,维护患者的正当权益具有重要意义。由于抽检药品要收检验费,有的单位则认为加重了经济负担,希望少抽或不抽。个别单位对抽验有反感。多年来形成抽验药品不受欢迎的状态。近几年来我们采取了先进行药品质量全面检查,通过检查发现药品管理和药品质量中存在的一些问题,然后     

降低现行药品检验抽样量的可行性探讨

目的：解决目前药品检验工作中面临的因抽样量大导致留样管理负担过重的实际问题,为相关规章的修订提供参考。方法：通过研究现行相关规章对药品检验抽样量的要求,分析降低抽样量的必要性,探讨降低抽样量的可行性,提出降低抽样量的建议。结果：为科学合理地开展抽样,抽样量倍数, 检验用、复试用、复验用样品比例,全项检验所需样品量等应依据药品检验业务类别的不同做出相应的调整。结论：部分现行相关规章对药品检验抽样量的要求与目前的检验工作实际不符,亟待修订,以保证药品生产企业、使用者和药监药检机构三方的最大化利益。     

药品微生物检查验证试验现状调查与建议

目的:探究药品微生物检查验证试验开展的意义,为政府相关部门制订政策提供参考。方法:剖析某地区药品微生物检查验证试验的现状以及存在的问题和根源。结果与结论:药品微生物检查验证试验的现状不容乐观,亟待建立有效的相关药品质量保证体系,加强规范化管理。     

2010~2015年我国药品评价抽验情况分析

品抽查检验是国家对药品质量实施监管的重要手段。在收集并整理2010~2015年国家药品评价抽验相关数据的基础上,采用STATA 10.0统计软件,对抽验药品总批次、合格率、被抽样单位性质、主要不合格项目等方面进行分析。总结抽验不合格药品出现的规律及分布特点,为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考。     

某地区医疗机构药品储存条件的现状调查

目的:调查某地区医疗机构的药品储存条件,为全面加强医疗机构的药品管理,保障临床用药安全提供参考.方法:采用现场监督检查的方法,对某地区20家医疗机构现有的1 706种药物(其中西药60类1 296种,中成药17类410种)的储存条件进行全面检查.结果:药品储存条件基本符合药品经营管理规范的要求,合格率为84.1%,其中...     

对当前我国药品监督抽验工作中存在问题的探讨

目的探讨当前我国药品监督抽验工作中存在问题的对策。方法从制度、方法、设备、法规、人员等方面分析当前我国药品监督抽验工作中存在问题的原因,并提出相应对策。结果与结论实际工作中还有很多方面有待进一步完善。     

瑞典专利药价格管理政策的经验启示

目的:为我国政府制定和完善专利药价格管理政策提供参考。方法:阐述瑞典专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,最后根据我国医疗卫生市场情况,总结经验启示。结果与结论:我国政府在对专利药进行定价和价格管理时应当充分利用市场信息,建立专利药品价格信息监控体系,从而减少定价博弈中的信息不对称,确保社会医疗保险资源的高效利用。     

浅析当前药品说明书存在的问题及建议

目的:促进药品说明书的规范,为合理用药提供依据。方法:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书规范细则》对我院常用药品说明书存在的问题进行统计分析。结果与结论:部分药品说明书存在基本项目不齐、安全性信息缺失、服用时间不明确等问题,应采取增加警示标志、明确服药时间、列出变质提示等相应措施对当前药品说明书进行规范。     

我院门诊易制毒药品使用的采样分析

摘 要 目的：了解我院门诊使用易制毒药品的现状。方法: 我院纳入易制毒药品管理的药品有12个,采集2015年7月1日～9月30日的门诊处方数据,计算其限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）和药品利用指数（DUI）等参数,运用帕累托法分析药品使用中的主要影响因素。结果: 有7种药品的DUI≤1,其中酚麻美敏片、尼麦角林片和氨酚伪麻美芬片/氨麻美敏片Ⅱ具有较低的DUI,在临床治疗上使用较合理。结论:数据表明我院易制毒药品使用情况基本规范。     

如何提高药品抽验工作效益

本文根据当前药品抽验工作现状,从计划性、针对性、及时性、层次性等角度,阐述了提高抽验工作效益的见解。     

如何在药品抽样中查获假劣药

目的探讨如何在药品抽样中查获假劣药。方法根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法。结果与结论掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全。