基于模糊层次分析法优选复方黄芪水浸膏提取工艺路线

目的采用模糊层次分析法优选复方黄芪水浸膏最佳提取工艺路线。方法构造多层次指标评价模型,分为目标层、准则层、方案层;选取指标性成分定量测定、药效学指标作为准则层,方中指标性成分黄芪甲苷转移率、京尼平苷酸转移率、腹水量、腹水中血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、胸腺指数为方案层,采用模糊层次分析法(FAHP)为指标赋权,得到各工艺路线加权综合得分。结果方案层指标权重(ω)由高到低依次为腹水量(ω=0.255)、腹水中VEGF量(ω=0.215)、胸腺指数(ω=0.200)、黄芪甲苷转移率(ω=0.170)、京尼平苷酸转移率(ω=0.160)。得到的评分高低顺序为工艺a工艺c工艺b,由此确立复方黄芪水浸膏的最佳提取工艺为工艺a,即全方水提。结论选取化学指标结合药效学指标,通过模糊层次分析法赋权,优选出复方黄芪水浸膏的提取工艺路线,为临床经验方研制成药的工艺优选提供研究思路与方法。     

淫羊藿垢提取工艺优选

目的优选淫羊藿的提取工艺.方法以淫羊藿苷的含量为指标,应用正交试验设计筛选淫羊藿的最佳提取工艺条件.结果影响提取的主次因素为B＞A＞E＞D＞C(A为药材粉碎度;B为乙醇浓度;C为乙醇用量;D为回流时间;E为回流次数).最佳提取条件为药材粗粉,75%乙醇,加25倍量,回流60min,回流7次.根据优选工艺验证实验表明,有效成分提取率较高,重现性较好.结论优选得到的工艺稳定可行.     

淫羊藿动态逆流提取工艺的研究

目的:以乙醇为溶媒对淫羊藿药材进行提取工艺的研究.方法:用动态逆流提取的方法,选用L9(34)正交表,以干膏得率和淫羊藿苷含量为指标,对提取工艺进行优选,并对新旧工艺进行对比.结果:动态逆流提取工艺乙醇的用量低于回流工艺的一半,有效成分的转移率达87%以上.结论:以乙醇为溶剂,采用动态逆流提取淫羊藿的有效部位,高效,节能.     

淫羊藿总黄酮的3种减压回流提取工艺优选

目的:优选常规、微波和超声波辅助减压回流提取淫羊藿总黄酮的提取工艺,比较3种减压提取工艺的提取效率.方法:以淫羊藿苷提取率为指标,采用L9(34)正交试验分别优化常规、微波和超声波辅助减压回流的提取工艺条件.结果:常规减压回流提取最佳工艺为真空度0.07 MPa,提取3次,每次20 min,淫羊藿苷提取率88.06％;微波辅助减压回流提取最佳工艺为提取功率500W,提取2次,每次20 min,淫羊藿苷提取率93.27％;超声波辅助减压回流提取最佳工艺为提取功率200 W,提取2次,每次10 min,淫羊藿苷提取率94.16％.结论:3种减压回流提取法均优于常压回流提取法,实际生产中应综合考虑制剂需求、生产成本、环境保护等方面,选择具有高效性、污染小、节能、操作简便特点的方法.     

乳安凝胶膏剂的提取工艺

目的:优选乳安凝胶膏剂的提取工艺。方法:以淫羊藿苷和淫羊藿总黄酮、延胡索乙素含量为指标,采用正交试验进行工艺优选。结果:淫羊藿提取工艺为以15倍量水提取3次,每次1 h。淫羊藿苷和总黄酮的转移率分别为62.64%,83.83%。延胡索提取工艺为以10倍量50%乙醇回流提取3次,每次1.5 h。延胡索乙素的转移率为93.27%。结论:该提取工艺节约能源、稳定可行。     

淫羊藿甙提取工艺研究

以淫羊藿甙含量为指标,对淫羊藿的提取工艺进行了研究。通过正交实验,优选出了最佳提取工艺,即１５倍量７０％乙醇溶液回流提取１ｈ／次,共２次。     

正交试验法优选健骨宝胶囊的水提工艺

健骨宝胶囊由淫羊藿、补骨脂、续断等中药组成,具有滋补肝肾,活血通络,强筋壮骨的功效,临床用于肝肾不足,瘀血阻络所致骨质疏松症.本试验以主药淫羊藿和补骨脂的有效成分淫羊藿苷和异补骨脂素为指标,采用L9(3)4正交试验对健骨宝胶囊的水提取工艺进行研究,优选最佳水提取工艺.     

响应面分析法优选生精汤中淫羊藿苷的提取工艺研究

目的 优选生精汤中淫羊藿苷提取的工艺条件.方法 采用响应面分析法,以提取物淫羊藿苷含量为指标进行实验,考察料液比、乙醇浓度、提取时间等因素对提取工艺的影响.结果 优选出醇提淫羊藿苷的最佳工艺为:加30倍量70%乙醇,回流提取1.75 h,提取两次.生精汤中淫羊藿苷的含量为1.36 μg/g.结论 该方法 简便易行,稳定性好,适于工业化生产中应用.     

生白口服液提取工艺研究

目的：优选生白口服液的最佳提取工艺。方法：以淫羊藿苷的含量为考察指标,考察加水量、提取次数和煎煮时间3个因素对有效成分提取的影响。通过正交设计试验筛选提取生白口服液的最佳提取工艺。结果：影响淫羊藿苷提取的主次因素为加水量〉提取次数〉煎煮时间。最佳回流工艺为：用10倍量水,提取2次,每次1h。结论：通过正交设计试验优选得到的生白口服液提取方法可行,该方法简单,容易操作,稳定可靠。     

正交设计法优选仙鹿消癖胶囊提取工艺

目的优选仙鹿消癖胶囊醇提及水提工艺。方法采用正交设计法,以淫羊藿苷、贝母素甲、贝母素乙的含量及干膏量为考察指标优选醇提取工艺,以阿魏酸的含量及干膏量为考察指标优选水提取工艺。结果醇提最佳工艺为淫羊藿、浙贝母采用50％乙醇提取2次,溶媒用量分别为8、7倍,回流时间分别为60、50min;水提取的最佳工艺为将当归、鹿花盘及50％乙醇提取后的淫羊藿、浙贝母残渣加水煎煮2次,每次2h,加水量为药材的10倍。结论优选的仙鹿消癖胶囊最佳提取工艺稳定可行。     

基于动态过程的提取工艺优化方法研究

目的:根据提取过程中提取物浓度动态变化过程,建立新的提取工艺优化方法。方法:以三七为示范,比较正交设计优化工艺和动态过程优化工艺所得提取物中指标成分含量、总固体物提取率和指纹图谱相似度,评价动态过程优化方法的可行性。结果:指标成分含量和总固体物得率相差小于5%,指纹图谱相似度100%。说明2种优化工艺所得提取物基本一致,动态过程优化的工艺可以节约79%的提取时间。结论:在提取时间方面,动态过程优化工艺优于正交设计优化工艺,能够大幅度减少提取时间,降低生产成本,值得大规模推广。     

绵茵陈中绿原酸的提取工艺及纯化工艺优选

目的:优选绵茵陈的提取工艺及纯化工艺。方法:以绿原酸含量为指标,采用高效液相色谱法测定绿原酸含量,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交实验法优选绵茵陈的提取工艺;采用不同乙醇浓度沉淀绵茵陈水提取液中绿原酸的含量。结果:最佳提取工艺为用12倍量水提取3次,1 h/次;最佳纯化工艺为70%乙醇沉淀绵茵陈水提液中绿原酸。结论:最佳提取工艺对绵茵陈中绿原酸有较高提取率,水提醇沉纯化绵茵陈中绿原酸的含量采用70%乙醇。     

中药代赭石最佳炮制方法探讨

《中国药典》2000年版规定，对代赭石的炮制要用“煅至红透，醋淬，碾成粗粉的方法”。因其在临床方面有独特功效及毒性反应，自古以来它的炮制受到重视。利用化学分析法、碘量法以及化合价数的测定法来分析代赭石不同炮制品中的Ca^2＋、Fe^2＋、As^3＋的含量变化，通过实验数据来证实煅醋淬法是炮制代赭石最行之有效的一种理想方法，会使代赭石质地最酥脆，易于粉碎，使有效成份最易煎出，最能使炮制品中坤的含量（0．01％）符合药典要求，建议把砷的含量作为煅代赫石的一个质量指标。     

中药代赭石最佳炮制方法探讨

《中国药典》2000年版规定,对代赭石的炮制要用“煅至红透,醋淬,碾成粗粉的方法”。因其在临床方面有独特功效及毒性反应,自古以来它的炮制受到重视。利用化学分析法、碘量法以及化合价数的测定法来分析代赭石不同炮制品中的Ca2 、Fe2 、As3 的含量变化,通过实验数据来证实煅醋淬法是炮制代赭石最行之有效的一种理想方法,会使代赭石质地最酥脆,易于粉碎,使有效成份最易煎出,最能使炮制品中坤的含量(0.01%)符合药典要求,建议把砷的含量作为煅代赫石的一个质量指标。     

两种工艺制备竹沥中游离氨基酸比较

目的比较传统烧制法和回流提取法两种方法制备的淡竹沥中游离氨基酸含量。方法采用柱前衍生HPLC法比较了两种不同方法制备的淡竹沥中游离氨基酸含量和种类。结果烧制法中含有天冬氨酸、丝氨酸和亮丝氨酸等15种氨基酸,而回流提取法中有7种氨基酸:苷氨酸、丙氨酸、酷氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸;回流提取法所得游离氨基酸总量较烧制法高出近12倍。结论该研究为竹沥制备工艺的改进奠定了基础。     

红参醇提液浓缩过程近红外光谱在线分析方法

 目的 应用近红外光谱在线分析中药浓缩除醇过程,实时反映过程的状态。方法 以红参醇提液的浓缩过程为例,配 制浓缩液标准样品,获得其乙醇浓度和总皂苷浓度的参考值和近红外光谱,用标准正态变量方法(standard normal variate,SNV) 和一阶导数预处理光谱,建立近红外光谱与浓度参考值之间的校正模型,并将模型用于在线分析红参醇提液浓缩除醇过程。 结果 测量总皂苷和乙醇浓度的校正模型所用波数范围分别为5543～9033cm^-1和6016～8658 cm^-1,模型测量校正集样本 总皂苷浓度的预测误差均方差(RMSEP)和相关系数r²分别是1．81 g·L^-1,0．983 9,测量乙醇浓度的RMSEP和r₂分别为 1．58％,0．997 7。结论 近红外光谱技术可作为一种中药浓缩过程的在线分析方法。     

基于近红外光谱技术的“过程轨迹”用于中药制药过程监控的研究进展

该文介绍了基于近红外光谱技术的"过程轨迹"方法的原理,该技术的主要步骤包括:在线采集各工艺过程的在线近红外光谱;对在线采集的三维光谱数据进行展开;确定主成分、Hotelling T2、DMod X等统计量的运行迹线及其正常波动范围;用所建多变量统计过程控制模型监测新批次的运行情况。该文对该技术在生物制药及化学制药领域的应用进行了简要综述,介绍了作者所在的实验室将该技术应用于中药制药过程监控领域所取得的进展,并对该技术的应用前景进行展望。     

地黄益智颗粒中挥发油提取及包合工艺

目的:确定地黄益智颗粒中石菖蒲、盐益智挥发油的提取和包合工艺。方法:采用正交试验设计,以挥发油提取量为指标优选挥发油的水蒸气蒸馏提取工艺;以包合物收率和挥发油包合率为指标优选β-环糊精包合工艺。结果:最佳提取工艺为加水量8倍,浸泡0.5 h,提取8 h;最佳包合工艺为采用研磨法,挥发油∶β-环糊精1∶4,加水量为环糊精的1.5倍,研磨时间60 min。结论:石菖蒲、盐益智混合挥发油的提取率大于1.5%,挥发油的包合率大于95%。挥发油的提取及包合工艺简单易行,有效保留了地黄益智颗粒中的挥发油成分。     

过程分析技术在中药注射剂生产过程中的应用研究进展

基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产的全过程进行控制的方案,旨在透彻地理解并控制注射剂的生产过程,从而确保中药注射剂批次间质量的均一性及工艺的稳定性。     

六味地黄方醇沉工艺研究

目的 通过对六味地黄方醇沉工艺合理化研究,得到稳定的、可产业化的醇沉工艺.方法 以马钱苷、芍药苷、莫诺苷、甘露三糖、多糖质量分数、相对分子质量分布及浸出物等为评价指标,对乙醇加入方式、离心方式及是否加入乙醇洗涤工艺进行考察,筛选出最佳醇沉工艺.结果 醇沉工艺中以体积计算加入乙醇的量较合理;采用乙醇洗涤法可有效完成多糖部位与醇沉上清液的分离;改进工艺后,多糖浸出物质达标,苷类、甘露三糖的质量分数达标.结论 经优化后的乙醇醇沉工艺具有易操作、可控性好、重复性好的特点,可以开展产业化推广.