丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的研制及初步应用

目的　研制丙型肝炎病毒核心抗原 (HCV cAg)ELISA检测试剂 ,用于诊断早期丙型肝炎。方法　用基因工程表达的HCV cAg ,免疫Balb/c小鼠 ,制备抗HCV cAg单克隆抗体 ,建立检测HCV cAg双抗体夹心酶联免疫吸附试验 (ELISA) ;以此检测 12 5份抗 HCV、抗 HIV、抗 TP阴性 ,但单项ALT高的献血者血浆。结果　 12 5份单项ALT高的献血者血浆中检出 9份HCV cAg阳性。结论　HCV cAg双抗体夹心ELISA试剂 ,有望用于早期丙型肝炎诊断。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床应用价值

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—cAg）酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法的临床应用价值。方法对20例HCV抗体（HCV—Ab）阳性标本和200例HCV—Ab阴性标本进行HCV—cAg测定,同时采用核酸扩增进行HCV—RNA对照测定。结果20例HCV—Ab检测阳性的标本中HCV—cAg阳性8例,200例HCV—Ab检测阴性的标本中HCV．cAg阳性3例;以HCV—RNA聚合酶链反应（PCR）检测为对照,HCV—cAg检测试剂盒的敏感性为88．3％,特异性为99．5％。结论HCV—cAgELISA检测方法敏感性和特异性较好,HCV—Ab和HCV—cAg联合检测可起到互补作用,提高阳性检出率,有利于早期诊断。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床应用价值

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法的临床应用价值。方法对20例HCV抗体(HCV-Ab)阳性标本和200例HCV-Ab阴性标本进行HCV-cAg测定,同时采用核酸扩增进行HCV-RNA对照测定。结果20例HCV-Ab检测阳性的标本中HCV-cAg阳性8例,200例HCV-Ab检测阴性的标本中HCV-cAg阳性3例;以HCV-RNA聚合酶链反应(PCR)检测为对照,HCV-cAg检测试剂盒的敏感性为88.3%,特异性为99.5%。结论HCV-cAg ELISA检测方法敏感性和特异性较好,HCV-Ab和HCV-cAg联合检测可起到互补作用,提高阳性检出率,有利于早期诊断。     

抗HCV分片段酶联免疫检测试剂的临床评价

在克隆表达了丙型肝炎病毒不同区抗原（HCV－C、NS－3、NS－4、NS－5）的基础上，研制出抗HCV抗体分片段酶联免疫检测试剂。对该试剂特异性、灵敏度进行了临床评价。结果显示该试剂具有良好的特异性和灵敏度。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的应用评价

目的 探讨丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)检测技术筛查丙型肝炎的应用价值.方法 对门诊体检人群、无偿献血人群进行HCV抗体初检、复检,筛选HCV阳性血清标本、HCV可疑血清标本检测HCV-cAg;同时对单项丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高的标本和血液筛查合格的标本进行HCV-cAg的检测.对HCV-cAg阳性标本进...     

用国产重组不同优势抗原研制丙型肝炎病毒抗体确认试剂

采用基因工程技术,构建了人IL-1β融合表达的原核表达载体pBVIL1,在大肠杆菌中表达了丙型肝炎病毒不同区优势抗原,研制出了丙型肝炎病毒抗体酶联免疫确认试剂。四种抗原混合包被对国家40份阳性参比血清检出率为39/40。40份阴性参比血清的检测均未出现假阳性。探讨了确认试剂生产的各种最佳条件。     

丙型肝炎病毒优势表位抗原不同嵌合表达蛋白的血液反应性研究

目的：采用含HCV不同优势表位抗原进行连接表达，对20份血清进行对比检测，探讨血清反应性。方法：构建原核融合表达载体pBVIL-1，精选出HCV主要表位抗原插入表达载体在E.coli中表达，纯化后的融合抗原包被酶联板，用ELISA方法进行测定。结果：不同抗原组合连接（HCV NS4－Core、NS4-Core-NS3、NS4-Core-NS5AB-NS3)对血清的反应性不同。结论：含有多个抗原表位的嵌合抗原，能提高检测的灵敏度。     

间接EIA检测抗丙型肝炎病毒核心抗原IgM抗体

以基因重组的ＨＣＶ核心抗原包固相载体,建立了ＥＩＡ检测抗ＨＣＶｃＩｇＭ抗体的方法。为去除特异性抗ＨＣＶ ＩｇＧ及类风湿因子的干扰,用关抗人ＩｇＧ作血清标本稀释液,用抗入ＩｇＭ μ Ｆ（ａｂ‘）２片段制备酶结合物。该ＥＩＡ法对部分ＨＣＶ感染者的检测结果显示,在急性丙型肝炎中抗ＨＣＶｃ ＩｇＭ有较高的检出率,并与ＨＣＶ ＲＮＡ的检出率密切相关,揭示此 ＨＣＶ早期感染的血清学标志,与ＨＣＶ的复制有关。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的现状

丙型肝炎核心抗原的检测是近年发展的对丙型肝炎病毒感染早期检测的新技术.本文对其在血液筛查中的意义及应用进行初步总结,为丙型肝炎病毒的血液筛查提供参考.     

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的临床应用评价

目的采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎病毒核心抗原（HCVcAg）。方法对苏州市吴中人民医院2011年2月至2012年2月的2 523份输血、手术前住院患者血清标本进行抗-HCV初、复检检测。将初、复检均阳性的其中10份、仅初检阳性的15份和仅复检阳性的17份血清标本分别采用ELISA检测HCVcAg和采用RT聚合酶链反应（RT-PCR）检测HCV。结果 ELISA检测HCVcAg阳性结果为4份（40%）。32份仅初检或复检抗-HCV阳性标本采用ELISA检测HCVcAg阳性6份,阳性率为18.75%。采用RT-PCR荧光定量检测HCV 10份初、复检抗-HCV均阳性的血清标本结果均为阳性,32份仅初检或复检抗-HCV阳性标本采用RT-PCR荧光定量检测HCV阳性5份,阳性率为15.63%。结论 HCVcAg的敏感性与RT-PCR荧光定量检测HCV类似,能对HCV的感染作出早期诊断。     

献血者血清中HCV NS3和核心蛋白抗原的检测及临床意义

丙型肝炎病毒(HCV)主要经血液传播, 目前尚无预防疫苗,阻断其传播的主要手段为用抗-HCV试剂检测筛查献血者血及血液制品.然而,抗-HCV-IgG阳性并不能判断献血者或病人是否携带HCV,抗-HCV 抗体阴性者体内仍有可能带有HCV,所以输血后丙型肝炎仍有一定的发生率.笔者利用基因工程表达的HCV NS3蛋白及核心蛋白免疫小鼠所制备的单克隆抗体,建立了检测HCVNS3和核心蛋白的ELISA法,旨在更好地判断献血者和病人的HCV携带情况,减少输血后肝炎的发生.     

丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV-IgM检测试剂性能对比研究

[目的]对研制的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV—IgM检测试剂进行对比，探门丙型肝炎病毒感染早期诊断意义。[方法]收集早期丙型肝炎病毒感染的样品43份，慢性丙肝患者27份，应用建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）及HCV—IgM检测试剂同时对比检测。[结果]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）检测试剂与HCV—IgM对早期丙型肝炎病毒感染样品及慢性患者检出符合率均为100％，而间接抗HCV检测试剂在早期感染样品有1份检测阴性。[结论]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）可同时检测抗HCV-IgG和IgM，抗HCVIgM在早期检测的抗体滴度高于慢性感染者。     

一种免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒的性能评价

[目的]了解免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒的性能指标。[方法]测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。[结果]免疫透射比浊法转铁蛋白试剂盒的检测下限为2．79mg／dl，批内及批间CV均小于10％，准确度为94．65％，线性范围为0～100mg／dl。[结论]免疫透射比浊法前白蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

VALIDATION OF TWO CLINICAL MEASURES OF CORE STABILITY

Background

Emerging evidence suggests poor core stability is a risk factor for low back and lower extremity injuries in athletes. Recently the trunk stability test (TST) and unilateral hip bridge endurance test (UHBE) were developed to clinically assess core stability. Although these and other clinical tests of core stability exist, how well they assess core stability when compared to biomechanical measures of isolated core stability has not been thoroughly evaluated.

Purpose/Hypothesis

The purposes of this study were to 1) determine concurrent validity of two novel clinical core stability assessments (TST and UHBE), and 2) assess relationships between these assessments and the trunk endurance and Y-Balance tests. The authors’ hypothesized that the TST and UHBE would be highly correlated to the lab-based biomechanical measure of isolated core stability. Also, the TST and UHBE would be moderately correlated with each other, but not with the trunk extensor endurance and Y-Balance.

Study Design

Cross-Sectional design

Methods

Twenty healthy active individuals completed the TST (recorded number of errors), UHBE (s), trunk extensor endurance (s), Y-Balance (% leg length) test (YBT), and biomechanical test of core stability.

Results

Correlational analyses revealed a small, non-significant association between TST and biomechanical measures (r_s = 0.2 – 0.22), while a moderate, significant relationship existed between UHBE and biomechanical measures (r_s = −0.49 to −0.56, p < 0.05). There was little to no relationship between TST and UHBE (r = −0.07 to – 0.21), or TST and extensor endurance (r = −0.18 to −0.24). A moderate, significant association existed between TST and two reach directions of the YBT (r = −0.41 to −0.43, p < 0.05).

Conclusions

Study data support the utility of UHBE as a clinical measure of core stability. The poor relationship between the TST and biomechanical measures, combined with observation of most control faults occurring in the lower extremity (LE) suggest the TST may not be an appropriate clinical test of core stability.

Levels of Evidence

Level 3     

临床检验项目的循证评价

循证医学的原理与方法是现代医学发展的重要内容。它要求临床的诊断、治疗、预后等医疗决策必须建立在最佳证据的基础上，而最佳证据的寻求必须用系统评价的方法对符合随机对照研究（randomized controlled trial，RCT）的全部资料进行荟萃分析，得出科学的结论，再在实践中进一步加以验证和修正。如此循环上升使医疗决策更符合客观规律。     

双抗原夹心酶联免疫技术检测丙型肝炎病毒抗体

1993年3月，国家卫生部下发文件要求对献血员进行抗HCV抗体的检测，随后有10几家检测HCV抗体的ELISA试剂上市，并进行批批检定，但全是间接ELISA法。由于间接法技术自身的缺陷及各生产厂家的产品存在一定的质量问题，导致了一些误诊和漏检。为此，应从根本上解决试剂本身的质量问题，建立双抗原夹心ELISA技术检测抗HCV抗体可大大提高检测试剂的特异性和敏感性。目前双抗原夹心法大多用于检测抗HIV和Tp抗体。此类试剂的敏感性和特异性均优于标记抗人免疫球蛋白的间接法。而丙型肝炎病毒抗体的检测仍采用间接ELISA技术，目前已有快速金标试剂采用双抗原夹心法原理，通过免疫层析检测抗HCV抗体。但灵敏度较低，不能用于献血员的筛选。我们通过对基因工程抗原进行改造，以适应标记辣根过氧化物酶，建立双抗原夹心ELISA法检测抗HCV抗体。     

EVALUATION OF A 99m Tc-PYRIDOXYLIDENEGLUTAMATE KIT: A HEPATOBILIARY RADIOPHARMACEUTICAL

Pyridoxylideneglutamate has been prepared in kit form for complexing with technetium-99m and used as a hepatobiliary scanning agent. The active complex was formed as a result of autoclaving the mixture for 30 mins at a temperature of 121^oC. A series of sequential studies in rabbits revealed rapid clearance from the blood by the liver followed by a high excretion into the gall-bladder and finally clearing via the bile duct into the small intestine. The optimum period for visualization of the gall-bladder was found to be in the region of 10–15 mins. The tissue distribution of this agent has been studied in mice, and results obtained at 5, 10, 15, 30 and 60 mins following injection are presented.     

丙型肝炎病毒分片段试剂对抗-HCV临界值附近标本的确认价值

目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)分片段(抗-HCV-C、抗-HCV-NS3、抗-HCV-NS4、抗-HCV-NS5)试剂对抗-HCV临界(CO)范围标本的确认价值。方法酶联免疫吸附法(ELISA)方法检测抗-HCV总抗体,结果为临界值(S/CO)或灰区状态(CO±10%)的可疑标本,分离血清后贮存于-29℃低温冰箱内,集中用丙型肝炎病毒(HCV)抗体分片段酶联免疫确认试剂,在全自动酶标分析仪上进行检测,收集可疑标本44例,其中抗-HCVCO±10%阳性24例及CO±10%阴性20例。同时收集抗-HCV总抗体S/CO值大于5.0的标本30例,健康对照标本20例。结果44例抗-HCVELISA总抗体检测S/CO值为灰区状态标本中,HCV分片段确认为阳性者为22.7%(10/44),可疑者为6.8%(3/44),阴性者为70.5%(31/44)。抗-HCVCO±10%阳性中的假阳性率为54.2%(13/24),抗-HCVCO±10%阴性中的假阴性率为5.0%(1/20)。30例抗-HCV检测S/CO值大于5.0的标本中,HCV分片段确认阳性者为80.0%(24/30),可疑者为13.3%(4/30),阴性者为6.7%(2/30);20例健康对照组HCV分片段确认试验均呈阴性反应。结论用HCV分片段酶联免疫确认试剂对抗-HCVELISA总抗体检测是较好的旁证试验,特别对不确定的灰区标本进一步的确认意义甚大,可降低抗-HCV在检测低危人群时所产生的假阳性及假阴性结果,提高临床丙型肝炎诊断的准确率,对血站安全用血、避免浪费血源有一定的实用价值,且操作简便,易于推广应用。     

4－去甲氧基柔红霉素联合化疗治疗急性白血病的临床观察

１９９２年３月～１９９３年７月作者以个去甲氧基柔红霉素（ＩＤＡ）为主组成联合化疗方案治疗各种初治和复治的急性白血病共３６例，其中急性淋巴细胞白血病（ＡＬＬ）１５例，急性非淋巴细胞白血病（ＡＮＬＬ）２１例。ＡＬＬ组采用ＶＩＣＰ方案（其中ＩＤＡ１０～１５ｍｇ／ｄ，静脉注射，第１～３天和第１５～１７天）；ＡＮＬＬ组采用ＩＡ方案（其中ＩＤＡ１０～１５ｍｇ／ｄ，静脉注射，第１～３天）。结果表明ＩＤＡ安全、有效。初治ＡＬＬ的完全缓解（ＣＲ）率为７／１０（７０％），复治ＡＬＬ的ＣＲ率为１／５（２０％）；初治ＡＮＬＬ的ＣＲ率为６／１３例（４６％），复治ＡＮＬＬ的ＣＲ率为４／８例（５０％）。ＩＤＡ联合化疗的副作用与柔红霉素相仿，仍有一定的心脏毒性，在老年患者中应谨慎使用。     

IMMUNOCHEMISTRY OF THE COMMON ANTIGEN OF ENTEROBACTERIACEAE (KUNIN) : RELATION TO LIPOPOLYSACCHARIDE CORE STRUCTURE

Preparations of E. coli 014 lipopolysaccharide (LPS) contain a common enterobacterial antigen (CA) in large amounts or in an immunogenic form. Chemical analysis revealed, in addition to o-acetyl groups, only those sugars which are present in the basal core structure of the E. coli or Salmonella LPS (e.g., galactose, glucose, glucosamine, heptose, and ketodeoxyoctonate). On treatment with acetic acid (pH 3.2) at 100°C for 1.5 hr, a fragment was liberated which after gel filtration on Sephadex G-50 appeared in the molecular weight range of 2–3 x 10³. The fragment inhibited precipitation of alkali-treated E. coli 014 LPS by antibodies to CA from anti-E. coli 014 serum. It also inhibited hemagglutination between anti-CA antibodies and red cells coated with E. coli 08 LPS. Chemical analysis of the fragment indicated that it corresponded to the core region of E. coli 014 LPS. It contained a heptose and ketodeoxyoctonate in addition to glucose and galactose. However the fraction lacked glucosamine. Enterobacterial CA has previously been found to cross-react with colon antigen of ulcerative colitis. These results should provide a chemical basis for further studies of this cross-reactivity.