微机在药剂含量均匀度测定中的应用

中国药典收载的胶囊剂、注射用无菌粉末的装量差异检查,片剂、栓剂、滴丸剂的重量差异检查,一都是用物理方法称重测定其重量差异来控制药物制剂含量均匀度的。测定方法简单但计算颇繁。若应用电子计算机进行处理则非常简便。本文介绍一种药物制剂均匀度检查的 BASIC 程序,它可直接应用于夏普 PC-1500、卡西欧 PB-700和IBM5550等微机。启动程序后依次输入药剂代号(胶囊剂与粉针剂为1;片剂、栓剂和滴丸为2)、供试品名称、批号、检查粒(瓶)数、差异限度标准(见表2)及称量数据(X_i)后,计算机即打印输出列有品名、批号、差异限度(D)、检查粒(瓶)数(N)、平均重量(M)、标准差(S)、允许重量范围、变异系数(CV)和结论的报告。本程序也适用于USP 用化学方法测定含量均匀度的数据处理。一、运算公式     

溶出均匀度和含量均匀度的关系

本文分析15种片(胶重)剂共64批次的溶出度和含量均匀度的检测数据，凡符合本文推荐的溶出均匀度规定的供试品，其含量均匀度也符合药典规定。     

盐酸芬氟拉明片的含量均匀度测定

盐酸芬氟拉明片的含量均匀度测定徐州市药品检验所２２１００９王玉，李伟盐酸芬氟拉明（ＦｅｎｆｌｕｒａｍｉｎｅＨｙｄｒｃｃｈｌｏｒｉｄｅ，简称ＦＨ）为苯丙胺类食欲抑制药。ＦＨ片的含量测定质量标准［１～３］为气相色谱法，均未规定检查含量均匀度。为考察ＦＨ片...     

多潘立酮片的含量均匀度测定

多潘立酮片 (规格 10ｍｇ/片 )为多巴胺受体拮抗剂 ,具有外周阻滞作用 ,治疗各种原因引起的消化不良症及恶心、呕吐等 ,国内广泛使用。多潘立酮片卫生部标准[1] 中 ,无含量均匀度的检查项 ,因其片重及含主药量都较小 ,为保证使用小剂量药品时剂量的准确 ,更好考查其质量 ,应在卫生部标准中增加含量均匀度的检查项目 ,本文拟定了吸收系数法测定其含量均匀度的方法 ,结果满意。其含量测定 ,卫生部标准采用对照品比较法 ,笔者含量均匀度测定则采用吸收系数法 ,优点为 :无需对照品仍可进行测定 ,方法简便、快速、准确。其Ｅ1%1ｃｍ值也可用于含…     

维生素K4片的含量均匀度测定

维生素K_4片主要用于因缺乏维生素K引起的凝血时间长、阻塞性黄疸、胆瘘以及双香豆素、水杨酸钠等药物或其它原因所致的凝血酶原过低引起的出血。其质量标准曾收载于上海市药品标准。制剂规格有2mg和4mg两种。根据有关规定,必须测定维生素K_4片的含量均匀度。由于维生素K_4原料药采用硫酸铈滴定法,该方法不适宜用于考察单剂量     

扑尔敏片的含量均匀度测定与方法比较

本文对扑尔敏片的含量均匀度进行了考察,并用中国药典1985年版、1990年版(起草标准)及美国药典21版的方法作了比较,试验证明以中国药典1990年版(起草标准)的方法为优。     

吡罗昔康肠溶片含量及其均匀度测定

目的建立测定吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱：Diamonsil C18（2）柱 （250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈 0.05 moL•L－1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH 至3.0 ）（40：60）,检测波长：243 nm,流速：1.0 mL• min－1,柱温：30 ℃,进样量：20 μL。结果吡罗昔康在20～200 μg• mL－1范围内线性关系良好（r ＝ 0.999 9）,平均回收率99.59%,RSD为1.24%（n ＝ 9）。结论该方法专属性强,重复性好,结果准确可靠,可用于吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度测定。     

西尼地平片含量及含量均匀度测定

目的:建立紫外分光光度法测定西尼地平片含量及含量均匀度。方法:选用乙醇为溶媒,测定波长为240nm。结果:在4.0~8.0mg.L-1浓度范围内,样品浓度与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.28%,测定溶液在24h内稳定。结论:以本法测定西尼地平片含量及含量均匀度,结果准确,方法简便。     

HPLC测定秋水仙碱片的含量及含量均匀度

目的 建立测定秋水仙碱片含量及含量均匀度的方法。方法 采用C8柱,甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为254 nm。结果 线性范围为2~20 μg·mL^-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.6%,n=9)。结论 本法用于测定秋水仙碱片的含量和含量均匀度,结果准确灵敏,可获得满意的测定结果。     

溶出均匀度和含量均匀度的关系

本文分析15种片(胶囊)剂共64批次的溶出度和含量均匀度的检测数据.凡符合本文推荐的溶出均匀度规定的供试品,其含量均匀度也符合药典规定.     

改良紫外分光光度法测定谷维素片的含量及含量均匀度

改良紫外分光光度法测定谷维素片的含量及含量均匀度江西省药品检验所３３００４６朱碧君，田慧谷维素是一种调整植物神经功能的药，存在于米糠油中，系以三萜（烯）醇为主体的阿魏酸酯的混合物，难溶于水，能溶于乙醇、氯仿等有机溶剂。部颁标准［１］是以正庚烷为溶剂，...     

HPLC测定硫酸阿托品片的含量及含量均匀度

目的 建立高效液相色谱法测定硫酸阿托品片的含量及含量均匀度。方法 采用SHISEIDO CAPCELL C_{18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速：1.0 mL·min^-1,检测波长：210 nm,柱温：35 ℃,进样量：20 μL。结果 硫酸阿托品浓度在5.878 8~ 58.788 μg·mL^-1内线性关系良好,回归方程为Y=24.015 8X+0.095 9,r=1.000 0,平均回收率为100.2%(n=9)。结论 该方法简便快速,可用于硫酸阿托品片含量和含量均匀度的测定。}     

复方卡马西平片中氢溴酸东莨菪碱的含量均匀度测定

目的研究复方卡马西平片中氢溴酸东莨菪碱的含量均匀度。方法色谱柱HypersilC6H5(10μm,4.6mm×25cm);流动相0.005mol·L     

EXCEL在药物含量均匀度检查计算中的应用

介绍了利用电子表格软件“EXCEL”的数据处理功能,对药物含量均匀度检查中的数据进行处理和计算;并根据药典规定设计了可供初试和复试使用的工作表格,从而使含量均匀度检查的计算简便、迅速、准确。适用于药厂化验室的快速检验。     

高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片含量及含量均匀度

枸橼酸莫沙必利片为新型的消化道促动力剂。它是选择性5-HT_4受体激动剂,临床主要用于功能性消化不良伴有的胃灼热、呕吐等消化道症状。含量测定采用非水滴定法,其片剂采用紫外分光光度法。本文建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片含量,以含有0.2％十二烷基硫酸钠的乙腈-水-甲醇-冰醋酸(40:35:25:0.5)为流动相,C_(18)柱分离,方法简便,重现性好,结果准确可靠。     

反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度

目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min~(-1),检测波长为228 nm。结果:进样量在0.05～1.0 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率99.97％,日内和日间RSD分别小于0.7％及0.8％。结论:该法简便、准确、专属。     

阴离子表面活性剂滴定法测定地巴唑片的含量及含量均匀度

地巴唑片为平滑肌松弛药 ,卫生部药品标准[1]采用碱提取非水滴定法测定其含量 ,操作繁琐费时 ,不易掌握。笔者据其结构性质 ,试用阴离子表面活性剂滴定法[2 ] 测定地巴唑片的含量和含量均匀度 ,实验结果良好。1　仪器与试药ＭＥＴＴＬＥＲＡＥ - 2 4 0电子天平 (瑞士 )。地巴唑对照品 (上海天平胃舒平制药厂提供 ,含量 99 82 % ) ;地巴唑片 (江苏方强制药厂 ,批号 970 32 2 ,每片 10ｍｇ ;批号 9712 12 ,每片 2 0ｍｇ。上海赵屯制药厂 ,批号 990 10 1,每片 10ｍｇ)。辅料均为药用规格 (徐州制药厂提供 )。磺基丁二酸钠二辛酯试液 ,二甲基黄 …     

高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度的方法。方法采用Zorbax XDB C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.05),流速1.0mL·min-1,检测波长为306nm。结果米非司酮在1.0979～43.916μg·mL-1(r=0.9999)范围内具有良好的线性,回收率为100.03%,RSD为0.22%。结论该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于米非司酮片的质量控制。