鲎试剂检测血液保养液热原

本文对鲎试剂检测血液保养液的热原做了可靠性研究，结果表明：调节保养液pH值后，用稀释保养液或加入外源性钙镁离子的方法，可用鲎试剂法测定血液保养液的热原。     

影响鲎法检测热原的因素及预防措施

鲎法检查热原已收载在部颁标准中，该法检测热原较兔法灵敏、准确、经济、方便。本文从试验的方法、鲎试剂的灵敏度、鲎试验的温度、鲎试验器皿的处理等方面论述了影响热原检查的因素及预防措施。     

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察广东省药品检验所５１０１８０吴招娣，黎，李爱芬本文参照美国药典２１版“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理１，用鲎试剂法对日本绿十字厂生产的复方氨基酸注射液Ｎｕｔｒｉｘｏｌ，简称Ｃ）进行了细菌内毒素检...     

鲎试剂法检测注射用双黄连粉针剂热原的初步探讨

鲎试制法检测双黄连粉针热原１４批，并与家兔相比较，结果证明，鲎法比家兔法灵敏度高，方法简便，快速，尤其对成品能控制在安始分装状态，减少成品的损失。     

鲎试剂检测减少临床热原反应的试验研究

证实了我国药品标准尚未采用鲎试剂进行细菌内毒素检查的药品葡萄糖氯化钠、硫酸庆大霉素等注射剂容易发生临床输液反应的原因，是各自污染的界于鲎法不合格而兔法合格之间的细菌内毒素，在临床合并用药时加在一达到了兔法不合格的污染量而造成的。     

鲎试剂检测大输液热原与pH值的关系

主要考察使用鲎试剂检测大输液热源过程中,pH值对试验的影响。经实验证明,在未对输液进行pH调整的情况下,直接测定不影响检测结果。     

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法山西省肿瘤医院（０３００１３）李桂香，蔡新民我们从１９８５年以来，采用鲎试剂法代替家兔致热实验对医院自制的１０％葡萄糖注射液、５％葡萄糖注射液、氯化钠注射液和注射用水等四种大输液的热原进行检测，取得满意效果。在此基础上又大胆开展了鲎试剂法对血液保养液热原的检测，经过反复试验，同样取得良好效果，为临床安全用药提供了可靠的保证，从而打破了卫生部暂时制定的鲎试剂只能检测上述四种大输液热原的格局。为鲎试剂检测热原开辟了又一条新的途径。现介绍如下：材料与方法一、材料：鲎试剂采用福建省药检所鲎试剂研究室生产的东方鲎试剂，批号：８５０５１５、８６０１１２、８６０９０６、８７０８２０，灵敏度为０．１ｎｇ／ｍｌ使用前用鲎试剂溶解水溶解。内毒素工作标准品：批号，８５００３、８６００４、８６００５、８７００８。使用前用１０倍稀释法稀释至０．２ｎｇ／ｍｌ作为阳性对照。鲎试剂溶解水，作为稀释鲎试剂和阳性对照组。血液保养液用本院制剂室生产的。仪器用电热恒温水浴锅型号为ＨＨＳ，江苏红旗医疗器械厂生产。洁净工作台用ＣＪ－１Ｂ，北京半导体设备一厂生产。二、操作方法：先稀释供检品，浓度与家兔法一致。按照药典     

甲硝唑注射液热原鲎试剂检查法分析

甲硝唑注射液(Injection Metronidazoli)作用广泛,具有强大的杀灭滴虫作用,是治疗阴道滴虫病及阿米已病的首选药,同时也是治疗厌氧菌感染的首选药。作为静脉用注射剂,需要作热原检查。本文以细菌内毒素法进行检查研究,希望能得到一种简便可靠的检验手段。 1 试剂及动物:甲硝唑注射液由(本院调剂室及制剂室提供),鲎试剂为厦门鲎试剂厂产(0.5Eu/ml 930602)。家兔(本院实验动物室提供)。     

鲎试剂和热原检查氧氟沙星葡萄糖的对比

我们采用鲎试剂法检查氧氟沙星葡萄糖注射液 ,将结果报道如下。１仪器与试剂鲎试剂 (中国湛江海洋制品厂 ,０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号２００１０４１１) ;内毒素工作标准品 (中国湛江海洋制品厂 ,１０ＥＵ／ｍｌ,批号２０００９１７)；氧氟沙星葡萄糖注射液 (本院生产、批号２００１０６０８、２００１０６１９、２００１０７０６、２００１０７２８)。试验所用器皿１８０℃干烤２小时以上 ,净化工作台经紫外线消毒备用。２鲎试剂灵敏度的复核将细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水稀释成不同浓度 ,确认其符合药典规定后再用干试验。２ １…     

特异鲎试剂研究进展

特异鲎试剂研究进展夏振民刘大英（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）自从１９８１年日本学者ＫａｋｉｎｕｍａＡ等［１］报道“一种抗癌物质（１－３）－β－Ｄ－葡聚糖［（１－３）－β－Ｄ－Ｇｌｕｃａｎ］可使鲎试剂凝聚”以来，由于其涉及细菌内毒素检查的特...     

105例输液热原反应的原因调查分析及防治对策

本文通过对临床发生的105例输液热原反应进行监测及综合调查,提出了在医院目前条件下与发生输液热原反应的有关环节和相应的防治措施.     

有关鲎法检查大输液热原问题的体会

应用鲎法进行大输液制剂热原检查,方法、快速、灵敏度高,现已成为一种成熟的体外检测细菌内毒素的方法。我院自1988年起开展了利用细菌内毒素检查法检查四种大输液制剂(注射用水、0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液)热原的工作,经此法检验合格的大输液制剂用于临床后未出现热原反应,效果良好。现介绍我们所用实验工作的条件和方法,并就工作中遇到的两个问题进行探讨如下。 1 实验条件 密闭缓冲式鲎试验法专用实验室(洁净度:1万级):天津大学净化设备厂生产安装;净化工作台:天津市医院净化设备厂生产;10ml试管及1ml注射器,均经洗涤处理后与其它用具一起在250℃下干热灭菌30分钟以上备用。     

鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

本文通过稀释４０倍后的硫酸庆大霉素注射液对鲎度法凝集反应过程的干扰试验，证明衡释后硫酸庆大霉素注射液对鲎试剂的灵敏度无干扰作用，可以用鲎度法代替传统的家兔法进行热原检查或进行初度筛选。本实验建立的方法大大提高了热原检查的效率和灵敏度，对实际工作特别的药品生产企业具有很大指导意义。     

12种输液中热原的鲎试剂检测

我院自1980年开始采用以鲎试剂法为主、家兔法为辅进行输液中热原的检测,先后检测复方氯化钠、5%和10%及50%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、生理盐水、5%碳酸氢钠、平衡盐注射液、注射用水、0.25%盐酸普鲁卡因、生理维持液等12个品种3000批次,临床应用无任何反应,保证了制剂质量。现将检测结果及体会报告如下。一、材料和方法(一)材料(1)鲎试剂冻干品(0.1ml/支)福建省药检所制品(2)内毒素参考标准品上海生物制品所制品