盐酸二甲双胍缓释片的相关物质研究

目的 :测定盐酸二甲双胍缓释片的相关物质。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为SAULENTECHNIKPartisil-SCX(2 5 0mm×4 .6mm ,5 μm) ,流动相为 1.7%磷酸二氢铵溶液 ,用磷酸调pH值至 3.0 ,检测波长为 2 89nm ,对盐酸二甲双胍缓释片的相关物质进行测定 ,并确定其限量。结果 :本品的相关物质含量均小于 0 .1%。     

数字胃肠道造影与普通胃肠道造影的对比分析

资料与方法 胃肠道气钡双重造影检查病人200例，其中男128例，女72例。年龄18～76岁，平均47岁。 将100例用日本岛津1250mA大型X线胃肠机所做胃肠道造影点片与100例用德国CF数字化多功能X线机所做胃肠道造影激光照片进行比较。     

国产和进口盐酸二甲双胍片溶出对比研究

目的比较国产与进口盐酸二甲双胍片在不同介质中的溶出行为,评价其相似性。方法采用桨法(转速为50 r/min)、温度(37±5)℃溶出、紫外-可见分光光度法在波长233 nm处测定吸光度,测定进口和国产盐酸二甲双胍片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲液)中的累积溶出度。结果在pH 1.2介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度明显高于国产片剂;在pH 4.0介质中,片剂在不同时间点累积溶出度进口比国产高;在水和pH 6.8介质中,国产片剂与进口片剂溶出行为和累积溶出度比较接近。结论本品国产与进口片剂存在差异。     

盐酸二甲双胍缓释片的降糖效能随机对照研究

目的探讨盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病患者的临床效果和安全性。方法以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周的随机对照试验研究。分别在基线、疗后2周和疗后6周,随访观测患者体重、血糖、血脂等糖尿病相关指标。结果在整个疗程中,控制了基线水平的混杂后,组间差异除LDL-C试验组比对照组的下降水平要高于对照组外（P〈0．05）,其余指标组间差异均无统计学意义（P〉0．05）。同时组内重复测量表明,HbAlc和LDL-C在整个疗程中均有明显的下降趋势（P〈0．05）,其余指标变化不明显。两组不良反应发生率无显著性差异（P〉0．05）。结论盐酸二甲双胍缓释片在疗效和安全性上和普通片相当,但由于剂型优势,其依从性要高于普通片,因此具有较强的临床推广价值。     

依那普利片与硝苯地平缓释片降压疗效对比

目的观察依那普利片与硝苯地平缓释片对1级、2级原发性高血压的降压疗效。方法 79例原发性高血压患者分为治疗组41例和对照组38例,治疗组服用依那普利片,对照组服用硝苯地平缓释片,观察15 d及30 d后对2组降压疗效进行对比分析。结果依那普利片降压疗效优于硝苯地平缓释片,但差异无显著性(P>0.05)。结论依那普利片与硝苯地平缓释片均可以作为降压的首选药物,但是对于2级以上高血压病例宜小剂量药物联合应用。     

平板数字与普通数字胃肠道双对比造影检查的临床对比研究

目的:探讨在胃肠道疾病诊断中,平板数字和普通数字双对比造影检查技术的诊断结果差异性。方法:选取2013年6月-2016年4月本院消化内科收治的100例胃肠道疾病患者作为研究对象,按照机器型号的不同随机分为观察组和对照组,每组50例,并指定具有主治医师以上职称者完成全部患者的双对比造影工作。观察组采用平板数字胃肠道双对比造影检查,对照组采用普通数字胃肠道双对比造影检查。分别记录两组患者数字化造影检查结果,并对成像图片及其与病理诊断相符率行统计学分析。结果:观察组图像A级率为60.00%,D级率为0,对照组图像A级率为12.00%,D级率为8.00%,比较差异均有统计学意义(P0.05);两组患者经不同方法检查结果同病理诊断符合率均高于不符合率,其中观察组符合率94.00%,高于对照组的80.00%,比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论:平板数字胃肠道双对比造影检查图像质量佳,诊断符合率高,具备更大的临床应用价值。     

维拉帕米缓释片与普通片对原发性高血压降压效果比较

比较维拉帕米缓释片与普通片治疗原发性高血压 (EH)的降压效果。方法　 6 8例EH随机分为观察组 38例和对照组 30例 ,观察组口服维拉帕米缓释片 ,对照组口服普通片 ,服药 4周。结果　两组用药后血压与治疗前比较有显著差异 (P <0 .0 1)。两组间比较降压疗效无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,但观察组降低夜间血压优于对照组 (P <0 .0 1)。结论　维拉帕米缓释片能有效降低患者夜间血压 ,在 2 4h降压稳定性方面较优。     

盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究

目的建立人血浆中二甲双胍浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)二极管矩阵检测法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法采用两制剂双交叉试验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了24名(单剂量)和20名(多剂量)男性健康志愿者服用盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍普通片后不同时间内的血药浓度。结果受试者单剂量口服普通片与缓释片后药动学参数AUC0→24分别为(13.41±3.15)(mg.h)/L和(13.18±2.76)(mg.h)/L;AUC0→∞分别为(13.81±3.22)(mg.h)/L和(13.85±2.95)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.35±0.47)mg/L和(1.88±0.43)mg/L;Tmax分别为(2.17±0.32)h和(3.79±0.42)h;T1/2分别为(2.75±0.32)h和(5.49±0.63)h,其相对生物利用度F分别为(98.93±8.07)%和(100.96±8.68)%。受试者多剂量口服普通片与缓释片后药物动力学参数稳态时曲线下面积(AUCss)分别为(7.68±1.08)(mg.h)/L和(15.13±2.06)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.14±0.36)mg/L和(1.93±0.34)mg/L;Tmax分别为(1.85±0.24)h和(3.50±0.51)h;平均稳态血药浓度(Cav)分别为(0.64±0.09)mg/L和(0.63±0.09)mg/L;血药浓度波动度(DF)分别为(3.12±0.41)和(2.90±0.30),其相对生物利用度F分别为(98.9±8.0)%和(94.3±11.0)%。结论盐酸二甲双胍普通片与缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。     

硝苯地平片与硝苯地平缓释片治疗高血压的效果对比

目的:比较硝苯地平片与硝苯地平缓释片治疗高血压的疗效差异;方法:将2012年5月至2012年12月我院收治的原发性高血压患者90例,随机分为对照组45例(硝苯地平片)和观察组45例(硝苯地平缓释片),对两组的治疗效果进行对比;结果:两组患者均遵照医嘱服药并获得完整随访.服药四周时,硝苯地平缓释片组的总体有效率为93.33%;硝苯平片组为84.44%,两组的总有效率相比差异具有显著性(P<0.05).硝苯地平缓释片组血压明显下降,无严重毒副反应发生;结论:口服硝苯地平缓释片能够有效的治疗高血压疾病,不会出现明显的毒副作用,可以维持较长的时间,并且能够有效减少服用次数,相比于硝苯地平片有更大的优势,值得在临床实践中推广应用.     

盐酸二甲双胍HPMC骨架片的实验研究

用HPMC为骨架材料 ,用湿法制粒 ,将水溶性药物盐酸二甲双胍制成缓释骨架片 ,考察了HPMC的用量、粘度、粘合剂种类如乙醇、乙基纤维素、丙烯酸树脂等对药物体外释放速率的影响。通过正交实验设计方法进行处方筛选及实验研究制成盐酸二甲双胍缓释片。结果表明盐酸二甲双胍缓释片的体外释放行为均符合Higuchi方程 (Q =2 8.6 3t1/2 12 .6 1,r =0 .995 3) ;处方中粘合剂种类和HPMC用量对该缓释片的释药速率有显著性影响 ,而HPMC粘度对其释药速率的影响不太显著     

盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究

目的对国产盐酸二甲双胍片剂的生物等效性进行评价.方法采用双周期随机交叉试验方法,用HPLC-UV法对国产和进口盐酸二甲双胍片在18名健康男性受试者中的血药浓度进行了测定.结果国产与进口盐酸二甲双胍片的AUC0→,AUC0→∞Cmax,tmax,T1/2分别是:(10 189±2 743),(1 0436±3 004)h·ng/mL;(11 269±3 077),(11 486±3 238)h·ng/mL;(1 650±493),(1 624±469)ng/mL;(11.5±3.2),(11.2±3.1)h;(4.34±1.23),(4.70±1.08)h.国产盐酸二甲双胍片的相对生物利用度是98.42%.国产和进口盐酸二甲双胍片的主要药动学参数均差异无显著性(P＞0.05).结论国产和进口盐酸二甲双胍片具有生物等效性.     

3DMax补片与普通补片在腹腔镜疝修补术对比研究

目的：比较LIHR使用巴德3DMax补片免钉合与普通平片治疗腹股沟疝临床效果。方法方便选取并分析2013年6月—2015年6月郑州颐和医院普外二科使用补片行50例LIHR患者的资料。比较两种术式的手术时间﹑住院时间﹑术后并发症发生率﹑住院费用差异。结果观察组手术时间﹑住院时间﹑住院费用﹑并发症例数分别是(94.32±18.31) min﹑(5.62±1.2)d﹑(9234.81±2074.13)元,显著低于对照(P<0.01),差异有统计学意义。观察组并发症率11%,较对照组23%更低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用3DMax补片免除固定补片,缩短手术操作时间﹑住院时间短﹑术后疼痛少﹑费用低。     

盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性研究

目的探讨盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的临床疗效及药物安全性。方法将90例2型糖尿病患者随机分为两组,两组患者均采用吡格列酮治疗,治疗组患者加用二甲双胍缓释片,比较两组患者的治疗效果和安全性。结果治疗组患者血糖监测指标优于对照组,两组患者比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均未发生严重药物不良反应,比较差异有统计学意义（P〉0.05）。结论二甲双胍能有效控制2型糖尿病患者血糖,患者依从性好,不良反应轻微。     

国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较研究

目的：建立高效液相法（HPLC）测定同一厂家5个不同批次的盐酸二甲双胍片的含量,比较溶出度。方法：采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验。用HPLc法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔（Weibull）方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果：盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合《中国药典》（2005）版规定,但其溶出参数M（形状参数）、Td（表示药物累积溶出63．2％的时间）和T80（表示药物累积溶出80％的时间）问存在统计学意义（P〈0．01）。结论：HPLC法具有分离效率高,专属性好,灵敏度高,对可能产生的降解产物及有关物质有良好的分离效果。     

珠海市香洲区环卫工人与普通居民肺结节发生率对比和易发因素调查研究

目的:了解珠海市香洲区环卫工人肺结节的发生率及其易发因素,为环卫工人职业健康教育提供依据.方法:通过对珠海市香洲区环卫工人和普通居民年龄≥40岁,<75岁的居民进行低剂量CT筛查以及对其年龄、性别、职业、生活史、既往史及家族遗传病史的问卷调查.结果:环卫工人人均结节约为0.79个(1158/1467),其中实性结节0....     

盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度及其药代动力学研究

目的建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法,考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法血浆样品经乙氰沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析.色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L磷酸二氢铵(pH 7.0)-乙氰(75∶ 25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为240 nm.结果缓释片和普通片的主要药动学参数为:单剂量时AUC0-24分别为(12.13±1.85)和(13.72±2.04)μg*h-1*ml-1;Cmax分别为(1.6±0.3)和(2.31±0.36)μg/ml;tmax分别为(4.7±0.87)和(1.95±0.54)h;t1/2分别为(4.04±1.16)和(4.26±0.64)h;多剂量时AUCss分别为(14.52±1.98)和(7.22±1.49)μg*h-1*ml-1;Cmax分别为(1.61±0.26)和(1.54±0.27)μg/ml;Cmin分别为(0.17±0.11)和(0.17±0.05)μg/ml;Cav分别为(0.61±0.09)和(0.60±0.12)μg/ml;tmax分别为(4.8±0.7)和(1.9±0.64)h;AUC0-24和AUCss经对数转换后方差分析和双单侧t检验,均无显著性差异.结论盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度单剂量时为(88.8±9.3)%,多剂量时为(100.54±10.6)%,试验片和参比片吸收程度生物等效,试验片具有缓释特征.     

盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学和相对生物利用度研究

目的:研究盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂)和普通片(参比制剂)在健康受试者体内的药代动力学过程和相对生物利用度.方法:20名男性志愿者随机自身交叉口服受试制剂和参比制剂,单剂量两制剂各服用1 000 mg,多剂量受试制剂服用1 000 mg×1次/天,参比制剂服用500 mg×2次/天.血浆中二甲双胍浓度使用HPLC-UV法测定.采用二房室模型进行血药浓度-时间数据分析,并计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制剂单剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.61±0.37)μg/ml和(2.47±0.74)μg/ml;Tmax分别为(3.1±0.6)h和(1.5±0.7)h;T1/2分别为(5.1±1.9)h 和(2.7±0.3)h;AUC0→1分别为(11.08±2.88)h·μg/ml和(12.03±2.63)h·μg/ml;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(92.6±14.7)%.受试制剂和参比制剂多剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.60±0.25)mg/ml和(1.57±0.40)μg/ml;Tmax分别为(3.2±0.4)h和(1.1±0.5)h;T1/2分别为(5.5±3.1)h和(3.0±0.6)h;AUCss分别为(13.24±3.08)h·μg/ml和(6.99±1.50)h·μg/ml.受试制剂的相对生物利用度F为(95.3±17.5)%.结论:受试制剂和参比制剂生物等效,且具有缓释特性.     

数字化成像与普通X线胃肠道双对比造影检查分析比较

目的与普通X线胃肠造影比较,分析数字化成像胃肠造影的优缺点,探讨其临床应用价值。方法采用数字化综合X线机对50例患者进行胃肠道双对比造影检查,其中30例行上消化道造影(做食道造影同时又行胃造影,共60人次),20例行钡剂灌肠造影。同时摄取普通X线造影图像及数字化成像胃肠造影图像并进行分析。结果普通X线图像优良质量达Ⅰ-Ⅱ级者占83.75%,较差者占16.25%。而数字化成像胃肠造影图像优良质量Ⅰ-Ⅱ级者占95.00%,欠佳者占5.00%。二者差片率有统计学差异。数字胃肠图像在清晰度、对比度及细微结构显示方面明显优于普通X线,连续摄影图像可作动态观察,病变检出率及诊断准确率均高于普通X线胃肠造影。结论数字化成像图像质量高于普通X线胃肠双对比造影,在病变的检出及细节显示具有优势,可明显减少差片率,从而提高胃肠道造影诊断准确率及成功率。