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北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、计量器具新品定型鉴定检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务。所内业务水平不仅关系到医疗器械公司产品的上市销售,对我国医疗卫生行业的发展,起着至关重要的作用。北京市医疗器械检验所办公室的工作,直接服务于各项检测工作。因此做好服务工作,将对更好地完成国家药监局交办的各项检测任务,是非常重要的。 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1998,(6)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续七)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1998,(3)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续四)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1998,(5)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续六)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1998,(1)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续二)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1997,(5)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准人注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,从本期起,在仲国医疗器械杂志壮专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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《中国医疗器械杂志》1997,(6)
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。特未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准人注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销单位参考掌握。国外医疗器械产品在中国注册情况(续一)$国家医药管理局医疗器械行政监督司!100810 相似文献
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国家药品监督管理局医疗器械司 《中国医疗器械信息》2001,7(3):4-5
第一条为规范进口医疗器械的注册检测工作,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,制定不规定。各申请注册单位和各检测机构应遵守不规定。 第二条适用范围 不规定适用于具有原产国(地区)医疗器械主管部门批准该产品进入市场的证书的医疗器械产品。 第三条 检测目的 对进口医疗器械产品在注册前进行专项检测验证,以保证上市产品的安全有效。经过检测,确定产品符合质量承诺中的技术指标,作为监督管理的技术依据。 第四条 检测机构职责 (一)审议注册产品标准; (二)根据确认的注册产品标准实施检测,出珍检测报告… 相似文献
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原国家医药管理局医疗器械行政监督司 《中国医疗器械杂志》1999,23(2):geMap1
国外医疗器械产品进入中国市场,必须通过国家医药管理局办理市场准入注册。未获得注册证的产品,不得以任何方式在中国销售。为依法加强医疗器械的行政监督管理工作,特在《中国医疗器械杂志》上专栏公布已获市场准入注册的国外医疗器械产品清单,供各医院和医疗器械购销... 相似文献
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为加强医疗器械产品管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规定,1996年9月6日,国家医药管理局颁布了《医疗器械产品注册管理办法》。至此,医疗器械产品审查即由市场准入专家评审过渡到产品注册制度。今后,凡是进入中国市场的任何一种医疗器械产品(含国内和进口产品),须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请,经有关部门审查注册后方可销售。1997年2月3日国家医药管理局召开在京国家医疗器械评审专家委员会座谈会。通报了医药管理局在行政监督方面的重大举措,对医… 相似文献
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《中国医疗器械信息》1995,(2)
要求医疗器械产品注册登记及加强对翻新产品的管理国家医药管理局最近重申对医疗器械产品注册登记及加强对翻新医疗器械产品管理的要求。规定如下。l所有在中国生产并在中国市场销售的医疗器械产品,不论其生产者是中国企业、中外合资企业或外商独资企业,都必须按产品的... 相似文献
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医疗器械产品明年一月一日起实行注册证管理办法记者永春[本刊讯]国家医药管理局一九九六年九月六日发布第16号局长令,《医疗器械产品注册管理办法》正式出台。自九七年一月一日起,凡未获得注册证号的医疗器械产品将不允许上市销售。此举是整顿医疗器械市场,规范医... 相似文献