靶向HER2胞外结构域Ⅳ的单克隆抗体在乳腺癌中的应用进展

人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌侵袭性强且易转移,抗HER2靶向药物的应用能显著改善HER2阳性乳腺癌患者的预后。在已上市的HER2靶向药物中,靶向HER2胞外结构域Ⅳ的大分子单克隆抗体是治疗HER2阳性乳腺癌的基础靶向药物,主要包括曲妥珠单抗、伊尼妥单抗和马吉妥昔单抗。曲妥珠单抗用于乳腺癌全线治疗,循证医学证据充分,实践经验充足且安全性可控;伊尼妥单抗与曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌和新辅助/辅助治疗中疗效相似,且安全性可控;马吉妥昔单抗聚焦于携带CD16A-158F等位基因的患者,是晚期乳腺癌后线治疗的选择。临床上需根据患者具体病情选择最适合的药物。     

HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物的临床研究进展

乳腺癌已成为全球最常见的癌症,人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌恶性程度较高,早期易复发和转移,总体预后较差。HER2阳性乳腺癌的治疗因靶向药物的不断问世而呈现更多可能,这类药物包括单克隆抗体（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）、酪氨酸激酶抑制剂（奈拉替尼、拉帕替尼、吡咯替尼、图卡替尼）、抗体药物偶联物（T-DM1、DS-8201）。对HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物的最新临床试验结果进行综述,以期为该类乳腺癌的临床用药提供参考。     

单克隆抗体治疗免疫疾病的研究进展

单克隆抗体是继疫苗和重组蛋白后最重要的一类生物制剂,已成功应用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤等疾病中。单抗药物经历了从鼠源单抗、嵌合单抗到人源单抗和全人源单抗的发展过程。随着人源化单抗应用比例的提高,药物不良反应的发生率不断降低,治疗效果和安全性逐步提高,因此全人源单抗是单抗发展的趋势。本文阐述了四种有代表性的全人源单抗在免疫系统疾病治疗中的作用机制和临床评价。     

用作“魔弹”的单克隆抗体

治疗应用概况单克隆抗体(简称单抗)或其结合物均可用于治疗目的。单纯的单抗能与抗原结合发挥作用;或通过与靶目标结合后活化其它生理系统而破坏靶目标。目前单纯单抗治疗最肯定和成功的应用在于药物毒性方面。例如对洋地黄中毒的治疗,过量时能引起危及生命的心律失常,抗体能与血液中游离地高辛结合,阻止地高辛与心肌受体结合,从而中和地高辛的作用,用含抗地高辛Fab片段能迅速逆转洋地黄中毒所致的心律失常。另一治疗应用领域是肾移植排斥方面     

贝伐单抗在中晚期肿瘤治疗中的疗效与安全性评价

据统计,2008年新增的肿瘤患者达1270万,新增的肿瘤死亡例数已达760万,其中发展中国家所占的比例分别为56％、63％［1］。所以,肿瘤的治疗尤其是药物治疗越来越受到重视。目前抗肿瘤的药物主要有：细胞毒类药物、激素类、生物反应调节剂、单克隆抗体以及其他种类的药物等［2］。贝伐单抗作为单克隆抗体中的一种,是针对血管内皮生长因子（VEGF）的靶向药物,近年来其与化疗药物联合被广泛用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌以及子宫内膜癌的治疗［3］。多项临床研究报道指出,在不同部位肿瘤的化疗过程中,加用贝伐单抗或可以提高患者治疗的有效率并且延长患者总生存期及无进展生存期。然而,肿瘤患者在应用贝伐单抗后会出现不同程度的不良反应,如胃肠道穿孔、出血、高血压、蛋白尿、血管栓塞等［4］。因此,关于贝伐单抗对肿瘤的治疗仍需进一步的研究。本文对贝伐单抗联合化疗药物治疗中晚期肿瘤的疗效以及安全性进行了评价。     

单克隆抗体药物的研究进展

通过淋巴细胞杂交瘤技术或基因工程技术制备单克隆抗体药物,已经成为生物制药领域的一个重要方面,由于单克隆抗体药物专一性强、疗效显著,因此成为近年来研究的热点药物之一。此文就单抗药物的分类、应用进行了综述,并对其应用前景及存在的不足作了概述。     

单克隆抗体用于NHL治疗的研究进展

单克隆抗体(MoAb，简称单抗)治疗方法的开展，是近年来恶性淋巴瘤治疗领域最重要的成果之一。与传统化疗相比，单抗能结合于特征性表达相应抗原的肿瘤细胞，通过免疫效应将其杀伤。目前已有多种针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)肿瘤细胞不同抗原的单克隆抗体用于临床治疗，其中应用最多的是单～的单克隆抗体和放射标记的单克隆抗体。美国食品药物管理局(FDA)最先批准了     

人抑制素βB亚基片段的合成及其单克隆抗体的制备

目的　合成人抑制素βB亚基两个片段βB(1-28) (GLECDGRTNLC-CRQQFFIDFRLIGWNDW), βB(85-115) (LSTMSMLYFDDEYNIVKRDVPNMIVEECGCA) 并制备其单克隆抗体。方法　应用固相多肽合成法人工合成了2个βB亚基片段,以化学合成的片段作为半抗原,经抗原的制备、单抗的制备获得4株杂交瘤细胞株。单抗的鉴定及特异性分析实验表明这些单克隆抗体具有特异性,敏感性和实用性。对抑制素α,βA,βB亚基的单抗进行了进一步的纯化。用纯化后的单抗进行了乳腺癌的免疫组化研究。结果　相关肿瘤组织对各亚基单抗的免疫组化反应无明显差异;乳腺癌对各亚基单抗的免疫组化反应阳性率无明显差异。结论　在现有实验的基础上建立血清抑制素的测定方法是可能的。     

辅助化疗后用曲妥珠单抗治疗HER2阳性的乳腺癌可延长无病生存期

曲妥珠单抗是一种重组抗HER2的单克隆抗体，对于HER2阳性的晚期乳腺癌已显示出其临床疗效。有试验研究了早期乳腺癌切除及化疗后应用曲妥珠单抗的疗效和安全性。     

单克隆抗体药物临床监测研究进展

单克隆抗体(单抗)药物属于蛋白质类药物, 具有相对分子质量大、极性强和跨膜受限等特点, 药物代谢动力学有一定的特殊性和复杂性, 临床应用中存在治疗效果个体差异大、生物效应多样和治疗响应丢失等问题。影响单抗药物血药浓度的因素包括靶部位受体数量、抗药物抗体水平、药物间相互作用等。早期开展治疗药物监测有助于及时调整单抗药物给药剂量, 提高疗效, 避免或减少不良反应的发生。应积极开展药物临床监测, 提高单抗药物合理用药水平和不良反应预警能力, 减少对患者的伤害。     

临床用于治疗癌症的单克隆抗体(续)

本文简要介绍目前已在肿瘤治疗临床试用的若干单克隆抗体(利妥昔单抗、曲妥单抗、吉姆单抗奥佐米星、阿仑单抗和贝伐单抗等)的主要临床试验结果、疗效、适应证、毒副作用和使用注意事项.     

临床用于治疗癌症的单克隆抗体

本文简要介绍目前已在肿瘤治疗临床试用的若干单克隆抗体(利妥昔单抗、曲妥单抗、吉姆单抗奥佐米星、阿仑单抗和贝伐单抗等)的主要临床试验结果、疗效、适应证、毒副作用和使用注意事项.     

单克隆抗体药物研发进展

目的：对单克隆抗体药物研发进展进行综述,为行业提供参考。方法：通过查阅文献和相关数据库,对经典的单克隆抗体药物,以及由此衍生的抗体偶联药物、双特异性抗体药物的研究进行汇总、梳理。结果与结论：自1986年第一个单克隆抗体药物上市以来,全球已有超过100种单抗药物获批上市。国内已获批的进口单抗药物达42个,国产单抗药物达31个。经过30多年的研究和发展,单抗药物以其高度特异性和疗效确切的特点,在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势和广阔的应用前景。     

生物制剂赫赛汀治疗HER-2过度表达转移性乳腺癌的观察和护理

赫塞汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,其活性成分为曲妥珠单抗,适用于治疗中高度表达HER-2的转移性乳腺癌,它与多西紫杉醇、阿霉素、环磷酰胺联合治疗过度表达HER-2的转移性乳腺癌能以HER-2受体为靶点进行靶向性治疗,给复发转移性乳腺癌患者的治疗带来新的希望.我院对HER-2过度表达的转移性乳腺癌6例患者进行联合化疗,取得满意效果.     

治疗性单克隆抗体药物与临床检验

目的 探究治疗性单克隆抗体药物的临床检验.方法 将我院常用的几种单克隆单体药物作为观察对象,对其进行针对性的临床检验,了解临床常用治疗性单克隆抗体药物的主要适应症、对检验的干扰等等.结果 治疗性单克隆抗体药物逐渐走入人们的世界中,单克隆抗体药物在临床上的应用效果较好,可以用相对不纯的抗原,获得大量高度特异的、均一的抗体.结论 单克隆抗体药物在临床的应用效果较好,但还有一些药物要注意做好使用前和使用期间的检查工作,确保药物的疗效得到体现.     

治疗性单克隆抗体药物与临床检验

目的 探究治疗性单克隆抗体药物的临床检验.方法 将我院常用的几种单克隆单体药物作为观察对象,对其进行针对性的临床检验,了解临床常用治疗性单克隆抗体药物的主要适应症、对检验的干扰等等.结果 治疗性单克隆抗体药物逐渐走入人们的世界中,单克隆抗体药物在临床上的应用效果较好,可以用相对不纯的抗原,获得大量高度特异的、均一的抗体.结论 单克隆抗体药物在临床的应用效果较好,但还有一些药物要注意做好使用前和使用期间的检查工作,确保药物的疗效得到体现.     

治疗性抗狂犬病病毒抗体研究进展

狂犬病病毒(rabies virus,RV)感染后的致死率极高,为了替代用于RV暴露后预防的马抗RV免疫球蛋白和人抗RV免疫球蛋白,人们正在进行相关单克隆抗体(单抗)的研究.此文主要阐述了治疗性单抗CR57及其互补单抗CR40987,并讨论了抗RV单抗的表达系统.     

单克隆抗体药物的研究进展

近年来，单克隆抗体(单抗)药物迅速增加，检索有关文献200余篇，共20余种单抗药物。分述单抗药物对于结缔组织病、肿瘤、移植物抗宿主病以及血液、呼吸、消化、循环、神经、皮肤、眼科等系统疾病的疗效及机制，以及其不良反应。除infliximab与rituximab上市较久外，多数单抗药物尚处于研究阶段，欠成熟，但在今后会有系统的经验面世，其品种会更多。多种不同的单抗药物联合应用将会治疗更多疾病，使一些不治或难治之症成为可治，使许多疾病趋于缓解。     

抗体偶联药物在乳腺癌治疗中的研究进展

抗体偶联药物(ADC)是一类治疗乳腺癌的新型靶向药物,由连接子将化疗药物同单克隆抗体(单抗抗偶联而成,以单抗作为载体将化疗药物靶向运输至目标肿瘤细胞内发挥抗肿瘤作用。根据ADC作用于不同靶点的抗原,分为靶向人表皮生长因子受体2(HER2)、人滋养细胞表面抗原2 (Trop-2)及其他分子等类型。目前,全球范围内已有3种ADC获批治疗乳腺癌,除用于HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)、曲妥珠单抗-德鲁替康(T-DXd)外,还有可使三阴性乳腺癌(TNBC)获益的戈沙妥珠单抗(SG)。ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中疗效显著,同时在治疗晚期TNBC和部分HER2低表达的乳腺癌中也取得了重要进展,为不同乳腺癌分子分型的人群提供了更多选择。     

临床用于治疗癌症的单克隆抗体

本文简要介绍目前已在肿瘤治疗临床试用的若干单克隆抗体(利妥昔单抗、曲妥单抗、吉姆单抗奥佐米星、阿仑单抗和贝伐单抗等)的主要临床试验结果、疗效、适应证、毒副作用和使用注意事项。