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目的以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响。方法将丁桂活血散以臭氧浓度54g.m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况。结果经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定。结论丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值。 相似文献
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微波炉在制剂中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
微波可以杀灭各种微生物 ,不仅可以杀灭细菌繁殖体 ,也可以杀灭真菌、病毒和细菌芽胞[1] 。由于一般病菌微生物的细胞液吸收微波的能力强于周围其他物质 ,因此微波能在1~ 2min内有效杀死致病细菌。在微波炉中温度达 70℃以上就能杀死一般细菌[2 ] 。我院用微波炉用于制剂的灭菌和消毒 ,现报道如下。1 用于眼药瓶的灭菌取规格为 10ml的低密度聚乙烯眼药瓶 15 0支 ,用注射用水常规冲洗后瓶内余水约 1ml,平均分成 3组 ,每组 5 0支。分别放入微波炉专用玻璃盖盆中 ,置于微波炉转盘上用高功率分别处理 2 ,4,6min。以无菌操作在每组中… 相似文献
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谭进军 《中国医院药学杂志》1992,(5)
医院灭菌制剂室习惯于称灭菌为消毒,甚至将其写在工作制度或操作规程上。这是不确切不严的书误称,应予纠正。灭菌(sterilization)是应用物理或化学方法把物体上或介质中所有微生物及芽胞全部杀死,即获好无菌状态的总过程。 相似文献
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空气中所含微生物种类繁多,除了一些非致病菌外,尚有部分致病菌。医护人员在检查与治疗等侵袭性操作中,如不注意严格的消毒与无菌操作,这些机会致病菌就很容易通过这些途径进入机体而发生院内感染。本文对我院静脉点滴输液瓶盖启开后细菌污染情况进行调查。结果报告如下:1 材料和方法1.1 检测材料:(1)我院病房当日进行静脉点滴输液瓶;(2)高压灭菌9cm直径培养基和灭菌的营养琼脂培养基;(3)无菌 相似文献
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目的探讨肚液散的制备及微生物限量控制方法与成本。方法对3种制备方法成品的微生物限量和成本比较,筛选成本最低、制剂安全稳定的制备方法。结果3种制备方法成品的微生物限度检测结果均在国家规定的范围内,三者的细菌总数差异意义不大,方法3灭菌成本最低。结论方法3灭菌成本最低,制剂性质稳定,安全可靠。 相似文献
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<正> 脏器制剂生产过程一般较长,原料和成品大多易被微生物所污染,因而常带有较多的细菌和霉菌。为了使脏器制剂能达到药品卫生标准的要求,除了在生产工艺、卫生管理制度等方面加以改进外,对成品进行灭菌处理也是一个有效的措施。由于脏器制剂多数为具有活性的蛋白质类物质,受热易变性、失活,故不宜采用通常所用的加热灭菌法。环氧乙烷是一种气体灭菌剂,是由它的烷基取代作用,对细菌代谢产生 相似文献
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李新光 《中国医院药学杂志》1994,(1)
制剂室高湿空气灭菌方法的比较李新光(安徽省六安地区人民医院237005)制剂室内空气相对湿度高,温度适宜,日光照射少,有利于微生物存活。为有效杀灭室内空气中的细菌,笔者就化学消毒剂、紫外线灯、电子灭菌灯等几种灭菌方法进行了比较。1实验方法本文采用平板... 相似文献
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张平 《现代食品与药品杂志》2000,10(3):26-27
我院为三级甲等医院,为满足临床、科研及教学需要,均需配制多种类型的药物制剂,而微生物易在配制的制剂中生长繁殖,破坏药品有效成分,并排泄一些有毒物质,使其变质失效 .中国药典(95版)二部附录中记录了微生物限度检查法,是对非规定灭菌制剂及其原、辅料质量进行检查方法之一.为了进一步探讨我院自制内服制剂的质量体系,现将我院 1995~1997年使用率高的6种常用内服制剂共124批的卫生学检查结果进行分析. 相似文献
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我院为三级甲等医院,为满足临床、科研及教学需要,均需配制多种类型的药物制剂,而微生物易在配制的制剂中生长繁殖,破坏药品有效成分,并排泄一些有毒物质,使其变质失效 .中国药典(95版)二部附录中记录了微生物限度检查法,是对非规定灭菌制剂及其原、辅料质量进行检查方法之一.为了进一步探讨我院自制内服制剂的质量体系,现将我院 1995~1997年使用率高的6种常用内服制剂共124批的卫生学检查结果进行分析. 相似文献
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吕纯山 《中国医院药学杂志》1982,(1)
输液制剂热压灭菌温度和灭菌时间对保证制品质量至关重要。如在115℃30分钟(表压0.7kg/cm~2)内能杀死所有细菌增殖型和芽胞。有关一些书籍均提出“为了保证成品完全灭菌,对大容器输液依其装量 相似文献
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药品的微生物污染会给人类造成严重后果。污染了微生物的药品根据不同的给药途径,对人体所致不同的损害,早已引起人们高度重视。自1972年以来,我国实行药品微生物染菌限度及无菌检查,相继制订了一系列控制药品染菌限度的卫生标准及其相应的各种非灭菌口服制剂、外用制剂的微生物染菌限度检查方法,以及灭菌制剂的无菌检查方法。本文对福州市1995~1999年(1~5月) 5年来各药品生产企业、药品经营企业及医疗单位制剂室生产、经营和使用的各种剂型的药品卫生质量检查结果进行统计分析,现报告如下。1检验结果1.15年… 相似文献
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《实用医药杂志(山东)》2017,(1)
<正>~(60)Co-γ辐照是将物品至于放射性同位素~(60)Co放射的γ射线中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法,可杀灭病原微生物和芽孢,灭菌效率高,在热敏性材料和制剂生产中广泛应用~([1]),卫生部于1997年发布了《~(60)Co辐照中药灭菌剂量标准》(内部试行)的通知(卫药发[1997]第38号)规定了中药辐照灭菌时的最大吸收量和允许辐照的中药材品 相似文献
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