抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

龟鹿二仙口服液质量标准研究

目的:通过对龟鹿二仙口服液的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对龟鹿二仙口服液中龟甲、鹿角、党参、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对甜菜碱进行含量测定,以丙基酰胺键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(80∶20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测,理论板数按甜菜碱峰计算应不低于4000。结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:建立的方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确,可作为龟鹿二仙口服液的质量控制标准。     

康欣口服液质量标准的改进

目的建立改进康欣口服液标准的方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对康欣口服液中的丹参、地骨皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别方法专属性强。在5.36~26.8μg范围内淫羊藿苷峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 8;样品平均加样回收率为100.4%(n=9),RSD为1.84%。结论该法简便、快速、结果准确,可有效控制康欣口服液的质量。     

益肝膏质量标准的研究

目的:建立了益肝膏的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷[1]的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重复性好,淫羊藿苷在0.020 06 ～0.802 4 μg线性关系良好,平均回收率为100.2％,RSD 1.4％.结论:方法简便易行,重复性好.     

高效液相色谱法测定利水消肿口服液中淫羊藿苷的含量

目的：建立利水消肿口服液中淫羊藿苷的含量测定方法。方法：聚酰胺柱分离纯化，采用苯基柱，四氢呋喃-水(25：75)为流动相(磷酸调pH-3)，检测波长为270nm。结果：此方法线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为100．3％，RSD为2．0％。结论：该方法分离良好，可用于利水消肿口服液的质量控制。     

双黄连口服液质量标准研究

目的双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘经提取制成的口服液。为了控制其药品的质量,对其中药材进行定性和含量分析。方法薄层色谱法、高效液相色谱法。结果测得双黄连口服液中,连翘苷的含量符合药典标准。     

应用高效液相色谱法测定健儿口服液中淫羊藿甙的含量

采用高效液相色谱法测定健儿口服液中淫羊藿甙的含量,用醋酸乙酯提取,聚酰胺柱分离,在C_(18)柱上,用外标法,以甲醇—0.1mol/L磷酸二氢钠水溶液为流动相,在270nm波长处测定。回收率为100.1％,变异系数为2.4％。     

衍生胶囊质量标准的研究

目的建立衍生胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中赤芍和黄芪进行了定性研究;采用高效液相法测定方中淫羊藿苷的含量。结果赤芍、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷在0.0952～0.9616μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均加样回收率为100.9%(n=6),RSD=2.42%。结论所见方法简单可靠,可用于该制剂的质量控制。     

复方羊连胶囊质量标准研究

 目的建立复方羊连胶囊的质量标准。方法采用TLC定性鉴别复方羊连胶囊中的黄连、丹参,采用RP-HPLC定量检测淫羊藿苷的含量。结果在TLC中分别检出黄连、丹参,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的淫羊藿苷的线性范围为4.4×10^-2～4.4×10^-1μg,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=1.05%(n=6)。结论定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制复方羊连胶囊的质量。     

金锁二仙口服液的提取纯化工艺优选

目的:优选金锁二仙口服液的提取纯化工艺。方法:采用均匀设计法,以PEG400浓度、提取时间、溶剂用量、提取次数为主要考察因素,以总黄酮提取量为考察指标优化提取工艺;采用正交实验法,以提取液浓缩程度、澄清剂用量、澄清温度为主要考察因素,以总黄酮损失率为指标优选澄清工艺。结果:最佳提取工艺为采用PEG400浓度为2.8%的水溶液提取,每次7倍量,提取60分钟,提取2次;优选纯化工艺为提取液浓缩至药材质量的5倍,在60℃温度下用0.12‰ZTC1+1天然澄清剂澄清。结论:该提取纯化工艺合理、可行,适合工业生产的需要。     

陈芪益胃口服液的质量标准研究

目的:研究并建立陈芪益胃口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中苦参、陈皮、白芍等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC法可专属鉴别陈皮、苦参和白芍,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在5.02~25.10μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均加样回收率为96.87%(RSD=1.19%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制陈芪益胃口服液的质量。     

肺热清解口服液质量标准提高

目的: 建立以绿原酸为指标的肺热清解口服液质量控制方法。 方法: 采用TLC对肺热清解口服液中桑白皮与芦根进行定性鉴别,采用HPLC测定肺热清解口服液中绿原酸的含量,Haito Pack ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇-1% 冰醋酸溶液(20:80),检测波长326 nm,柱温30 ℃,流速1.0 mL·min^-1,进样量10 μL。 结果: 桑白皮和芦根在与对照药材色谱相应位置上显相同斑点,且阴性对照无干扰。绿原酸在3.180~106.0 mg·L^-1与峰面积呈良好线性关系,平均回收率100.5% (RSD 2.05%),4批样品中绿原酸平均质量浓度分别为28.9,42.5,28.6,21.7 mg·L^-1。 结论: 建立的含量测定方法简便、快捷、准确,可作为肺热清解口服液的质量控制方法之一。     

抗病毒口服液的质量标准研究

目的提高抗病毒口服液的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别知母、石菖蒲,采用高效液相色谱法测定连翘苷含量.结果知母和石菖蒲的薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰;连翘苷含量在0.1～0.6μg/μL范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.87%,RSD=1.93%.结论该方法准确、可靠、专属性强,可用于该产品的质量控制.     

HPLC测定力多口服液中淫羊藿苷的含量

目的：建立力多口服液中淫羊藿苷含量的测定方法。方法。采用C18SUPELCO色谱柱，流动相为乙腈-水-磷酸(25：75：0．1)，在270nm波长处检测。结果：淫羊藿苷在0．1066～0．5330μg范围内呈线性关系，r=0．9999；平均加样回收率为99．73％，RSD=1．21％(n=6)。结论：该方法结果准确、重现性好，可用于测定力多口服液中淫羊藿苷的含量。     

金振口服液质量标准研究△

目的：提高和完善金振口服液的薄层鉴别和含量测定方法。方法：改进《中国药典》（2010版）中金振口服液项下大黄、黄芩、人工牛黄和甘草薄层鉴别方法。采用HPLC同时测定处方中黄芩苷和甘草酸含量,用WatersC19（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0．1％甲酸为流动相,梯度洗脱,流速为0．8mL·min^-1,检测波长为250nm,柱温为室温。结果：简化了供试液的制备方法,4种中药的薄层鉴别共用1个供试品溶液,取样量由120mL降为10mL。黄芩苷和甘草酸的质量浓度分别在8．29～99．5mg·L^-1（r=0．9997,n=5）和3．90—46．8mg·L^-1（r=0．9992,n=5）与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为97．6％和97．8％,RSD分别为2．4％和2．6％。结论：改进后的薄层鉴别法简便、易于操作、节约实验样品和实验时间,含量测定方法科学准确、重复性高,均可作为金振口服液的质量控制方法。     

紫锥菊口服液质量评价

目的: 完成紫锥菊口服液质量研究与评价。方法: 采用硅胶GF₂₅₄预制板,以乙酸乙酯-甲酸-水(6:0.5:1)的上层溶液为展开剂,进行TLC定性鉴别;以Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.3%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.2 mL·min^-1,检测波长330 nm,柱温35℃,进样量10 μL,进行HPLC含量测定;同时对指标pH、相对密度进行质量研究。结果: 紫锥菊口服液有良好的薄层鉴别特征;有效成分菊苣酸含量在0.004~0.128 g·L^-1,进样量与其色谱峰峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率101.13%,RSD 1.41%。结论: TLC定性鉴别,操作简便,重复性好。HPLC含量测定方法简便、快速、准确。所建立的方法可用于柴锥菊口服液质量控制。     

用薄层色谱法测定罗汉金丹口服液中淫羊藿甙的含量

罗汉金丹口服液为十五味中药的复方制剂。本文用柱分配层析法-薄层色谱法-紫外分光度法分离其中淫羊藿甙并测定了它的含量。制剂中的其他组分对测定无干扰,方法简便,结果精密、准确。本法还可用作含淫羊藿制剂的质量控制。     

健儿口服液质量标准研究

目的:制定健儿口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别陈皮、黄芪,高效液相色谱法测定橙皮苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出陈皮、黄芪,含量测定线性关系良好,橙皮苷的平均回收率为97.53%,RSD=1.31%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

爱维心口服液质量标准研究

目的：建立爱维心口服液质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的丁香、西红花进行鉴别,采用气相色谱法测定丁香中丁香酚的含量。结果丁香、西红花的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丁香酚在0.05217～2.0868μg范围内线性关系良好（r＝0.9999）,供试品溶液在24 h内稳定,平均加样回收率为95.7%,RSD＝1.4%（n＝6）。结论本方法简单、准确可靠、重复性好,可用于控制爱维心口服液的质量。