新伤去瘀口服冻干颗粒中丹酚酸B稳定性研究

目的:研究光照、高温条件下对新伤去瘀口服冻干颗粒中丹酚酸B稳定性的影响并预测其保质期,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用 HPLC法对丹酚酸B进行含量测定,考察光照、温度对新伤去瘀口服冻干颗粒中丹酚酸B稳定性的影响. 结果:新伤去瘀口服冻干颗粒在光照(4000Lx)下30 d内,丹酚酸B含量无变化;采用高温加速实验法预测制剂有效期为1.67 y.结论:新伤去瘀口服冻干颗粒对光照稳定,加速实验预测有效期为1.67 y.     

正交设计法对新伤去淤口服冻干颗粒提取工艺的研究

目的优选新伤去淤口服冻干颗粒的最佳提取工艺。方法以干膏率和丹酚酸B含量为考察指标,采用正交实验法对新伤去淤口服冻干颗粒的提取工艺进行优选。结果最佳提取工艺为：加水量为6倍,提取时间为1h,提取次数为3次。结论该提取工艺所得干膏率和丹酚酸B含量高。并经验证,合理可行。     

新伤去瘀冻干颗粒的药效学研究

目的:研究在抗炎、镇痛、活血化瘀3方面新工艺冷冻干燥法与旧工艺沸腾干燥法制成的2种新伤去瘀颗粒的药效学作用的差异。方法:将新工艺新伤去瘀冻干颗粒高、中、低3个剂量组,与旧工艺组、阳性对照组进行比较,采用蛋清致大鼠足趾肿胀法及二甲苯致小鼠耳廓肿胀法评价抗炎作用;采用热板法和醋酸扭体法观察镇痛作用;采用激光多普勒血流仪测定小鼠耳廓微循环血流量以评估其活血化瘀能力。结果:新伤去瘀冻干颗粒能显著抑制大鼠足趾和小鼠耳廓肿胀等急性炎症;能提高小鼠热板法的痛阈值和拮抗醋酸致小鼠扭体次数的增加;能明显增加小鼠耳廓微循环的血流量。结论:新伤去瘀冻干颗粒具有良好的抗炎、镇痛和活血化瘀作用。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的：对感冒灵颗粒建立质量标准。方法：对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别，用HPLC对蒙花苷进行测定。结果：蒙花苷在0．12～5．95μg与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100．91％。结沦：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制感冒灵颗粒的质量。     

银贝止咳颗粒的质量标准研究

银贝止咳颗粒由金银花、连翘、川贝母、前胡等八味中药材组成，具有清热解毒，止咳化痰的功效。适用于小儿痰多而稠，发热咽痛或恶风等症。为了控制制剂质量，本实验选用TLC法对金银花、连翘、前胡、川贝母药味进行定性鉴别，同时采用HPLC法测定银贝止咳颗粒中连翘苷的含量。     

复方仙草颗粒的质量标准研究

目的:建立复方仙草颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别中三七特征明显,具有专属性,重现性好。大黄、三七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。人参皂苷Rb1在1.045～10.45μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.02%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方仙草颗粒的质量控制。     

解郁安神颗粒质量标准研究

目的：提高和完善解郁安神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中甘草、栀子、远志、酸枣仁进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中栀子的成分栀子苷的含量进行测定。结果：可鉴别甘草、栀子、远志、酸枣仁，阴性对照无干扰，专属性强。栀子苷在0．043～0．86μg范围内线性关系良好，平均回收率为99．93％，RSD为1．60％。结论：该方法简便、准确、重现性好，可作为该制剂质量控制方法。     

肾石通颗粒质量标准研究

时珍国医国药2008,19(10):2449-2451目的:建立肾石通颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中原儿茶醛的含量。结果:TLC法可检出延胡索、     

妇女养血丸质量标准研究

目的建立妇女养血丸(丹参,当归,川芎等)的质量标准.方法采用HPLC法对制剂中主要成分丹酚酸B进行定量分析.色谱柱Hypersil ODS2-C18(4.6 mm×250 mm 5μm);流动相甲醇-乙腈-甲酸-水(2511163);检测波长286nm.对处方中当归、川芎、香附、陈皮、甘草进行薄层色谱鉴别.结果丹酚酸B在0.233～1.747μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.54%,RSD为1.87%(n=9).薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰.结论方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,可有效控制制剂质量.     

慢肝解郁胶囊质量标准的研究

目的：建立慢肝解郁胶囊质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中丹参、当归、白芍、延胡索；用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出丹参、当归、白芍、延胡索的特征斑点；芍药苷在0．0982μg-0．4910μg范围内呈线性关系，r=0．9999（n=5），平均加样回收率为98．5％，RSD=0．5％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，能有效地控制该制剂的质量。     

白芍配方颗粒制备工艺和质量标准研究

目的：优化白芍中芍药苷提取工艺,建立白芍配方颗粒质量标准。方法：采用L9（34）正交实验法,以出膏率、芍药苷转移率为评价指标,考察提取次数、加热时间、加水倍数对提取效果的影响,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果：白芍提取最佳工艺为加8倍量水、煎煮提取3次、每次2h,芍药苷转移率可达89%;薄层色谱中可检出特征斑点;芍药苷进样量在0.36～1.80μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为97.4%（RSD=2.1%,n=5）。结论：该提取工艺合理,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制白芍配方颗粒的质量。     

尿畅舒胶囊质量标准研究

目的：建立尿畅舒胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、三七和黄芪；用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量。葛根素的含量测定采用C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-水（25：75），检测波长：250nm，流速：0．8mL／min，柱温：25℃。结果：薄层色谱鉴别特征斑点明显。含量测定中葛根素进样量在0．0848-1．2720μg的范围内呈良好的线性关系，R=1．0000。平均加样回收率为102．03％，RSD=1，59％。结论：所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强，重复性好，可用于尿畅舒胶囊的质量控制。     

荜铃胃痛颗粒的质量标准研究

目的研究荜铃胃痛颗粒(延胡索,大黄,黄连等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对延胡索、大黄、黄连、吴茱萸、荜澄茄进行定性鉴别;采用RP-HPLC法对盐酸小檗碱进行定量分析.色谱柱为C18柱(ODS.250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)(2575).检测波长为347nm,流速1.0 ml/min.结果薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.04132～0.619 8μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.93%,RSD=0.60%(n=6).结论方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.     

苗药大果木姜子油口服乳剂的质量标准研究

目的 研究苗药大果木姜子油口服乳剂的质量标准.方法 通过气相色谱法测定大果木姜子油口服乳剂中的主要成分1,8-桉叶素含量,以HP-1弹性石英毛细管柱为色谱柱,高纯氮气为载体,分流比为30:1,检测气为FID检测气.结果 1,8-按叶素在浓度为0.427 6～2.565 6μg内,峰面积与进样浓度有良好的线性关系,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.29%,RSD=2.64%.结论 所建立的方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制.     

清火片质量标准研究

目的建立清火片(大青叶、大黄、石膏等)质量标准.方法采用TLC法对清火片中大青叶、大黄、薄荷脑进行定性鉴别;用HPLC法同时测定清火片中靛玉红和大黄素的含量.色谱柱为Agilent-ODS-3(5 μm,4.6 mm×250 mm),柱温为25℃,甲醇-0.1%磷酸溶液(7525)为流动相,检测波长为289 nm,流速为1.0 mL/min.结果在TLC色谱中均能检出大青叶、大黄、薄荷脑;靛玉红在0.071 4-0.714 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.95%,RSD=0.57%.大黄素在0.204-2.04μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.01%,RSD=0.79%.结论所建立的方法快速正确,重现性好,专属性强.     

肤乐泡腾片质量标准研究

目的：建立中药制剂肤乐泡腾片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中主要成分苦参碱进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。苦参碱在0.26～1.56μg间有良好的线性关系（r=0.9997）,平均回收率为98.4%,RSD为0.73%（n=6）。结论：本方法简便,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

止鼾颗粒质量标准研究

目的 建立止鼾颗粒(人参、白术、半夏等)的质量标准研究方法.方法 采用薄层色谱法对处方中白术和半夏进行了定性鉴别,用反相高效液相色谱法测定止鼾颗粒中的人参皂苷Rg1的含量.结果 以羧甲基纤维系钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板,以石油醚(60～90 ℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂进行白术的鉴别研究;以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂进行半夏的鉴别研究,含量测定采用色谱柱Kromasil C18柱,以乙腈-0.05%磷酸(20:80)为流动相,检测波长203 nm.线性范围2.52 μg～16.8 μg(r=0.9999),方法的回收率为97.63%,RSD为1.46%.结论 该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量.     

冠心膏的质量标准研究

目的建立冠心膏(丹参,川芎,乳香,等)的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别冠心膏中的丹参、川芎和当归;采用GC法,以PEG-20M弹性石英毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1 μm);FID检测器,测定冠心膏中的樟脑、薄荷脑及冰片.结果定性鉴别分离度好,专属性强;樟脑线性范围为进样量0.095 μg～0.95 μg,(r=0.999 7,n=5);平均回收率为99.6%(RSD=1.9%).薄荷脑线性范围为进样量0.123 μg～1.23 μg(r=0.999 6,n=5);平均回收率为98.4%(RSD为2.0%).冰片线性范围为进样量0.202 μg～2.02 μg(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.2%(RSD为3.8%).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可以用于该制剂的质量控制.     

贞灵固本片质量标准研究

目的：研究贞灵固本片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别该制剂中的灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地，采用高效液相色谱方法测定该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱可鉴别出灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地的特征斑点。HPLC法测定的黄芪甲苷的线性范围为0．272～5．432 μg，r=0．9999，平均加样回收率为99．28％，RSD为1．77％（n=9）。结论：该方法简便可靠，专属性强，重现性好。适用该制剂的质量控制。     

健脑补肾胶囊的质量标准研究

目的 测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,制定健脑补肾胶囊的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量.结果 桂皮醛在7.70～38.5 μg/ml浓度范围内线性关系良好、精密度高、稳定性好、重复性符合要求,经加样回收率实验,桂皮醛平均回收率为99.00%,RSD为1.56%,表明该方法的准确度高.结论 所研究的方法能较好地测出健脑补肾胶囊中桂皮醛的含量,并可用以有效控制健脑补肾胶囊的质量.